PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta TT (30x)

4 sz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta

perindopril-terc-butilamin / indapamid

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

­                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

­                További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

­                E gyógyszert az orvos személyesen Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

­                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a PerindEP Komb 4mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettaalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a PerindEP Komb 4mg/1,25 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettáttárolni?

6.       További információk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDEPKOMB  4 MG/1,25 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Milyen típusú gyógyszer a PerindEPKomb 4 mg/1,25 mg tabletta?

A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz.

A perindopril az ún.angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Tágítja avérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Azindapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termeltvizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivelcsak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti avérnyomást, s együttműködve kontrollálják a vérnyomást.

 

Milyen betegségek eseténalkalmazható?

Vérnyomáscsökkentő gyógyszer,mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A PERINDEP KOMB 4MG/1,25 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt

­                ha allergiás (túlérzékeny) aperindoprilra vagy más ACE-gátlóra, az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagya PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta bármely egyéb összetevőjére;

­                ha korábban ACE-gátló kezelés kapcsánÖnnél vagy valamely családtagjánál nehézlégzés, arc vagy nyelv duzzadása, erősviszketés vagy súlyos bőrkiütések jelentkeztek (Quincke-ödémának nevezettállapot);

­                ha súlyos májbetegségben vagy ebből eredőagyi betegségben szenved;

­                ha súlyos vesebetegsége van, vagydialízis kezelést kap;

­                alacsony vagy magas káliumszint esetén;

­                nem kezelt dekompenzált szívelégtelenséggyanúja esetén (súlyos vízvisszatartás, nehézlégzés);

­                ha Ön több mint 3 hónapja terhes (azonbana terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtablettát /lásd. a “Terhesség” című részt),

­                ha szoptat (lásd Szoptatás c. részt).

 

A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Haaz alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, kérjük, beszéljen orvosával,mielőtt elkezdené szedni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát.

­                ha Önnél aorta sztenózis (aszívből kivezető fő ütőér szűkülete) vagy hipetrófiás kardiomiopátia(szívizombetegség) vagy veseartéria sztenózis (a vese vérellátását biztosítóverőér szűkülete) van jelen;

­                bármilyen más szívbetegség vagyvesebetegség esetén;

­                májbetegség esetén;

­                ha Ön kollagén betegségben(bőrbetegség) szenved, pl.: szisztémás lupusz eritematózus vagy skleroderma;

­                ateroszklerósis (érelmeszesedés)esetén;

­                hiperparatireózis(mellékpajzsmirigy-túlműködés) esetén;

­                ha Önnek köszvénye van;

­                ha Ön cukorbeteg;

­                ha sószegény diétán van, vagykáliumot tartalmazó sópótló készítményt szed;

­                ha lítiumot vagy káliumspórolóvízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek PerindEP Komb 4 mg/1,25mg tablettával való együttes alkalmazása kerülendő (lásd „A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek”).

­                ha úgy gondolja, hogy terhes, vagyteherbe eshet. A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg szedése a korai terhességidőszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnekebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

 

HaÖn PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát szed, tájékoztassa erről orvosát vagyaz egészségügyi személyzetet az alábbi esetekben:

­                ha Önnél érzéstelenítést és/vagyműtétet terveznek;

­                ha a közelmúltban hasmenése voltvagy hányt vagy ki van száradva;

­                ha Önnél dialízist vagy LDLaferezist  (a vérében található koleszterin gépi úton történő eltávolítása)terveznek végezni;

­                ha Önnél deszenzibilizálástterveznek a méh vagy darázscsípés szembeni túlérzékenység hatásainakcsökkentésére;

­                ha Önnél olyan orvosi vizsgálatotterveznek, mely jódos kontrasztanyag (olyan anyag, mely segítségével a szervek,pl.. a vese vagy a gyomor kirajzolódnak a röntgenfelvételen) adását igényli.

