Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat TT (30ml)

PIL

Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA

 

Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat

flurtimazol

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·          Tartsa mega betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·          Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·          Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·          Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Micetal10 mg/ml külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Micetal 10 mg/mlkülsőleges oldat alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Micetal10 mg/ml külsőleges oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Micetal 10 mg/mlkülsőleges oldatot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICETAL 10 MG/MLKÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Micetal10 mg/ml külsőleges oldat hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenesszer.

Flutrimazolra érzékeny gombásfelszíni bőrfertőzések helyi kezelésére javallott:

·          bőrön élősködő gombák okoztabőrfertőzések;

·          élesztőgombák okoztabőrfertőzések, főként candidiázis;

·          pityriasis versicolor (korpázó hámlással járó bőrbetegség).

 

 

2.      TUDNIVALÓK A MICETAL10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Micetal 10mg/ml külsőleges oldatot

- haallergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a Micetal 10 mg/ml külsőlegesoldat egyéb összetevőjére

- haallergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.

 

A Micetal10 mg/ml külsőleges oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Micetal10 mg/ml külsőleges oldat kizárólag külsőleges használatra alkalmas, és nemalkalmazható nyálkahártyákra.

Szembenem kerülhet!

10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nemvégeztek.

A gyógyszer etanolt tartalmaz,ezért gyakori alkalmazása a bőrön irritálja és kiszárítja a bőrt.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Nemkívánatosinterakcióról nem számoltak be.

 

Terhességés szoptatás

Állatkísérletek során a flutrimazolalkalmazásakor mutagén vagy teratogén hatást nem észleltek. Nem állrendelkezésre kontrollált klinikai vizsgálatban szerzett tapasztalat a Micetal10 mg/ml külsőleges oldat terhesség idején történő alkalmazásáról.

A Micetal10 mg/ml külsőleges oldat a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható,ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ezelengedhetetlenül szükséges.

Nem ismert,hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknál csakabban az esetben alkalmazható, ha elengedhetetlenül szükséges.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Micetal10 mg/ml külsőleges oldat nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.      HOGYANKELL ALKALMAZNI A MICETAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOT?

 

Felnőttekés 10 évesnél idősebb gyermekek a Micetal 10 mg/ml külsőleges oldatot lehetőleg napontaegyszer alkalmazzák. Az oldatot az elváltozás és környéke befedéséhez elegendő mennyiségben kellfelvinni olyan betegeknél, akikről megállapították, hogydermatophyta-fertőzésben, illetve bőrön jelentkező candidiázisban szenvednek,vagy ha a beteg teljes törzsén megállapították a pityriasis versicolorjelenlétét.

A fertőzésvagy felülfertőződés elkerülése érdekében ügyelni kell a szokásos higiénéselőírások betartására.

 

A kezelésidőtartama

A kezelésidőtartamát az orvos határozza meg, az elváltozás típusától, a fertőzőmikroorganizmustól és a fertőzés helyétől függően. A tünetek enyhülése már akezelés első néhány napján bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad megszakítani az orvos általmeghatározott kezelési időtartam végéig.Amennyiben a tünetek 4 hetes kezelésután sem javulnak egyértelműen, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.

 

Ha az előírtnál több Micetal 10 mg/ml külsőlegesoldatot alkalmazott

Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és ahelyi alkalmazásra, a Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat túladagolása, illetvemérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségekvéletlen bevétele esetén forduljon ovoshoz.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal 10 mg/mlkülsőleges oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Micetal 10 mg/ml külsőlegesoldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:

A kezeltterületen a kezelés első néhány napján alkalmanként enyhe vörösödés, égető,szúró érzés,irritáció. Ezek atünetek csak ritka esetbentették szükségessé a kezelés leállítását.

 

Amennyiben abetegtájékoztatóban nem jelzett, bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy haa betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL A MICETAL10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó.

 

Az üveg címkéjén és a dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Micetal 10 mg/ml külsőlegesoldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítika környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Micetal 10mg/ml külsőleges oldat?

-         A készítmény hatóanyaga aflutrimazol. 1 ml oldat 10 mg flutrimazolt tartalmaz.

-     Egyéb összetevők: trolamin,oktil-dodekanol, makrogol 400, etanol.

 

Milyena Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Halványsárga, tiszta,alkoholszagú oldat.

 

30 ml oldatátlátszó, barna üvegbe töltve, mely műanyag védőkupakkal és csavaros adagolópumpával van lezárva. 1 üveg dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

CSCPharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

GewerbegebietKlein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Ausztria

 

Gyártó:

J. Uriach & Cía., S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184Palau-solitài Plegamans (Barcelona, Spanyolország)

 

 

OGY I-T-6946/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 4.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!