Apranax Dolo 220mg filmtabletta (30x)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

Apranax Dolo 220 mg filmtabletta

 

naproxen-nátrium

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége

           lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három napon (ha agyógyszert lázcsillapítónak használja) vagy ha hét napon belül (ha a gyógyszertfájdalomcsillapításra használja) belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer az Apranax Dolo és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók az Apranax Dolo szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Apranax Dolot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Apranax Dolot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer az ApranaxDolo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az ApranaxDolo naproxent tartalmaz, ami az úgy nevezett nem szteroid gyulladás-csökkentőgyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer csökkenti agyulladást, a fájdalmat és a lázat.

 

Az ApranaxDOlo a következő esetekben használható:

·        különböző eredetű enyhe és középsúlyos fájdalmak rövid távú kezelése,mint: fejfájás, fogfájás, izom fájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás ésmenstruációs fájdalom (diszmenorrea)

·        megfázáshoz vagy influenzához társuló láz csökkentésére és a társulófájdalmak tüneti kezelésére.

 

Feltétlenülforduljon kezelőorvosához, ha nem érzi magát jobban, vagy esetleg az állapotarosszabbodott három nap után (ha a gyógyszert lázcsillapításra használja), vagyhét nap után (ha a gyógyszert fájdalom csillapítására használja).

 

2.            Tudnivalók az Apranax Dolo szedése előtt

 

Ne szedje az Apranax Dolo-t:

-           ha allergiás a naproxenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére;

-           ha korábban asztma, csalánkiütés vagy egyéb allergiás reakciójelentkezett acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más nem szteroidgyulladás-csökkentő bevételét követően;

-         ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelés sorángyomor- vagy bélvérzés

       jelentkezett, illetve a gyomor-vagy bél fala átfúródott (ún.perforáció);

-         ha gyomor-vagy bélproblémája, pl. fekélye vagy vérzése van, vagy voltkorábban;

-         ha súlyos szívbetegségben szenved;

-         ha súlyos vese- vagy májbetegsége van;

-         ha a terhességének utolsó harmadában van.

 

Ne szedje az Apranax Dolo-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Hanem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az ApranaxDolo szedése előtt.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Amellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legkisebb hatékony dózist atünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.

A naproxenalkalmazása nem javasolt emésztőrendszeri eredetű fájdalom csökkentésére.

 

Az ApranaxDolo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a következőesetekben:

·               ha akórtörténetében emésztőrendszeri betegség, pl. fekélyes bélgyulladás (kolitiszulceróza) vagy Crohn-betegség szerepel (gyulladásos bélbetegségek,bélfájdalommal, hasmenéssel, hányással és fogyással)

·               ha más nem-szteroidgyulladáscsökkentőt is szed, például ún. ciklooxigenáz-2 szelektív gátlókat(COX2 gátlók) vagy más olyan gyógyszert, ami gyomorvérzést vagy –fekélytokozhat, mint a kortikoszteroidok, a vérhígítók (pl. warfarin), bizonyosantidepresszánsok (ún. szelektív szerotonin visszavétel gátlók) (lásd még lent„Egyéb gyógyszerek és az Apranax Dolo)

·               ha Önidőskorú, mivel ilyenkor nagyobb a mellékhatások, különösen a gyomrot érintők,kockázata

·               haszívproblémái vannak, korábban sztrókon esett át, vagy úgy gondolja, hogy Önnélfennáll ezeknek a veszélye (például magas vérnyomása van, cukorbetegségbenszenved, magas a koleszterin szintje vagy dohányzik)

·               ha jelenlegvagy korábban bárhol a szervezetében (artériás) érproblémái voltak

·               ha vese- vagymájproblémája van vagy volt

·               ha alkoholtfogyaszt, főleg ha gyakran és nagy mennyiségben

·               havéralvadási problémái vannak

·               ha asztmábanszenved, vagy szenvedett korábban

·               ha korábbanelőfordult már Önnél allergiás reakció, mint angioödéma (az arc, az ajkak,szemek vagy nyel duzzanata), bőrkiütések, nyálkahártya károsodások

·               ha orrpolipjavan, vagy ha sokat tüsszög, folyik az orra, eldugul vagy viszket az orra(rinitisz)

·               ha szisztémáslupusz eritematózuszban (SLE, ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz) vagyegyéb kötőszöveti betegségben pl. reumatoid artritiszben (RA) szenved

·               ha Ön teherbeszeretne esni vagy terméketlenség miatt áll kivizsgálás alatt) lásd lentebb:„Terhesség, szoptatás és termékyenség”)

·               ha Önnél vér-vagy vizeletvizsgálatot végeznek, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét,hogy Apranax Dolo-t szed. A tabletták szedését a vizsgálat előtt 48 órávalle kell állítani, mert azok eredményét befolyásolhatja.

