Verapamil AL 80 filmtabletta (100x)

                                                                                

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Verapamil AL 40 mg filmtabletta

Verapamil AL 80 mg filmtabletta

Verapamil AL 120 mg filmtabletta

verapamil

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               E gyógyszert az orvos Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer VerapamilAL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Verapamil ALfilmtabletta alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a VerapamilAL filmtablettát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Verapamil ALfilmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AVERAPAMIL AL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Verapamil AL a szívizom elégtelen oxigénellátásávaljáró szívbetegségek valamint bizonyos szívritmuszavarok és magas vérnyomáskezelésére javallt.

 

A Verapamil AL az alábbi esetekben javasolt

1.       A szívizom elégtelen oxigénellátása miattkialakuló angina pektorisz tüneteinek (pl. szorító szívtáji fájdalom) kezelése

-              krónikus stabil angina pektorisz (effortangina),

-              instabil angina pektorisz (crescendoangina, nyugalmi angina),

-              szívkoszorúérgörcs által kiváltottangina (Prinzmetal angina, variáns angina),

-              szívinfarktus utáni angina pektoriszszívelégtelenség nélkül, ha bétablokkolók (szívritmus zavarok kezeléséreszolgáló gyógyszerek) ellenjavalltak.

 

2.       Szívritmuszavarok kezelése a következőesetekben:

-              rohamokban jelentkező, gyorsszívveréssel járó ritmuszavar (paroxizmális szupraventrikuláris tahikardia)

-              gyors pitvar-kamrai átvezetésseljáró pitvarremegés vagy pitvarlebegés (kivéve az ún. WPW szindrómás betegeket, lásd2. pontot “Ne alkalmazza a készítményt”).

 

3.       Magas vérnyomás kezelése.

 

 

2.             TUDNIVALÓK A VERAPAMIL AL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt:

-               ha allergiás (túlérzékeny) akészítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére.

-               súlyos heveny keringésielégtelenségben (kardiovaszkuláris sokk),

-               szövődményekkel (lelassult szívverés,alacsony vérnyomás, a szív bal kamrájának gyengült működése) járó hevenyszívinfarktus esetén,

-               kifejezett ingerületvezetésizavarok esetén (mint másod- vagy harmadfokú SA vagy AV blokk)

-               szinusz csomó betegségben (sick sinusszindróma) pl. alacsony pulzusszám (kevesebb mint 60/perc) vagy a lassú és szaporaszívverés váltakozása,vagy a szinusz csomó és a szívkamra közötti vezetésizavarok vagy szinusz csomó elektromos impulzusainak hiánya, (szinusz bradikardia,bradikardia-tahikardia szindróma SA blokk vagy szinusz megállás)

-               manifeszt (nyilvánvaló)szívizomgyengeségben, (pl. a szíve nem képes a vért kellőképpen pumpálni)

-               WPW szindrómával (hirtelen szaporaszívverés, amit a pitvar és kamra közötti ingerületvezetés felgyorsulása okoz)járó pitvarremegés vagy pitvarlebegés (a pitvari eredetű szívritmuszavar),

-               a kamrai tahikardia kiváltásánakfokozott kockázata miatt.

Az intravénás béta-receptorblokkolók nem adhatók a Verapamil AL kezelésben részesülő betegeknek (kivéve azintenzív osztályon történő kezelést).

 

A Verapamil AL fokozott elővigyázatossággalalkalmazható:

-              első fokú AV blokk (enyheingerületvezetési zavar)

-              alacsony vérnyomás (a szisztolésvérnyomás kevesebb 90 Hgmm-nél),

-              lelassult szívverés (a pulzusszámkevesebb, mint 50/perc (bradikardia)),

-              súlyosan károsodott májműködés(lásd Adagolás) esetén.

-              az ideg-izom átvezetés zavarávalösszefüggő betegségekben (miaszténia grávisz, Lambert-Eaton szindróma,előrehaladott Duchenne izomsorvadás)

 

Gyógyszerkölcsönhatások:

Verapamil és nagyobb dózisúszimvasztatin (a vér magas lipidszintjének csökkentésére használt) együttesadásakor miopátia (izombetegség) és rabdomiolízis (az izomsejtek lebomlása) fordulhatelő. A szimvasztatin adagjának módosítása szükséges (lásd 2. pont A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek).

