Duloxetine Zentiva 30 mg gyomornedv-ell. k.kapszul (28x)

Betegtájékoztató:

Duloxetine Zentiva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Duloxetine Zentiva 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

duloxetin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekbenis szüksége

lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert

számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy

gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is

vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Zentiva és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.Tudnivalók a Duloxetine Zentiva szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Duloxetine Zentiva-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Duloxetine Zentiva-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Zentiva és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

ADuloxetine Zentiva duloxetin hatóanyagot tartalmaz. A Duloxetine Zentiva növelia szerotonin és a

noradrenalinszintjét az idegrendszerben.

ADuloxetine Zentiva-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

• depresszió,

• generalizáltszorongás (állandó szorongás vagy idegesség),

• diabéteszesneuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa

jellegűnek,illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le. Előfordulhat érzéskiesés azérintett

területen,vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak

lehetnek).

ADuloxetine Zentiva a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelésmegkezdését követő

kéthéten belül kezd hatni, de 2-4 hét is eltelhet addig, amíg jobban érzi magát.Beszéljen

kezelőorvosával,ha ezen időtartamot követően nem érzi jobban magát. Amikor Ön már jobban érzi

magát,kezelőorvosa folytathatja a Duloxetine Zentiva-kezelést, hogy megelőzze adepresszió vagy a

szorongáskiújulását.

Diabéteszesneuropátiás fájdalom esetén eltelhet néhány hét addig, amíg Ön jobban érzimagát.

Beszéljenkezelőorvosával, ha 2 hónap elteltével nem érzi jobban magát.

2. Tudnivalók a Duloxetine Zentiva szedése előtt

Ne szedje a Duloxetine Zentiva-t, ha:

allergiása duloxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére

májbetegségevan

súlyosvesebetegsége van

monoamino-oxidázgátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14

napban(lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Zentiva” című pontot)

32

fluvoxamint(általában depresszió kezelésére használják), ciprofloxacint vagy enoxacint

(bizonyosfertőzések kezelésére használják) szed

Beszéljenkezelőorvosával, ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van. Kezelőorvosa megfogja

mondani,hogy szedhet-e Duloxetine Zentiva-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Akövetkezőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Duloxetine Zentiva esetlegnem alkalmas

Önnek.A Duloxetine Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

egyébdepresszió elleni gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine

Zentiva”)

orbáncfüvet(Hypericum perforatum) tartalmazógyógynövénykészítményt szed

vesebetegségevan

akórtörténetében görcsrohamok szerepelnek

akórtörténetében mánia szerepel

bipoláriszavarban szenved

olyanszembetegsége van, mint például a glaukóma (emelkedett szemnyomás) bizonyosfajtái

vérzésesrendellenesség szerepel a kórtörténetében (hajlamos véraláfutás kialakulására)

fennállÖnnél az alacsony nátriumszint kockázata (pl. ha vízhajtókat szed, különösen idősebb

korban)

egyébolyan gyógyszert szed, mely májkárosodást okozhat

egyébduloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és aDuloxetine

Zentiva”című pontot)

ADuloxetine Zentiva okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásravaló képtelenséget.

Értesítsekezelőorvosát, ha ezt tapasztalja.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásosbetegségének súlyosbodása

HaÖn depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnakönkárosító vagy

öngyilkosgondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdetiszakaszában,

mertezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általábankét hét, de

olykorhosszabb időbe is telhet.

Nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha:

korábbanvoltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai

Önegy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az

antidepresszánsokkalkezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél

fiatalabbak)esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak,azonnal keresse fel

kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznoslehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagyszorongásos

betegségéről,és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogyközöljék

Önnel,ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha azÖn

magatartásábanbekövetkező változások aggasztóak.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők

ADuloxetine Zentiva adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alattiserdülők kezelésére.

Tisztábankell lennie azzal is, hogy ilyen típusú gyógyszerrel kezelt gyermekeknél ésserdülőknél

nagyobba kockázata olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet ésöngyilkossági

gondolatok,ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság). Ennekellenére

kezelőorvosafelírhat Duloxetine Zentiva-t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgygondolja, hogy ez

szolgáljalegjobban a beteg érdekét. Ha a kezelőorvos 18 évnél fiatalabb gyermekénekrendelte a

DuloxetineZentiva-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatbankérdései

merülnekfel. Tudassa a kezelőorvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél aDuloxetine

Zentivaszedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.Gyermekekben és

33

serdülőkbennem bizonyított a duloxetin hosszútávú biztonságossága a növekedést, az érést,valamint

agondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.

Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Zentiva

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott,

valamintalkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

ADuloxetine Zentiva hatóanyaga, a duloxetin, más gyógyszerekben is megtalálható,melyek egyéb

betegségekkezelésére szolgálnak: diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió, szorongásés a vizelet

elcsepegése.Kerülni kell egynél több ilyen készítmény alkalmazását. Ha szed másduloxetin-tartalmú

gyógyszert,beszéljen kezelőorvosával.

Kezelőorvosafogja eldönteni, hogy a Duloxetine Zentiva-t szedheti-e más gyógyszerekkelegyütt.

Orvosával történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba vagy kezdje elsemmilyen gyógyszer

szedését, a vény nélkül kaphatókét vagy gyógynövénytartalmúakétsem.

Aztis közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti aDuloxetine Zentiva-t egy másik

antidepresszánsgyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14

naponbelül. MAOI-k közé tartozik pl. a moklobemid (egy depresszió elleni készítmény)és a

linezolid(egy antibiotikum). Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhozvezethet,

haa MAOI-t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a Duloxetine Zentiva-valegyütt szedi.

Legalább14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt aDuloxetine

Zentiva-tszedheti. A Duloxetine Zentiva leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI

szedésételkezdhesse.

Álmosságot okozó gyógyszerek: Ezek közétartoznak a kezelőorvos által felírt gyógyszerek,

mintbenzodiazepinek, erős fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, fenobarbitál és

antihisztaminok.

Szerotonin szintet növelő gyógyszerek:Triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió

ellenigyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), SNRI-k (mint a venlafaxin),triciklikus

antidepresszánsok(pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és MAO-gátlók (mint a

moklobemidés linezolid). Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha

szokatlantüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Duloxetine Zentiva együttes szedésealatt,

keressefel kezelőorvosát.

Szájon át szedhető véralvadásgátlók vagy a vérlemezkékösszecsapódása ellen ható

gyógyszerek: Olyan gyógyszerek, amelyek hígítjáka vért vagy gátolják a véralvadást. Ezek a

készítményeknövelhetik a vérzés kockázatát.

A Duloxetine Zentiva egyidejű bevétele étellel, itallal ésalkohollal

ADuloxetine Zentiva bevehető étkezés közben és attól függetlenül is. Óvatosnakkell lennie, ha a

DuloxetineZentiva szedése alatt alkoholt fogyaszt.

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a

gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Közöljekezelőorvosával, ha a Duloxetine Zentiva szedése alatt teherbe esik, vagyterhességet

tervez.Csak akkor szedjen Duloxetine Zentiva-t, ha előzetesen megbeszélte kezelőorvosávala

kezeléslehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.

Bizonyosodjonmeg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön Duloxetine

Zentiva-tszed. Ha terhesség alatt szedik, az ehhez hasonló gyógyszerek (ún. SSRI-k)növelhetik

egyperzisztens pulmonális hipertóniának (tartósan magas vérnyomás a tüdő ereiben –PPHN)

nevezettsúlyos állapot kockázatát, ami az újszülöttnél gyorsabb légzést és elkéküléstokoz.

34

Ezeka tünetek általában a születés utáni első 24 órában kezdődnek. Amennyiben ez előfordulaz

Öngyermekével, azonnal szóljon a szülésznőnek és/vagy kezelőorvosának.

Haa terhesség vége körüli időszakban Duloxetine Zentiva-t szed, gyermekénélfelléphetnek

bizonyostünetek a szülés után. Ezek a tünetek általában a születéskor vagy az azt követő

néhánynapon belül kezdődnek. A tünetek közé tartozhat: petyhüdt izmok, remegés,

nyugtalanság,elégtelen táplálkozás, légzészavar és görcsrohamok. Ha gyermeke születése után

ezekközül a tünetek közül bármelyik előfordul, vagy aggódik gyermeke egészségemiatt,

szóljonkezelőorvosának vagy a szülésznőnek, akik megfelelő tanácsot tudnak adni.

Közöljekezelőorvosával, ha szoptat. Szoptatás ideje alatt nem javasolt a DuloxetineZentiva

szedése.Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

ADuloxetine Zentiva-tól álmosnak érezheti magát vagy szédülhet. Ne vezessengépjárművet, és ne

dolgozzonszerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy a Duloxetine Zentiva hogyanhat

Önre.

A Duloxetine Zentiva szacharózt tartalmaz

Hakezelőorvosa azt mondta, hogy Ön bizonyos cukrokat nem tud megemészteni, agyógyszer szedése

előttkérdezze meg kezelőorvosát.

3. Hogyan kell szedni a Duloxetine Zentiva-t

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

ADuloxetine Zentiva-t szájon át kell bevenni. A kapszulát egészben, egy kortyvízzel kell lenyelni.

