Levenor Plusz 4mg/1,25mg tabletta TT (30x buborékcsomagolásban)

4 sz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta

perindopril-terc-butilamin/indapamid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

·       E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a LevenorPlusz 4 mg/1,25 mg tabletta  és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Levenor Plusz 4mg/1,25 mg tabletta  alkalmazása előtt

4.            Hogyan kell szedni a Levenor Plusz4 mg/1,25 mg tablettát?

5.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Levenor Plusz 4 mg/1,25mg tablettát tárolni?

6.            További információk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVENORPLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTA  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

 

Milyen típusú gyógyszer a LevenorPlusz 4 mg/1,25 mg tabletta?

A Levenor Plusz 4 mg/1,25 mgtabletta  két hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Vérnyomáscsökkentőgyógyszer, amely a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére szolgál,amennyiben a perindopril önmagában nem csökkenti megfelelő mértékben az Önvérnyomását.

 

Milyen betegségek esetén alkalmazható?

Aperindopril az úgynevezett ACE-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Avérerek tágítása révén fejti ki hatását, ami könnyebbé teszi a szív számára avér áramoltatását.

Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtó szerek fokozzáka vese által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid abban különbözik azonbanmás vízhajtóktól, hogy csak kis mértékben fokozza a termelt vizeletmennyiségét.

Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, azaz együttszabályozzák az Ön vérnyomását.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A LEVENOR PLUSZ4 MG/1,25 MG TABLETTA  ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettát:

-      ha perindoprillal, indapamiddal,szulfonamidokkal, ill. a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismerttúlérzékenysége van,

-      ha korábbi ACE-gátló kezeléskapcsán voltak már olyan tünetei, mint amilyen a nehézlégzés, az arc, a nyelv,illetve a torok duzzanata, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, vagy haÖnnél vagy közvetlen családtagjánál ugyanilyen tünetek jelentkeztek bármely máskörülmények között (ezt az állapotot nevezik angioödémának),

-      ha súlyos májkárosodásban vagyhepatikus enkefalopátiának nevezett állapotban (az agy degenerativ betegsége) szenved,

-      ha súlyos vesekárosodásban szenvedvagy ha dialízis kezelésben részesül,

-      ha túlságosan alacsony vagy magasa káliumszintje a vérben,

-      ha Önnél kezeletlen dekompenzáltszívelégtelenség (súlyos folyadék-visszatartás, légzési nehézség) gyanúja állfenn,

-      ha a terhesség utolsó 6 hónapjábanvan (lásd „Terhesség, szoptatás” fejezet),

-      ha szoptat.

 

ALevenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Haaz alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor a LevenorPlusz 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt beszéljen orvosával:

-      ha Önnek aorta-sztenózisa (szívből kivezető főverőérszűkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizom betegség) vagyveseartéria szűkülete (a vesét vérrel ellátó verőér-szűkülete) van,

-      ha Önnek egyéb szívproblémája vagy veseproblémája van,

-      ha Önnek májproblémája van,

-      ha Ön kollagén-betegségben (bőrbetegség) szenved, mintpl. szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma,

-      ha Ön érelmeszesedésben szenved (a verőerek falának megkeményedése),

-      ha Ön hiperparatireózisban szenved (amellékpajzsmirigy túlműködése),

-      ha Ön köszvényben szenved,

-      ha Ön cukorbetegségben szenved,

-      ha Ön sószegény étrendet tart vagy káliumtartalmúsópótlókat használ,

-      ha Ön lítiumot vagy kálium-megtakarító vízhajtót(spironolakton, triamteren) szed, mert ezen gyógyszerek Levenor Plusz 4 mg/1,25mg tablettával történő együttes alkalmazása kerülendő (lásd „A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek” fejezet).

 

Tájékoztassaorvosát esetleges terhességéről, ill. gyermekvállalási szándékáról!

ALevenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta szedése nem javasolt a terhesség koraiszakaszában és tilos szedni a terhesség 3. hónapját követően, mert ilyenkorsúlyos károsodást idézhet elő a magzatban (lásd „Terhesség és szoptatás”fejezet).

 

HaÖn Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettát szed, kérjük, tájékoztassa orvosát vagyaz egészségügyi személyzetet:

-      ha Ön általános érzéstelenítés és/vagy nagyobbsebészeti beavatkozás előtt áll,

-      ha Önnek mostanában hasmenése volt vagy hányt vagykiszáradt,

-      ha Ön művese kezelésben vagy LDL-aferézis kezelésbenrészesül (amelynek során egy gép segítségével koleszterint távolítanak el avéréből),

-      ha Ön deszenzibilizáló kezelést fog kapni azért, hogycsökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei,

-      ha Ön olyan vizsgálat előtt áll, amelyben jódtartalmúkontrasztanyagot (olyan anyag, amely a röntgenvizsgálat során láthatóvá teszbizonyos szerveket, mint pl. a vese vagy a gyomor) fognak injekció formájábanbeadni Önnek.

