Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta (28x buborékcsom.)

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Olanzapin Actavis 2,5 mgfilmtabletta

Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta

Olanzapin Actavis 7,5 mgfilmtabletta

Olanzapin Actavis 10 mgfilmtabletta

Olanzapin Actavis 15 mgfilmtabletta

Olanzapin Actavis 20 mgfilmtabletta

 

olanzapin

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavist?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Olanzapin Actavist tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

AzOlanzapin Actavis az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.

 

AzOlanzapin Actavis olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási, látásivagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvóviselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az ilyen betegségben szenvedő emberek lehetneknyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

 

AzOlanzapin Actavis olyan állapot kezelésére is alkalmazható, amelynek tünetei: túlzottjó hangulat, a normálistól eltérő, felfokozott energiaszint, a szokásosnálkevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatszárnyalással és néhakifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos, melymegelőzi az előbbi állapottal járó kóros hangulati szélsőségek továbbielőfordulását.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ OLANZAPIN ACTAVIS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Olanzapin Actavist

-         ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy az OlanzapinActavis egyéb összetevőjére. Azallergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás éslégzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.

-         ha Önnélkorábban olyan szemproblémákat állapítottak meg, mint a zöldhályog(fokozott szemnyomás) bizonyos formái.  

 

Az OlanzapinActavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         Az egyógyszercsoportba tartozó készítmények elsősorban az arc vagy a nyelv izmainakszokatlan mozgásait okozhatják. Ha az Olanzapin Actavis kezelést követően ilyetészlel, értesítse kezelőorvosát.

-         Az ilyen típusúgyógyszerek nagyon ritkán az alábbi tünetegyüttest okozhatják: lázat, szaporábblégzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot. Ha ezeket a tüneteketészleli, azonnal forduljon orvosához.

-         Az OlanzapinActavis alkalmazása demenciában szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott,mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

-         Ha Önnél, vagycsaládtagjai közül valakinél előfordult már vérrög képződés, az ilyen típusúgyógyszerek, mint ez is vérrög képződés kialakulását eredményezheti.

 

Amennyibenaz alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, amilyenhamar csak lehetséges:

-         Cukorbetegség

-         Szívbetegség

-         Máj- vagyvesebetegség

-         Parkinson-kór

-         Epilepszia

-         Prosztata-panaszok

-         A bélmozgások leállásával járó betegség (paralitikus ileusz)

-         Vérkép-rendellenességek

-         Szélütés vagy átmeneti agyi keringési zavar.

 

Amennyiben a beteg szellemileépülésben (demencia) szenved, gondozójának/rokonának kell tájékoztatni akezelőorvost arról, hogy a betegnek volt-e bármikor szélütése vagy átmenetiagyi keringési zavara.

 

HaÖn 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérhetivérnyomását.

 

Az Olanzapin Actavis nem javasolt 18 év alatti betegekszámára.

 

Figyelem! A csomagolásnedvességmegkötő betétet tartalmaz. Vigyázat nem szabad lenyelni!

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

AzOlanzapin Actavis-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, hakezelőorvosa előírja.

Álmoslehet, ha az Olanzapin Actavist depresszió elleni gyógyszerekkel, illetveszorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.

 

Értesítsekezelőorvosát, ha fluvoxamint (mely egy antidepresszáns) vagy ciprofloxacint(mely antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti az Olanzapin Actavisadagjának a megváltoztatását.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről,

beleértvea vény nélkül kapható készítményeket is. Feltétlenül tudassa kezelőorvosával,ha Parkinson

kórbanszenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.

 

Az OlanzapinActavis filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

AzOlanzapin Actavis-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az OlanzapinActavis és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhességvagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.Terhesség ideje alatt

nemszedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg. Szoptatásideje alatt nem

szedhetiezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Actavis átkerülhet azanyatejbe.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A kezelésideje alatt tilos gépjárművet vezetni, mert azOlanzapin Actavis szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, azOlanzapin Actavis szedésekor, tilos gépekkel munkát végezni.

Értesítsekezelőorvosát.

 

Fontosinformációk az Olanzapin Actavis filmtabletta egyes összetevőiről

AzOlanzapin Actavis laktózt tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OLANZAPIN ACTAVIS FILMTABLETTÁT?

 

Az OlanzapinActavist mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Kezelőorvosaelmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Actavis tablettát szedjen, és mennyi ideigfolytassa a kezelést. Az Olanzapin Actavis szokások adagja 5-20 mg naponta. Kérdezzemeg orvosát,, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapin Actavisszedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

 

Napontaegyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Actavis filmtablettát.Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nembefolyásolja a gyógyszer bevételt. Az Olanzapin Actavis filmtabletta szájonkeresztül alkalmazandó. Az Olanzapin Actavis filmtablettát kevés vízzel,egészben nyelje le.