Depresszió és diabéteszes neuropátiás fájdalom:

ADuloxetine Zentiva szokásos adagja 60 mg naponta egyszer, azonban kezelőorvosaírja elő az

Önnekmegfelelő adagot.

Generalizált szorongás:

ADuloxetine Zentiva szokásos kezdő adagja naponta egyszer 30 mg, ezt követően alegtöbb beteg

napontaegyszer 60 mg-ot kap, azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.Az adagot

azÖn, Duloxetine Zentiva-ra adott válasza alapján napi 120 mg-ig lehet emelni.

Hogyne felejtse el bevenni a Duloxetine Zentiva-t, könnyebb, ha minden napugyanabban az időben

veszibe.

Beszéljemeg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell a Duloxetine Zentiva-t szednie. Nehagyja abba

aDuloxetine Zentiva szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvosutasítása nélkül.

Betegségénekmegfelelő kezelése fontos ahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát. Kezelés nélkülaz

Önbetegsége esetleg nem múlik el, illetve súlyosabbá és nehezebben kezelhetőbbéválhat.

Ha az előírtnál több Duloxetine Zentiva-t vett be

Azonnalhívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több DuloxetineZentiva-t vett be. A

túladagolástünetei közé tartozik az álmosság, kóma, szerotonin szindróma (ritka reakció,mely

okozhatfokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot,részegségérzést, lázat,

verejtékezéstvagy izommerevséget), görcsroham, hányás és gyors szívverés.

Ha elfelejtette bevenni a Duloxetine Zentiva-t

Haelfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut. Azonban haelérkezett a

következőadag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és csak a szokásos dózist vegyebe. Ne vegyen be

35

kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be több Duloxetine Zentiva-t, mintamennyit

kezelőorvosaegy napra előírt.

Ha idő előtt abbahagyja a Duloxetine Zentiva szedését

Akezelőorvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, hajobban érzi magát.

Hakezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a Duloxetine Zentiva-ra,legalább 2 hét alatt

fogjalecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.

Néhánybetegnél, akik a Duloxetine Zentiva szedését hirtelen hagyták abba, az alábbitünetek

jelentkeztek:

szédülés,bizsergő, szúrkáló érzés, elektromos áramütésszerű érzés (különösen a fejben),

alvászavarok(valóságnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), kimerültség, álmosság,

nyugtalanságvagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás,

izomfájdalom,ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés.

Ezeka tünetek általában nem súlyosak, és néhány nap alatt elmúlnak, de ha problémátokoznak

Önnek,kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg

kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem

mindenkinéljelentkeznek. Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltensúlyosak, és

gyakrannéhány hét alatt megszűnnek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közültöbb mint 1-et érinthetnek)

fejfájás,álmosság

hányinger,szájszárazság

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb1-et érinthetnek)

étvágytalanság

alvászavar,izgatottság, csökkent nemi vágy, szorongás, az orgazmus elérésének nehézségevagy

hiánya,szokatlan álmok

szédülés,nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagybizsergését

homályoslátás

fülzúgás(hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang)

szívdobogásérzés,

vérnyomásemelkedés, kipirulás

gyakoriásítozás

székrekedés,hasmenés, gyomorfájás, hányinger (hányás), gyomorégés vagy emésztési zavar,

szelektávozása

fokozottverejtékezés, (viszkető) kiütés

izomfájdalom,izomgörcs

fájdalmasvizelés, gyakori vizelés

merevedésizavar, a magömlés változásai

elesések(főként időseknél), kimerültség

fogyás

Azezzel a gyógyszerrel kezelt, depresszióban szenvedő gyermekeknél és 18 éves koralatti

serdülőknélnémi fogyást észleltek, amikor először kezdték el szedni ezt a gyógyszert. Hathónapnyi

kezeléstkövetően testtömegük hasonlóvá vált az azonos életkorú és nemű gyermekek ésserdülők

testtömegéhez.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthetnek)

36

torokgyulladás,ami rekedtséget okoz

öngyilkosságigondolatok, alvászavar, fogcsikorgatás, a tájékozódás zavara, indítékhiány

hirtelenakaratlan izomrángások, nyugtalanság vagy képtelenség a nyugodt ülésre vagyállásra,

ingerlékenység,összpontosítási nehézség, az ízérzés megváltozása, a mozgások

szabályozásánaknehézsége, pl. a koordináció hiánya vagy akaratlan izommozgások, ún.

