Amoxicillin/Klavulánsav Mylan 875mg/125mg filmtabl (14x)

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Amoxicillin/KlavulánsavMylan 500 mg/125 mg filmtabletta

 

amoxicillin/klavulánsav

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének) írta fel.Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalókaz Amoxicillin/Klavulánsav Mylan alkalmazása előtt

3.       Hogyankell szedni az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

Az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan egyantibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Kéthatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin azúgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyosesetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd amásik hatóanyag (a klavulánsav).

 

Az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan felnőtteknélés gyermekeknél alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:

 

·               a középfül- és a melléküregek fertőzései,

·               légúti fertőzések,

·               húgyúti fertőzések,

·               bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseketis,

·               csont- és ízületi fertőzések.

 

 

2.       Tudnivalókaz Amoxicillin/Klavulánsav Mylan alkalmazása előtt

 

Ne szedjeaz Amoxicillin/Klavulánsav Mylant:

·               ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·               ha Önnek valamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi)reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés,vagy az arc-, illetve a nyak duzzanata.

·               ha Önnek régebben bármikor antibiotikum-kezelés alattmájproblémája vagy sárgasága volt.

à      Ne szedje az Amoxicillin/KlavulánsavMylant, ha ezek bármelyike érvényes Önre.

Ha nem biztosbenne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdenészedni az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Amoxicillin/KlavulánsavMylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:

·               mirigylázban szenved,

·               máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,

·               vizeletürítése nem rendszeres.

 

Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek bármelyike érvényes‑e Önre, beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant.

 

Egyesesetekben a kezelőorvosa megvizsgáltathatja a fertőzést okozó baktériumoktípusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Amoxicillin/KlavulánsavMylan vagy egy másik gyógyszert fog kapni.

 

Állapotok, amelyekre figyelniekell

Az amoxicillin/klavulánsavegyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat.Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és avastagbélgyulladás. Az amoxicillin/klavulánsav szedése alatt figyelnie kellbizonyos tünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének aveszélye. Lásd „Állapotok, melyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

 

Vér- ésvizeletvizsgálat

Havérvizsgálatot végeznek Önnél (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatátvagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukorkimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert, hogy Amoxicillin/Klavulánsav Mylant szed. Erre azért van szükség,mert az amoxicillin/klavulánsav befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.

 

Egyébgyógyszerek és az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve avény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.

 

Ha Ön az Amoxicillin/KlavulánsavMylannel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak),nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.

 

Ha Önprobenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy kezelőorvosaváltoztatni fog az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan adagján.

 

Véralvadásgátlógyógyszerek (például warfarin) Amoxicillin/Klavulánsav Mylannel történőegyidejű szedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.

 

Az Amoxicillin/KlavulánsavMylan befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségekkezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.

 

Az Amoxicillin/KlavulánsavMylan befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (egy átültetett szervek kilökődésétgátló gyógyszer) hatását.

 

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Amoxicillin/KlavulánsavMylannek lehetnek mellékhatásai, és a tünetek akadályozhatják a gépjárművezetésben.

Csak akkorvezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet, ha jól érzi magát.

 

 

3.       Hogyankell szedni az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant?

 

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttekés 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek

·               A szokásos adag: 1 tabletta naponta háromszor.

 

40 kg-nálkisebb testtömegű gyermekek

·               Hat éves vagy fiatalabb gyermekek esetében az amoxicillin/klavulánsavbelsőleges szuszpenzió vagy tasakos gyógyszerforma alkalmazása javasolt.

·               Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha40 kg‑nál kisebb testtömegű gyermeknek ad Amoxicillin/Klavulánsav Mylanfilmtablettát. A filmtabletta nem alkalmas 25 kg‑nál kisebbtesttömegű gyermekek kezelésére.

 

Vese- ésmájbetegségben szenvedő betegek

·               Ha Önnek vesebetegsége van, az adag módosítása válhatszükségessé. Lehet, hogy a kezelőorvosa eltérő erősségű készítményt vagy egymásik gyógyszert fog választani.

