Parcilect 1 mg tabletta (30x )

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

Parcilect 1 mgtabletta

razagilin

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Parcilect és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Parcilect szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Parcilectet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Parcilectet tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Parcilect és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Parcilect a Parkinson-kórkezelésére szolgál. Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór kezelésérealkalmazott gyógyszer) vagy anélkül is adható.

 

Parkinson betegségben a dopaminttermelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, amelyszerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Parcilect elősegíti a dopaminszint emelkedését és fenntartását az agyban.

 

 

2.       Tudnivalóka Parcilect szedése előtt

 

Ne szedje a Parcilectet:

-                ha Ön allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha súlyos májbetegségben szenved.

 

Ne szedje a következőgyógyszereket a Parcilect kezelés ideje alatt:

-                monoamino-oxidáz (MAO) gátlók (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kórkezelésére vagy egyéb más javallatra), beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl. orbáncfű kivonatot is.

-                petidint (erős fájdalomcsillapító).

Legalább 14 napot kell várnia a Parcilectkezelés abbahagyása után, hogy a petidin vagy MAO gátló kezelést megkezdhesse.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével a Parcilect szedése előtt,

-                ha enyhe vagy mérsékelt fokú májbetegségben szenved,

-                keresse fel a kezelőorvosát, ha bármilyen gyanús bőrelváltozást észlel.

 

 

Gyermekek és serdülők

A Parcilect nem ajánlott18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.

 

Egyéb gyógyszerek és a Parcilect

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, vagy arról, hogy dohányzik, vagy éppenle akar róla szokni.

 

Kérdezze meg a kezelőorvosát,mielőtt a következő gyógyszereket együtt szedné a Parcilecttel:

-                bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektívszerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavételgátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok)

-                fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin tartalmú antibiotikum

-                a köhögéscsillapító dextrometorfán

-                a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentőkészítmények alkotórészeiként használatos ún. szimpatomimetikumok és a meghűléskezelésére alkalmazható efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó készítmények.

 

Kerülni kell a Parcilect és a fluoxetinvagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejű alkalmazását.

Ha most kezdi el a Parcilect kezelést,a fluoxetin kezelés leállítása után legalább 5 hetet kell várnia.

Ha most kezdi el a fluoxetinvagy a fluvoxamin kezelést, a Parcilect kezelés leállítása után legalább14 napot kell várnia.

 

Beszéljen a kezelőorvosával, haÖn vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy a magatartása szokatlanná kezdválni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, vágynak vagy kísértésnek, hogyolyan cselekedeteket hajtson végre, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.Ezeket a magatartásformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják. Razagilintés/vagy más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegekesetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés gondolatokkal,szerencsejáték-függőséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel éskórosan erős nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzésekfelerősödésével járó magatartások megjelenését. Előfordulhat, hogy kezelőorvosánakmódosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését.

 

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásait a gépjárművezetésre és gépekkezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták. Kérjen tanácsot a kezelőorvosától,mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna.

 

 

3.       Hogyankell szedni a Parcilectet?

 

A gyógyszert mindig akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

A Parcilect ajánlott adagja 1 darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer.

Szájon át kell szedni.

A Parcilect étkezés közben vagyattól függetlenül is bevehető.

 

Ha az előírtnál több Parcilectetvett be

Ha úgy gondolja, hogy túl sok Parcilecttablettát vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Vigyemagával a Parcilect dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak vagy a gyógyszerésznek.

 

 

Ha elfelejtette bevenni a Parcilectet

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Parcilectszedését

Ne hagyja abba a Parcilectszedését anélkül, hogy ezt a kezelőorvosával megbeszélte volna.