„nyugtalanláb szindróma”, rossz minőségű alvás

pupillatágulat(pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar

szédülésvagy forgó jellegű szédülés, fülfájás

gyorsvagy szabálytalan szívverés

ájulás,szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége

szorítóérzés a torokban, orrvérzés

vérhányásvagy fekete, ún. szurokszéklet, gyomor-, bélgyulladás, böfögés, nyelésinehézség

májgyulladás,mely hasi fájdalmat és a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződését okozhatja

éjszakaiverejtékezés, hólyagok, hideg verejtékezés, érzékenység a napfényre, fokozotthajlam a

véraláfutáskialakulására

izomfeszülés,izomrángás

vizelésinehézség ill. képtelenség, a vizelés indításának nehézsége, éjszakai vizelésikényszer, a

megszokottnáltöbb vizelet ürítése, gyengébb vizeletsugár

kóroshüvelyi vérzés, a megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős,fájdalmas,

szabálytalanvagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, here- vagy

herezacskó-fájdalom

mellkasifájdalom, hidegérzet, szomjúság, borzongás, melegérzet, járászavar

hízás

aDuloxetine Zentiva-nak lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint amájenzimek

vagya kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése avérben

Ritka mellékhatások (1000 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthetnek)

súlyosallergiás reakció, mely nehézlégzést vagy szédülést okoz nyelv- vagyajakduzzanattal,

allergiásreakciók

apajzsmirigy csökkent működése, ami fáradtságot vagy hízást okozhat

kiszáradás,alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat:szédülés,

gyengeség,zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság vagy hányinger, a súlyosabbtünetek:

ájulás,görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, ún. antidiuretikushormon

elégtelentermelődésének tünetegyüttese.

öngyilkosviselkedés, mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás,csapongó

gondolatokés az alvásszükséglet csökkenése), erőszakosság és düh

„szerotonin-szindróma”(ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot,

ügyetlenséget,nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget),

görcsrohamok

megnövekedettszembelnyomás (zöld hályog, glaukóma)

szájnyálkahártya-gyulladás,élénkpiros vér a székletben, rossz lehellet

májelégtelenség,a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)

Stevens-Johnsonszindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a

nemiszerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelenkialakuló

duzzanatátváltja ki (ún. angioödéma)

szájzár

szokatlanszagú vizelet

menopauza(klimax) tünetei, kóros anyatej-termelődés férfiaknál és nőknél

Nagyon ritka mellékhatások (10000 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthetnek):

abörben lévő erek gyulladása (kután vaszkulitisz).

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a

betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

37

mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található

elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb

információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Duloxetine Zentiva-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazzaezt a gyógyszert.

Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől valóvédelem

érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik

akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Duloxetine Zentiva

Akészítmény hatóanyaga a duloxetin. Minden kapszula 30 mg vagy 60 mg duloxetinnekmegfelelő

duloxetinhidrokloridot tartalmaz.

Egyébösszetevők:

Kapszulatartalma: szacharóz, kukorica keményítő, hipromellóz, talkum,hipromellóz-acetát-szukcinát,

trietil-citrát.

Kapszulahéj:

Duloxetine Zentiva 30 mg:

Kapszulakupak: indigokármin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin

Kapszulatest: titán-dioxid (E171), zselatin

Duloxetine Zentiva 60 mg:

Kapszulakupak: indigokármin (E132), titán-dioxid (E171), zselatin

Kapszulatest: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin

Milyen a Duloxetine Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás

ADuloxetine Zentiva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Minden DuloxetineZentiva kapszula

pelletekbentartalmazza a duloxetin hidrokloridot és bevonata védelmet nyújt a gyomorsavellen.

ADuloxetine Zentiva két hatáserősségben kapható: 30 mg és 60 mg.

A30 mg-os kapszula kemény, átlátszatlan, kb. 15,9 mm hosszú zselatin kapszula,fehér, átlátszatlan

kapszulatesttelés világoskék, átlátszatlan kupakkal, mely csaknem fehér vagy világossárgás-barna

színű,gömb alakú pelleteket tartalmaz.

A60 mg-os kapszula kemény, átlátszatlan, kb. 19,4 mm hosszú zselatin kapszula,elefántcsont színű,

átlátszatlankapszulatesttel, és világoskék átlátszatlan kupakkal, csaknem fehér vagyvilágos sárgásbarna

színű,gömb alakú pelleteket tartalmaz.

ADuloxetine Zentiva 30 mg kapszula 7, 28 és 98 kapszulát tartalmazócsomagolásban kerül

forgalomba.

ADuloxetine Zentiva 60 mg kapszula 28, 56, 84 és 98 kapszulát tartalmazócsomagolásban kerül

forgalomba.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

38

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zentiva,k.s.

UKabelovny 130

10237 Prague 10

Csehország

Gyártó

S.C.Zentiva S.A

TheodorPallady Nr 50

032266Bucharest

Románia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Agyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség interneteshonlapján

(http://www.ema.europa.eu/) található.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!