Tiager 100 mg tabletta (20x buborékcsomagolásban )

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Tiager100 mg tabletta

tiaprid-hidroklorid

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Tiager és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Tiager szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Tiager-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Tiager-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Tiager és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Tiager a központiidegrendszerre ható gyógyszer (egy ún. antipszichotikum). Csökkenti a túlzottés akaratlan mozgásokat, mint pl. a görcsöket és a remegést.

 

A Tiager-t azalábbiakra alkalmazzák

 

Felnőttek:

-    zaklatott, nyugtalanviselkedéssel, agresszivitással  járó állapotok kezelésére, különösenalkoholmegvonási tünetek  esetén és idős korban.

 

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek:

-mozgászavarokkal kísért idegrendszeri betegségek kezelésére (ún. Chorea, tic-ek Gilles de la Tourette szindrómában).

 

6 év feletti gyermekek:

-  zaklatottsággal, nyugtalansággal, agresszivitással járóviselkedészavarok.

 

2.            Tudnivalók a Tiager szedése előtt

 

Ne szedje a Tiager-t

- ha allergiás a tiaprid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha hormon (prolaktin)-függő daganata vagy mellrákja van;

- ha mellékvesevelő daganata van (ún. feokromocitóma);

- ha Ön levodopa-t vagy egyéb ún. dopaminerg gyógyszereket is szed (a Parkinson kór kezelésére alkalmazzák; lásd “Egyéb gyógyszerek és a Tiager”pontot).

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ATiager szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

- alkohol és a központi idegrendszer működését csökkentőgyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (lásd “Egyéb gyógyszerek és a Tiager”pontot). Nem szabad alkoholt fogyasztania Tiager kezelés alatt.

- ha Önnek, vagy valamelyik családtagjánakkorábban vérrögösödése volt, mert az ilyen gyógyszereket összefüggésbe hoztákvérrögösödéssel.

- ha Ön idős, mivel az idősebb betegek érzékenyebbek lehetnek errea gyógyszerre. Ezek a betegek csak szoros orvosi ellenőrzés mellett szedhetik aTiager-t.

 

Ha az alábbi betegségek közülvalamelyikben szenved, a Tiager-t csak szoros orvosi ellenőrzés mellettszedheti:

-       epilepszia,

-       súlyos szív- és érrendszeri betegség,

-       vesebetegség,

-       Parkinson kór,

-       terhesség.

 

Ha ismeretlen eredetű láza van,azonnal hagyja abba a Tiager szedését és forduljon orvosához (lásd a“Lehetséges mellékhatások” pontot).

 

Gyermekek (6 év alatt)

ATiager használatát gyermekeknél még nem tanulmányozták átfogóan. A Tiager használata gyermekeknél ezért fokozott óvatosságotigényel.

 

Egyébgyógyszerek és a Tiager

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről.

 

Az alábbi gyógyszerek alkalmazásakor különös figyelem,óvatosság szükséges:

·        Parkinson-kór kezelésére szolgáló szerek,

·        egyes nyugtatók és altatók, kábítófájdalomcsillapítók,

·        köhögéscsillapítók,

·        egyes szívritmus csökkenést kiváltó szerek,

·        allergia kezelésére alkalmazott készítmények,

·        egyes vérnyomáscsökkentő szerek,

·        nitrát származékok és rokon vegyületek.

 

Nem ajánlott a következő gyógyszerekkel való együttes alkalmazása:

·        Lassú szívverést okozó gyógyszerek, ß blokkolók,kálciumcsatorna blokkolók, mint a diltiazem, verapamil, klonidin, guanfacin;digitáliszok.

·        Vízhajtók, hashajtók, intravénás amfotericin,glükokortikoid típusú gyulladáscsökkentő gyógyszerek és egyéb alacsony kálium szintetokozó gyógyszerek.