 

Egyébfigyelmeztetések

Az olyangyógyszerek, mint a naproxen, kis mértékben növelhetik a szívroham(miokardiális infarktus) vagy sztrók kockázatát. Bármilyen kockázat magasabbnagy dózisok és tartós kezelés esetén. A javasolt dózist és kezelésiidőtartamot ne lépje túl.

 

Gyulladás-csökkentőés lázcsillapító hatása miatt az Apranax Dolo elfedheti más betegségek tüneteités késleltetheti a diagnózist.

 

Gyermekek ésserdülők

Az Apranax Doloalkalmazása gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél nem javasolt.

 

Egyébgyógyszerek és az Apranax Dolo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett alkalmazott, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

 

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő gyógyszerekbármelyikét szedi:

·        egyéb gyulladás-csökkentők, mint ibuprofen, acetilszalicisav (aszpirin)vagy COX2 gátlók, pl. celecoxib

·        bizonyos vérnyomáscsökkentők, az ACE-gátlókat is beleértve)

·        vízhajtók, pl. furoszemid

·        szív glikozidok (szívelégtelenség kezelésére) pl. digitálisz

·        lítium (mentális problémák kezelésére)

·        metotrexát (bőrproblémák, ízületi gyulladás vagy daganat kezelésére)

·        ciklosporin vagy takrolimusz (bőrproblémák kezelésére vagy szervátültetésután)

·        mifepriszton (terhesség befejezésére vagy a szülés megindítására a magzatelhalása esetén)

·        szteroidok, ún kortikoszteroidok

·        véralvadás gátlók (a véralvadék kialakulását megakadályozó gyógyszerek),mint warfarin, acekumarol vagy heparin

·        szulfonilureák (cukorbetegség kezelésére)

·        „vérhígítók”, mint klopidogrél vagy acetilszalicilsav(aszpirin) alacsonydózisban

·        depresszió kezelésére használt gyógyszerek, ún. szelektív szerotoninvisszavétel gátlók pl. paroxetin, citalopram

·        kinolonok (bakteriális fertőzések kezelésére), pl. ciprofloxacin

·        probenicid (köszvény kezelésére)

·        zidovudin (AIDS és HIV fertőzés kezelésére)

·        biszfoszfonátok (a csontritkulás kezelésére és megelőzésére)

·        savkötők (gyomorégés kezelésére)

·        koleztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére)

·        hidantoinok, mint fenitoin (epilepszia kezelésére)

·        szulfonamidok, a bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló szereket isbeleértve.

 

Az ApranaxDolo egyidejű bevétele étellel és itallal

A gyógyszer bevehető étkezés közben vagy étkezés után.

Az Apranax Dolo-t egy pohár vízzel kell lenyelni

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A terhesség utolsó három hónapjában az Apranax Dolo nem alkalmazható.

A terhesség első hat hónapjában kizárólag akkor és addig alkalmazható, haazt a kezelőorvos feltétlenül szükségesnek tartja.

 

Szoptatás

Szoptatás alatt az Apranax Dolo nem szedhető.

 

Termékenység

Az Apranax Dolo megnehezítheti a teherbeesést. Tájékoztassa orvosát vagygyógyszerészét, ha Ön terhességet tervez, vagy nehézségei vannak ateherbeeséssel.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Apranax Dolo szédülést, álmosságot vagy fáradtságot, látás- ésegyensúlyzavart, depressziót vagy alvászavart okozhat. Csak akkor vezessen,vagy kezeljen gépeket, ha ezek Önnél nem jelentkeznek.

 

 

3.            Hogyan kell szedni az Apranax Dolot?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az ApranaxDolo-t szájon át kell szedni.

A tablettátegy pohár vízzel kell lenyelni.

 

A javasoltnapi legfeljebb három tablettánál ne vegyen be többet.

 

Ha azApranax Dolo tablettát fájdalom csillapítására használja, legfeljebb hétnapig szedje.

Ha azApranax Dolo tablettát lázcsillapítására használja, legfeljebb három napigszedje.

 

Feltétlenülforduljon kezelőorvosához, ha nem érzi magát jobban, vagy esetleg az állapotarosszabbodott hét nap után (ha a gyógyszert fájdalom csillapításárahasználja), vagy három nap után (ha a gyógyszert lázcsillapításra használja).

 

Felnőttekés 16 év feletti serdülők

A javasoltdózis egy tabletta 8-12 óránként.

Alkalmazhatókezdődózisként két tabletta, majd ezt követően 12 óra múlva vehető be akövetkező tabletta.

Napontalegfeljebb három tablettát szabad bevenni.

 

Idősek,máj- vese és (vagy) szívbetegségben szenvedők

A dózisrendszerint alacsonyabb, mint a felnőtteknek javasolt.