 

 

Ha azelőírtnál több Olanzapin Actavis filmtablettátt vett be

Azoknála betegeknél, akik az előírtnál több Olanzapin Actavist vettek be, a következőtüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar,szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelven) és tudatzavar. Egyébtünetek lehetnek: heveny zavartság, epilepsziás görcsrohamok, kóma, valamint akövetkező tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevségés aluszékonyság vagy álmosság, a légzés lassulása, félrenyelés, magas, ill.alacsony vérnyomás, szívritmuszavar. Ilyen esetben azonnal keresse felkezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Mutassa meg azorvosnak gyógyszere dobozát.

 

Haelfelejtette bevenni az Olanzapin Actavis filmtablettát

Vegye be a következő tablettát, aminteszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyjaaz Olanzapin Actavis szedését

Ne hagyja abba a filmtabletták szedését, csak azért mert jobbanérzi magát. Fontos, hogy addig szedje az OlanzapinActavis filmtablettát, amíg orvosa ezt javasolja.

 

Az Olanzapin Actavisfilmtablettával folytatott kezeléshirtelen megszakítása izzadással, álmatlansággal, végtagremegéssel,szorongással vagy hányingerrel és hányással járhat. Orvosa javasolni fogja agyógyszer adagjának fokozatos csökkentését, mielőtt abbahagyná a készítményszedését.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Olanzapin Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon gyakori mellékhatások: 10‑bőlegy beteget érintenek

·        Testtömeg‑gyarapodás.

·        Aluszékonyság.

·        A prolaktin (hormon) szintjénekemelkedése a vérben.

 

Gyakorimellékhatások: 100‑ból 1‑10 beteget érintenek

·        Bizonyos vérsejtek és a keringőzsírok szintjének változásai a vérben.

·        A cukorszint emelkedése a vérben ésa vizeletben.

·        Fokozott éhségérzés

·        Szédülés.

·        Nyugtalanság.

·        Végtagremegés.

·        Izommerevség vagy görcs (beleértve aszemmozgásokat is).

·        Beszédzavar.

·        Szokatlan izommozgások, (különösenaz arcon és a nyelven)

·        Székrekedés.

·        Szájszárazság.

·        Bőrkiütés.

·        Erőtlenség.

·        Nagyfokú fáradtság.

·        Vízvisszatartás, ami a kezek, bokákvagy a lábak duzzanatához vezet.

·        A kezelés korai szakaszában egyesbetegeknél előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösenfekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, deha nem, értesítse kezelőorvosát.

·               A nemi működés zavara, pl. csökkent nemi vágy nőknél vagymerevedési zavar férfiaknál.

 

Nem gyakori mellékhatások: 1000‑ből1‑10 beteget érintenek.

·        Lassúszívverés.

·        Napfényérzékenység.

·        Vizelet-visszatartási képtelenség(inkontinencia).

·        Hajhullás.

·        A menstruáció hiánya vagy amenstruációs periódusok közötti időtartam csökkenése.

·        A mell változásai férfiaknál ésnőknél egyaránt, pl. rendellenes tejelválasztás vagy mellnövekedés.

 

Egyéb lehetséges mellékhatások: agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

·        Allergiás reakciók (pl. a száj és atorok duzzanata, viszketés, bőrkiütés).

·        Cukorbetegség, vagy a cukorbetegségsúlyosbodása, ami esetenként ketoacidózissal (ketontestek a vérben vagy avizeletben) vagy kómával együtt jelentkezik.

·        A normál testhőmérséklet csökkenése.

·        Görcsrohamok, amelyek rendszerint akórtörténetben előzőleg szereplő görcsrohamok (epilepszia) miatt jönnek létre.

·        Láz, szapora légzés, verítékezés,izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság kombinációja.

·        Szemizomgörcs, ami a szem forgómozgását idézi elő.

·        Szabálytalan szívverés.

·        Megmagyarázhatatlan, hirtelen halál.

·        Hasnyálmirigy-gyulladás, ami súlyosgyomorfájdalmat, lázat és hányingert idéz elő,

·        A bőr és a szemfehérje sárgáselszíneződősével járó májbetegség.

·        Megmagyarázhatatlan sajgással ésfájdalommal járó izombetegség.

·        Vizeletürítési nehézség.

·        Hosszantartó, fájdalmas merevedés.

 

Vérrögképződés indulhat meg,főként a lábakban (ennek tünetei közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma ésvörösödése), ahonnan a vérrög az ereken keresztül a tüdőkbe juthat és ottmellkasi fájdalmat, illetve nehézlégzést idézhet elő. Amennyiben a fentitünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget.