·        Bizonyos szívgyógyszerek, mint az IA (kinidin,dizopiramid) és III osztályú (amiodaron, szotalol) szívritmuszavarra szedettszerek,

·        egyes idegrendszerre ható szerek, depressziókezelésére alkalmazott készítmények,

·        egyéb gyógyszerek, mint a pimozid, szultoprid,haloperidol, tioridazin, metadon, imipramin, lítium, bepridil, cizaprid,intravénás eritromicin és vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin.

·        Kerülni kell a szeszes italok és alkoholtartalmúgyógyszerek fogyasztását.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

Terhesség alatt aTiager-t csak orvosa egyértelmű utasítására szedheti. A Tiagerterhesség alatti használatáról kevés információ áll rendelkezésre. Amikorhasonló gyógyszereket adtak terhes nőknek sürgősségi dózisban, az alacsonyvérnyomást eredményezett. A Tiager-t  terhességük alatt szedő nők újszülöttjeitalapos ellenőrzés alá kell venni. Ha az anyánál a terhesség utolsó háromhónapjában (a terhesség utolsó trimeszterében) alkalmazták a Tiager-t, azújszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevségés/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozásinehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse felgyermekorvosát.

 

Mivel ahatóanyag, a tiaprid bekerül az anyatejbe, a Tiager kezelés elkezdése előttabba kell hagynia a szoptatást.

 

Termékenység

Az aktívhatóanyag hatással lehet az ovulációra és a menstruációs cikklusra, néhányesetben káros hatással lehet a termékenységre.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Ennek agyógyszernek nyugtató hatása van, ezért ronthatja a reakciókészségét és agépjárművezetéshez szükséges képességét.

A Tiagerhatására megváltozhat a reakciókészsége és ezért károsodhatnak a forgalombanvaló aktív részvételhez ill. gépek üzemeltetéséhez szükséges képességei. Ezkülönösen érvényes alkohol és/vagy központi idegrendszerre ható szerekalkalmazásakor (lásd “Egyéb gyógyszerek és a Tiager” pontot).

 

 

3.            Hogyan kell szedni a Tiager-t?

 

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

 

Orvosa azÖnnek megfelelő adagot fogja előírni. Hosszú távú kezelés során a megszokottadag 2‑4 tabletta naponta.

A kezeléselején magasabb adagokra lehet szükség.

 

A tablettákategészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni étkezés közben.

A tabletták egyenlő adagokra oszthatók (felekre ésnegyedekre).

 

Vesebetegség

Orvosa egyalacsonyabb, Önnek megfelelő adagot fog felírni.

 

Alkalmazásagyermekeknél (6 éves kor alatt)

ATiager használatát gyermekeknél még nem tanulmányozták átfogóan. A Tiager használata gyermekeknél ezért fokozott óvatosságotigényel.

 

Ha azelőírtnál több Tiager-t vett be

Ha a kelleténél több Tiagertablettát vett be, álmosság és fáradtság, forgó jellegű szédülés, bágyadtság, kóma,alacsony vérnyomás és jellegzetes mozgászavarok (ún. Parkinson szindróma)alakulhatnak ki. Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon orvosához.

 

Az orvos számára a túladagoláskezelésére vonatkozó tanácsok a lap végén találhatóak.

 

Haelfelejtette bevenni a Tiager-t

Ha elfelejtette bevenni a Tiager-t, vegye be amint eszébejut. Viszont ha a következő adag bevételének időpontjában vagy közvetlenülelőtte jut eszébe, ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, mert ezzel márnem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát. Ebben az esetben a megszokottak szerint járjon el,mintha mi sem történt volna.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Tiager szedését

Ne hagyja abbaönként a Tiager szedését. Beszélje meg orvosával, ha abba akarja hagyni aTiager kezelést.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

A nemkívánatos hatásokat súlyosság és gyakoriság szerintcsoportosítják:

 

Gyakori (100-ból 1-10 betegetérint)

-     szédülés/forgójellegű szédülés, fejfájás, Parkinson-szerű tünetek mint remegés, izomgyengeség,mozgászavarok, fokozott nyálelválasztás

