Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp TT (1x2,5ml (LDPE))

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

latanoproszt

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-      Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

3.   Hogyankell alkalmazni a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet?

4.   Lehetségesmellékhatások

5    Hogyankell a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

6.   Továbbiinformációk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A LATAPRES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp hatóanyaga a latanoproszt, mely a prosztaglandinok csoportjábatartozik. Csökkenti a szembelnyomását azáltal, hogy fokozza a természetesfolyadékáramlást a szemből a vérbe.

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp a zöldhályog bizonyos típusának, az ún. nyíltzugú zöldhályogkezelésére, valamint a magas szembelnyomás csökkentésére javasolt gyógyszer.Mindkét állapotban fokozódik a szembelnyomás, és ez esetenként látászavartokozhat.

 

 

2.         TUDNIVALÓK A LATAPRESALKALMAZÁSA ELŐTT

 

A Latanopres felnőtt férfiak ésnők esetében használható (beleértve az időseket), de alkalmazásuk nem javasolt gyermekekés serdülőkorúak esetében.

 

Ne alkalmazza a Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcseppet

-      ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra vagy a Latapres0,005% oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére,

-      ha terhes vagy a közeljövőben terhességet tervez,

-      ha szoptat.

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-      ha Ön a krónikus zöldhályog bizonyos típusában, a krónikuszártzugú zöldhályogban szenved,

-      ha Ön zöldhályogban szenved, és nincs szemlencséje vagy műlencséjevan,,

-      ha az Ön kezelőorvosa hólyagszerű makula ödéma veszélyétállapította meg, amelyet cukorbetegség okozhat

-      a szemlencsetok hátsó részének felszakadása esetén,

-      ha a zöldhályog az elülső szemcsarnokban képződő festékanyagmiatt jött létre,

-      ha a zöldhályog a szem gyulladásának vagy a szemben új erekképződésének következtében jön létre,

 

-      ha veleszületett zöldhályogban szenved,

-      szürkehályog műtét előtt vagy azt követően,

-      ha cukorbetegség következtében a szem vagy az ideghártya (retina)erei károsodtak,

-      ha asztmában szenved,

-      szemszárazság esetén; kezelőorvosa ezt gondosan ellenőriznifogja,

-      a szaruhártyát érintő elváltozás esetén; kezelőorvosa ezt gondosanellenőrizni fogja.

 

Azon betegeknél, akik fokozottkockázatúak szivárványhártya gyulladásra (iritisz) vagy érhártyagyulladásra(uveitiszre) a Lataprost 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp fokozottelővigyázatossággal alkalmazható.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha a fentiek közül bármelyik tünetet észleli vagy korábban előfordult Önnél.

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp használata során a szem(ek) színe fokozatosan megváltozhat. Ez főlegolyan egyéneknél fordul elő, akik szemszíne több színből áll (kékesbarna,szürkésbarna, zöldesbarna vagy sárgásbarna). Az elszíneződés általában akezelés első nyolc hónapjában jelentkezik. Az esetek nagy részében azelszíneződés mérsékelt. A kezelés abbahagyása után az elszíneződés nemfokozódik tovább. Az elszíneződés állandósulhat.

Tiszta kék szemű egyéneknélsoha nem észleltek elszíneződést. Ritkán alakul ki elszíneződés színtisztaszürke-, zöld- vagy barna szeműeknél.

A szemek körül a bőr színemegváltozhat. Az elszíneződés átmeneti és folyamatos használat mellett isjavulhat.

 

A latanoproszt hatására aszempillák és a kezelt szem és környékének pehelyszőrei fokozatosanmegváltozhatnak; melybe beletartozhat a hosszabb, vastagabb, erőteljesebb színűés nagyobb számban növő szempillák, és a szempillák rendellenes irányúnövekedése.

 

Gyermekek

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp biztonságossága és a hatásosságra gyermekeknél még nem bizonyított,ezért a Latapres nem javasolt gyermekek számára.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp és más gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza a Latapres 0,05mg/ml oldatos szemcseppet, ha terhes, a közeljövőben terhességet tervez, vagyszoptat.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Homályos látás esetén tilosgépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni.

 

Fontos információk a Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről

A Latapres 0,005%oldatos szemcsepp benzalkonium-klorid tartósítószert tartalmaz.

A benzalkonium-kloridszemirritációt okozhat.

 

Lágy kontaktlencsével aszemcsepp ne érintkezzen.

Távolítsa el a kontaktlencséketa szemcsepp alkalmazása előtt, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyeziazokat. A lágy kontaktlencsék elszíneződhetnek.

 

 

 

3.         HOGYAN KELLALKALMAZNI A LATAPRES-ET

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Általános előírások

A készítmény szokásos adagjafelnőtteknél, beleértve az időskorú betegeket is, naponta egyszer 1 csepp abeteg szembe vagy szemekbe. Legmegfelelőbb este alkalmazni a készítményt.

Ha egyéb szemcseppet ishasznál, várjon legalább 5 percet a másik készítmény alkalmazásáig.

A cseppentő összenyomásakorlegyen óvatos, hogy csak egy csepp kerüljön a beteg szembe.

Ne használja napi egyszerialkalomnál gyakrabban a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet, mert túlzottalkalmazás mellett a kezelés hatása csökken.

Addig alkalmazza a szemcseppet,amíg a kezelőorvosa javasolja.

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp gyermekeknél nem alkalmazható.

 

Ha Ön kontaktlencsét visel,távolítsa el azokat, mielőtt a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppethasználja. Az alkalmazás után várjon legalább 15 percet, mielőtt újravisszahelyezné a kontaktlencséket.

