Nasivin Sanft 0,25mg/ml oldatos orrspray (1x15ml)

4

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Nasivin Baby 0,1 mg/mltartósítószermentes oldatos orrcsepp

Nasivin Kids 0,25 mg/mltartósítószermentes oldatos orrspray

Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray

 

oximetazolin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 5‑7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszerek a Nasivintartósítószermentes készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?

2.            Tudnivalók a Nasivintartósítószermentes készítmények alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Nasivintartósítószermentes készítményeket?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Nasivintartósítószermentes készítményeket tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszerek a Nasivintartósítószermentes készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?

 

A Nasivin tartósítószermentes készítményeket kizárólagaz orrba juttatva szabad alkalmazni.

 

A Nasivin tartósítószermentes készítmények oximetazolinhatóanyagot tartalmaznak. Ez a hatóanyag érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezikés ezáltal a nyálkahártya duzzanatának csökkenését idézi elő.

 

A Nasivin tartósítószermenteskészítmények a következő betegségekre alkalmazhatók:

-                nátha(rinitisz akuta),

-                allergiásnátha (rinitisz allergika),

-                rohamokbanfellépő szénanátha (rinitisz vazomotorika),

-                aváladékürülés megkönnyítésére az orr- és/vagy melléküregek gyulladása esetén,

-                náthávalegyüttjáró fülkürt- és középfül-gyulladás,

-                nyálkahártya‑duzzanatdiagnosztikus csökkentésére orvosi vizsgálatok során.

                              

ANasivin Classic tartósítószermentes 0,5 mg/ml oldatos orrspray-vel végzettkezelés a nátha lefolyási idejét átlagosan 6 napról 4 napra csökkenti a fiziológiássóoldattal összehasonlítva.

 

2.       Tudnivalók a Nasivin tartósítószermenteskészítmények alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Nasivin tartósítószermenteskészítményeket:

-                ha allergiás az oximetazolinravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                haÖn rinitisz szikka betegségben (az orrnyálkahártya kiszáradásával éspörkképződéssel járó krónikus nátha egy bizonyos típusa) szenved.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ANasivin tartósítószermentes készítmények alkalmazása előtt feltétlenülbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben az alábbi állapotokbármelyike fennáll Önnél:

-                ha az Ön szemében a nyomásmegemelkedett, vagy ha Ön zárt zugú glaukómában (zöldhályog egy vállfaja)szenved,

-                ha Ön súlyos szív- és érrendszerimegbetegedésben (pl. koszorúér‑szűkületben) szenved,

-                ha Önnek magas a vérnyomása,

-                ha Önt MAO-gátlóval (depressziókezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény) vagy más olyan gyógyszerkészítménnyelkezelik, mely esetleg növeli a vérnyomást,

-                ha Ön mellékvese‑tumorban (ún.feokromocitóma) szenved,

-                ha Ön anyagcserezavarban szenved,mint pl. pajzsmirigy‑túlműködés (hipertireózis) és cukorbetegség (diabéteszmellitusz).

 

A nyálkahártya-duzzanatotcsökkentő orrcsepp vagy orrspray tartós alkalmazása krónikus duzzanathoz ésvégül az orrnyálkahártya sorvadásához vezethet.

A hosszan tartó használatotés a túladagolást kerülni kell.

 

Egyébgyógyszerek és a Nasivin tartósítószermentes készítmények

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is. Agyógyszerkészítmények befolyásolhatják egymás hatását.

 

Az orrcsepp vagyorrspray használata előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha Ön jelenleg vagynemrégiben hangulatjavító gyógyszert (triciklikus antidepresszánsok vagyMAO-gátlók), vagy vérnyomásnövelő gyógyszereket szed, illetve szedett.

 

Amennyiben Ön a Nasivin tartósítószermenteskészítmény alkalmazásával egyidőben az előbb felsorolt gyógyszerkészítményekvalamelyikét is szedi ‑ a szív- és a vérkeringési funkciókra gyakorolthatása következtében ‑ előfordulhat a vérnyomás emelkedése.

