Candibene-Teva 10 mg/ml külsőleges oldatos spray (40ml)

Candibene 1% krém

Betegtájékoztató: Információkfelhasználó számára

 

Candibene-Teva 10 mg/ml külsőlegesoldatos spray

 

klotrimazol

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-       Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-       Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Candibene-Teva10mg/ml külsőleges oldatos spray (továbbiakban Candibene-Teva oldatos spray) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Candibene-Teva oldatos sprayalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Candibene-Teva oldatosspray-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Candibene-Teva oldatos spray-ttárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Candibene-Tevaoldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Candibene-Teva oldatos sprayklotrimazolt tartalmaz, ami egy gombaellenes hatóanyag.

A bőr gombás betegségeinek,különösen a bőrhajlatok gombás fertőzéseinek kezelésére szánt külsőlegeskészítmény, ami orvosi rendelvény nélkül is beszerezhető.

 

A készítmény alkalmas a bőrgombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére és a gombás fertőzéstőlsérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban,lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetűbőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.

 

 

2.       Tudnivalók a Candibene-Teva oldatos sprayalkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Candibene-Tevaoldatos spray-t

-         ha allergiás a klotrimazolra vagya gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

-              A Candibene-Teva oldatos spraykizárólag külsőleg, a bőrfelszínen alkalmazható. Ezt a készítmény nem alkalmasarra, hogy nyálkahártyára vagy a nemi szervek környékén használják.

 

-              A készítmény alkoholtartalma akezelt bőrfelületet kiszáríthatja.

 

-              A makrogol 400‑ra vagypropilénglikolra túlérzékeny betegeknél a Candibene-Teva oldatos spray helyettolyan készítmények alkalmazása javasolt, amelyek nem tartalmazzák ezeket azanyagokat.

-              A Candibene-Teva oldatos sprayszerves oldószert, propilén-glikolt tartalmaz, amely a színes tárgyakkifakulását idézheti elő, ha azokkal érintkezésbe kerül. Biztosítani kell, hogya spray ne kerüljön érintkezésbe színes tárgyakkal (pl. szőnyeg vagy ruházat).

-              A készítmény izopropil-alkoholtartalma miatt gyúlékony, ezért alkalmazása közben a dohányzás és nyílt lánghasználata tilos!

 

Egyéb gyógyszerek és aCandibene-Teva oldatos spray

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyébgyógyszereiről.

 

A Candibene-Tevaoldatos spray hatóanyaga a klotrimazol csökkenti az egyéb, szinténgombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (az amfotericin és egyébpolién antibiotikumok, pl. a nisztatin és natamicin) hatásosságát.

 

Dezodort vagy egyébkozmetikumot csak az orvossal való megbeszélés alapján lehet az érintettfelületen használni, mivel ezek a készítmények csökkenthetik a Candibene-Tevaoldatos spray hatásosságát.

 

Terhesség szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A csecsemő és a klotrimazolközvetlen kontaktusának elkerülése érdekében a szoptató anyák nemalkalmazhatják a Candibene-Teva spray‑t az emlőkön vagy azok környékén.

 

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs szükség különlegeselővigyázatosságra.

 

ACandibene-Teva oldatos spray propilénglikolttartalmaz

A Candibene-Teva oldatosspray-ben lévő propilénglikol bőrirritációt idézhet elő.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Candibene-Tevaspray-t?

 

A Candibene-Teva oldatosspray-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Amennyiben az orvos másként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

Akészítményt naponta kétszer, vékonyan a beteg bőrfelületre kell permetezni.Minden egyes alkalmazáskor kétszer vagy háromszor nyomja le a permetszórófejet. Ez a mennyiség nagykiterjedésű gombás fertőzésre is elegendő. A permetet10‑30 cm távolságból kell a bőrre juttatni.

 

Az alkalmazás módja:

 

Használat előtt távolítsa el az átlátszó védőkupakot.

Az alkalmazás helyétől függően az üveget a szórófejjel függőlegesen lefelé vagy felfelé kell tartani. Az első használat előtt a szórófejet többször meg kell nyomni, hogy finom permetköd keletkezzen. Ezután az oldatot finoman a beteg bőrfelszínre kell permetezni.

 

 

 

 

Az alkalmazás időtartama:

A kezelés sikeréhez igen fontos a folyamatos ésmegfelelő ideig való alkalmazás.

A kezelés időtartama amegbetegedés kiterjedésétől és helyétől függ. A teljes felépülés biztosításaérdekében a kezelést nem szabad azonnal a gyulladás heveny jeleinek vagy aszubjektív tünetek elmúltával abbahagyni. Minimálisan legalább 4 heteskezelési periódusra kell számítani.

 

A pitiriázis verzikolor (barnafoltosodással járó bőrbetegség) rendszerint 1‑3 hét alatt gyógyul.

 

A visszaesés megelőzése érdekében a lábak gombásfertőzése esetén - még gyors szubjektív javulás esetén is - folytatni kell az utókezelést legalább 2 hétig a tünetekmegszűnése után. Minden mosakodás után a lábujjak közti területet teljesenszárazra kell törölni a készítmény alkalmazása előtt.

 

Kérjük, beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy véli, hogy a Candibene-Tevaoldatos spray hatása túlságosan erős vagy gyenge az Ön számára.

 

Ha az előírtnál többCandibene-Teva oldatos spray-t alkalmazott

Külsőlegesalkalmazás esetén mérgezés nem várható.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Candibene-Teva oldatos spray-t

A soron következőidőpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Haidő előtt abbahagyja a Candibene-Tevaoldatos spray alkalmazását

Akezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát.

Amennyibena kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagykiújulhat.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A mellékhatásokosztályozására az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák:

 

Nagyon gyakori

10 kezelt beteg közül több, mint 1esetben fordulhat elő

Gyakori

10 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő

Nem gyakori

100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő

Ritka

1000 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő

Nagyon ritka

10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő

Nem ismert

a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Gyakori:

Bőr-irritáció(pl. átmeneti bőrpír, égő és szúró érzés).

 

Ritka:

Apropilénglikolra vagy makrogolratúlérzékeny betegeknél allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”c. pont).

A készítmény alkoholtartalma akezelt bőrfelületet kiszáríthatja.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Candibene-Teva oldatos spray-ttárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Candibene-Teva oldatos spray?

 

-              A készítmény hatóanyaga 10 mg klotrimazol milliliterenként.

-              Egyéb összetevők: nátrium-citrát, benzil-alkohol, oktildodekanol(Eutanol G), makrogol 400, izopropil-alkohol, propilénglikol, tisztított víz.

 

Milyen a Candibene-Teva oldatos spray küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

 

Tiszta, színtelen jellegzetes izopropanol szagú folyadék.

Porlasztó feltéttel ésvédőkupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltött, 40 ml töltettérfogatú tiszta,színtelen, jellegzetes izopropanol szagú folyadék. 1 db üvegtartály dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út13.

 

Gyártó

Merckle GmbH

89143 Blaubeuren

Ludwig-Merckle-Str. 3

 

OGYI-T-9719/04 (Candibene-Teva 10mg/ml külsőleges oldatos spray)

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.január


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!