Nootropil 200mg/ml oldatos injekció (20x15ml)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Nootropil 3 g/15 ml oldatos injekció

Nootropil 12 g/60 ml oldatos infúzió

 

Piracetám

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·      Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nootropilinjekció/infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nootropil injekció/infúzióalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nootropilinjekciót/infúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nootropil injekciót/infúzióttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOOTROPIL INJEKCIÓ/INFÚZIÓÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Felnőtteknél: a Nootropil azagy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szolgálógyógyszer.

Szédülés és ahhoz társulóegyensúlyzavarok kezelésére a vazomotoros, valamint a pszichés eredetűbizonytalanság-érzés kivételével.

Sarlósejtes vazookkluzívkrízis megelőzésére és átmeneti javulás idején való alkalmazásra.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NOOTROPIL INJEKCIÓ/INFÚZIÓ ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne alkalmazza a Nootropilt

  • ha Ön túlérzékeny (allergiás) a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a Nootropil bármely egyéb összetevőjére
  • vesebetegség végső stádiumában
  • agyvérzés (haemorrhagiás sztrók) esetén
  • Huntington-choreában

 

A Nootropil fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

  • Ha vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
  • Véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén
  • Nagyobb műtétek után
  • Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb betegségéről is.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszélje megkezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon tartalmú készítményt szed.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben Ön terhes vagy úgygondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A Nootropil alkalmazásaterhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, különösen indokoltesetektől eltekintve.

A piracetám kiválasztódik azanyatejbe. Emiatt a Nootropil a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetvea Nootropil kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Tekintettel a Nootropillehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Fontos információk aNootropil injekció/infúzió egyes összetevőiről

Nootropil 3 g/15 ml oldatosinjekció: a készítmény 1 mmol-nál (23 mg) kevesebb nátriumot tartalmaz 24 gpiracetám esetében.

Nootropil 12 g/60 ml oldatosinfúzió: a készítmény körülbelül 19 mmol (azaz körülbelül 445 mg) nátriumottartalmaz 24 g piracetám esetében. Ezt az ellenőrzött nátrum-diétán lévőbetegeknek figyelembe kell venniük.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOOTROPILINJEKCIÓT/INFÚZIÓT?

 

A Nootropil injekciótintravénásan, néhány perc alatt, az infúziót pedig lassú, folyamatos infúzióformájában adják be Önnek.

 

Az adagolást és a kezelésidőtartamát a kezelőorvos állapítja meg a kezelendő állapottól, a beteg korátólés egyéb betegségeitől függően.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Amennyiben a kezelőorvos úgyrendelkezik, a Nootropil 3 éves kortól alkalmazható sarlósejtesvérszegénységben szenvedő gyermekeknél.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aNootropil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Közölje kezelőorvosával, haaz alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

Klinikai vizsgálatok soránészlelt mellékhatások

Gyakori (100 betegből 1-10beteget érint) mellékhatások: fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés,idegesség

Ritka (10 000 betegből1-10 beteget érint) mellékhatások: aluszékonyság, depresszió, gyengeség

 

Forgalomba hozataltkövetően jelentett mellékhatások

Emésztőrendszeri betegségekés tünetek: hasi fájdalom, felső hasifájdalom, hasmenés, émelygés, hányás

Pszichiátriai kórképek:nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció

A bőr és a bőralatti szövetbetegségei és tünetei: mély bőrgyulladás(angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés

Immunrendszeri betegségek éstünetek: súlyos allergiás (anafilaktoid)reakció, túlérzékenység

Idegrendszeri betegségek éstünetek: mozgászavar,egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, aluszékonység

A fül és azegyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: forgó jellegű szédülés

 

Intravénás alkalmazásesetében igen ritkán az alábbinemkívánatos hatások fordultak elő: fájdalom az injekció helyén, vérrögképződés a véna falának gyulladásával (tromboflebitisz), láz és vérnyomáscsökkenés.

 

A kezelés időtartama alattidőszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kelltartania.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NOOTROPIL INJEKCIÓT/INFÚZIÓT TÁROLNI?

 

Nootropil 12g/60 ml oldatosinfúzió: Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

Nootropil3g/15 ml oldatos injekció:  Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Nootropilt. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.           TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Nootropil

Hatóanyag:

Nootropil 3 g/15 mloldatos injekció: 3,00 g piracetám15 ml oldatban ampullánként;

Nootropil12 g/60 mloldatos infúzió: 12,0 g piracetám60 ml oldatban infúziós üvegenként.

 

Egyéb összetevők:

Nootropil3 g/15 ml oldatos injekció:nátrium-acetát, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.

Nootropil12 g/60 ml oldatos  infúzió:nátrium-acetát, nátrium-klorid, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Nootropilkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Nootropil 3 g/15 mloldatos injekció: tiszta, színtelen, steril oldat

Nootropil 12 g/60 mloldatos infúzió: tiszta, színtelen, steril oldat

 

Csomagolás:

Oldatos injekció: 15 ml oldat fehér törőgyűrűvel ellátott színtelenüvegampullákban. 12x15 ml vagy 20x15 ml ampulla műanyag tálcában és dobozban.

Oldatos infúzió: 60 ml oldat színtelen üvegbe töltve, melygumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és sárga műanyag védőlappal vanlezárva. 1 üveg dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

UCB Magyarország Kft.

H-1023 Budapest, Árpád fejedelemútja 26-28.

Magyarország

 

Gyártó:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.

Via Praglia 15

10044 Pianezza, Olaszország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

 

 

OGYI-T-1752/07   (3 g/15 mloldatos injekció 20x 15 ml)

OGYI-T-1752/10   (3 g/15 mloldatos injekció 12x15 ml)

OGYI-T-1752/08   (12g/60 ml oldatos infúzió 1x 60 ml)

 

 A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!