 

Amennyiben magas vérnyomás kezelésére szedi ezt agyógyszert rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A nemkívánt gyógyszerkölcsönhatásokkockázata különösen fennáll, ha a Verapamil AL filmtablettán kívül alkalmilag,illetve rendszeresen az alábbi csoportokba tartozó gyógyszerek valamelyikétszedi:

-              egyéb szív- és érrendszerigyógyszerek,

-              vizelethajtók,

-              asztmaellenes gyógyszerek,

-              cukorbetegség kezelésére szolgálószájon át szedett gyógyszerek,

-              koleszterinszint-csökkentők,

-              fekélyellenes, illetvegyomorsavcsökkentő készítmények,

-              immunrendszer működésétbefolyásoló készítmények,

-              gombafertőzés elleni gyógyszerek,

-              antibiotikumok,

-              daganatellenes szerek,

-              HIV-fertőzés elleni gyógyszerek,

-              köszvényellenes gyógyszerek,

-              izomlazítók,

-              szalicilsav származékok,

-              epilepszia ellenes gyógyszerek,

-              lítium, illetve központiidegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. depresszió ellenigyógyszerek, köztük az orbáncfűvel (Hypericum perforatummal), nyugtatók,szorongásoldók, altatók).

 

AVerapamil AL egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A verapamil kezelés alatt kerülje az alkohol fogyasztását, mivel a verapamilnöveli az alkohol hatását.

A kezelés alatt a grapefruit lé fogyasztását kerülnikell, mert az növelheti a verapamil vérszintjét.

 

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

 

Terhesség

 

A verapamil átjut a placentán. Terhes nőkön történőalkalmazásra nincs megfelelő adat a verapamil tekintetében. Az orálisverapamillal kezelt terhes nőkből rendelkezésre álló korlátozott számú adat nemutal a verapamil magzatkárosító hatására. Állatkísérletekben az utódokragyakorolt káros hatást észleltek. Ezért a terhesség első hat hónapjában averapamil nem adható, a harmadik harmadban kezelőorvosa csak feltétlenülszükséges esetben, egyedi elbírálás után fogja a készítmény alkalmazásátelőírni.

 

Szoptatás

 

Amennyiben Ön szoptat, nem szedheti a Verapamil AL-t ,mivel a készítmény hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. Az eddigi adatokszerint a verapamil egyedi esetekben növeli a prolaktin kiválasztást éstejcsorgást (galaktorreát) válthat ki.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetői, illetvegépkezelői képességet, vagy a veszélyes körülmények között végzett munkabiztonságosságát a verapamil szedése károsan befolyásolhatja,–még akkor is haaz előírásoknak megfelelően szedi–különösen a kezelés kezdetén, az adagemelésekor, gyógyszerváltáskor, vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén.

 

 

3.             HOGYAN KELL SZEDNI A VERAPAMILAL FILMTABLETTÁT?

 

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A verapamilt adagját egyedileg,a betegség súlyosságának megfelelően határozza meg a kezelőorvos. Hosszú távúklinikai tapasztalat alapján a hozzávetőleges napi adag 240-360 mg között van.Tartós adagolásban nem ajánlott túllépni a napi 480 mg-os adagot; rövid ideig akezelőorvos előírhatja nagyobb adag szedését.

 

A verapamil-hidroklorid hatásajelentősen megnőhet és elnyújtottá válhat a károsodott májműködésű betegekben,ezért az ilyen betegek adagját alacsonyan (pl. napi 2-3-szor egy 40 mg-ottartalmazó készítmény) kezdve, különös gondossággal kell beállítani.

 

Adagolás felnőtteknek és50 kg feletti testsúlyú serdülőknek

 

Angina (szívizom elégtelen oxigénellátása miattkialakulóbetegség) tüneteinek és szívritmus zavarok[(hirtelen szaporaszívverés, az pitvar és kamra közötii ingerületvezetés felgyorsulásával járópitvarremegés vagy pitvarlebegés (WPW szindróma kivételével)].

 

A szokásos adag (120)-240 mg -480 mg verapamil-hidroklorid naponta 3-4 részletben.

Napi adag:

3-4-szer 1 Verapamil AL 40 mgfilmtabletta (120-160 mg/nap) vagy

3-4-szer 1 Verapamil AL 80 mgfilmtabletta (240-320 mg/nap) vagy

3-4-szer 1 Verapamil AL 120 mgfilmtabletta (360-480 mg/nap).

 

Magas vérnyomás

A szokásos adag (120)-240 mg -480 mg verapamil-hidroklorid naponta 3 részletben.

 

Napi adag:

3-szor 1 Verapamil AL 40 mg filmtabletta(120 mg/nap) vagy

3-szor 1 Verapamil AL 80 mg filmtabletta(240 mg/nap) vagy

3-szor 1 Verapamil AL 120 mg filmtabletta(360 mg/nap).

 

Adagolás gyermekeknek(csak szívritmuszavarok esetén)

 

Gyermekeknek 6 éves korig:

Az ajánlott napi adag 80 mg -120 mg verapamil-hidroklorid 2-3 részletben.

