Olanzapin Bluefish 15 mg szájban diszp. tbl. TT (28x buborékcsom.)

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

                                                                                                                                   

 

 Olanzapin Bluefish 5 mg szájbandiszpergálódó tabletta

Olanzapin Bluefish 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin Bluefish 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin Bluefish 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

 

olanzapin

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az OlanzapinBluefish, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Olanzapin Bluefishalkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni az OlanzapinBluefish-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Olanzapin Bluefish-ttárolni?

6. További információk

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER AZ OLANZAPIN BLUEFISH, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

 

Az Olanzapin Bluefish azantipszichotikum nevű gyógyszerek csoportjához tartozik.

 

Az Olanzapin Bluefish hallási, látási vagy egyéb érzékszerviérzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel észárkózottsággal járó betegség kezelésére szolgál. Az ilyen betegségben szenvedőemberek lehetnek nyomott hangulatúak, szorongóak vagy feszültek.

 

Az Olanzapin Bluefish olyan állapot kezelésére isalkalmazható, amelynek tünetei: túlzott jó hangulat, a felfokozottenergiaszint, a szokásosnál jelentősen kisebb alvásigény, felgyorsult beszédgondolatszárnyalással és néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizálószerként is használatos, megelőzi az előbbi állapottal járó kóros hangulatiszélsőségek (felfokozott vagy nyomott érzelmi állapot) további előfordulását.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ OLANZAPIN BLUEFISH ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje az Olanzapin Bluefish-t

  • Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy az Olanzapin Bluefish egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.
  • Ha Önnél korábban szemproblémákat, például zöldhályogot (fokozott szembelnyomást) állapítottak meg.

 

 

Az Olanzapin Bluefishfokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • Ebbe a gyógyszercsoportba tartozó készítmények elsősorban az arc vagy a nyelv izmainak szokatlan mozgásait okozhatják. Ha az Olanzapin Bluefish alkalmazását követően ilyet észlel, tájékoztassa kezelőorvosát.
  • Az ilyen típusú gyógyszerek nagyon ritkán az alábbi tünetegyüttest okozhatják: lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot vagy aluszékonyságot. Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal forduljon orvosához.
  • Az Olanzapin Bluefish alkalmazása demenciában szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

 

Amennyiben az alábbi betegségekvalamelyikében szenved, akkor a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:

  • cukorbetegség
  • szívbetegség
  • máj- vagy vesebetegség
  • Parkinson-kór
  • epilepszia
  • prosztata problémák
  • a bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
  • vérkép rendellenességei
  • Szélütés vagy „mini” szélütés (átmeneti keringési zavar)

 

Amennyiben Ön szellemi leépülésben (demenciában) szenved,gondozójának/rokonának kell tájékoztatni a kezelőorvost arról, hogy a volt-eÖnnek bármikor szélütése vagy átmeneti agyi keringészavara.

 

Ha Ön 65 évesnél idősebb,kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.

 

Az Olanzapin Bluefish tabletta 18év alatti betegeknek nem adható.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

 

Az Olanzapin Bluefish-kezelésideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa engedélyezi. Álmosnakérezheti magát, ha az Olanzapin Bluefish-t depresszió elleni gyógyszerekkel,illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal (nyugtatókkal) együtt alkalmazza.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fluvoxamint (egyantidepresszánst) vagy ciprofloxacint (egy antibiotikumot) szed, mivel ezszükségessé teheti az Olanzapin Bluefish adagjának a megváltoztatását.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is. Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha Parkinson-kór miattgyógyszeres kezelés alatt áll.

 

Az Olanzapin Bluefish egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

 

Az Olanzapin Bluefish-kezelésideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapin Bluefish és az alkoholegyüttesen álmosságot okozhat

 

Terhesség és szoptatás

 

Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,a lehető leghamarabb tájékoztassa orvosát. Terhesség ideje alatt nem szedhetiezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg. Szoptatás idejealatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Bluefishátkerülhet az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Az Olanzapin Bluefish szedésekor fennáll az álmosságkockázata. Amennyiben ilyet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve nekezeljen szerszámokat vagy gépeket. Tájékoztassa orvosát!

 

Fontos információk az Olanzapin-Bluefish egyes összetevőiről

 

Az Olanzapin Bluefish tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az OlanzapinBluefish aszpartámot, egy fenil-alanin származékot tartalmaz. Ez káros lehet afenilketonúriában szenvedőkre.