 

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon gyakori(10-ből 1-nél több beteget érinthet)

-                mozgászavar (diszkinézis)

-                fejfájás

 

Gyakori (10-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

-                hasi fájdalom

-                elesés

-                allergiás reakciók

-                láz

-                influenza-szerű tünetek

-                általános rossz közérzet

-                nyaki fájdalom

-                mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

-                felállást követő vérnyomáscsökkenés szédüléssel (ortosztatikus hipotónia)

-                étvágycsökkenés

-                székrekedés

-                szájszárazság

-                hányinger és hányás

-                puffadás

-                kóros vérvizsgálati eredmény (a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia))

-                ízületi fájdalom (artralgia)

-                mozgásszervi fájdalom

-                ízületi gyulladás (artritisz)

-                a kéz zsibbadása és izomgyengesége (kéz-alagút szindróma)

-                fogyás

-                kóros álomképek

-                mozgáskoordinációs zavarok (egyensúlyzavar)

-                depresszió

-                szédülés (forgó jellegű szédülés)

-                tartós izom-összehúzódások (izomtónus rendellenesség)

-                orrfolyás (nátha)

-                bőrgyulladás (dermatitisz)

-                bőrkiütés

-                kötőhártya-gyulladás (konjuktivitisz)

-                sürgető vizelési kényszer

 

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 betegetérinthet)

-                szélütés (sztrók – ami vagy agyvérzés, vagy az agyat ellátó erekelzáródása)

-                szívinfarktus

-                hólyagos bőrkiütés.

 

Ezenkívül a placebo kontrollosklinikai vizsgálatokban résztvevő betegek kb. 1%-ánál bőrrák kialakulásárólszámoltak be. Ugyanakkor a tudományos bizonyítékok arra engednek következtetni,hogy maga a Parkinson-kór, és nem annak bármilyen készítménnyel végzettgyógyszeres kezelése jár együtt a bőrrák (nem kizárólag melanoma)kialakulásának fokozott kockázatával. Tájékoztassa a kezelőorvosát bármilyen gyanúsbőrelváltozásról.

 

A Parkinson-kórhoz hallucinációés zavartság társul. Ezek a tünetek a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatoksorán is megfigyelhetőek voltak a Parcilecttel kezelt Parkinson-kórban szenvedőbetegeknél.

 

Néhány beteg esetébenelőfordult, hogy a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egy- vagy többfélegyógyszer szedése alatt képtelenek voltak ellenállni a késztetésnek, hogy olyancselekedetet végezzenek, amely ártalmas lehet magukra vagy másokra. Ezeket a magatartásformákatimpulzuskontroll-zavaroknak hívják. Razagilint és/vagy más Parkinson-kórkezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében a következők fordultakelő:

-                Rögeszmés gondolatok vagy lobbanékony viselkedés.

-                Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt, a súlyosszemélyes vagy családi következmények ellenére.

-                Megváltozott vagy fokozott, önmaga vagy mások számára jelentősaggodalomra okot adó, szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozottszexuális késztetés.

-                Túlzott mértékű, leküzdhetetlen vásárlási vagy költekezési kényszer.

 

Amennyiben a fenti magatartásformákközül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen kezelőorvosával, akikiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Parcilect tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

 

A dobozon vagy buborékfólián feltüntetettlejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Parcilect1 mg tabletta?

-      A készítmény hatóanyaga a razagilin. Egy tabletta 1 mg razagilinttartalmaz (razagilin-tartarát formájában).

-      Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum,nátrium-sztearil-fumarát.

 

Milyen a Parcilect 1 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Parcilect tabletta fehér vagy csaknemfehér, kerek, lapos, metszett élű, 6,5 mm átmérőjű tabletta.

 

Kiszerelés: 28 vagy 30 tablettabuborékcsomagolásban, dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaswissCeská republika s.r.o.

Jankovcova1569/2c, 170 00 Praha 7

Cseh Köztársaság

 

Gyártó

Iberfar,Indústria Farmacêutica, S.A.

R.Consiglieri Pedroso, n.º 121-123, Queluz de Baixo

2734-501Barcarena

Portugalia

 

DelorbisPharmaceuticals Ltd.

17, AthinonStreet, Ergates Industrial Area

2643Ergates, Lefkosia

Cypr

 

Sofarimex –Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. dasIndústrias – Alto do Colaride, Cacém

Portugalia

 

OGYI-T-22951/01      28x      Al/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22951/02      28x      PVC/PE/PVdC //Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22951/03      30x      Al/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22951/04      30x      PVC/PE/PVdC //Al buborékcsomagolásban

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

 

Németország             Parcilect1 mg Tabletten

Észtország                 Parcilect1 mg tabletid

Magyarország                        Parcilect1 mg tabletta

Litvánia                     Parcilect1 mg tabletės

Lengyelország                       Parcilect1 mg tabletki

Szlovák Köztársaság Parcilect 1mg tablety

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. december

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!