Irbezep 150 mg filmtabletta TT (30x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

IrbezEPfilmtabletta 150 mg filmtabletta

IrbezEPfilmtabletta 300 mg filmtabletta

irbezartán

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer azIrbezEP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az IrbezEPfilmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az IrbezEPfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az IrbezEPfilmtablettát tárolni?

6. További információk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZERAZ IRBEZEP FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az IrbezEP filmtabletta azangiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik. Az angiotenzin-IIegy, a szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz valókötődése révén, az erek szűkületét váltja ki. Ennek következtében a vérnyomásemelkedik. Az IrbezEP filmtabletta megakadályozza az angiotenzin-II kötődését ezekheza  receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az IrbezEPfilmtabletta lassítja a magasvérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségbenszenvedő betegek veseműködésének romlását.

 

Az IrbezEP filmtablettát a következőbetegségekben használják:

- magas vérnyomás (esszenciálishipertónia)kezelésére

- a vese védelmére azoknál a magasvérnyomás betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknéla vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.

 

 

2. TUDNIVALÓK AZ IRBEZEPFILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az IrbezEP filmtablettát:

- ha allergiás (túlérzékeny)az irbezartánra vagy az IrbezEP filmtabletta egyéb összetevőjére,

- ha túl van a terhességharmadik hónapján. (Aterhesség korai szakaszában sem ajánlott az IrbezEP filmtabletta-kezelés – lásda „Terhesség” című részt).

 

Az IrbezEP filmtabletta gyermekeknekés serdülő korúaknak nem adható (18 év alatt).

 

Az IrbezEP filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

 

Közölje orvosával, ha azalábbiak közül bármelyik érvényes Önre:

- ha Önnek súlyoshányása vagy hasmenése van,

- ha Ön vesebeteg,

- ha Ön szívbeteg,

- ha Ön az IrbezEP filmtablettát diabéteszesvesebetegségrekapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, (főleg vér-káliumszintmérést), károsodott veseműködés esetén.

- ha műtétje lesz (sebészeti)vagy altatáselőtt áll.

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgygondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.

Az IrbezEP filmtabletta alkalmazásanem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van aterhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben azidőszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség” című részt).

 

A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az IrbezEP filmtabletta általában nemlép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.

 

Vérének laboratóriumi ellenőrzéseválhat szüségessé, ha Ön a következők közül valamelyiket

szedi:

- káliumpótlók

- káliumot tartalmazó sópótlók

- káliummegtakarító gyógyszerek (pl.egyes vizelethajtókat)

-lítiumottartalmazó gyógyszerek

 

Amennyiben bizonyosfájdalomcsillapítókat, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőket szed,

az irbezartán hatása csökkenhet.

 

Az IrbezEP filmtabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

AzIrbezEP filmtabletta bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közöljeorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Kezelőorvosaminden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az IrbezEP filmtablettaszedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az IrbezEPfilmtabletta helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek. Az IrbezEPfilmtabletta alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilosszedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja amagzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.

 

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, haszoptat vagy hamarosan szoptatni fog. Az IrbezEP filmtabletta alkalmazása nem ajánlottszoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, haszoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttkéntszületett.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nemvizsgálták. Nem valószínű, hogy az IrbezEP filmtabletta befolyásolja agépjárművezetéssel és a gépek kezelésével kapcsolatos képességeket.Mindazonáltal a magas vérnyomás kezelése során néha szédülés vagy gyengeségfordulhat elő. Amennyiben Önnél jelentkeztek a fenti tünetek, beszéljen orvosával,mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

 

Fontos információk az IrbezEPfilmtabletta egyes összetevőiről

Az IrbezEP filmtabletta laktózttartalmaz.Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy Ön néhány cukorra (pl. laktózra)

érzékeny,lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, mielőtt ezt a készítményt elkezdené szedni.

 

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IRBEZEPFILMTABLETTÁT?

 

Az IrbezEP filmtablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az alkalmazás módja

Az IrbezEP filmtabletta szájon átalkalmazandó.A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz) kelllenyelni. Az IrbezEP filmtabletta bevehető étkezéskor vagy attól függetlenülis.

Lehetőleg minden nap, megközelítőlegazonos időpontban kell bevenni a napi adagot. Fontos, hogy az IrbezEPfilmtabletta szedését addig kell folytatni, míg azt orvosa másképpen nemrendeli.

 

  • Magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek

A készítmény szokásos adagja napontaegyszer 150 mg. Az adag később a vérnyomás alakulásától függően, napontaegyszer 300 mg-ra emelhető.

 

  • Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek

A magasvérnyomás-betegségben és 2-estípusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag napontaegyszer 300 mg.

