Aspirin + C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta (10x)

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

AspirinPlus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta

 

acetilszalicilsavés aszkorbinsav

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül(láz esetén) vagy 3-4 napon belül (fájdalom esetén) nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Fortepezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettatartalmaz:

·      acetilszalicilsavat, amely láz- és fájdalomcsillapító

·      aszkorbinsavat, más néven C vitamint

 

Az Aspirin Plus C Forte a következő esetekben alkalmazható:

·      enyheés középerős fájdalmak, mint például fejfájás, fogfájás és menstruációsfájdalom, tüneteinek enyhítésére

·      megfázásos és influenza-szerű tünetek esetén a fájdalom- és lázenyhítésére.

 

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők alkalmazhatják.

 

 

2.            Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazásaelőtt

 

Ne alkalmazza az Aspirin PlusC Forte pezsgőtablettát:

  • ha Ön allergiás

-        azacetilszalicilsavra, az aszkorbinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére, vagy

-        más nem-szteroidgyulladáscsökkentőkre (NSAID), amely készítményeket fájdalom, láz és gyulladáskezelésére használnak.

·   ha ismert, hogy túl sok hízósejtje van (korábban fennálló masztocitózis).Az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (többekközött kipirulással kísért keringés-összeomlást, alacsony vérnyomást, szaporaszívverést és hányást).

·   ha korábban szalicilátok vagy más hasonló készítmények asztmásrohamot váltottak ki Önnél (különös tekintettel a más nem szteroidgyulladáscsökkentőkre, fájdalom- és lázcsillapító készítményekre)

·   a terhesség 3. trimeszterében (ha Ön a terhessége 24. hetétbetöltötte)

·   ha gyomor- vagy nyombél fekélye van,

·   ha súlyosan beszűkült máj- vagy vesefunkciója van

·   ha súlyos kezeletlen szívkárosodása van

·   ha metotrexát kezelésben részesül 15 mg/hét mennyiséget meghaladóadagban

·   ha szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszert (orálisantikoaguláns) szed és korábban gyomor-vagy bélfekélye volt

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

 

·          ha más acetilszalicilsav tartalmú gyógyszerekkel együtt szedi akészítményt, hogy elkerülje a túladagolás veszélyét

·        ha fejfájása van tartós, nagy dózisú fájdalomcsillapítók alkalmazásaesetén. Ne emelje az adagot, inkább forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!

·        ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítókat, különös tekintettel akombinált fájdalomcsillapító készítményekre. Ezek használata vesekárosodáshozés a vesefunkció csökkenéséhez vezethet.

·        ha korábban gyomor- és nyombélfekélye, vagy gyulladásosgyomorbántalma (gasztritisz) volt.

·        ha jelenleg vérhígító, a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (antikoagulánsok).

·        Azonnal hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettaalkalmazását és forduljon kezelőorvosához, ha Önnél gyomor- vagy bélvérzés,vagy fekély jelentkezik! Ennek tünetei a száj vérzése, véres széklet és aszéklet feketés elszíneződése.

·        ha csökkent veseműködése van, vagy szív- és keringésirendellenesség áll fenn Önnél, mint például vese-, érbetegség, szívkárosodás,jelentős műtéti vagy vérzéses esemény.

Az acetilszalicilsav szedése tovább ronthatja avesefunkciót, egészen az akut veseelégtelenség kialakulásáig. Ne alkalmazza az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát, amennyiben súlyos vese- vagy kezeletlen szívkárosodásbanszenved!

·        ha csökkent a májműködése.

Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, hasúlyos májkárosodásban szenved!

·        ha erős menstruációs vérzése van (a menstruációs vér mennyisége ésa menstruáció időtartama megnőhet).

·        ha sebészeti beavatkozások előtt áll.

Az acetilszalicilsav fokozott vérzékenységi kockázatotokoz, amely még nagyon alacsony dózisban és akár napokkal a bevételt követőenis fennáll. Műtéti beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosával,sebészorvosával, altatóorvosával vagy fogorvosával, még akkor is, ha a beavatkozáskisebb (pl. foghúzás).

·        Az acetilszalicilsav gátolja a húgysav kiválasztását. Ezköszvényes rohamot válthat ki, ha a húgysav-kiválasztása már eleve alacsony. 

·        ha glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved: ez egy,a vörösvértesteket érintő örökletes megbetegedés. Az acetilszalicilsavat orvosifelügyelet mellett kell alkalmazni!

