Magne B6 Extra filmtabletta (PA-Alu-PVC/Alu) (30x)

TEMPLATE No1 [CPMP positive opinion full application]

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Magne B6 Extra filmtabletta

 magnézium,B6-vitamin

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatásérdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerűalkalmazása.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

-      Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Magne B6 Extra filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Magne B6 Extra filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Magne B6 Extra filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Magne B6 Extra filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNE B6 EXTRA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Magnéziumhiány kezelésére szolgál.

Magnéziumhiány oka lehet:

·               Táplálékkal nem kerül elegendő magnézium a szervezetbe (pl.diéta, fogyókúra), vagy felszívódási zavarok, alkoholizmus esetén.

·               Fokozott mennyiségben ürül ki a magnézium a szervezetből (pl.állandó stressz, hányás, hasmenés, egyes vesebetegségek, vizelethajtók szedéseesetén).

·               Fokozott magnézium mennyiségre van szüksége a szervezetnek (pl.terhességben, le­gyengült állapotban, idős korban, sportolás kapcsán).

 

Magnéziumhiány esetén fokozódik az ideg- ésizomingerlékenység, szívritmuszavarok, gyomor és bélrendszeri panaszokléphetnek fel, csökken a stressztűrő képesség.

Az alábbi néhány tünet együttes előfordulásamagnéziumhiányra utalhat:

-                idegesség, ingerlékenység, enyhe szorongás, átmeneti fáradtság, enyhébbalvászavarok,

-                a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés(kardiális rendellenesség nélkül)

-                izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás

Magnézium kiegészítés javíthat ezeken a tüneteken.

 

Amennyiben a tünetek egy hónap elteltével nem javulnak, akezelés folytatása nem indokolt.

 

Magnézium szükséges az izmok és idegek megfelelőműködéséhez, a szervezet számára létfontosságú enzimreakciókhoz, valamintkedvezően befolyásolja a szív működését.

A B6-vitamin: nélkülözhetetlen a táplálék egyesrészeinek felhasználásához és lebon­tásához.

A magnézium és a B6-vitamin kiegészítik egymáshatását, a B6-vitamin elősegíti a magnézium felszívódását.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA MAGNE B6 EXTRA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Magne B6 Extrafilmtablettát:

-       ha túlérzékeny (allergiás) a Magne B6 Extra filmtabletta hatóanyagairavagy bármely segédanyagára

-       ha súlyos veseelégtelenségben szenved (ha a kreatinin clearance< 30 ml/perc/1,73m2)

-       ha levodopát szed (a készítmény B6-vitamin tartalmamiatt)

-       ha súlyos elektroliteltérései vannak (a vér nátrium, kálium,kálcium, vagy más ásványi anyag tartalma igen alacsony, vagy ellenkezőleg, igenmagas)

 

A Magne B6Extra filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-       súlyos magnéziumhiány esetén vénás úton kell a kezeléstmegkezdeni, ugyancsak ilyen módon ajánlatos kezelni a súlyos felszívódásizavarban szenvedő betegeket is.

-       amennyiben magnézium- és kálciumhiány együtt áll fenn, ajánlatosa magnéziumhiányt a kál­ciumhiány előtt kezelni.

-       laktóztartalma miatt a galaktózt bontó enzim hiánya miatt fellépőkórképben (galactosaemiában), glukóz és galaktóz felszívódási (malabszorpciós)szindrómában, illetve laktáz-hiányban szenvedők esetében a készítményalkalmazása nem javasolt.

-       Veseelégtelenségbenszenvedő betegek csak orvosi javaslat és rendszeres ellenőrzés mellettszedhetik.

-         digitálisz készítményekkel kezelteknek állandó orvosi ellenőrzés (EKG,vérnyomásesés) mellett adható.

-       A Magne B6 Extra filmtabletta felnőttek és 6 év (20 kg) felettigyermekek kezelésére szolgál.

-       6 év alatti gyermekek kezelésére más gyógyszerforma állrendelkezésre (Magne B6 ivóoldat).

 

A Magne B6Extra filmtabletta együttes alkalmazása étellel/itallal:

Afilmtablettát szétrágás nélkül, étkezés után, bőséges folyadékkal ajánlatosbevenni.

 

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Terhesség

A magnézium-sók fejlődési rendellenességet okozó (teratogén)hatásával kapcsolatos megbízható állatkísérletes adatok nem állnakrendelkezésre.

Nagy számú, a terhesség alatt Mg-terápiában részesültbetegre vonatkozó adat elemzése alapján a magnéziumnak nem mutatkozottfejlődési rendellenességet okozó, vagy magzatkárosító (foetotoxikus) hatása.Azonban a terhesség alatti magnézium-terápia kockázatmentességének igazolásáhoztovábbi epidemiológiai vizsgálatok szükségesek. Terhesség során a Magne B6Extra készítményt akkor használja, amennyiben az valóban indokolt.Amennyiben a gyógyszer szedése alatt észleli, hogy terhes, orvosával beszéljemeg a kezelés folytatását vagy abbahagyását.

 

Szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszerszedése előtt forduljon orvosához.