 

Az orvos előírhat alacsonyabbkezdőadagot, főként művesekezelésbenrészesülőkvagy 75éven felüliek esetében.

A maximális vérnyomáscsökkentő hatás akezelés megkezdésétől számított 4-6 héten belül alakul ki.

 

Ha az előírtnál több IrbezEPfilmtablettát vett be:

Ha véletlenül több tablettát vett beazonnal forduljon orvoshoz.

 

Gyermekek nem szedhetik az IrbezEPfilmtablettát

Az IrbezEP filmtabletta nem adható 18év alatti gyermekeknek. Amennyiben gyermek nyelt le néhány tablettát, azonnalforduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni azIrbezEP filmtablettát:

Amennyiben a napi adagbevétele véletlenül kimaradt, a következőt a szokásos időben kell bevenni.

Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az IrbezEPfilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. Ezen mellékhatások közül néhány súlyos lehet, és orvosi ellátást

igényelhet.

 

Akárcsak a hasonló gyógyszereknél,ritkán allergiás bőrreakciókról (bőrkiütések, csalánkiütések), továbbá azarcon, az ajkakon és/vagy a nyelven kialakuló duzzanatokról is érkeztekjelentések irbezartánt szedő betegekről. Ha Önnél is jelentkeznek a fentitünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyjaabba az IrbezEP filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

 

Az alább felsorolt mellékhatásokelőfordulásának gyakorisága a következő megállapodás szerint lett

megadva.

Nagyon gyakori: 10 betegből legalább 1vagy több tapasztalta

Gyakori: 100 betegből legalább egy, de10 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta.

Nemgyakori: 1000 betegből legalább egy, de 100 betegből kevesebb mint 1tapasztalta

 

Az IrbezEP filmtablettával kezeltbetegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltakbe:

  • Nagyon gyakori:

ha Ön magasvérnyomás-betegségben ésvesebetegséggel társuló, 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálatemelkedett káliumszinetet mutathat

 

 

  • Gyakori:

szédülés, émelygés/hányás, fáradtság,egy bizonyos enzim (kreatinin kináz enzim) szintjének emelkedése /vérvizsgálattalmutatható ki, ez egy olyan enzim amellyel az izmok és a szív állapotát mérik).

Magas vérnyomásban ésvesebetegségben szenvedő, 2-es típusú cukorbetegeknél fekvő vagy ülő helyzetbőltörténő helyzetváltoztatás esetén szédülés, fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatásesetén alacsony vérnyomás ízületi- vagy izomfájdalom, a vérben a haemoglobinszintcsökkenése fordulhat elő.

  • Nem gyakori:

szapora szívverés, kipirulás,köhögés, hasmenés, emésztési zavar/gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuálisteljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.

 

Az IrbezEP filmtabletta forgalombakerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be, de ezen mellékhatásokelőfordulási gyakorisága nem ismert.

Ezek a következők: fejfájás, azízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalom, normálistóleltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció és a kisvérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozóérgyulladás néven ismert betegség).

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5. HOGYAN KELL AZ IRBEZEPFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje az IrbezEP filmtablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az IrbezEPfilmtabletta

- A készítmény hatóanyaga az irbezartán.Az IrbezEP filmtabletta 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz, az IrbezEPfilmtabletta 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz.

-Egyébösszetevők: filmtablettamag:laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, mikrokristályoscellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:Opadry II white OY-L-28900

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

IrbezEPfilmtabletta 150 mg: fehér vagy csaknem fehér ovális filmbevonatú tabletta, azegyik oldalon „J” jelöléssel és a másik oldalon „150” jelöléssel ellátva.

IrbezEPfilmtabletta 300 mg: fehér vagy csaknem fehér ovális filmbevonatú tabletta, azegyik oldalon „J” jelöléssel és a másik oldalon „300” jelöléssel ellátva.

 

28db, 30 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db filmtabletta fehér átlátszatlan PVC/PVdC//Alububorékcsomagolásban és dobozban.

 

Nemmindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.

 

Forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ExtractumPharmazrt.

1044Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax:233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

 

Gyártó:

ExtractumPharmazrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

 

A készítményhez kapcsolódó továbbikérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

 

IrbezEP 150 mg filmtabletta

OGYI-T-21866/01      28x

OGYI-T-21866/02      30x

OGYI-T-21866/03      56x

OGYI-T-21866/04      60x

OGYI-T-21866/05      84x

OGYI-T-21866/06      90x

 

IrbezEP 300 mg filmtabletta

OGYI-T-21866/07      28x

OGYI-T-21866/08      30x

OGYI-T-21866/09      56x

OGYI-T-21866/10      60x

OGYI-T-21866/11      84x

OGYI-T-21866/12      90x

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011.október 5.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!