 

Sportolóknakfigyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer olyan aktív hatóanyagot(indapamid) tartalmaz, ami doppingteszt esetén pozitív eredményt adhat.

 

A Levenor Plusz 4 mg/1,25 mgtabletta  adása nem javasolt gyermekek számára.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az alábbi gyógyszerekegyüttes szedése Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettával kerülendő:

-        lítium (depressziókezelésére használatos gyógyszer),

-        kálium-megtakarítóvízhajtók (spironolakton, triamteren), káliumsók.

 

Más egyidejűleg szedett gyógyszerekbefolyásolhatják a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettával történő kezelést.Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikétszedi, mert fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:

-        másmagasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek,

-        prokainamid(szabálytalan szívműködés kezelésére szolgáló gyógyszer),

-        allopurinol (köszvénykezelésére szolgáló gyógyszer),

-        terfenadin vagy asztemizol(szénanátha vagy allergiás betegségek kezelésére szolgáló

          gyógyszerek),

-        kortikoszteroidok,amelyek olyan betegségekre használatosak, mint a súlyos asztma vagy a

          reumatiod artritisz,

-        immunválaszt gyengítőkészítmények, amelyeket autoimmun betegségben vagy szervátültetést

          követően a kilökődésmegakadályozására alkalmaznak (pl. ciklosporin),

-        daganatellenesgyógyszerek,

-        injekció formájábanadott eritromicin (antibiotikum),

-        halofantrin (maláriabizonyos fajtáinak kezelésére szolgál),

-        pentamidin(tüdőgyulladás kezelésére használják),

-        vinkamin (agyműködésselkapcsolatos betegségek - ideértve a memóriazavart – tüneti

          kezelésére használjákidős betegeknél),

-        bepridil (oxigénhiánybóleredő szívtáji nyomásérzés /angina pektorisz/ kezelésére használt

          gyógyszer),

-        szívritmuszavarokkezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,

          amiodaron, szotalol),

-        digoxin(szívbetegségek kezelésére használják),

-        baklofen (izommerevségkezelésére szolgáló szer, olyan betegségek esetén, mint pl. a szklerózis     multiplex),

-        cukorbetegségkezelésére használatos szerek, mint pl. inzulin vagy metformin,

-        kalcium,

-        bélmozgást elősegítőhashajtók (pl. szenna),

-        nem szteroid típusúgyulladásgátló szerek (pl. ibuprofen) vagy nagy dózisban szedett

          szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),

-        intravénásanalkalmazott amfotericin B (súlyos gombás fertőzések kezelésére használt szer),

-        pszichés betegségek(mint pl. depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló

gyógyszerek,mint a triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (klórpromazin,ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), benzamidok(amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid), butirofenonok (droperidol,haloperidol), egyéb neuroleptikumok (pimozid),

-        egyéb vegyületek, mintpl.: ciszaprid, difemanil, mizolasztin, moxifloxacin, sparfloxacin,

          metadon.

-        tetrakozaktid (Crohn-betegség– a bélfal nem fertőzéses eredetű gyulladása - kezelésére).

 

A Levenor Plusz 4 mg/1,25 mgtabletta  egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

ALevenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Tájékoztassaorvosát esetleges terhességéről, ill. gyermekvállalási szándékáról!

Orvosa másik gyógyszerszedését fogja tanácsolni a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  helyett, mivela Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  szedése nem javasolt a terhesség koraiszakaszában, ill. a terhesség harmadik hónapját követően súlyos károsodástidézhet elő a magzatban.

A Levenor Plusz 4 mg/1,25mg tabletta  szedése tilos a terhesség második, ill. harmadik harmadában.

Terhesség ismerttéválásakor a kezelőorvos a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta   felfüggesztéséttanácsolja.

Amennyiben a Levenor Plusz 4mg/1,25 mg tabletta  szedése közben teherbe esik, mielőbb keresse fel és tájékoztassaerről kezelőorvosát.

A LevenorPlusz 4 mg/1,25 mg tabletta  szedése tilos szoptatás alatt. Ha Ön szoptat, haladéktalanulkeresse fel kezelőorvosát.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ALevenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  általában nem befolyásolja az éberséget,de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeségjelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

ALevenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LEVENORPLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTÁT?

 

A Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Szokásos adagja: naponta egy tabletta.Kezelőorvosa módosíthatja az adagolást, ha Ön vesekárosodásban szenved.Gyógyszerét lehetőleg reggel, evés előtt vegye be. A tablettát egy pohár vízzelkell lenyelni.

 

Ha az előírtnál több Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettátvett be:

Hatúl sok tablettát vett be, értesítse orvosát vagy a legközelebbi kórházsürgősségi ellátó részlegét! A túladagolás legvalószínűbb hatása az alacsonyvérnyomás. Ha alacsony vérnyomás jelentkezik (olyan tünetekkel, mint pl.szédülés vagy ájulás), a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvés segíthet.