·        ha fokozott oxalát kiválasztást detektáltak vizeletében (hiperoxalúriábanszenved), hajlamos kalcium-oxalát típusú vesekövek kialakulására vagyvisszatérő vesekövei vannak

·        vas túladagolásban, vagy a vasfelhasználás zavara esetén (talasszémia,hemokromatózis).

·        ha Ön asztmás.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha 2. pont 3. bekezdése„Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát” vonatkozik Önre. Azacetilszalicilsav a tüdő hörgőinek görcsét és asztmás rohamot, vagy egyébtúlérzékenységi reakciókat válthat ki. A rizikófaktorok a következők:

-     korábbi asztma

-     szénanátha

-     orrpolip, elhúzódó (krónikus) légzőszervimegbetegedés vagy

-     allergiás reakciók, például a bőrön (pl. viszketés,csalánkiütés)

·        Szoptatás alatt nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

 

Gyermekekés serdülők

 

Reye szindróma, egy nagyon ritka idegrendszeri tünetekkel ésmájkárosodással járó életveszélyes betegség kialakulását figyelték meg vírusosmegbetegedésre (főleg influenza és bárányhimlő) acetilszalicilsavat szedőgyermekek esetén. Ennek következtében:

·         az acetilszalicilvasat gyermekeknél és serdülőknél ilyenesetekben csak orvosi utasításra és akkor lehet alkalmazni, ha más terápiáslehetőségek nem hoztak eredményt.

·         amennyiben szédülés vagy ájulás, rendellenes viselkedés vagyhányás jelentkezne, hagyja abba a kezelést és azonnal tájékoztassa kezelőrovosát!

 

A szalicilátokalkalmazása a bárányhimlő vírus elleni oltás beadását követő 6 hétig kerülendő.

 

Egyébgyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha akövetkező kezelések valamelyikében részesül:

·         15 mg/hét vagy magasabb dózisú metotrexát kezelés: egysúlyos ízületi gyulladás, a rák és a bőr elváltozásával járó pikkelysömör (pszoriázis)kezelésére használt gyógyszer.

A metotrexát toxicitásaemelkedik.

•    a vér alvadását gátló gyógyszereketszed (szájon át adható antikoagulánsok) és korábban gyomor- ésnyombélfekélye volt

      A vérzésekkockázata emelkedik.

 

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt alkalmaznáaz Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát, ha a következó gyógyszerekbármelyikét szedi:

Nem ajánlott kombinációk

·         a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adhatóantikoagulánsok) és korábban nem volt gyomor- vagy nyombélfekélye

A vérzések kockázata emelkedik.

    klopidogrel(kivéve ezen kombináció jóváhagyott indikációját) és tiklopidin: avérrögök kialakulását gátló gyógyszerek

      A vérzések kockázata emelkedhet.

·         fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használt, ún. nem-szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszerek

A gyomor- vagy nyombélfekélyek és vérzések kialakulásának kockázataemelkedik.

·         heparinok a terápiás dózisban alkalmazva (pl. érbenkialakult vérrög) vagy az alkalmazott dózistól függetlenül 65 évesnél idősebbbetegek esetében

A vérzések kockázata emelkedik. Ilyen esetekben más fájdalom- vagylázcsillapító készítmény használata javasolt.

·         benzbromaron, probenecid: a köszvény kezelésére alkalmazott húgysav-ürítő szerek

Ezengyógyszerek hatása csökken.

 

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható kombinációk:

 

·  15 mg/hétnél alacsonyabb dózisú metotrexát kezelés

A metotrexáttoxicitása emelkedik. Csökkent vesefunkciójú és 65 évesnél idősebb betegekesetében fokozott megfigyelés javasolt. Lásd továbbá az első bekezdés elsőszakaszát „Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta”.

·  a vizeletkiválasztást fokozó gyógyszerek (diuretikumok) ésa magas vérnyomás és egyéb szívbetegségek kezelésére használtkészítmények „pril” vagy „szartán”-ra végződő hatóanyagnevekkel (angiotenzinkonvertáz enzim [ACE] gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták)

A vesefunkció gyorsromlása következhet be kiszáradt betegekben Továbbá a vérnyomás csökkenésekövetkezhet be.