 

 

3.       HOGYANKELL SZEDNI AZ OLANZAPIN BLUEFISH-T?

 

Az Olanzapin Bluefish-t mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az Olanzapin Bluefish szokásos adagja 5-20 mg naponta.Törekedjen rá, hogy a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. Nemszámít, hogy étkezéssel együtt vagy attól függetlenül veszi be. Hatünetei visszatérnek, forduljon orvosához, de ne hagyja abba az Olanzapin Bluefishszedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

 

Az Olanzapin Bluefish szájban diszpergálódótabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kezelje azokat. Ne fogja meg a tablettákat vizes kézzel, mert eltörhetnek.

 

Ugyanakkor beleteheti és elkeverheti atablettát egy teli pohár vagy csésze vízben, narancslében, almalében, tejbenvagy kávéban. Bizonyos italokkal az elegy színe megváltozhat és zavarossáválhat. Azonnal igya meg.

 

Ha az előírtnál több OlanzapinBluefish-t vett be

Azok a betegek, akik az előírtnál több Olanzapin Bluefish-tvettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés,izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagya nyelven) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, epilepsziásgörcsrohamok, kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szaporalégzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, a légzéslassulása, félrenyelés, magas, illetve alacsony vérnyomás és szívritmuszavar. Azonnalkeresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba. Mutassa meg az orvosnakgyógyszere dobozát.

 

Haelfelejtette bevenni az Olanzapin Bluefish-t

Vegye be a tablettát, aminteszébe jut. Egy napon ne vegyen be két adagot.

 

Ha idő előtt abbahagyja azOlanzapin Bluefish szedését

Ne hagyja abba a tabletta szedését csak azért, mert jobbanérzi magát. Fontos, hogy addig szedje az Olanzapin Bluefish-t, amíg orvosa aztelőírja.

Ha hirtelen abbahagyja az Olanzapin Bluefish szedését, akkorverejtékezés, álmatlanság, remegés, szorongás, hányinger és hányás fordulhatelő. Orvosa javasolhatja Önnek, hogy a kezelés abbahagyása előtt fokozatosancsökkentse az adagot.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

.

 

4.                   LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

                                            

Mint minden gyógyszer, így azOlanzapin Bluefish is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Nagyon gyakori mellékhatások: 10beteg közül 1 beteget érint

  • súlygyarapodás
  • álmosság
  • a vér prolaktin szintjének emelkedése.

 

Gyakori mellékhatások:100 beteg közül 1‑10 beteget érint

  • bizonyos vérsejtek és a keringésben lévő zsírok mennyiségének megváltozása
  • a vérben és a vizeletben lévő cukor mennyiségének megemelkedése
  • fokozott éhségérzet
  • szédülés
  • nyugtalanság.
  • remegés
  • izommerevség vagy izomgörcs (például szemmozgások)
  • beszédzavarok
  • szokatlan mozgás (különösen az arcon vagy a nyelven)
  • székrekedés
  • szájszárazság
  • kiütés
  • erőtlenség
  • extrém fáradtság
  • a kéz, a boka, illetve a lábfej duzzanatához vezető folyadékvisszatartás
  • A kezelés korai szakaszában néhány betegnél előfordulhat (lelassult szívveréssel kísért) szédülés vagy ájulás , különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő fölkeléskor. Ez általában elmúlik magától, azonban ha nem, tájékoztassa orvosát.
  • Szexuális diszfunkció úgy mint csökkent libidó mind férfiaknál, mind nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.

 

Nem gyakori mellékhatások: 1 000beteg közül 1‑10 beteget érint

·        lelassult szívverés

·        napfényérzékenység

·        Inkontinencia

·        Hajhullás

·        A menstruációs ciklus kimaradása vagy szabálytalannáválása

·        Változás a mellekben férfiaknál és nőknél, mintpéldául abnormális tejtermelés vagy abnormális növekedés.

 

Egyéblehetséges mellékhatások: gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg.

·        Allergiás reakció (például a száj és a torok duzzanata,viszketés, kiütés).

·        Cukorbetegség vagy a cukorbetegség súlyosbodása esetenkéntketoacidózissal (ketontestek a vérben és a vizeletben) vagy kómával kísérve,

·        A normál testhőmérséklet csökkenése,

·        Görcsrohamok, általában olyanoknál, akiknél már korábban iselőfordult (epilepszia),

·        Lázzal, szapora légzéssel, verejtékezéssel, izommerevséggel ésálmossággal vagy aluszékonysággal járó tünetegyüttes,

·        A szemizmok görcse, ami a szem forgó mozgását okozza,

·        Kóros szívritmus

·        Ismeretlen okbólbekövetkező, hirtelen halál.

