Letrozole Mylan 2,5 mg filmtabletta (28x)

Patient Information Leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Letrozole Mylan 2,5 mg filmtabletta

 

letrozol

 

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma

1.             Milyen típusú gyógyszer a LetrozoleMylan filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Letrozole Mylanfilmtabletta szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a LetrozoleMylan filmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Letrozole Mylanfilmtablettát tárolni?

6.             További információk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Letrozole Mylan FILMTABLETTA, ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A letrozolaz úgynevezett nem szteroid aromatáz-gátlók csoportjába tartozik, gátolja az ösztrogén termelődését.

A Letrozole Mylan filmtabletta az emlőrák kiújulásánakmegakadályozására szolgál emlőoperáció utáni elsődleges kezelésként vagy tamoxifen-kezeléselső 5 évét követően.

A Letrozole Mylan filmtablettaelőrehaladott emlőrák esetén annak meggátolására is szolgál, hogy a daganat abeteg egyéb testrészeire is átterjedjen.

A Letrozole Mylan filmtablettakizárólag ösztrogénre érzékenyemlőrák esetén alkalmazható, és csak a változókorután, azaz a posztmenopauzában (a menstruáció megszűnése után) szedhetik.

Lokalizált emlőrák kezeléséreis alkalmazható posztmenopauzában lévő nőknél emlőoperáció előtt. Orvosarendszeres vizsgálatot rendel el Önnek a kezelés ideje alatt az operációmegkezdése előtt, mivel betegsége e gyógyszer szedése mellett rosszabbodhat.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A LETROZOLE Mylan FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Letrozole Mylan filmtablettát

-                haallergiás (túlérzékeny) a letrozolra vagy a Letrozole Mylan filmtabletta egyébösszetevőjére;

-                hamég vannak menstruációs vérzései, pl. ha még nem érte el a posztmenopauzát;

-                haterhes;

-                haszoptat.

 

A Letrozole Mylan filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-                ha Ön súlyos vesebetegségbenszenved;

-                ha Ön súlyos májbetegségbenszenved;

-                ha kórtörténetében előfordult csontritkulás(oszteoporózis) vagy csonttörés.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Gyermekek és serdülők (18év alatt)

A letrozol nem alkalmazhatóebben a korosztályban.

 

Idősek

A Letrozole Mylan filmtablettátidős betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.

 

A Letrozole Mylan filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

Ételekés italok fogyasztása nincs hatással a kezelésre.

 

Terhesség és szoptatás

A LetrozoleMylan filmtabletta szedése ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nevezessen, és ne kezeljen gépeket, ha szédül, vagy álmosnak és gyengének érzimagát. Győződjön meg arról, hogy a készítmény Önrenincs ilyen hatással, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.

 

Fontosinformációk a Letrozole Mylan filmtabletta egyes összetevőiről

Valamennyi filmtabletta 61,5mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI A LETROZOLEMylan FILMTABLETTÁT?

 

A LetrozoleMylan filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

A Letrozole Mylan filmtablettaszokásos adagja 1 filmtabletta naponta.

 

Ha az előírtnál több LetrozoleMylan filmtablettát vett be

Amennyiben véletlenültöbb Letrozole Mylan filmtablettát vett be, vagy havalaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz,vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházban! Ilyen esetben vigye magával a gyógyszert.

 

Ha elfelejtette bevennia Letrozole Mylan filmtablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására! Vegye be a kihagyott adagot, amikor észlelia kihagyást. Majd a szokott időpontban vegye be a következő adagot.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Letrozole Mylan filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások többnyireenyhék vagy mérsékeltek, és általában a kezelést követő néhány napon vagy hétenbelül elmúlnak. Némelyik, mint pl. hőhullámok, hajhullás vagy hüvelyi vérzés a szervezetösztrogénhiányának tudható be.

 

A vizsgálatokban letrozollal kezeltbetegek a következő mellékhatásokat jelentették:

 

Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint egy esetben fordulhat elő)

-                Hőhullámok

-                Ízületi fájdalom

-                Fáradékonyság

-                Fokozott verejtékezés

 

Gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10 esetben fordulhat elő)

-                Étvággyal kapcsolatos panaszok (étvágy fokozódása, csökkenése)

-                A vér koleszterinszintjének emelkedése

-                Depresszió

-                Fejfájás

-                Szédülés

-                Emésztőrendszeri panaszok (émelygés, hányás, emésztési zavarok, székrekedés, hasmenés)