·  klopidogrel (ezen kombináció jóváhagyott indikációjában):a vérrögök kialakulását gátló gyógyszer

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  a gyomor- és bélműködésre helyileg ható gyógyszerek, agyomorsavat semlegesítő vagy savlekötő (antacid) készítmények, vagy orvosiszén, hasmenés és akut mérgezés esetén használt készítmények

Szedje ezeket agyomorra vagy bélre ható gyógyszereket legalább 2 óra eltéréssel az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta bevételétől!

·  heparinok megelőző dózisban (pl. vérrögök) történőalkalmazása 65 évesnél fiatalabb betegek esetén

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  a vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok),például sztreptokináz

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  kortizont vagy kortizonszerű anyagokat tartalmazókészítmények (glükokortikoidok), kivéve hidrokortizon pótló terápia:

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  szelektív szerotonin visszavétel gátlók, pl. citalopram,eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: a depressziókezelésére használt készítmények

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  digoxin: egy szívelégtelenség és szívritmus zavarkezelésére használt gyógyszer

A digoxinvérszintje emelkedik. A digoxin vérszintjének monitorozása szükséges azorvos által, és ha szükséges, a dózis állítása szükséges.

·  a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (antidiabetikumok), mintpéldául inzulin vagy szulfonilureák:

A vércukorszintmonitorozása ajánlott.

·  valproinsav: egy epilepszia kezelésére használt gyógyszer.

A valproinsavtoxicitása emelkedik.

 

Kombinációk, amelyek alkalmazása megfontolást igényel:

 

·  deferazirox, deferoxamin: a túl sok vas eltávolításárahasznált gyógyszerek.

Deferazirox: agyomor- vagy nyombélfekély és vérzések kockázata nő.

A deferoxamin ésaszkorbinsav használata növelheti a szöveti vas toxicitást, különösen aszívben.

·  Vas és alumínium: az aszkorbinsav adása növeli agyomor-bélrendszerből történő felszívódást. Ezt figyelembe kell venni, ha Önnekvesekárosodása van és vaspótló kezelésben részesül vagy alumínium tartalmúantacidokat szed.

·  laboratóriumi eredmények

Azacetilszalicilsav és aszkorbinsav nagy dózisban zavarhatja néhány laboratúriumiteszt eredményét, mint például a székletvér vizsgálatot, vagy a májfunkciósteszteket. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az Aspirin Plus C Fortepezsgőtablettát alkalmazza!

 

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta egyidejű bevétele alkohollal

Kerülje azalkohol fogyasztását, amíg az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazza.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség harmadikharmadában (a 24. hetet követően), mivelaz súlyos veszélyt jelenthet Önre, vagy születendő gyermekére nézve!

A terhesség első és második harmadában (az első 24 hétalatt) kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer szedésével kapcsolatban.

Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt mégis alkalmazta,azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!

 

Szoptatás

Az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása szoptatás alattnem ajánlott, mivel pezsgőtabletta anyagai átjutnak. az anyatejbe

 

Termékenység

Eza gyógyszer egy olyan gyógyszerterápiás csoportba tartozik (ún. nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek, „NSAID”), amelyek a női termékenység zavarátokozhatják. Ez a hatás átmeneti és a készítmény alkalmazásának abbahagyásávalhelyreáll.

 

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ez a készítmény alkalmanként fejfájást vagy szédüléstokozhat. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amennyiben ezen tünetek valamelyikejelentkezne Önnél!

 

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a készítmény pezsgőtablettánként 473,72 mg (20,61 mmol)nátriumot tartalmaz. Kontrollált nátrium diétán lévő betegek esetében eztfigyelembe kell venni.

 

 

3.            Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Fortepezsgőtablettát?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

Szájonáttörténő alkalmazásra.

A pezsgőtablettátbevétel előtt egy pohár vízben kell feloldani. A pezsgőtablettát agyomorrirritáció csökkentése érdekében nem szabad éhgyomorra bevenni.

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőtteknek

·               egyszeri adag: 1pezsgőtabletta

Az egyszeri adag szükség esetén 4-8 óránkéntismételhető.

·               maximális napi adag: 3pezsgőtabletta

Alkalmazásgyermekeknél és serdülőknél

 

Serdülők:12 éves és annál idősebb

A legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.

Az adagolás függ a serdülő testsúlyától. Ez a készítménycsak 53 kg testsúly feletti serdülők esetén alkalmazható. Az életkor csakinformáció céljából hivatkozott.

 

Az ajánlott egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta (800 mgacetilszalicilsav/480 mg aszkorbinsav).