 

Napi adag:

2-3-szor 1 Verapamil AL 40 mgfilmtabletta (80-120 mg/nap)

 

Gyermekeknek 6-14 éves korközött

Az ajánlott napi adag 80 mg -360 mg verapamil-hidroklorid 2-4 részletben.

 

Napi adag:

2-4-szer 1 - 2 Verapamil AL40 mg filmtabletta (80-320 mg/nap),

legfeljebb naponta 3-szor 3Verapamil AL 40 mg filmtabletta (360 mg/nap)

vagy 2-4-szer 1 Verapamil AL80 mg filmtabletta (160-320 mg/nap)

vagy, ha alacsonyabb dózissalnem lehetett kielégítő hatást elérni

2-3-szor 1 Verapamil AL 120 mg filmtabletta(240-360 mg/nap)

 

Májkárosodásban szenvedőbetegek

Májkárosodásban szenvedőbetegeknél – a májkárosodásfüggvényében – a verapamil lebomlása lelassul, hatása felerősödik, és hatástartamamegnyúlik. Ezért ilyen esetben orvosa alacsony adaggal kezdve, különösgondossággal fogja a kezelést beállítani (pl. májkárosodott betegeknél naponta2‑3-szor 1 Verapamil AL 40 mg filmtabletta (80-120 mg/nap)).

 

Az alkalmazás módja

Szájon át történőalkalmazásra.

 

A filmtablettát szopogatás vagy szétrágás nélkül,egészben kell lenyelni. A filmtablettákat célszerű étkezés alatt vagy röviddelutána egészben elegendő folyadékkal (pl. egy pohár víz, de nem grapefruit lé)bevenni.

Fekvő helyzetben ne vegye be a tablettát.

 

A Verapamil AL 120filmtabletta a könnyebb bevétel érdekében osztható.

A „snap tab” technikánakköszönhetően a Verapamil AL 120 filmtabletta könnyen és pontosan három 40 mgverapamil-hidrokloridot tartalmazó részre törhető. Helyezze a filmtablettákattörővonallal felfelé egy sima szilárd felületre, majd az ujjbegyével nyomja mega tablettát. A darabokat a filmbevonat valószínűleg összetartja, és könnyenszétválaszthatók.

 

A kezelés időtartama

 

Amennyiben a Verapamil AL tablettátangina (szorító mellkasi fájdalom) kezelésére írták fel önnek a verapamilkezelés a szívroham után 7 nappal kezdhető el.

 

A gyógyszer korlátlan ideigszedhető, a kezelés időtartamát orvosa határozza meg.

 

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Verapamil AL filmtablettát vettbe:

Súlyos verapamil mérgezésben jellemzően a következőtüneteket lehet megfigyelni: súlyos vérnyomásesés, szívelégtelenség,szívritmuszavarok (lelassult vagy felgyorsult szívverés, ingerületvezetésizavarok) melyek szíveredetű sokkhoz és a keringés összeomlásához vezethetnek. Akáraz eszméletvesztésig súlyosbodó tudatzavar, magas vércukor és alacsony vérkáliumszint, a savas anyagcseretermékek felszaporodása a vérben (metabolikusacidózis), szöveti oxigénhiány (hipoxia), tüdőödémával járó szíveredetű sokk, vesekárosodásés görcsök. Ritkán halálesetről számoltak be.

Mérgezés esetén haladéktalanul hívjon orvosisegítséget, hogy aki megteszi a szükséges intézkedéseket.

 

Ha adagját elfelejtette bevenni:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Verapamil AL szedését

 

Ne hagyja abba a Verapamil AL kezelést az orvosamegkérdezése nélkül.

Hosszabb idejű alkalmazás után a Verapamil AL filmtablettátnem szabad hirtelen elhagyni, hanem csak az adag fokozatos csökkentésével, akezelőorvos utasításának megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.             LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Verapamil AL filmtablettais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát azalábbiak szerint adtuk meg:

Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1betegnél

Gyakori:             10 kezelt betegből kevesebb, mint1 betegnél, de 100 kezelt betegből több, mint 10 betegnél

Nem gyakori:      100 kezelt betegből kevesebb, mint 1betegnél, de 1 000 kezelt betegből több, mint 10 betegnél

Ritka:                  1 000 kezelt betegbőlkevesebb, mint 1 betegnél, de 10 000 kezelt betegből több, mint 10betegnél

Nagyon ritka:      10 000 kezelt betegbőlkevesebb, mint 1 betegnél, beleértve az egyedi eseteket is

 

Anyagcsere- éstáplálkozási betegségek és tünetek

Nem gyakori: romolhat a cukortűrő képesség

 

Pszichiátriai kórképek

Gyakori:idegesség

 

Idegrendszeri betegségekés tünetek

Gyakori: szédülés vagy bódultság, kóros bőrérzékenység,bizsergő érzés a végtagokban,, remegés(tremor)

Nagyon ritka: akaratlan mozgások (extrapiramidális tünetek :Parkinsonbetegség, koreoatetózis, disztónia szindróma) A jelenlegi ismeretek szerintezek a tünetek a gyógyszer elhagyása után megszűnnek.