-                Hajhullás vagy a haj elvékonyodása

-                Fokozott verejtékezés

-                Bőrkiütés

-                Izomfájdalom

-                Csont problémák (fájdalom, csontritkulás (oszteoporózis), törések)

-                Fáradékonyság (fáradtság)

-                Folyadék-visszatartás miatti vizenyő vagy duzzanat a lábfejen

-                Testtömeg-növekedés

-                Rossz közérzet (általános rossz közérzet)

 

Nem gyakori mellékhatás (1000 betegből 1-10 esetben fordulhat elő)

-                 Húgyúti fertőzések, gyakori vizelés

-                 Szembetegségek (szemirritáció, homályos látás)

-                 Emlőfájdalom, daganatos fájdalom, hasfájás

-                 Szívdobogásérzés, szapora szívverés, angina, szívroham

-                 Általános vizenyő

-                 Agyi érkatasztrófa (sztrók)

-                 A fehérvérsejtek számának csökkenése, ami fertőzésekhez vezethet (leukopenia)

-                 Érgyulladás

-               Idegrendszeri zavarok (szorongás, feszültségérzet, ingerlékenység, memóriazavarok, álmosság, álmatlanság)

-                 Magas vérnyomás

-                 Érzékelési panaszok, különösen tapintási

-                 Légszomj

-                 Májpanaszok

-                 Ízlelési zavarok, szájszárasság, szomjúság

-                 Ízületi merevség (arthritis)

-                 Bőrpanaszok, mint pl. viszketés, csalánkiütés, száraz bőr

-                 Láz

-                 Hüvelyi panaszok (hüvelyi vérzés, hüvelyi váladékozás, hüvelyi szárazság)

-                 Testtömeg-csökkenés

-                 Nyálkahártya-szárazság

-                 Köhögés, nehézlégzés

 

 

Ritka mellékhatás (10 000 betegből 1-10 közötti esetbenfordulhat elő)

-                 Vérrög kialakulása pl. lábban (trombózis)

-                 Tüdőembólia (vérrög a tüdőben)

-                 Agyi érelzáródás okozta infarktus

 

Amennyibena következőket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát:

A letrozol némely nem gyakorivagy ritka mellékhatása miatt (100 emberből 1, illetve 1000 emberből 1)azonnali orvosi segítségre lehet szükség.Ilyenek: angina (mellkasi fájdalom),szívroham, trombózis, tüdőembólia és sztrók. Az alábbi tünetekből arra lehetkövetkeztetni, hogy a fenti problémák valamelyike alakult ki.

 

-                 Bénulás

-                 Vér felköhögése

-                 Mellkasi szorító érzés, vagy a mellkasból a karokba, vállba, nyakba, fogakba, állkapocsba vagy hátba sugárzó fájdalom

-                 A karok vagy lábak szokatlan fájdalma vagy duzzadása

-                 Hirtelen légszomj

-                 Bágyadtság

-                 A kar, láb vagy bármely testrész gyengesége vagy zsibbadása

-                 Koordináció elvesztése

-                 Látászavar

-                 Hirtelen erős fejfájás

-                 Beszédzavar és légzési nehézség

 

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.            HOGYAN KELL A LETROZOLE Mylan FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő („EXP”) után ne szedje a Letrozole Mylan filmtablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a LetrozoleMylan filmtabletta

A készítmény hatóanyaga: 2,5mg letrozol filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő, 2910 típusú hipromelllóz, „A” típusúnátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz 6cp E464, titán-dioxid E171, vas-oxid E172, makrogol 400 és talkum E553b.

 

Milyen a Letrozole Mylan filmtabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás

A Letrozole Mylan 2,5 mg filmtablettasárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jelölés nélküli filmtabletta.

28 db filmtablettabuborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Generics [UK]Limited

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire, EN6 1TL,

Egyesült Királyság

 

A gyártó:

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF,Middlesex,

Egyesült Királyság

 

McDermottLaboratories LTD

35/36Baldoyle Industrial Estate

Dublin13

Írország

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Tagállam megnevezése                         Gyógyszerneve

Egyesült Királyság                     Letrozole2.5 mg film-coated Tablets

Csehország                               LetrozolMylan 2.5 mg film-coated Tablets

Magyarország                           LetrozoleMylan 2,5 mg filmtabletta

 

Lengyelország                           LetrozoleMylan

Románia                                   LetrozoleMylan 2.5mg Comprimate filmate

Szlovák Köztársaság                  LetrozoleMylan 2,5 mg filmom obalené tablety

 

 

OGYI-T-20827/01

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. április 7.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!