 

ANasivin tartósítószermentes készítmények egyidejű alkalmazása étellel, itallalés alkohollal

Nem várható ilyen jellegűkölcsönhatás.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Nasivin tartósítószermenteskészítmények terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságával kapcsolatban nincsenekklinikai adatok.

A Nasivin tartósítószermenteskészítmények terhesség és szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően alkalmazhatóak.

Az ajánlott adagolást nemszabad túllépni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Rendeltetésszerű használat esetén agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nembefolyásolja.

 

Hosszantartó alkalmazás, vagy az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása eseténbármilyen, a nátha kezelésére adott oximetazolin-készítmény használata soránjelentkezhetnek a szív- és érrendszert is érintő mellékhatások. Ezekben azesetekben a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekromolhatnak.

 

 

3.       Hogyankell alkalmazni a Nasivin tartósítószermentes készítményeket?

 

Ezeket a gyógyszereket mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Akészítmény ajánlott adagja

Újszülötteknek éscsecsemőknek 1 éves korig:

4 hetes korig mind a kétorrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1 csepp  NasivinBaby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp

-              5 hetes kortól egy éves korig minda két orrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1‑2 csepp NasivinBaby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp.

A készítmény egyszeri adagjátlegfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.

 

A cseppentés előtt alaposanorrot kell fújni, vagy orrszívót kell alkalmazni. Mivel az orrcseppentőtfüggőlegesen, fejjel lefelé tartva lehet csak használni, a  Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatosorrcsepp alkalmazása során a gyermeknek hanyatt fekve vagy hátrahajtott fejjelkell elhelyezkednie, és a fejét kissé oldalra döntve kell tartania. Ebben apozícióban kell cseppenteni az orrnyílásba, majd kis idő múlva, a másik iránybafordítva a fejet, a másik orrnyílásba megismételni a cseppentést. Érdemesnéhány percig a cseppentés után is hátrabillentett helyzetben tartani a fejet.

 

Hogyan alkalmazzuk a Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcseppet csecsemőknél?

Első használat előtt pumpamechanizmust kell alkalmazni egy ún. „ugró-csepp” megjelenéséig. Távolítsuk el a védőkupakot. Az 1. ábrának megfelelően tartsuk kezünkben a tartályt (az adagolófej lefelé nézzen!). Többszöri pumpálással (az adagolófej magunk felé történő húzásával) az adagolófej feltöltődik és megjelenik az első csepp („ugró‑csepp”) az adagolófej nyílásán.

A csecsemő orrnyílásába egyszeri pumpa megnyomással (az adagolófej magunk felé történő húzásával) cseppentsünk egy adagot (2. ábra). Használat után az adagolófejet tiszta kendővel tisztítsuk le, és a védőkupakot helyezzük vissza.

Az „ugró‑csepp” a képen látható módon megemelt, illetve fekvő csecsemőknél is alkalmazható. Az adagolófej egyszeri megnyomásával pontosan mért mennyiség kerül adagolásra.

A hatás beálltáig pár perc telik el, és az akár 12 órán keresztül tart.

 

 

Kisgyermekeknek 1-6éves korig:

1 éves kortól 6 éves korigmind a két orrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1 befújás  NasivinKids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray.

A készítmény egyszeri adagjátlegfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.

 

Hogyan alkalmazzuk a Nasivin Kids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray-t kisgyermekeknél?

Az első alkalmazáskor a védőkupakot lehúzzuk, kézbe vesszük és többszöri pumpálással a megfelelő permet megjelenéséig feltöltjük az adagolófejet. A permetmechanizmus az adagolófej megnyomásával hozható működésbe.

A kisgyermek orrnyílásába egyszeri pumpa megnyomással egy adagot permetezünk. Használat után az adagolófejet tiszta kendővel letisztítjuk, és a védőkupakot visszahelyezzük.