 

Asportolóknak tudniuk kell, hogy a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg olyan hatóanyagot(indapamid) tartalmaz, ami a drogtesztek során pozitív eredményt adhat.

 

A PerindEPKomb 4 mg/1,25 mg alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg együttes alkalmazásakerülendő az alábbi gyógyszerekkel:

­                lítium (depresszió kezeléséreszolgál);

­                káliumspóroló vízhajtók(spironolakton, triamteren), káliumsók;

­                szultoprid (antipszichotikum).

 

A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg kezelést más gyógyszerekegyidejű használata befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha azalábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehetszükség:

­                a magas vérnyomás kezeléséreszolgáló egyéb gyógyszerek;

­                prokainamid (a szabálytalanszívműködés kezelésére szolgál);

­                allopurinol (köszvény kezeléséreszolgál);

­                terfenadin vagy asztemizol (aszénanátha vagy allergiák kezelésére szolgáló antihisztaminok);

­                kortikoszteroidok, melyekkülönböző kórképek, köztük a súlyos asztma és rheumatoid arthritis kezeléséreszolgálnak;

­                immunszupresszánsok, melyekautoimmun betegségek kezelésére, illetve szervátültetés után a kilökődésmegelőzésére szolgálnak (pl.: ciklosporin);

­                daganatellenes gyógyszerek;

­                eritromicin injekció(antibiotikum);

­                halofantrin (a malária bizonyostípusai ellen);

­                pentamidin (tüdőgyulladáskezelésére szolgál);

­                injekcióban beadható arany (reumásízületi gyulladás kezelésére adják);

­                vinkamin (tünetet okozó kognitívzavarok, köztük az emlékezetvesztés kezelésére szolgál időseknél);

­                bepridil (angina pectoriskezelésére szolgál);

­                szívritmuszavarok kezelésére szolgálógyógyszerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol);

­                digoxin vagy más ún.szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgál);

­                baklofen (bizonyos betegségekben,például sclerosis multiplexben előforduló izommerevség kezelésére);

­                a cukorbetegség kezeléséreszolgáló gyógyszerek, mint az inzulin vagy metformin;

­                kalcium, iseértve akálciumpótlókat;

­                stimuláló hashajtók (pl.: szenna);

­                nem sztreoid gyulladáscsökkentők(pl.: ibuprofen) vagy nagy dózisú szalicilátok (pl.: acetilszalicilsav);

­                amfotericin B injekció (súlyosgombafertőzés kezelésére);

­                pszichiátriai kórképek, mintpéldául depresszió, szorongás, schizophrenia kezelésére szolgáló gyógyszerek(pl.: triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (mint pl. amiszulpirid,szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));

­                tetrakozaktid (Chron-betegségkezelésére).

 

APerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

A PerindEPKomb 4 mg/1,25 mg tablettát javasolt étkezés előtt bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogyterhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyjaabba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogyterhes és hogy a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta helyett egy másikgyógyszert kezdjen el szedni. A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta szedése nemajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a PerindEP Komb 4mg/1,25 mg tablettát a 3 terhességi hónap után, mert súlyos károkatokozhat a magzatnak.

 

Szoptatás

Szoptató anyáknak nem szabad PerindEPKomb 4 mg/1,25 mg tablettát szedni, Szóljon orvosának, ha szoptat, vagy aközeljövőben szoptatni fog. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A vérnyomáscsökkenése miatt egyedileg eltérő reakciók jelentkezhetnek, emiatt csökkenhetneka gépjárművezetéshez, gépkezeléshez szükséges képességek. Ezért a kezelőorvosaz észlelt mellékhatások alapján egyedileg határozza meg a gépjárművezetésre ésbaleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó esetleges korlátozást vagytilalmat.

 

Fontos információk a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtabletta egyes összetevőiről

Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 59,336 mg tejcukrot (laktózt)is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PERINDEPKOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTÁT?

 

A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásosadagja naponta egy tabletta. A tablettát lehetőleg reggel, evés előtt vegye beegy pohár vízzel.

