Fluorouracil-Teva 50 mg/ml injekció (1x20ml (1000 mg))

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció

fluorouracil

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához.

·      Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil-Teva oldatosinjekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Fluorouracil-Teva oldatos injekcióalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil-Teva oldatosinjekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Fluorouracil-Teva oldatos injekcióttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL-TEVAOLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Fluorouracil-Teva oldatosinjekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-végbélrák és emlőrák)kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primermájrák, méhnyak- és egyéb méh (uterus) carcinoma, valamint a petefészek és ahúgyhólyag rosszindulatú daganatok kezelésére. A Fluorouracil-Teva oldatosinjekció kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyébbeavatkozásait.

 

A felsorolt kórképekmindegyikének jellemzője az élettani sejtszaporodás zavara – a sejtek féktelenburjánzása idézi elő a betegséget. Az említett kórképek mind ugyanannak akórfolyamatnak a – kialakulás helyétől (sejttípustól, szervtől) függőenkülönböző – megnyilvánulásai.

 

A Fluorouracil-Teva oldatosinjekció megtámadja és elpusztítja a kóros sejteket – sajnos azonban az ép sejtekszaporodását is gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat (ezeket a későbbrészletezzük). Ennek megfelelően, alkalmazása előtt minden kezelőorvosávalközösen gondosan mérlegelniük kell a kezelés várható előnyeit és lehetségesveszélyeit.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A FLUOROURACIL-TEVA OLDATOSINJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nem alkalmazható akészítmény:

Fluorouracillal szembenitúlérzékenység. Terhesség, szoptatás. Daganatos beszűrődés, citosztatikumokvagy besugárzás okozta csontvelő-elégtelenség. Alultápláltság, aktív fertőzésesetén, lázzal vagy hőemelkedéssel járó betegségben. A közelmúltbanbárányhimlős vagy övsömörben (herpes zosterben) szenvedő beteggel érintkezett.

 

Egyedi orvosi elbírálásalapján:

Ha a következő kérdésekbármelyikére IGEN a válasz, Ön csak a kezelés előnyének és kockázatának gondosmérlegelése alapján kaphat Fluorouracil-Teva oldatos injekciót, ezért a kezeléselkezdése ELŐTT beszélje meg kezelőorvosával.  

·      Érzékeny, ill. allergiás-e Ön a Fluorouracil-Tevaoldatos injekció bármely összetevőjére?

·      Szed-e csontvelőt károsító(myeloszupresszív) hatású gyógyszert?

·      Kap-e élő vírust tartalmazóinjekciót?

 

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás idejealatt a Fluorouracil-Teva oldatos injekció nem adható.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer hányingert éshányást idézhet elő – ezek a panaszok hátrányosan befolyásolhatják agépjárművezetéshez, ill. gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUOROURACIL-TEVAOLDATOS INJEKCIÓT?

 

A fluorouracilt egyedüli kezelésként(monoterápiaként) vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni.Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűlegadott többi citosztatikum jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától,valamint a gyógyszerbeviteli módtól is függ.

A fluorouracil intravénásinjekcióban vagy infúzióban egyaránt adható. Injekciós alkalmazás utánrendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint ha infúzióban adják.

HALADÉKTALANUL figyelmeztesseaz orvost vagy a nővért, ha a Fluorouracil-Teva oldatos injekció alkalmazásaközben fájdalmat, duzzanatot, vagy melegséget érez az injekció beadásánakhelyén.

Ha az injekció beadása közbenkipirul az arca, úgyszintén azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez – ez ajelenség olykor arra figyelmeztet, hogy túlságosan gyors ütemben adják be azoldatot.

A Fluorouracil-Teva oldatosinjekciót kizárólag orvos vagy nővér alkalmazhatja, soha ne kísérelje meg sajátmagának beadni az injekciót.

 

Adagolás:

·      A Fluorouracil-Teva oldatosinjekció adagját életkora, testmagassága, testtömege, és általános egészségiállapota alapján határozzák meg.

·      Előfordulhat, hogy a megfigyeltterápiás hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagolás rendjét.

·      A Fluorouracil-Teva oldatosinjekció önmagában és más gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.

·      A kezelés ideje alatt gondosan –többek között rendszeres időközönként ismételt vérvizsgálatokkal ellenőrzikállapotának változásait.

·      A Fluorouracil-Teva kezelésmellékhatásainak megelőzése vagy elhárítása érdekében további gyógyszerekalkalmazása is szükségessé válhat.