Az adagolófej egyszeri megnyomásával pontosan mért mennyiség kerül adagolásra.

A hatás beálltáig pár perc telik el, és az akár 12 órán keresztül tart.

 

Felnőtteknek és 6 évfeletti gyermekeknek:

6 éves kortól mind a kétorrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1 befújás Nasivin Classic 0,5 mg/ml  tartósítószermentes oldatos orrspray

A készítmény egyszeri adagjátlegfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.

 

Hogyan alkalmazzuk a Nasivin Classic 0,5 mg/ml  tartósítószermentes oldatos orrspray-t felnőtteknél és hat év feletti gyermekeknél?

Az első alkalmazáskor a védőkupakot lehúzzuk, kézbe vesszük és többszöri pumpálással a megfelelő permet megjelenéséig feltöltjük az adagolófejet. A permetmechanizmus az adagolófej megnyomásával hozható működésbe.

A kisgyermek orrnyílásába egyszeri pumpa megnyomással egy adagot permetezünk. Használat után az adagolófejet tiszta kendővel letisztítjuk, és a védőkupakot visszahelyezzük.

Az adagolófej egyszeri megnyomásával pontosan mért mennyiség kerül adagolásra. A hatás nagyon gyorsan jelentkezik (a hatás kialakulását az első használat után 25 másodperccel észlelték egy vizsgálat szerint) és az akár 12 órán keresztül tart.

 

Alkalmazás időtartama

Hacsak kezelőorvosa kifejezetten másképp nem rendelia Nasivin tartósítószermentes készítményeket 5‑7 napnál tovább nealkalmazza.

A Nasivin tartósítószermentes készítményekalkalmazását csak több napos szünetet követően folytassa.

 

Krónikus nátha esetén a Nasivin tartósítószermenteskészítményeket csak orvosi felügyelet mellett alkalmazza.

Tartós alkalmazás az orrnyálkahártya sorvadásáhozvezethet.

 

Haa Nasivin tartósítószermentes oldatos orrcsepp/orrspray‑k alkalmazásasorán hatásukat túlzottan erősnek véli, vagy a készítmények csekély hatásúnakbizonyulnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Az alkalmazás módja

Előírás szerint kell mindkétorrnyílásba cseppenteni (Nasivin tartósítószermentes oldatos orrcsepp), illetvebefújni (Nasivin tartósítószermentes oldatos orrspray-k).

 

Haaz előírtnál több Nasivin tartósítószermentes készítményt alkalmazott

Azonnalforduljon orvoshoz!

 

Mérgezés jelentős túladagolás, vagy a Nasivintartósítószermentes készítmények véletlen bevétele következtében fordulhat elő.

Túladagolás elsősorban gyerekeknél fordul elő.

A mérgezés tünetei nagyon különbözőek lehetnek.Szorongásérzet, izgatottság, hallucináció és görcsroham léphet fel. Atesthőmérséklet csökkenése, aluszékonyság, álmosság és eszméletlenség szinténlehetséges.

 

További tünetek lehetnek még: pupillaszűkület,pupillatágulat, láz, izzadás, sápadtság, a bőr kékes elszíneződése a véroxigéntartalmának csökkenése következtében, szívdobogásérzés, elégtelen légcsereés a légzés leállása, émelygés, hányás, pszichés zavarok, a vérnyomásnövekedése vagy csökkenése, rendszertelen szívverés, túlzottan gyors, vagylassú szívverés.

 

Mérgezésgyanúja esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, hogy az dönthessen a további teendőkről.

Kórházikezelésre és orvosi felügyeletre lehet szükség.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivintartósítószermentes készítményeket

Haelfelejtette a készítményt alkalmazni, a kezelést a következő adaggalfolytassa.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének teheti ki magát.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ezek a gyógyszerek is okozhatnak mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori:             100kezelt betegből legalább 10-nél fordul elő.