 

Ha az előírtnál több PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal keresse felorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagoláslegvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás. Kifejezett vérnyomáscsökkenés(szédülés, ájulás) esetén a lefekvés és a lábak felpolcolása segíthet.

 

Ha elfelejtette bevenni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtablettát

Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mivel arendszeres kezelés jóval hatékonyabb. Ha azonban elfelejtette bevenni a PerindEPKomb 4 mg/1,25 mg tablettát, a szokásos időben vegye be a következő adagot. Nevegyen be kétszers adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtabletta alkalmazását

Mivel a magas vérnyomástáltalában élethosszig kezelni kell, beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná agyógyszer szedését.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a PerindEP Komb 4 mg/1,25mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ha a következők bármelyikét észlelné, azonnal hagyjaabba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba az orvosával:

­                az arc, ajkak, száj, nyelv vagytorok megduzzadása, légzési nehézség;

­                erős szédülés vagy ájulás;

­                szokatlanul gyors vagyszabálytalan szívverés.

 

Csökkenő gyakoriságisorrendben az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

-               Gyakori (tízből egynél kevesebb, de százból egynél többszemélyt érinthetnek): Fejfájás, bizonytalanságérzés, szédülés, forgó jellegűszédüls, zsibbadás, látászavar, fülcsengés, megszédülés az alacsony vérnyomásmiatt, köhögés, légszomj, emésztőrendszeri zavarok (émelygés, gyomortájifájdalom, kóros étvágytalanság, hányás, hasfájás, az ízek érzékelésének zavara,szájszárazság, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés), allergiás reakciók(mint bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés.

-               Nem gyakori (százból egynél kevesebb, de ezerből egynél többszemélyt érinthetnek): Hangulathullámzás, alvászavar, hörgőgörcs (mellkasiszorítás, sípoló légzés és légszomj), ún. angioödéma (tünetei: sípoló légzés,az orcák, ill. a nyelv duzzanata), csalánkiütés, pontszerű bőrvérzések,veseproblémák, impotencia, verejtékezés.

-               Nagyon ritka (tízezerből egynél kevesebb személyt érinthetnek): zavartság,szív- és érrendszeri zavarok (szabálytalan szívverés, angina, szívroham), ún. eozinofilpneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka fajtája), az orrnyálkahártya gyulladása(orrdugulással, orrfolyással), súlyos bőrjelenségek, mint erythema multiforme.Ha Ön ún. kollagén betegségben, pl. szisztémás lupusz eritematodeszben szenved,akkor az rosszabbodhat. Fényérzékenységi reakciókról (a bőr megjelenésének azelváltozásáról) is beszámoltak a napsugárzásnak, ill. mesterséges ultraibolyasugárzásnak kitett bőrterületeken.

         Előfordulhatnak a vér, a vesék, a máj, ill. ahasnyálmirigy rendellenességei, és a laboratóriumi próbák (vérvizsgálatok)eredményeinek a változásai is. Az orvosa majd vérvizsgálatokat kell, hogyvégeztessen az Ön esetében, hogy ellenőrizze az állapotát. Májelégtelenség (amáj működésének súlyos zavara) esetén annak folyományaként agyi bántalom iskialakulhat.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.            HOGYAN KELL A PERINDEP KOMB4 MG/1,25 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A csomagoláson feltüntetett lejáratiidő („Felhasználható:”) után ne szedje a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a PerindEPKomb 4 mg/1,25 mg tabletta

­                A készítmény hatóanyaga: 4 mg perindopril terc-butilamin (3,338 mgperindoprillal egyenértékű) és 1,25 mg indapamid tablettánként.

­                Egyéb összetevők: vízmentes laktóz,kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát.

 

Milyen a készítmény küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy krémszínű,hosszúkás mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátotttabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

30 db tabletta Al/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax:233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

 

Gyártó:

ExtractumPharmazrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Telephely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

 

OGYI-T-21500/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010.október 26.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!