Septolete Extra 1,5 mg/ml+5 mg/ml szájny.alk.old.s (30ml)

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THEIMMEDIATE PACKAGING>

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/mlszájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

 

benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak,vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Septoleteextra 1,5 mg/ml + 5 mg/mlszájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray(a továbbiakban: Septolete extra) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Septolete extraalkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Septoleteextrát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Septolete extráttárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Septolete extra és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Septolete extraszájnyálkahártyán alkalmazott spray gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antiszeptikumhelyi, szájüregi használatra. Fertőtleníti a szájüreget és a garatot, enyhíti atorokgyulladás tüneteit, például a fájdalmat, a vérbőséget, a duzzanatot, a melegségetés a nyelési nehézséget.

 

A Septolete extragyulladáscsökkentőként, fájdalomcsillapítóként és helyi hatásúfertőtlenítőszerként használatos:

-                garat-, szájüregi, ésfogíny-irritáció kezelésére,

-                fogíny-, garat-, ésgégegyulladásban, továbbá

-                foghúzások előtt és után.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Septolete extra alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Septolete extrát:

-                ha allergiás abenzidamin-hidrokloridra, a cetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ez a gyógyszer nem alkalmazható 6év alatti gyermekeknél, mivel ez agyógyszerforma nem megfelelő ennek a korcsoportnak.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Septolete extra alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne használja a Septolete extrát 7 napnál tovább. Ha a tünetek súlyosbodnak,vagy nem enyhülnek 3 nap alatt, netán más tünetek (pl. láz) jelentkeznek,forduljon orvoshoz.

 

Alokális készítmények – mindenekelőtt hosszú időn át tartó – alkalmazásaallergizáló hatású lehet, ez esetben akezelést abba kell hagyni.

 

A Septolete extrát nem szabadegyütt alkalmazni anionos vegyületekkel (mint amilyenek többek között afogkrémekben találhatók), ezért nem ajánlott a terméket közvetlenül fogmosáselőtt, vagy az után használni.

 

A Septolete extraszájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray nem kerülhet közvetlenül a szembe.

A készítményt tilosbelélegezni.

 

Gyermekekés serdülők

A Septolete extra nemalkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel a szájnyálkahártyánalkalmazott spray nem megfelelő ennek a korcsoportnak.

 

Egyébgyógyszerek és a Septolete extra

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne használjon más fertőtlenítőhatású készítményt a Septolete extra alkalmazása során.

 

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A terhesség ideje alatt a Septolete extra nem ajánlott.

A szoptatás ideje alatt beszéljen kezelőorvosával, ő fogjaeldönteni, hogy a szoptatást vagy a Septolete extra-kezelést szükségesabbahagynia.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ASeptolete extra nem befolyásolja a gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

ASeptolete extra etanolt tartalmaz

Ez akészítmény kis mennyiségű – kevesebb mint 100 mg per adag –  etanolt (alkohol)tartalmaz.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Septolete extrát?

 

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek

Egyszeriadag alkalmazásához nyomja meg a szórófejet egyszer vagy kétszer. Ez 2 óránkéntismételhető, 3-5 alkalommal naponta.

 

Alkalmazásagyermekeknél

12éves kor feletti gyermekek

Egyszeriadag alkalmazásához nyomja meg a szórófejet egyszer vagy kétszer. Ez 2 óránkéntismételhető, 3-5 alkalommal naponta.

 

6-12éves gyermekek

Egyszeri adag alkalmazásáhoznyomja meg a szórófejet egyszer. Ez 2 óránként ismételhető, 3-5 alkalommalnaponta.

 

A Septolete extra nemalkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

 

Ne lépje túl azmegállapított adagot.

Az optimális hatás érdekébennem ajánlott közvetlenül fogmosás előtt vagy az után használni a készítményt.

 

Az alkalmazás módja

A Septolete extraszájnyálkahártyán alkalmazott spray első használata előtt nyomja le többször aszórófejet, hogy egyenletessé váljon a permet kijuttatása. Ha hosszú ideje (pl.legalább egy hete) nem használta a készítményt, nyomja le egyszer a szórófejeta permet egyenletes kifújása érdekében.

 

 

Használat előtt távolítsa el a műanyag kupakot.

 

 

Nyissa nagyra a száját, célozzon a spray fúvókájával a torkára, majd nyomja le 1-2 alkalommal a szórófejet. Tartsa vissza a lélegzetét a spray bejuttatása közben.

 

A spray szórófejének egyszerilenyomása 0,1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray-t juttat ki; ez0,15 mg benzidamin-hidrokloridot és 0,5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.

 

Akezelés időtartama

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ha a tünetek súlyosbodnak,vagy nem enyhülnek 3 nap alatt, netán más tünetek (pl. láz) jelentkeznek,forduljon kezelőorvosához. Kérje kezelőorvosa tanácsát, ha betegsége visszatér,vagy jellemzőiben változást tapasztal.

 

Haaz előírtnál több Septolete extrát alkalmazott

A gyógyszer túlzottan nagyadagjának véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, vagykeresse fel a legközelebbi kórházat.

 

Haelfelejtette alkalmazni a Septolete extrát

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritka (1000 közül 1 betegnéljelentkezhet):

-                túlérzékenységi reakció,

-                csalánkiütés (urticaria), a bőrnapfényre adott fokozott reakciója (fényérzékenység),

-                a légutak hirtelen kialakuló,szabályozatlan beszűkülése (hörgőgörcs).

 

Nagyon ritka (10 000közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

-                helyi irritáció, enyhe égő érzés aszájüregben.

 

Nem ismert (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                égő érzés a szájnyálkahártyán,érzéskiesés a szájnyálkahártyán (anesztézia).

 

Ezek a mellékhatások általábanátmenetiek. Azonban, ha valóban jelentkeznek, ajánlott beszélnie orvosával vagygyógyszerészével.

A betegtájékoztatóútmutatásainak betartása révén Ön csökkenti a mellékhatások kockázatát.

 

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell aSeptolete extrát tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

 

A tartály első felbontásaután a gyógyszert 25°C alatti hőmérsékleten kell tárolni és 6 hónapon belül felkell használni.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Septolete extra?

-                A készítmény hatóanyagai abenzidamin-hidroklorid és a cetilpiridinium-klorid.

A szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray milliliterenként1,5 mg benzidamid-hidrokloridot és 5 mg cetilpiridinium-kloridottartalmaz. Egy adag szájnyálkahártyán alkalmazott spray 0,1 ml oldatnak felelmeg, ami 0,15 mg benzidamin-hidrokloridot és 0,5 mgcetilpiridinium-kloridot tartalmaz.

-                Egyéb összetevők: etilalkohol(96%-os), glicerin (E422), makrogol-glicerin-hidroxisztearát,szaccharin-nátrium (E954), borsmenta olaj, tisztított víz.

 

Milyen a Septolete extrakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A szájnyálkahártyánalkalmazott oldatos spray (szájnyálkahártyán alkalmazott spray) tiszta,színtelen-sárgás folyadék.

 

A Septoleteextra 30 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray fehér színű szórófejjelés kék kupakkal ellátott műanyag permetező tartályban, dobozban kerülforgalomba. A tartály tartalma 250 befújásra elegendő.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Csehország, Írország, Litvánia, Lettország, Szlovénia

Septabene

Bulgária, Portugália,

Septolete total

Észtország, Románia

Septolete omni

Horvátország

Septolete duo

Lengyelország

Septolete ultra

Magyarország, Szlovákia

Septolete extra

Olaszország

Septafar

 

OGYI-T-22871/06    1x30 ml           műanyag (HDPE) permetező tartály

 

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. július

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!