Gyakori:                         100betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori:                  1000betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka:                              10 000betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka:                  100 000betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ideértve az egyedi eseteket és azismeretlen gyakoriságú eseteket.

 

 Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka:

nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (aluszékonyság, nyugodtság), fejfájás, hallucináció (elsősorban gyerekeknél), görcsrohamok (elsősorban gyerekeknél)

 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Ritka:

szívdobogásérzés, szapora szívműködés (tahikardia), a vérnyomás emelkedése

Nagyon ritka:

Szívritmuszavarok

 Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek

Gyakori:

égő vagy száraz orrnyálkahártya, tüsszögés

Nem gyakori:

hatástalanság kialakulását követően orrdugulás, orrvérzés

 Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori:

túlérzékenységi reakciók (bőrpír, viszketési inger, a bőr és a nyálkahártya duzzanata)

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyankell a Nasivin tartósítószermentes készítményeket tárolni?

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezeket agyógyszereket. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Nealkalmazza ezt a gyógyszert, ha zavarosodást észlel.

 

Eltarthatóság a felbontást követően:

Felbontás után 1 évighasználható fel.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaznak a Nasivin tartósítószermentes készítmények

A készítmények hatóanyagaaz oximetazolin-hidroklorid.

 

NasivinBaby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp

0,10 mgoximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

1csepp (28 mikroliter) 2,8 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridottartalmaz.

 

NasivinKids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray

0,25 mgoximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

1 befújás (45 mikroliter)11,25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.

 

NasivinClassic 0,5 mg/ml  tartósítószermentes oldatos orrspray

0,5 mgoximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

1 befújás (45 mikroliter)22,5 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.

 

Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin(85%), tisztított víz.

 

Milyena Nasivin tartósítószermentes készítmények külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem

NasivinBaby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp:

Tiszta, vizes oldat.

 

NasivinKids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray  és Nasivin Classic 0,5mg/ml  tartósítószermentes oldatos orrspray:

Tiszta, sárgászöld vizesoldat.

 

Csomagolás

NasivinBaby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrcsepp

Kb. 5 mltöltettérfogatú, tiszta, vizes oldat kék, zöld vagy mentazöld védőkupakkal ésPE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával (3K) ellátott átlátszatlan fehér PEtartályba töltve.

1×5 ml tartály dobozban.

 

NasivinKids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray

Kb. 10 vagy 15 ml oldatkék, zöld vagy mentazöld védőkupakkal és PE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával(3K-rendszer) ellátott átlátszatlan fehér PE tartályba töltve.

1×10 ml vagy 1×15 mltartály dobozban.

 

NasivinClassic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray

Kb. 15 ml oldat kékvédőkupakkal és PP/PE/rozsdamentes acél adagolópumpával ellátott átlátszatlanfehér PE/PP tartályba töltve (Comod-rendszer).

Kb. 10 ml oldat kék vagymentazöld védőkupakkal és PE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával ellátottátlátszatlan fehér PE tartályba töltve (3K-rendszer).

1×15 ml vagy 1×10 mltartály dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MerckSelbstmedikation GmbH,

64293 Darmstadt, FrankfurterStrasse 250,

Németország

 

Gyártók

MerckKGaA & Co. Werk Spittal,

Hösslgasse 20,

9800 Spittal/Drau,

Ausztria

 

OGYI-T-7882/05    (Nasivin Baby 0,1 mg/ml tartósítószermentes oldatosorrcsepp)    1×5 ml

OGYI-T-7882/06    (Nasivin Kids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatosorrspray)   1×10 ml

OGYI-T-7882/07    (Nasivin Kids 0,25 mg/ml tartósítószermentes oldatosorrspray)   1×15 ml

OGYI-T-7882/08    (Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentesoldatos orrspray) 1×10 ml

OGYI-T-7882/09    (Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentesoldatos orrspray) 1×15 ml

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!