 

Használati utasítás

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp helyes használatához az alábbi lépéseket kövesse:

1.      Mossameg a kezét, és kényelmesen álljon, vagy üljön le.

2.      Csavarjale a külső kupakot.

3.      Amutató ujjával gyengéden húzza le a beteg szem alsó szemhéját.

4.      Acseppentő felső részét tartsa közel a szeméhez, de vigyázzon hogy a cseppentőcsúcsa ne érjen a szemhez, a környező területekhez, vagy egyéb felületekhez.Finoman nyomja össze a cseppentőt, hogy csak egy csepp távozzon belőle, majdengedje el az alsó szemhéját. Egyik ujjával gyakoroljon nyomást az érintet szemorr felöli sarkára  1 percig. Ha az orvosa úgy utasította, ismételje meg aműveletet a másik szemén is.

5.      Csavarjavissza a külső kupakot a cseppentőre.

 

A szemcsepp alkalmazása tükörelőtt könnyebben történik.

 

Ha az előírtnál több Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott

Értesítse azonnalkezelőorvosát, ha az előírtnál többet alkalmazott a Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcseppből vagy véletlenül lenyelte azt. Ha túl sokat cseppentett a szemébe,akkor enyhe szemirritációt érezhet. Ilyenkor a szem könnyezhet és kivörösödhet.

 

Ha elfelejtette alkalmazni aLatapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet

Folytassa a szokásos adaggal aszokásos időben. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosátgyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, ígyLatapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

 

Az alább felsoroltmellékhatások fordulhatnak elő:

 

 

Nagyon gyakori (³1/10):

 

Szemet érintő elváltozások

A szem színe barnásanelszíneződhet és sötétebbé válhat; a szempillák elszíneződhetnek,megvastagodhatnak és meghosszabbodhatnak; irritációt érezhet a szem(ek)ben.

Közepes, vagy enyhe kötőhártyavérbőség.

 

Gyakori (³1/100 - <1/10):

 

Szemet érintő elváltozások:

a szemhéj gyulladása,,szemfájdalom,

átmeneti hámszövet pusztulás,általában tünetek nélkül.

 

Nem gyakori (³1/1000 - <1/100):

 

Szemet érintő elváltozások:

vizenyős és puffadt szemhéjak.

szemszárazság.

szaruhártya gyulladás

homályos látás.

kötőhártya-gyulladás.

 

Bőrt érintő elváltozások:

bőrkiütés.

 

Ritka (³1/10.0000 - <1/1000):

 

Szemet érintő mellékhatások:

A szem gyulladásának bizonyostípusai (szivárványhártya-gyulladás, érhártyagyulladás), a szaruhártyaduzzanata és károsodása (a szaruhártya vizenyője), a szem körüli területekduzzanata (vizenyője), a szemhéjak bőrének sötét elszíneződése, bőrkiütés aszemhéjakon, a szempillák befele növekedése (mely a szem irritációjátokozhatja),

Sárgafolt (makuláris) ödéma.

Extra szempilla -or a Meibommirigy környékén (distihiázis).

 

Légzőrendszert érintőmellékhatások

Rohamokban jelentkező mellkasiszorítóérzés, melyet a légutak izmainak görcse, valamint a légutaknyálkahártyájának duzzanata okoz, és gyakran köhögéssel, nyáktermelődéssel jár(asztma); fennálló asztma súlyosbodása; légszomj (diszpnoe).

 

Nagyon ritka (<1/10.000):

 

Szívet érintő mellékhatások

Nagyon ritka: már fennállófájdalom és/vagy mellkasi szorítóérzés rosszabbodhat.

 

Általános tünetek

Nagyon ritka: mellkasifájdalom.

 

A betegek a következőmellékhatásokról is beszámoltak: fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés,izomfájdalom valamint ízületi fájdalom.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

5.         HOGYAN KELL ALATAPRES –T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejáratiidő után ne alkalmazza a Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Felbontás előtt hűtőszekrényben(2°C-8°C) tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelemérdekében a készítményt a dobozában kell tartani.

 

Felbontást követően hűtőszekrénybentárolandó (2°C-8°C), legfeljebb 4 hétig használható fel.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

A készítmény hatóanyaga alatanoproszt.

1 ml szemcsepp 0,05 mg latanoprosztottartalmaz.

2,5 ml oldatos szemcsepp (1üveg tartalma) 0,125 milligramm latanoprosztot tartalmaz.

Egyéb összetevők:benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát (E339), vízmentesdinátrium-hidrogén-foszfát (E339), nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp színtelen, átlátszó, részecskéktől mentes oldat.

 

A Latapres 0,05 mg/ml oldatosszemcsepp 1 x 2,5ml-es, 3 x 2,5ml-es és 6 x 2,5ml-es kiszerelésű dobozokbanérhető el.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Minden doboz 1 tartály Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcseppet tartalmaz. Minden tartály 2,5ml Latapres 0,05mg/ml oldatos szemcseppet tartalmaz.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka u.81-84.

 

Gyártó:

Famar S.A

63, Ag. Dimitrou Aven

174 56 Alimos, Athens

Görögország

 

 

OGYI-T-21342/01      1x2,5 ml

OGYI-T-21342/02      3x2,5 ml

OGYI-T-21342/03      6x2,5 ml

 

 

 

 

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Németország               Xalaprost0,005% Augentropfen

Lengyelország             Xalaprost

Bulgária                      Xalaprost

Románia                     Xalaprost0,05 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Csehország                  GLAUCOTENS0,005 % Oční kapky

Szlovákia                    GLAUCOTENS0,005 % Očná roztoková instilácia

Magyarország              Latapres0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. 06. 23.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!