 

 

Szellemi leépülésben (demenciában) szenvedő idős betegeknélaz olanzapin szedése alatt felléphet szélütés, tüdőgyulladás, vizelet‑visszatartásinehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, vizuális hallucinációk, testhőmérsékletemelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettekebben a betegcsoportban.

 

Parkinson‑kórban szenvedő betegeknél az OlanzapinActavis súlyosbíthatja a Parkinson‑kór tüneteit.

 

Az ilyen típusú gyógyszerekethosszú ideig szedő nőknél ritkán a tejelválasztás elindulását, kimaradt vagyrendszertelen menstruációs ciklust jelentettek. Amennyiben ez az állapottartós, forduljon orvoshoz. Azoknál az újszülötteknél, akiknél az anya a terhességutolsó, (harmadik) harmadában Olanzapin Actavis-t szedett, nagyon ritkán végtagremegés,aluszékonyság vagy álmosság alakulhat ki.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ OLANZAPIN ACTAVIS FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olanzapin Actavist. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Az OlanzapinActavis az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

OlanzapinActavis filmtabletta buborékcsomagolásban

Az eredeti csomagolásbantárolandó, hogy nedvességtől védve legyen.

 

OlanzapinActavis filmtabletta tabletta tartályban

Az eredeticsomagolásban tárolandó. A tabletta tartályt szorosan le kell zárni, hogy anedvességtől védve legyen.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Olanzapin Actavis filmtabletta

-         A készítmény hatóanyaga az olanzapin. Egy tabletta 2,5 mg, 5 mg,7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy
20 mg hatóanyagot tartalmaz.

-         Egyéb összetevők:
tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,magnézium-sztearát  filmbevonat: polivinil alkohol, titán-dioxid (E171),talkum, szója lecitin (E322), xantán gumi (E415). Ezen felül a 15 mg filmtabletta indigó kárminalumínium lakkot (E132) a 20 mg filmtabletta vörös-vasoxidot(E172) tartalmaz .

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

2,5mg filmtabletta: Kerek,mindkét oldalán domború, fehér, 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O”jelzéssel.

5mg filmtabletta: Kerek,mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O1”jelzéssel.

7,5mg filmtabletta: Kerek,mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O2”jelzéssel.

10mg filmtabletta: Kerek,mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „O3”jelzéssel.

15mg filmtabletta: Ovális,mindkét oldalán domború, világos kék, 7,35 x 13,35 mm átmérőjű filmtabletta,egyik oldalán „O” jelzéssel.

20mg filmtabletta: Ovális,mindkét oldalán domború, világos rózsaszín, 7,5 x 14,5 mm átmérőjűfilmtabletta, egyik oldalán „O” jelzéssel.

 

Kiszerelések

Buborékcsomagolásban:7 tabletta, 14 tabletta, 28 tabletta, 30 tabletta, 35 tabletta, 56 tabletta és

70tabletta.

Tablettatartályban:30 tabletta, 100 tabletta és 500 tabletta.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Izland

 

Gyártók

 

Actavis hf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Izland

 

Actavis Ltd.

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

 

Pharma-Pack

Vasút u. 9

Budaörs

Magyarország

 

Extractum Pharma

Kunfehértó IV Körzet 6

Magyarország

 

TjoaPack Boskoop B.V.

Frankrijkllan 3 Hazerswoude-Dorp

Hollandia

 

TjoaPack B.V:

Columbusstraat 4, 7825 Emmen

Hollandia

 

Biovena Pharma

13 Odrowaza str., 03-310 Varsó

Lengyelország

 

OlanzapinActavis 2,5 mg filmtabletta:
OGYI-T-20496/01 - 28x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/02 - 30x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/03 - 56x (buborékfóliában)

Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta:
OGYI-T-20496/04 - 28x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/05 - 30x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/06 - 56x (buborékfóliában)

Olanzapin Actavis 7,5 mg filmtabletta:
OGYI-T-20496/07 - 28x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/08 - 30x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/09 - 56x (buborékfóliában)

Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta:
OGYI-T-20496/10 - 28x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/11 - 30x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/12 - 56x (buborékfóliában)

Olanzapin Actavis 15 mg filmtabletta:
OGYI-T-20496/13 - 28x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/14 - 30x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/15 - 56x (buborékfóliában)

Olanzapin Actavis 20 mg filmtabletta:
OGYI-T-20496/16 - 28x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/17 - 30x (buborékfóliában)
OGYI-T-20496/18 - 56x (buborékfóliában)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Észtország                   OlanzapinActavis

Dánia                          Nylsanuc

Finnország                  OlanzapinActavis

Magyarország               OlanzapinActavis

Izland                          OlanzapinActavis

Lettország                   OlanzapinActavis

Málta                           OlanzapinActavis

Norvégia                     OlanzapinActavis

Lengyelország             OlanzapinActavis

Egyesült Királyság      OlanzapinActavis

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:  2010. 08. 06.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!