 

Ha elfelejtette bevenni a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettát:

Fontos,hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Haazonban mégis elfelejtett bevenni egy adagott, vegye be a következő dózist aszokott időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Haidő előtt abbahagyja a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  szedését

Tekintettelarra, hogy a vérnyomáscsökkentő kezelés általában egy életen át tart, beszéljemeg kezelőorosával, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését!

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét!

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Levenor Plusz 4 mg/1,25mg tabletta  is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, hagyja abba a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta  szedésétés azonnal értesítse kezelőorvosát:

- az arc, ajkak, száj, nyelvvagy a torok megduzzadása, légzési nehézség,

- súlyos szédülés vagy ájulás,

- szokatlanul gyors vagyszabálytalan szívverés.

 

Csökkenő gyakoriság szerintcsoportosítva az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

 

Gyakori mellékhatások  (100 betegből 1-10-et érint):

fejfájás, szédülés, forgás-,mozgás- vagy dőlésérzettel járó szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrásérzése a kezeken és lábakon,

látászavarok,

fülzúgás (zaj érzékelése afülben), feledékenység (az alacsony vérnyomás miatt), köhögés, légszomj,gyomor-, bélrendszeri panaszok (émelygés, hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavar,szájszárazság, emésztési zavar, gyomorrontás szerű érzés, hasmenés,székrekedés),

allergiás tünetek (mint pl.bőrkiütés, viszketés),

izomgörcsök,

gyengeség érzés.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érint):

hangulatváltozás, alvászavar,

hörgőgörcs (mellkasi szorítóérzés, zihálás, légszomj),

angioödéma (olyan tünetekkel,mint pl. nehézlégzés, az arc, vagy a nyelv duzzanata) csalánkiütés, aprótűszúrás-szerű vérzések a bőrön vagy a nyálkahártyákon,

veseproblémák,

impotencia,

verejtékezés,

laboratóriumi eltérések (a vér nátriumszintjénekcsökkenése, a vér káliumszintjének csökkenése vagy növekedése, avércukorszintnek vagy a vér húgysavszintjének növekedése, illetve avesefunkciós értékek /karbamid, kreatinin/ növekedése).

 

 

Nagyon ritkamellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):

 

zavartság,

szív- és érrendszeri panaszok(rendszertelen szívverés, mellkasi szorító érzés /angina pektorisz/,szívroham),

eozinofil tüdőgyulladás (egyritka tüdőgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagyorrfolyás),

súlyos bőrelváltozások, mintpl. eritéma multiforme. Ha szisztémás lupusz eritematózuszban (egyfajtakollagénbetegség) szenved, a betegség rosszabbodhat. Nap vagy mesterségesultraibolya fény hatására létrejött fényérzékenységi reakciókról (a bőrszínváltozása) is beszámoltak.

laboratóriumi eltérések (vörösvérsejtszám,fehérvérsejtszám, illetve vérlemezkeszám csökkenése a vérben),

emelkedett kalciumszint avérben,

májgyulladás (hepatitisz),

hasnyálmirigy gyulladás,

heveny veseelégtelenség.

Kezelőorvosa vérvizsgálatokatírhat elő Önnek állapota ellenőrzése céljából.

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások

súlyos szívritmuszavar (torsadede pointes), amely halálos kimenetelű is lehet

 

májelégtelenség (a májműködésének zavara) esetén fennáll az agy degeneratív megbetegedésének(hepatikus enkefalopátia) lehetősége

emelkedett májenzim-értékek avérben

megnyúlt QT szakasz az EKG-n.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYAN KELL A LEVENOR PLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a LevenorPlusz 4 mg/1,25 mg  tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Legfeljebb 30 0C-on tárolandó.

 

A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a LevenorPlusz 4 mg/1,25 mg tabletta

Hatóanyag: 

4,00 mgperindopril-terc-butilamin (egyenértékű 3,338 mg perindoprillal) és 1,25 mg indapamid tablettánként.

Egyébösszetevők:

Vízmenteslaktóz, magnézium-sztearát.

 

Milyen a Levenor Plusz 4mg/1,25 mg tabletta  külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér színű, hosszúkás, mindkétoldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán „4/1,25”, másik oldalán mélynyomású„A” „A” jelöléssel a törővonal két oldalán.

 

A tabletta 2 egyenlő adagraosztható

 

Csomagolás: 28db, 30 db, 56 db, 60 db vagy 90 db tabletta Al/PVC /Al/PVC/PVACbuborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

 

Aramis Pharma Kft.

1095 Budapest, Mester u. 28.

 

Gyártó:

 

ExtractumPharma zrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Telephely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

 

Apotex Nederland B. V

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Hollandia

 

OGYI-T-22269/01-05

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2012. szeptember


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!