 

Ha bármilyen kérdést kívánfeltenni a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához, agyógyszerészhez, vagy a nővérhez.

 

Ha az előírtnál többinjekciót kapott:

Ha túl nagy adag Fluorouracil-Tevaoldatos injekciót kapott, hamarabb jelentkezhetnek a szer mellékhatásai.

 

Ha nem kapta meg az előírtadagot:

Mielőbb meg kell kapnia akimaradt adagot, máskülönben kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak a kezelés előttészlelt panaszai.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Fluorouracil-Tevaoldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A várható mellékhatásokrólkezelőorvosától kaphat felvilágosítást, sőt orvosa a kezelés várható előnyeirőlés lehetséges veszélyeiről is tájékoztathatja.

A mellékhatások egy részetovábbi gyógyszerek adásával, ill. más módokon enyhíthető, ill. elhárítható.

 

Bár nem törvényszerű, hogy akövetkezőkben felsorolt mellékhatásokat mind elszenvedje, a ténylegesenelőforduló reakciók orvosi kezelést tehetnek szükségessé.

 

HALADÉKTALANUL figyelmeztesseorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:

·      fájdalom, duzzanat, vagymeleg-érzés az injekció beadásának helyén

·      allergiás reakció (a bőr hirtelenkivörösödése, szapora szívverés, légzészavarok, szédülés)

·      láz

·      émelygés-hányás

·      gyomor-/tápcsatorna-fertőzések (akezelés ideje alatt szervezete fogékonyabbá válik a fertőzések­re)

·      hajhullás

·      fáradtság-érzés, elesettség,izomgyengeség, fejfájás

·      a szívműködés bizonyosrendellenességei (pl. rendszertelen szívverés)

·      a veseműködés bizonyosrendellenességei (pl. a vizelési szokások megváltozása)

·      a májműködés rendellenességei (pl.a bőr és a szemgolyó sárgás elszíneződése)

·      kötőhártya-irritáció, látászavar

·      orrvérzés, fogínyvérzés,körömelváltozás

·      bőrszárazság, kéz-láb-bizsergés,viszkető bőrkiütések

 

A Fluorouracil-Teva oldatosinjekció és a hasonló daganatellenes szerek gyakori mellékhatása a hajhullás.Ez azonban csak átmeneti jelenség; a kezelés befejezése után ismét kinő a haja.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát.

 

 

5.      HOGYAN KELL A FLUOROURACIL-TEVAOLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on, a fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejáratiidőn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Fluorouracil-Teva50 mg/ml oldatos injekció

- A készítmény hatóanyaga :50 mg fluorouracil milliliterenként,

250 mg (5 ml-es),500 mg (10 ml-es) és 1000 mg (20 ml-es) fluorouracilinjekciós üvegenként.

- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz

 

Milyen a készítménykülleme és csomagolása?

Küllem: injekciós oldat:tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskéktől mentes steriloldat.

Csomagolás:

5 ml-es:

5 ml (250 mgfluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezártsárgás-zöld színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbetöltve.

1 x 5 ml, 10 x 5 mlvagy 5 x 5 ml van egy dobozban

 

10 ml-es: 

10 ml (500 mgfluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezárt világoskék színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.

1 x 10 ml, 10 x 10 mlvagy 5 x 10 ml van egy dobozban

 

20 ml-es:

20 ml (1000 mgfluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezártsárgás-zöld színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbetöltve.

1 x 20 ml vagy10 x 20 ml van egy dobozban

 

 

A forgalombahozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.,Budapest

 

Gyártó:

Pharmachemie B.V., Haarlem,Hollandia

 

OGYI-T-4272/01           1 x5 ml (250 mg injekciós üveg)

OGYI-T-4272/05           10 x5 ml (250 mg injekciós üveg)

OGYI-T-4272/06           5 x5 ml (250 mg injekciós üveg)

 

OGYI-T-4272/07           1 x10 ml (500 mg injekciós üveg)

OGYI-T-4272/08           10 x10 ml (500 mg injekciós üveg)

OGYI-T-4272/09           5 x10 ml (500 mg injekciós üveg)

 

OGYI-T-4272/10           1 x20 ml (1000 mg injekciós üveg)

OGYI-T-4272/11           10 x20 ml (1000 mg injekciós üveg)

 

 

Betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. december 03.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!