A Magne B6 Extra filmtabletta kis mennyiségbenkiválasztódik az anyatejbe, ezért az alkalmazása kerülendő.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

A filmtablettának agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

 

Egyébgyógyszerek szedése:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

 

 

 

 

Együttes alkalmazásaellenjavallt:

-         levodopával (együttadását kerülni kell, mivel a B6-vitamin fokozza alevodopa lebontását, így gyengíti annak a hatását)

Együttes alkalmazása nem ajánlott:

-         foszfát-, kálcium-, valamint vas(II)-ion tartalmú készítményekkel (mivelazok gátolják a magnézium felszívódását)

Együttes alkalmazása körültekintést igényel:

-         orális tetraciklinekkel, biszfoszfonátokkal, digitálisz glikozidokkal(együttes alkalmazás során a Magne B6 Extra bevétele legalább 3 órával későbbtörténjen, mint az adott gyógyszer bevétele)

-         Úgynevezett kálium-spóroló vízhajtókkal (hosszan tartó alkalmazása sorána szervezetben lévő  magnézium mennyisége túlzottan megnövekedhet, különösen veseelégtelenségbenszenvedő betegekben)

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A MAGNE B6 EXTRA FILMTABLETTÁT

 

A Magne B6Extra filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek: Javasoltnapi adag 3-4 filmtabletta. A napi adag 2-3 részre osztva alkalmazandó.

Gyermekeknek: afilmtabletta 6 éves kor alatt nem adható. (6 éves kor alatt a Magne B6ivóoldat alkalmazható orvosi javaslatra.)

6 éves kor (20 kg-os testtömeg)felett:

Testsúly (kg)

Ajánlott napi adag (tabletta)

20-34

1

35-49

2*

 

*: a napi adagot ajánlott kétrészre elosztva bevenni.

14 éves kor (50 kg-os testtömeg)felett a felnőtt adagok alkalmazhatók.

A filmtablettát szétrágás nélkül,étkezés után, bőséges folyadékkal ajánlatos bevenni.

A kezelést a magnéziumhiánymegszűnéséig kell folytatni.

Ha a Magne B6 Extra alkalmazásasorán hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez

 

Ha azelőírtnál több Magne B6 Extra filmtablettát vett be:

Nagy adagok tartós szedése a magnéziumszint kórosemelkedéséhez vezethet. A szájon keresztül történő túlzott mérté­kűmagnéziumadagolás, normál vesefunkció mellett általában nem vált ki toxikusreakciót.

Veseelégtelenség esetén azonban magnézium-mérgezés alakulhatki.

Toxikus reakciók a szérum magnéziumszinttől függően:vérnyomásesés, hányinger, hányás, központi idegrendszeri depresszió, csökkentreflexek, EKG-eltérések, légzés csökkenés, ingen ritka esetben kóma,légzésbénulás, szívleállás, vizelet nagymérvű csökkenésével járó tünetegyüttes.

A fenti tünetek észlelésekor azonnal forduljon orvoshoz.

 

Haelfelejtette bevenni a Magne B6 Extra filmtablettát:

Következőalkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel a túladagolás veszélyénektenné ki magát.

 

Az Magne B6Extra filmtabletta kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:

A Magne B6Extra filmtabletta szedésének megszakításakor semmilyen mellékhatás nemjelentkezik.

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Magne B6 Extra filmtabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Bőrtünetek előfordulhatnak. Ritkán hasmenés, hasi fájdalmak,nagyon ritkán pedig allergiás reakciók jelentkezhetnek.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYANKELL A MAGNE B6 FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermektől elzárva tartandó.

Különleges tárolást nem igényel.

 A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Magne B6-ot. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Magne B6 Extra filmtabletta

-        Akészítmény hatóanyaga: 618,43 mg vízmentes magnézium-citrát (megfelel 100 mgmagnéziumnak) és 10 mg piridoxin-hidroklorid, B6-vitaminfilmtablettánként.

-         Egyéb összetevő:

Mag: vízmenteslaktóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz 6 mPa.s, makrogol 6000,titán-dioxid, talkum.

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta: fehér színű, ovális, domború felületűfilmbevonatú filmtabletta.

30 db/60 db filmtabletta PA-Alu-PVC/Alububorékfóliában és dobozban.

30 db/60 db filmtabletta PVC-Pe-PVDC/Alububorékfóliában és dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventisZrt.

1045Budapest, Tó utca 1-5.

 

Gyártó:

SanofiWinthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, 33440 Ambares, Franciaország

Chinoin Zrt., Lévai u. 3., 2112 Veresegyház, Magyarország

AventisIntercontinental,  56, route de Choisy au Bac  60205Compiègne Franciaország

 

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához:

 

sanofi-aventisZrt.

1045Budapest, Tó utca 1-5.

 

OGYI-T-20021/01 (30 x PVC buborékfólia)

OGYI-T-20021/02 (30 x PVDC buborékfólia)

 

OGYI-T-20021/03 (60 x PVC buborékfólia)

OGYI-T-20021/04 (60 x PVDCbuborékfólia)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. március 28.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!