 

A fül és azegyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei

Nem gyakori: fülzúgás

 

Szívbetegségek és aszívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: szívelégtelenség kialakulása, vagy a már meglevőszívelégtelenség rosszabbodása, túlzott vérnyomáscsökkenés és/vagy az ortosztatikusvérnyomás-szabályozás zavara (fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskorjelentkező vérnyomásesés), percenként 50 alatti pulzusszámmal járó lassúszívverés (szinusz bradikardia), szív ingerületvezetési problémák (I. fokú AVblokk), a vízvisszatartás miatt bokavizenyő, kipirulás, a bőr kivörösödéséveljáró hőhullám

 

Nem gyakori: heves szívdobogás-érzés és szapora szívverés (tahikardia).szív ingerületvezetési problémák (II. vagy III. fokú AV blokk).

 

Nagyon ritka: szívmegállás

 

Légzőrendszeri, mellkasiés mediastinalis betegségek és tünetek

Nem gyakori: hörgögörcs (bronhospazmus)

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek

Nagyon gyakori: hányinger, teltségérzetet, székrekedés

 

Nem gyakori:hányás

 

Nagyon ritka: bélelzáródás (ileusz), fogíny elváltozását(duzzanat, gyulladás, vérzékenység), ami a gyógyszer elhagyása után megszűnt.

 

Máj- és epebetegségek,illetve tünetek

Nem gyakori: májgyulladás(hepatitisz), májenzimek feltehetőenallergiás májártalom miatti emelkedése, ami a gyógyszer elhagyása utánnormalizálódik

 

A bőr és a bőr alattiszövet betegségei és tünetei

Gyakori: allergiás reakciók pl. bőrpír(eritéma), viszketés (pruritusz),csalánkiütés (urtikária), foltos vagy göbös kiütés (makulopapulózus exantémák)és rohamszerű kipirulásos fájdalommal járó értágulat a végtagokon (eritromegália)

 

Ritka:apró pontszerű bevérzések a nyálkahártyán és a bőrön(purpura)

 

Nagyon ritka: elsősorban az arcot érintő szöveti duzzanat (angioödéma)és az általános egészségi állapotot érintő súlyos allergiás bőrreakciók (Stevens-Johnsonsyndroma,) fény hatására bekövetkező bőrreakciók (fotodermatitisz)

 

A csont- és izomrendszer,valamint a kötőszövet betegségei és tünetei

Ritka: izomgyengeség, ill. izom- és ízületi fájdalmak

 

Nagyon ritka: bizonyos izombetegségek (a miaszténia grávisz,Lambert-Eaton szindróma, előrehaladott Duchenne izomsorvadás) súlyosbodása

 

A nemi szervekkel és azemlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Nem gyakori: impotencia

 

Ritka: idős betegek hosszantartó kezelésekor az emlőknövekedését is leírták, ami a gyógyszer abbahagyását követően eddig mindenesetben visszafejlődött

 

Nagyon ritka: a tejelválasztást serkentő hormon (prolaktin) szintemelkedése a vérben, tejcsorgás (galaktorrea)

 

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók

Gyakori: fejfájás, fáradtságérzet

 

Figyelmeztetés:

Szívritmuskeltőt (pacemaker) viselő betegekben azingerlő és érzékelő küszöb megemelkedése fordulhat elő a kezelés alatt.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.            HOGYAN KELL A VERAPAMIL ALFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Adobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a VerapamilAL tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Verapamil AL filmtabletta

 

A készítmény hatóanyaga: 40 mg, 80 mg és120 mg verapamil-hidroklorid filmtablettánként.

 

Egyébösszetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum,kroszkarmellóz- nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, bevonat:glicerin, hipromellóz,

 

Milyen az készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Verapamil AL 40 mg filmtabletta

Fehér, kerek, domború felületű filmbevonatú tabletták

 

Verapamil AL 80 mg filmtabletta

Fehér, kerek, domborúfelületű filmbevonatú tabletták

 

Verapamil AL 120 mg filmtabletta

Fehér, kerek, mindkét oldalukondomború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon harmadolótörővonallal.

 

Csomagolás:50 db ill. 100 db filmtabletta átlátszatlan, fehér PVC//Al buborékfóliában,dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19.

D- 89150 Laichingen

Németország

 

OGYI-T-8003/03-04                         VerapamilAL 40 mg

OGYI-T-8003/05-06                         VerapamilAL 80 mg

OGYI-T-8003/07-08                         VerapamilAL 120 mg

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010. október 5.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!