Nobrec 1 mg filmtabletta TT (28x)

anastrozole mu pil

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Nobrec 1 mg filmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nobrec 1 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nobrec 1 mg filmtabletta szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Nobrec 1 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Nobrec 1 mg filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.      MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOBREC 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Nobrec 1 mg filmtabletta hatóanyagaaz anasztrozol. Ez a készítmény az „aromatáz‑gátlóknak” nevezettgyógyszercsaládba tartozik.

 

A Nobrec 1 mgfilmtablettát a változó koron túl (posztmenopauzában) lévő nők emlőrákjánakkezelésére használják.

Emellett alkalmazzák koraiszakaszban lévő hormon-érzékeny emlőrák elsődleges kezelése után és 2-3 évigvégzett tamoxifen kezelés után is.

 

A Nobrec 1 mg filmtabletta aszervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok (ösztrogének) szintjétazáltal, hogy gátolja az aromatáz enzim működését.

 

2.       TUDNIVALÓK A NOBREC 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSEELŐTT

 

Ne szedje a Nobrec 1 mgfilmtablettát

-              ha még nincs változó korban (fennálla rendszeres menstruáció);

-              ha terhes vagy szoptat (lásd a„Terhesség és szoptatás” c. részt);

-              ha súlyos vesebetegségben szenved;

-              ha közepesen súlyos vagy súlyosmájbetegségben szenved;

-              ha allergiás (túlérzékeny) azanasztrozolra vagy a Nobrec 1 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd a „6.Továbbiinformációk" c. részt);

-              ha tamoxifen vagyösztrogéntartalmú gyógyszereket kap, például hormonpótló kezelésben részesül(lásd 2. szakasz  „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. részt).

 

 

Neszedje a Nobrec 1 mg filmtablettát, ha a fentiek bármelyike vonatkozikÖnre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Nobrecszedése előtt.

 

ANobrec 1 mg filmtablettát nem szabad gyermekeknek beadni.

 

A Nobrec 1 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

 

Beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Nobrec 1 mg filmtabletta szedése előtt:

 

-        ha Önnek olyan betegsége van, vagyolyan betegsége volt korábban, amely befolyásolhatja a csontjainak szilárdságát(csontritkulás);

-        ha Önnek vese- vagy májproblémáivannak.

 

Hanem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik‑e Önre, beszéljenorvosával vagy gyógyszerészével a Nobrec 1 mg filmtabletta szedése előtt.

 

Hakórházba megy, tájékoztassa az egészségügyi személyzetet arról, hogy Ön Nobrec1 mg filmtablettát szed.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényekből készültgyógyszerkészítményeket is.

Ezazért szükséges, mert a Nobrec 1 mg filmtabletta befolyásolhatja egyesgyógyszerek hatását, illetve bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Nobrec 1 mgfilmtabletta hatását.

 

Neszedje a Nobrec 1 mg filmtablettát, ha a következő gyógyszerek bármelyikétszedi:

-              tamoxifen tartalmú gyógyszerek,mert ez a hatóanyag meggátolhatja, hogy a Nobrec 1 mg filmtablettamegfelelően kifejtse hatását.

-              ösztrogén‑tartalmúgyógyszerek, például a hormonpótló‑kezelés.

 

Haezek vonatkoznak Önre, kérje ki orvosa vagy gyógyszerszer tanácsát.

 

Tájékoztassaorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-              Úgynevezett „LHRH analóg”gyógyszerek. Idetartozik a gonadorelin, buszerelin, goszerelin, leuprorelin ésa triptorelin.

Ezeketa gyógyszereket az emlőrák, bizonyos nőgyógyászati problémák és a  meddőségkezelésére alkalmazzák.

 

Terhességés szoptatás

Ne szedje a Nobrec 1 mg filmtablettát, ha Ön terhes vagy szoptatjacsecsemőjét.

 

HaÖn terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszéljemeg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem valószínű, hogy a Nobrec 1 mgfilmtabletta befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeit. Azonban esetenként gyengeségérzés, vagy álmosságjelentkezhet. Amennyiben ez előfordul, nem szabad gépjárművet vezetnie, vagygépeket kezelnie; ebben az esetben kérje ki orvosa tanácsát.

 

Fontosinformációk a Nobrec 1 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A Nobrec 1 mgfilmtabletta egy cukorfélét, tejcukrot (laktózt) tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NOBREC 1 MG FILMTABLETTÁT?

 

ANobrec 1 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

 

 

ANobrec 1 mg filmtabletta szedése

 

Felnőttekés időskorú betegek:

Aszokásos adag naponta egy tabletta.

Próbáljameg a filmtablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.

Atablettát egészben egy kevés vízzel kell lenyelni.

ANobrec étkezés előtt, közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

 

Azorvos utasításának megfelelő ideig szedje a Nobrec 1 mg filmtablettát. Ezhosszú távú kezelés, és előfordulhat, hogy a gyógyszert évekig kell szednie.

 

Gyermekek:

ANobrec 1 mg filmtablettát nem szabad gyermekeknek adni.

 

Veseproblémákkal küzdő betegek

Enyhevagy mérsékelt fokú veseproblémák esetén az adagoláson nem kell változtatni.

 

Májproblémákkal küzdő betegek

Enyhefokú májproblémák esetén dózismódosítás nem szükséges.