·        Vérrögképződés mintpéldául mélyvénás trombózis kialakulása a lábban vagy vérrög a tüdőben.

·        Súlyos hasi fájdalommal, lázzal és hányással járóhasnyálmirigy-gyulladás.

·        A bőr és a szemfehérjesárga elszineződésével járó májbetegség.

·        Ismeretlen eredetű izomfájdalommal járó izombetegség,

·        Vizeletüritésinehézség.

·        Elhúzúdó  és/vagyfájdalmas erekció.

 

 

Az olanzapin szedésesorán elbutulásban (demenciában) szenvedő idős betegeknél bekövetkezhetszélütés, tüdőgyulladás, akaratlan vizeletfolyás (inkontinencia), esések,rendkívüli fáradtságérzet, téves látási képzetek (látási hallucináció),testhőmérséklet emelkedés, bőrpír, járási problémák. Néhány esetben halálozástjelentettek ebben a betegcsoportban.

 

Parkinson-kórosbetegeknél az Olanzapin Bluefish súlyosbíthatja a tüneteket.

 

Ritkán az ilyentípusú gyógyszereket hosszú ideig szedő nőknél megindult a tejelválasztás éskimaradt vagy rendszertelenné vált a menstruáció. Ha ezek fennállnak,tájékoztassa orvosát. Nagyon ritkán a terhesség utolsó időszakában (a harmadiktrimeszterben) Olanzapin Bluefish-sel kezelt anyák csecsemőinél remegés,álmosság, illetve aluszékonyság fordulhat elő.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.                   HOGYANKELL AZ OLANZAPIN BLUEFISH-T TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza az Olanzapin Bluefish-t. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Olanzapin Bluefish

-         A készítmény hatóanyaga az olanzapin.

-         5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapin szájbandiszpergálódó tablettánként.

-         Egyéb összetevők: kálcium-karbonát, hidegen duzzadókukoricakeményítő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, A típusú kroszpovidon,aszpartám (E951) és magnézium-sztearát.

 

Milyen az Olanzapin Bluefish külleme és mit tartalmaz acsomagolás

 

5 mg: Sárga vagy halványsárga,kerek, mindkét oldalán domború, 6.4mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású ”5”felirattal ellátva.

10mg: Sárga vagy halványsárga, kerek, mindkét oldalándomború, 9.1mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású ”10” felirattal ellátva.

15mg: Sárga vagy halványsárga, kerek, mindkét oldalándomború, 10.4mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású ”15” felirattal ellátva.

20mg: Sárga vagy halványsárga, kerek, mindkét oldalándomború, 12.1mm átmérőjű, az egyik oldalán mélynyomású ”20” felirattal ellátva.

 

Tabletták alumínium/ alumínium buborékcsomagolásban  és dobozban.

 

 

Kiszerelés:

5 mg, 15 mg és 20 mg: 14 vagy 28 szájban diszpergálódó tablettadobozonként

10 mg: 14, 28 vagy 56 szájban diszpergálódó tabletta dobozonként

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

Bluefish Pharmceuticals AB

Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Svédország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Tagállam neve

A termék neve

Ausztria

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg Schmelztabletten

Csehország

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg tablety dispergovatelné v ústech

Dánia

Olanzapin Bluefish

Spanyolország

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg comprimidos bucodispersables EFG

Finnország

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg tabletti, suussa hajoava

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter

Franciaország

OLANZAPIN BLUEFISH 5mg/10mg comprimé orodispersible

Magyarország

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg szájban diszpergálódó tabletta

Olaszország

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg compresse orodispersibili

Hollandia

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispergeerbare tabletten

Lengyelország

Olanzapin Bluefish

Portugália

Olanzapin Bluefish

Románia

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispersibile pastile

Svédország(RMS)

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter

Szlovákia

Olanzapin Bluefish 5mg/10mg orodispergovateľné tablety

 

Olanzapin Bluefish 5 mg szájban diszpergálódó tabletta: 

OGYI-T-21763/01-02

 

Olanzapin Bluefish 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: 

OGYI-T-21763/03-05

 

Olanzapin Bluefish 15 mg szájban diszpergálódó tabletta: 

OGYI-T-21763/06-07

 

Olanzapin Bluefish 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: 

OGYI-T-21763/08-09                              

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2011. 07. 04.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!