Diclomel SR 100 mg retard tabletta (100x)

Diclomel SR 100 retard tabletta

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Diclomel SR 100 mgretard tabletta

 

diklofenák-nátrium

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a DiclomelSR 100 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Diclomel SR 100 mgretard tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Diclomel SR 100 mgretard tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Diclomel SR 100 mgretard tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a DiclomelSR 100 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Hatóanyaga, a diklofenák-nátrium,a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik.
Fájdalom- és lázcsillapító, gyulladáscsökkentő hatású. Csökkenti a mozgásszervi(izom, ízületi) fájdalmakat, a fejfájást, az operáció utáni fájdalmakat.
Ízületi gyulladásban csökkenti a gyulladást és a fájdalmat.

 

 

2.       Tudnivalók a Diclomel SR 100 mgretard tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Diclomel SR 100 mgretard tablettát

·          ha előzetesen a diklofenákhatóanyaggal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladásgátlógyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót, bőrkiütést,nehézlégzést.

·          ha a készítmény bármely egyébösszetevőjével szemben túlérzékeny.

·          gyomorfekély vagy a gyomor-,béltraktusból származó vérzés esetén.

·          májműködési zavarban.

·          vérképzési zavarban.

·          ha diagnosztizált szívbetegségbenés/vagy agyérbetegségben szenved, pl. ha szívrohama, szélütése, átmeneti agyikeringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezető erekbenelzáródása volt, vagy ha műtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésérevagy áthidalására (ún. bypass-műtét).

·          ha keringési problémái vannak vagyvoltak (ún. perifériás artéria-betegség).

·          terhesség, szoptatás ideje alatt.

·          gyermekkorban.

 

Mielőttelkezdené a Diclomel SR 100 mg retard tabletta szedését, feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha

-dohányzik,

-cukorbeteg,

-szorító mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagymagas a koleszterin- vagy triglicerid-szintje.

 

Amellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a legkisebb hatásosadagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.

 

A készítmény egyedi orvosielbírálás alapján adható:

·        gyomor- vagy nyombél fekélyevan/volt,

·        bél-bántalmak, mint fekélyesbélgyulladás vagy Crohn-betegség,

·        vese bántalmai, szív vagy májműködési zavarai vannak,

·        ha vérzésre hajlamos.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

ADiclomel SR 100 mg retard tablettához hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(,‚miokardiális infarktus”) vagy sztrók (,‚agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

Amennyibenszívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogyezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (p1. ha magas avérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelésétbeszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

 

Egyéb gyógyszerek és aDiclomel SR 100 mg retard tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenülmondja el orvosának, amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedi:

·               Alvadásgátló gyógyszerek (pl.warfarin, heparin).

·               Depresszió kezelésére szolgálógyógyszerek (pl. lítium).

·               Vérnyomáscsökkentők.

·               Szívglikozidok, szívritmusszabályzók.

·               Gyulladásgátlók, reuma elleneskészítmények, pl. acetilszalicilsav, ibuprofén vagy indometacin

·               Vízhajtók (pl. spironolakton,amilorid, triamteren, furoszemid).

·               Metotrexát (tumor kezelésre).

·               Ciklosporin (immunrendszertbefolyásoló szer).

·               Kortikoszteroidok (gyulladáskezelésére).

·               Aminoglikozid és kinolon típusúantibiotikumok.

·               Cukorbetegség kezelésérealkalmazott szerek.

·               Köszvény ellenes szerek.

·               Kolesztiramin vagy kolesztipol(koleszterin szint-csökkentők).

 

Terhesség és szoptatás

Terhességés szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti munkák végzésétbefolyásolhatja, mivel esetenként szédülést és fáradtságérzést okoz.

 

A Diclomel SR 100 mg retardtabletta tejcukrot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Diclomel SR100 mg retard tablettát?

 

ADiclomel SR 100 mg retard tablettát mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja:

 

Felnőtteknek: naponta100 mg (1 retardtabletta).

Gyermekkorbana készítmény nem szedhető.

 

A tablettákat egészben, törésés szétrágás nélkül, étkezés közben kell bevenni sok folyadékkal.

 

Ha atabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítménycsekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több DiclomelSR 100 mg retard tablettát vett be

Ha véletlenül több tablettát vettbe, mint az előírt mennyiség, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni aDiclomel SR 100 mg retard tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette beszedni,vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adag bevétele közöttlegalább 24 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kellfolytatni a készítmény szedését.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Némelyik mellékhatás gyakrabban fordul elő, mint a többi. A Diclomellehetséges mellékhatásait az alábbiak szerint csoportosítva soroljuk fel:

·               Nagyon gyakori:          10-ből több mint 1 beteget érint

·               Gyakori:                       100-ból 1-10 beteget érint

·               Nem gyakori:               1000-ből 1-10 beteget érint

·               Ritka:                            1000-ből 1-10 beteget érint

·               Nagyon ritka:               10 000-ből 1-10 beteget érint

·               Nem ismert:                  a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

 

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja,azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz:

·               a retard tabletta első bevételekorjelentkező, vagy a szokásosnál erősebb gyomorégés vagy gyomorfájdalom,emésztési zavar, hányinger, hányás;

·               vért hány vagy feketéreszíneződött a széklete;

·               bőrkiütés vagy viszketés;

·               légzési nehézséget tapasztal;

·               állandó torokfájás vagy magas láz;

·               sárga bőr vagy sárga szemfehér;

·               változást tapasztal a vizeletmennyiségében és színében.

 

Gyakori mellékhatások: gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés,hasi fájdalom, étvágytalanság, bélgázosság.

Fejfájás, szédülés vagybizonytalanság érzés.

Kiütések.

 

Nem gyakori mellékhatások: gyomor-bélrendszeri vérzés, májfunkció zavarok, májgyulladássárgasággal vagy anélkül, ödéma, túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, súlyostúlérzékenységi reakciók.

 

Ritka mellékhatások: gyomor-bélrendszeri átfúródással járó gyomorfekély,vastagbél rendellenesség (pl. kolitisz ulceróza).

Látászavar, fülzúgás,álmatlanság, ingerlékenység, görcsök, depresszió, szorongás, remegés.

Hólyagos bőrkiütések, ekcéma,hajhullás, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma.

Akut veseelégtelenség, vérés/vagy fehérjeürítés, veseállomány gyulladása.

Vérképzőszervirendellenességek, pl. vérszegénység.

Aluszékonyság.

Laboratóriumi vizsgálatieredmények változása.

Súlyos túlérzékenységireakció tünetei: ödéma az arcon, nyelv duzzanat, belső gégefő-ödéma a légutakbeszűkülésével, légszomj, egészen az asztmás rohamig, erős szívdobogás,vérnyomásesés egészen a fenyegető sokkig.

 

ADiclomel SR 100 mg retard tablettához hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.            Hogyan kell a Diclomel SR 100 mgretard tablettát tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on, a fénytőlés nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A címkén,dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Diclomel SR 100 mg retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

Mit tartalmaz a Diclomel SR100 mg retard tabletta

-                A készítményhatóanyaga 100 mg diklofenák-nátrium retardtablettánként.

-                Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, povidon, talkum, hidrogénezett növényi olaj,laktóz-monohidrát (258,5 mg).

 

Milyen a Diclomel SR 100 mgretard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Retard tabletta.

Kerek, fehér, mindkét oldalándomború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.

 

30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

100 db, ill. 250 db tabletta polietilénkupakkal lezárt, polipropilén műanyag tartályban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharmaút 1.

 

 

OGYI-T-6185/01-03

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. október


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!