·               Ha Önnek májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljábólgyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.

 

Hogyan kellbevenni az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant?

·               A tablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, az étkezésmegkezdésekor vagy kevéssel előtte. A tablettákat a törővonal mentén leheteltörni, a könnyebb bevehetőség érdekében. A tabletta mindkét darabjátegyidőben kell bevenni.

·               Az adagokat a nap folyamán egyenlő időközönként kell bevenni úgy,hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be kétadagot 1 órán belül.

·               Ne szedje az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant 2 hétnél tovább.Ha továbbra sem érzi jól magát, menjen vissza kezelőorvosához.

 

Ha az előírtnál több Amoxicillin/Klavulánsav Mylant vett be

Ha túl sok Amoxicillin/KlavulánsavMylant vett be, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás,hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Mutassameg az orvosnak a gyógyszer dobozát vagy tartályát.

 

Haelfelejtette bevenni az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nemszabad túl hamar bevenni, várjon kb. 4 órát a következő adag bevételéig.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan szedését

Az Amoxicillin/KlavulánsavMylant a kúra befejezéséig kell szedni, akkor is, ha jobban érzi magát. Mindenadagra szükség van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli akezelést, kiújulhat a fertőzés.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Állapotok, amelyekre figyelniekell

 

Allergiás reakciók:

·               bőrkiütés,

·               érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagybíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik, de előfordulhat a testmás részein is,

·               láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj- ésa lágyék környékén,

·               az arc-, vagy az ajkak duzzanata (angioödéma), ami légzésinehézséget okozhat,

·               eszméletvesztés.

à      Azonnal forduljonorvoshoz, ha ezek közül a tünetekközül bármelyiket észleli. Ilyen esetben hagyja abba az Amoxicillin/KlavulánsavMylan szedését!

 

Vastagbélgyulladás

A vastagbél gyulladása általábanvéres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.

à      Amilyen gyorsan csaklehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tünetekettapasztalja.

 

Nagyon gyakorimellékhatások

Ezek 10 beteg közül többmint 1‑nél jelentkezhetnek

·               hasmenés (felnőtteknél).

 

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegközül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek

·               gombás fertőzés (kandida – a hüvely, a szájüreg vagy abőrhajlatok gombás fertőzése),

·               hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,

à      ilyen tünetek észleléseesetén, az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant étkezés előtt vegye be.

·               hányás,

·               hasmenés (gyermekeknél).

 

Nem gyakorimellékhatások

Ezek 100 betegközül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek

·               bőrkiütés, viszketés,

·               kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),

·               emésztési zavar,

·               szédülés,

·               fejfájás.

 

Vérvizsgálattalkimutatható nem gyakori mellékhatások:

·               a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjénekemelkedése.

 

Ritkamellékhatások

Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek.

·               bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztetőhólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötétgyűrűvel – eritéma multiforme).

à      Sürgősenforduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

 

Vérvizsgálattalkimutatható ritka mellékhatások:

·               a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése,

·               a fehérvérsejtek számának csökkenése.

 

Egyéb mellékhatások

Kisszámú betegnél egyéb mellékhatásokis előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.

·               Allergiás rekaciók (fent említett).

·               Vastagbélgyulladás (fent említett).

·               Az agyat burkoló védőhártya gyulladása (aszeptikus meningitisz).

·               Súlyos bőrreakciók:

-                nagykiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban aszáj-, az orr-, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnsonszindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a bőr nagy területen lehámlik(a testfelület több mint 30%‑án - toxikus epidermális nekrolízis),

-                nagykiterjedésű bőrkiütés vörösgennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),

-                vörös hámló bőrkiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémáspusztulózis).

à      Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül atünetek közül bármelyiket észleli.

 

·               májgyulladás (hepatitisz),

·               sárgaság, aminek oka a bilirubin(egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és aszemfehérje sárga színű lesz,

·               vesegyulladás a vesecsövecskékben,

·               hosszabb véralvadási idő,

·               hiperaktivitás,

·               görcsrohamok (azoknál, akik nagy Amoxicillin/KlavulánsavMylan adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van),

·               fekete szőrös nyelv,

·               a fogfelszín elszíneződése(gyermekeknél); amely fogmosással rendszerint eltávolítható.