-     fáradtság/álmosság/fáradékonyság,aluszékonyság, álmatlanság, bágyadtság, izgatottság, apátia, gyengeség

-     a prolaktin nevű hormon emelkedett szintje

 

Nem gyakori(1000-ből 1-10 beteget érint)

-     egyhelyben való ülés lehetetlensége, rendellenes izomfeszülés vagy összehúzódás,ami  görcsök vagy kóros tartások kialakulásához vezet (pl. lábak, nyak, szemek,állkapocs)

-     testsúlynövekedés

-    A Tiager fokozza a prolaktin nevű hormon elválasztását. Ennekkövetkeztében a következő mellékhatások fordulhatnak elő: nőkben tejfolyás,menstruáció hiánya, mellek fájdalma,  mellek megnagyobbodása és nemi vágyhiánya; valamint férfiakban a mellek megnagyobbodása és impotencia. Ezek atünetek megszűnnek a gyógyszeres kezelése elhagyása után.

 

Ritka (10000-ből 1-10 beteget érint)

-     hevenymozgászavarok

 

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

-     allergiák

 

Nem ismert          (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

-     Mint minden antipszichotikum esetén, hosszú távú Tiager kezelés utánmozgászavar alakulhat ki, főként a nyelv és/vagy az arc akaratlan, ritmikusmozgásai. Amely miatt szoros követés javasolt. Erről három hónapnál hosszabbkezelés után számoltak be.

-     Mint egyéb antipszichotikumok alkalmazásakor, a testhőmérsékletnagyfokú emelkedésével, izommerevséggel és vegetatív működészavarral járó,potenciálisan halálos kimenetelű ún. neuroleptikus malignus szindróma léphetfel. Ezen tünetek jelentkezése esetén a tiaprid kezelést abba kell hagyni.

-    Szívvel kapcsolatos tünetek, EKG eltérések (az ún. QT időtartam meghosszabbodása), kamrairitmuszavarok, melyek kamrafibrillációhoz, szívmegálláshoz és hirtelen halálhozis vezethetnek.

-    Vérrögképződés, főként a lábak visszereiben (atünetek között szerepel a duzzanat, fájdalom és a láb elvörösödése). A vérrögaz erekben haladva eljuthat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzéstidéz elő. Ha az ilyen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal kérjen orvosisegítséget.

-     Vérnyomáshirtelen leesése, főként helyzetváltoztatáskor.

-    Vérkép változása (fehérvérsejek számánakcsökkenése).

-     Újszülöttkori elvonási tünetek, ha az anyát Tiager-ral kezelték.

 

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.  A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részéreis bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Tiager-t tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Tiager?

A készítményhatóanyaga a tiaprid-hidroklorid. Egy tabletta 111,1 mgtiaprid-hidrokloridot tartalmaz, amely 100 mg tiapridnek felel meg.

 

Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz,magnézium-sztearát, povidon, kolloid vízmentes szilicium-dioxid.

 

Milyen aTiager külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tiager tabletta fehér, kerek,metszett élű, mindkét oldalán kettős bemetszéssel ellátott tabletta.

 

A Tiagertabletták PVC-alumínium buborékcsomagolásban kaphatók, amelyek 20, 30, 50, 60,90, 100 és 500 (10x50) tablettát tartalmaznak.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

G.LPharma GmbH

Schlossplatz 1, A-8502 Lannach

Ausztria

 

OGYI-T-20938/01                  20x

OGYI-T-20938/02                  50x

 

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. február

 

 

 

Az alábbiinformációk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

 

Tanács az orvosnak túladagolásesetén:

A tiapridgyengén dializálható, a gyógyszer eltávolítására hemodialízist használni nemszabad.

Nincsen specifikus ellenszer.Ezért tüneti intenzív kezelés szükséges, kardiológiai monitorozással és azéletfontosságú paraméterek szoros ellenőrzésével.

Súlyos extrapiramidalis tünetekesetén antikolinerg szerek adása javasolt.

Akut túladagolás eseteibengondolni kell arra, hogy több különböző gyógyszerről lehet szó.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!