 

Haaz előírtnál több Nobrec 1 mg filmtablettát vett be

Amennyiben Ön (vagy bárkimás)összességében sok tablettát vett be, vagy azt gondolja, hogy egy gyermek akáregy tablettát is bevett, azonnal értesítse orvosát, vagy hívja az Önhözlegközelebb eső kórház sürgősségi osztályát. Kérjük, vigye magával ezt abetegtájékoztatót, az összes  maradék tablettát és a gyógyszeres dobozt azorvoshoz, vagy a kórházba, hogy tudják, milyen gyógyszert vettek be.

 

Haelfelejtette bevenni a Nobrec 1 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő filmtablettát a szokásosidőpontban.

 

Haidő előtt abbahagyja a Nobrec 1 mg filmtabletta szedését

Nehagyja abba a tabletták szedését addig, amíg orvosa azt nem mondja.

 

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Nobrec 1 mg filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Súlyosallergiás reakciók

Haaz alábbiak bármelyike előfordul Önnél, azonnal hívja a mentőket vagy keressefel orvosát – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

­                Fekélyekkel vagy hólyagokkal járó,rendkívül súlyos bőrreakció (Stevens‑Johnson‑szindróma - gyakoriságanem ismert), vagy súlyos bőrreakció rózsaszínű, vagy vöröses elszíneződésekkel (eritémamultiforme – ritka)

­                az arc, ajkak, nyelv és/vagy atorok duzzanata (angioedema). Ez nyelési és/vagy légzési nehézséget okozhat(gyakorisága ismeretlen)

­                 

Májragyakorolt hatások (nem gyakori, 100ember közül kevesebb, mint 1‑et érint)

Tüneteilehetnek:

­                A bőr vagy a szemek sárga elszíneződése,sötét színű vizelet, étvágytalanság és általános rossz közérzet. ( amájgyulladásnak nevezett májbetegség tünetei)

Amennyibenezeket a tüneteket észleli, azonnal keresse fel orvosát – orvosi vizsgálatokravagy kezelésre lehet szüksége.

 

Egyéblehetséges mellékhatások (általábannem súlyosak):

Nagyongyakori (10‑ből több, mint 1 beteget érint)

-              hőhullámok

-              gyengeségérzés,

-              fájdalom, merevség az ízületekben,

-              ízületi gyulladás (artritisz), melyfájdalmat és duzzanatot okozhat,

-              bőrkiütés,

-              hányinger,

-              fejfájás

 

Gyakori(100-ból 1-10 beteget érint)

-              étvágytalanság,

-              koleszterin néven ismertzsírtartalmú anyagok magas szintje, vagy szintjének megemelkedése az Ön vérében. Vérvizsgálattal mutatható ki.

-              álmosság,

-              kéztőalagút szindróma (zsibbadás,fájdalom, hidegség, gyengeség a kéz bizonyos részein)

-              hasmenés,

-              hányinger

-              a máj működését jelzővérvizsgálatok eredményeinek változásai,

-              a hajszálak elvékonyodása(hajhullás),

-              allergiás reakciók

-              csontfájdalom,

-              hüvelyszárazság,

-              hüvelyi vérzés, rendszerint akezelés első néhány hetében-amennyiben a vérzés folytatódik, beszéljenkezelőorvosával),

 

Nemgyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

-              csalánkiütés,

-              pattanó ujj (hüvelykujja, vagy akéz más ujjai behajlítva „beragadnak”).

 

Ritka(10000-ből 1-10 beteget érint)

-              légzési nehézséget, vagy szédüléstokozó súlyos allergiás reakció (anafilaktoid reakció)

 

 

Acsontokra gyakorolt hatás

ANobrec 1 mg filmtabletta csökkenti az ösztrogén nevű hormon mennyiségét aszervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványi anyag tartalmát. Előfordulhat,hogy a csontok állaga meggyengül és törékenyebbé válnak. Orvosa a változó koronátesett nőknél a csontok egészségének megőrzésére vonatkozó kezelésiirányelveknek megfelelően fogja kezelni ezeket a veszélyeket. A kockázatokat ésa kezelési lehetőségeket beszélje meg orvosával.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYANKELL A NOBREC 1 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza aNobrec 1 mg filmtablettát.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Nobrec 1 mg filmtabletta

Hatóanyagaaz anasztrozol. Filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.

Egyébösszetevők:

tabletta mag:

laktóz‑monohidrát, kukoricakeményítő,povidon K‑30, mikrokristályos cellulóz pH102, „A” típusú karboximetil‑keményítő‑nátrium,vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát (E572),talkum;

filmbevonat:

hipromellóz 5cp (E464),makrogol 400, titán‑dioxid (E171), talkum.

 

Milyena Nobrec 1 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Nobrec 1 mgfilmtabletta fehér, kerek, kb. 6,6 mm átmérőjű, filmtabletta.

Afilmtabletták 10 és 14 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásbankerülnek forgalomba.

Kiszerelések:20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 és 300 filmtabletta/doboz.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

 

MedicoUno Pharma Kft.

2051Biatorbágy, Viadukt u. 12.

Magyarország

 

 

Gyártó

 

RemedicaLtd.

LimassolIndustrial Estate

P.OBox 51706

CY‑3508Limassol

Ciprus

 

Cemelog-BRSKft.
2040 Budaörs, Vasút u. 13.

Magyarország

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Görögország    Oxeda 1 mg Επικαλυμέναμε λεπτόυμένιο δισκία

Írország            Anastrozole 1mg film coated tablets

Magyarország  Nobrec 1 mg filmtabletta

Románia          Anastrozole Terapia 1 mg Comprimate filmate

 

 

OGYI‑T‑20632/01‑08

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 01. 13.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!