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 pezsgőtablettát.

Az Aspirin Plus C Forte (800mg acetilszalicilsav/480mgaszkorbinsav) pezsgőtabletta hatáserőssége nem a legmegfelelőbb serdülőkkezelésére. Ezen korosztály részére léteznek egyéb, az acetilszalicilsavat alacsonyabbhatáserősségben tartalmazó készítmények.

 

12 évesnél fiatalabb gyermekek

Az AspirinPlus C Forte pezsgőtabletta nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekekesetében. Amennyiben a készítményt véletlenül mégis alkalmazná, úgy kérjükolvassa el a „Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt”és az „Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott”pontokban leírtakat.

 

65 éves ésannál idősebb betegek és alacsony testtömegű betegek

A lehetségeskísérőbetegségek miatt a lehető legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.Lásd továbbá a 2. pontban a „Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát”és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat.

 

Csökkentmáj- vagy vesefunkciójú betegek, vagy keringési rendellenességben szenvedő betegek

Az adagokcsökkentése vagy az adagolási időközök elnyújtása javasolt az alábbi betegekszámára:

·               enyhe vagy középsúlyos máj-vagy veseműködési zavar

·               keringési rendellenességek,mint például szívkárosodás vagy jelentős vérzési események

 

Ne alkalmazza az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát, ha súlyos vese- vagy májműködési zavara, vagykezeletlen szívműködési zavara van. Lásd a 2. pontban „Ne szedje az AspirinPlus C Forte pezsgőtablettát”.

 

Az alkalmazás időtartama

Ne alkalmazza ezt agyógyszert 3 napnál tovább láz esetén, vagy 3-4 napnál tovább fájdalom esetén,kivéve ha kezelőorvosa kifejezetten ezt javasolta.

 

Amennyiben az előírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazott

Hagyja abba a kezelést és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát,ha túladagolásra gyanakszik.

 

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

·               fülzúgás, hallásvesztés érzése

·               izzadás

·               hányinger, hányás, hasmenés

·               fejfájás

·               szédülés

·               a vesefunkció gyors romlása

Gyermekekbenmár akár mindössze 100 mg/kg acetilszalicilsav egyszeri bevétele is végzeteslehet.

 

Ha elfelejtette az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát alkalmazni

Ne alkalmazzondupla adagot a kimaradt adag pótlására.

 

A készítményhasználatával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorováshoz vagygyógyszerészéhez.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaaz Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazását és azonnal forduljonkezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházat, ha akövetkező jelek bármelyikét tapasztalná:

•      azarc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget okozhat, ésamely súlyos allergiás reakció tünete (angioödéma)

•      gyomorfájdalom,fekete széklet, véres hányás, kávézacc-szerű hányás, amelyek a gyomor vagy abelek vérzésének a jelei

 

A mellékhatások a következő gyakoriságokkal jelentkezhetnek:

Gyakori: 10-ből 1 embert érinthet

·               a gyomor vagy a belekrendellenességei, úgy mint gyomorégés, hányinger, hányás, emésztési zavarok

 

Nem gyakori: 100-ból 1 embert érinthet

·               a gyomor, a belek vagy a has fájdalma

·               csalánkiütés (urtikária), gyógyszerkiütés,viszketés (pruritus)

 

Ritka: legfeljebb 1000-ből 1 embert érinthet

·               a gyomor-bélrendszer gyulladása és fekélye (gyulladás és fekély anyelőcső, gyomor vagy belek területén). Ezek a reakciók nem feltétlenülvérzéssel kísértek és az acetilszalicilsav bármely dózisának alkalmazásakorjelentkezhetnek figyelmeztető tünetek nélkül, a kórelőzményben szereplő súlyosgyomor-bélrendszeri esemény nélkül is.

·               túlérzékenységi reakciók, úgy mint asztma, orrfolyás, orrdugulás

 

Nagyon ritka: legfeljebb 10000-ből 1 embert érinthet

·               Rejtett vagy nyílt vérzés a gyomorban vagy a belekben (véreshányás, fekete széklet, stb.), amely vashiányos vérszegénységhez vezet. Avérzés kockázata dózisfüggő.