 

Vérvétellel vagyvizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

·               nagyon alacsony fehérvérsejtszám,

·               alacsony vörösvértestszám (hemolitikusanémia),

·               kristályok a vizeletben.

 

Hamellékhatások jelentkeznek

à      Mondja el kezelőorvosának vagygyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróváválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell az Amoxicillin/Klavulánsav Mylant tárolni?

 

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz az Amoxicillin/Klavulánsav Mylan?

·               A hatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav.

·               Minden tabletta 500 mg amoxicillinnek megfelelőamoxicillin-trihidrátot és 125 mg klavulánsavnak megfelelőkálium-klavulanátot tartalmaz.

·               Egyéb összetevők:

Tablettamag:mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (A típusú) (E1202),kroszkarmellóz-nátrium (E468), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid (E551),magnézium-sztearát (E470b)

Filmbevonat: bázisosbutil-metakrilát-kopolimer, titán-dioxid (E171), talkum (E553b),makrogol 6000

 

Milyen az Amoxicillin/KlavulánsavMylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás, 22 mmx 8 mm‑es filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel.

 

OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolás:4 db, 5 db, 6 db, 10 db, 12 db, 14 db,15 db, 16 db, 18 db, 20 db, 21 db, 24 db,30 db, 36 db, 42 db, 48 db, 54 db, 60 db,66 db, 72 db, 78 db, 84 db, 90 db, 96 db,100 db, vagy 500 db filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire, EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

Gyártó

PenCef PharmaGmbH

Breitenbachstrasse13, 13509 Berlin

Németország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség Tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország:       AMOXICILLIN/CLAVULANICACID MYLAN 500 mg/125 mg potahované tablety

Olaszország:      Amoxicillinae Acido clavulanico DSM Sinochem Pharmaceuticals

Magyarország:   Amoxicillin/KlavulánsavMylan 500 mg/125 mg filmtabletta

Hollandia:          Amoxicilline/ClavulaanzuurGenerics 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

Lengyelország:   Amylan

Szlovákia:          AMOXICILLIN/CLAVULANICACID MYLAN

 

OGYI-T-22925/01                  21x

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április

 


Tanács/orvosi felvilágosítás

 

Az antibiotikumokat baktériumokáltal okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Vírusok által okozottfertőzések ellen hatástalanok.

 

Néha a baktérium által okozottfertőzés nem reagál az antibiotikum kezelésre. Ennek az egyik leggyakoribb okaaz, hogy a fertőzést okozó baktériumok nem reagálnak, vagyis rezisztensek azalkalmazott antibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőtszaporodnak az antibiotikum alkalmazása ellenére.

 

A baktériumok számos okbólrezisztenssé válhatnak az antibiotikumokra. Az antibiotikumok körültekintőhasználata segíthet csökkenteni annak a lehetőségét, hogy a baktériumokrezisztenssé váljanak velük szemben.

 

Amikor a kezelőorvosa Önnekantibiotikum kezelést rendel el, azzal kizárólag a jelenlegi betegségét kívánjagyógyítani.

Ha figyelmet szentel a következőtanácsoknak, azzal segíti megelőzni olyan rezisztens baktériumok kialakulását,amelyekre nem hat az antibiotikum.

 

1.       Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot amegfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztülszedje. Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és ha valamit nem ért, kérjentájékoztatást kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

2.       Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt kezelőorvosakimondottan Önnek rendelte, és kizárólag annak a fertőzésnek a kezelésérealkalmazza, amelyre azt felírták.

3.       Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyetmás számára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenved.

4.       Ne adja át másoknak az Önnek rendeltantibiotikumot.

5.       Ha a kezelőorvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert,és maradt az antibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza agyógyszertárba a szakszerű megsemmisítés céljából.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!