·              a gyomor-bélrendszer fekélyei és perforációja

·              a húgysav csökkent kiválasztása, amely köszvényt válthat ki azonbetegeknél, akiknél a húgysav

       kiválasztásamár eleve alacsony

 

Nem ismert gyakoriságú:a rendelkezésre álló adatokból agyakoriság nem határozható meg

·               megnövekedett transzamináz (májenzim) szintek, csökkentmájműködés

·               májsérülés, főleg a májsejtek sérülése

·               csökkent vörösvértest szám (vérszegénység) a vérzés következtében

·               súlyos glükóz-6-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében avörösvérsejtek száma csökkent, és a vörösvértestek elpusztultak

·               csökkent vérlemezke szám

·               alacsony vércukor szint (hipoglikémia)

·               bőrreakciók

·               túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiásreakciók)

A túlérzékenységi reakciók érinthetik a bőrt, alégutakat, a keringési rendszert a gyomor és a bélrendszert, főleg asztmásbetegek esetében. A tünetek lehetnek:

-        szöveti duzzanat a folyadéktöbbletkövetkeztében

-        vérnyomásesés

-        zihálás, nehézlégzés

-        szív- és légzési nehézség

-        életveszélyes allergiás sokk reakció

-        kiütés,csalánkiütés, viszketés, súlyos allergiás reakció, ide értve az arc vagy atorok duzzanatát

-        asztmástünetek, az orr belsejének gyulladása, amely tüsszögést, orrfolyást és orrdugulástokozhat

·               vérzések megnyúlt vérzésiidővel, úgy mint orrvérzés, fogínyvérzés, a bőr alatti piros pöttyök, a húgy-és ivarszervek vérzései

A vérzési kockázat az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettaalkalmazásának abbahagyását követő 4-8 napig fennállhat. Sebészetibeavatkozások esetén fokozott vérzési kockázattal kell számolni. Koponyaűri ésgyomor-bélrendszeri vérzések is jelentkezhetnek. A koponyaűri vérzésekvégzetesek lehetnek, különösen idősek esetén.

·               súlyos vérzések, agyvérzések,különösen kezeletlen magas vérnyomásos betegek esetében és/vagy véralvadást gátlógyógyszereket (antikoagulánsok) szedő betegek esetében

Egyes elszórt esetekben ezek akár életveszélyesekis lehetnek.

•        Folyadék a tüdőben (nem-kardiogéntüdőödéma) krónikus használat mellett és az acetilszalicilsav túlérzékenységgelösszefüggésben

·               csökkent veseműködés avesefunkció gyors romlásáig, az aszkorbinsav következtében vesekövek

·               hasmenés a nagy dózisúaszkorbinsav alkalmazásakor

·               fejfájás, szédülés,hallásvesztés érzése, fülzúgás, amelyek túladagolás jelei

·               Reye szindróma (tudatvesztésvagy abnormális viselkedés vagy hányás) (lásd a 2. pontot „Tudnivalók azAspirin Plus C Forte pezsgőtabletta alkalmazása előtt”)

 

Mellékhatásokbejelentése

 

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A címkéntfeltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz az Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta

 

-                A készítmény hatóanyagai az acetilszalicilsav és aszkorbinsav.

Pezsgőtablettánkénttartalmaz:

- 800 mg acetilszalicilsavatés

- 480 mgaszkorbinsavat

-                Az egyéb összetevők:

            nátrium hidrogén-karbonát (módosított),citromsav, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

 

Milyen az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg pezsgőtabletta:

Fehér vagy törtfehér, kerek pezsgőtabletta a tabletta egyik oldalánegy körben elhelyezkedő“BAYER kereszttel” megjelölve.

10 vagy 20 pezsgőtablettát tartalmazó alumínium/papírfóliacsík kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

 

Gyártó:

BayerBitterfeld GmbH

SalegasterChausee 1

06803Bitterfeld-Wolfen

Németország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria

Aspirin + C forte 800 mg/480 mg Brausetabletten

Belgium

Aspirine-C forte 800 mg/ 480 mg bruistabletten/comprimés effervescents/Brausetabletten

Cseh Köztársaság

Aspirin C Forte šumivé tablety

Horvátország

Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete

Luxemburg

Aspirine-C forte

Magyarország

Aspirin Plus C Forte 800 mg/400 mg pezsgőtabletta

Szlovák Köztársaság

Aspirin C forte šumivé tablety

Szlovénia

Aspirin plus C fort 800 mg/480 mg šumeče tablete

 

OGYI-T-1507/03                  Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgőtabletta 10 db

OGYI-T-1507/04                  Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgőtabletta 20 db

 

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:  2015.01.12.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!