 

Idősbetegeknek konzultálniuk kell kezelőorvosukkal.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Az ApranaxDolo alkalmazása nem javasolt gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.

 

Ha azelőírtnál több Apranax Dolot vett be

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha több tablettát vettbe, mint amennyit kellett volna.

 

Haelfelejtette bevenni az Apranax Dolot

Haelfelejtette bevenni egy tablettát, vegye be a következő adagot, amint eszébejut, hacsak nincs már közel a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Apranax Dolo szedését

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abbaaz Apranax Dolo szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha:

·        emésztési zavara, gyomorégése, gyomorfájdalma vagy egyéb gyomortünetevan, émelyeg vagy hány (gyomor-vagy bélfekélye vagy gyulladása lehet);

·        vért ürít a széklettel vagy szurokszékletes van (a gyomor és belekvérzésének és átlyukadásának tünete);

·        vért vagy kávézacc-szerűt hány;

·        csalánkiütések (urtikária) jelentkeznek (nem gyakori mellékhatás);

·        légzési problémái vannak, mint zihálás, légszomj vagy köhögés (agyakoriság nem ismert);

·        megduzzad az arca, kezei, lábai, szemei, ajkai és/vagy nyelve, amilégzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma) – gyakoriság nem ismert;

·        anafilaxia jelentkezik (életveszélyes allergiás reakció, amelynektünete lehet: alacsony vérnyomás, légzészavarok és bőrtünetek, mintbőrkiütés és duzzadás) – ritka mellékhatás;

·        egyéb más allergiás tünete jelentkezik (ritka mellékhatás);

·        súlyos bőrreakciók jelentkeznek (nagyon ritkán vagy nem ismertgyakorisággal jelentkező mellékhatások): bőrhámlás, viszketés, duzzanat,kiemelkedő lilás bőrkiütések, vörös foltok a bőrön, a bőr kipirulása fájdalmaspiros területekkel, hólyagokkal vagy hámlással. Kialakulhat súlyos hólyagosodásés hámlás az ajkak, szemek, száj, orr és nemi szervek területén.

 

További lehetséges mellékhatások

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszert érintik.Előfordulhat peptikus fekély, átfúródás vagy emésztőrendszeri vérzés, ami néhahalálos kimenetelű, különösen időseknél. Az alkalmazást követően jelentettékémelygés, hányás, hasmenés, szelesség, székrekedés, emésztési zavar, gyomorfájdalom,véres széklet, vérhányás fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás és a bélgyulladás(kolitisz) valamint Crohn-betegség rosszabbodását. Kisebb gyakorisággalfigyelték meg gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz) előfordulását.

 

Vízvisszatartás (ami a végtagok duzzadását okozhatja), magas vérnyomás ésszívelégtelenség előfordulását jelentették nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkezelésével kapcsolatosan.

 

Gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-  Zavartság, szédülés vagy álmosság, fejfájás

-  Látászavarok (látásvizsgálatra kell mennie, ha látászavart észlel)

-  Fülcsengés (tinnitusz).

-  Bőrkiütés, viszketés, piros foltok a bőrön.

-  Fáradtság.

 

Nem gyakori (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-  Depresszió

-  Alvászavar

-  Kóros álmok

-  Memória- és koncentrációs zavarok

-  Szívdobogás-érzés

-  A bőr fényérzékenysége

 

Ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-  Alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia)

-  Magas kálium szint a vérben (rendszertelen szívverést, émelygést okozhat)

-  Hallászavarok

-  Érgyulladás (ami lázat, duzzanatot és általános rossz közérzetet okozhat)

-  Az asztma, tüdőgyulladás rosszabbodása (tünetei lehetnek a fáradtságérzés, étvágytalanság, émelygés vagy hányás és világos színű széklet)

-  Sárgaság (a bőrön vagy a szemfehérjén)

-  Hajhullás

-  A bőr hólyagosodása a napnak kitett területeken, leginkább a karokon,arcon és kezeken (Pszeudoporfíria)

-  Izomfájdalom vagy -gyengeség.

 

Nagyon ritka (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-  Fehérvérsejtszám változások

-  Alacsony vérlemezkeszám

-  Alacsony fehérvérsejtszám

-  Alvászavarok, koncentrációs zavarok

-  Görcsrohamok

-  Emelkedett vérnyomás

-  Szívroham * (mellkasi fájdalom, ami a nyakba és vállba, valamint a balkarba lefelé sugározhat) és sztrók* (tünete lehet az izomgyengeség és tompaság.Ez általában csak a test egyik oldalán jelentkezik, vagy hirtelen megváltozhata szaglás, ízérzés, hallás vagy látás, zavartság)

-  Az agy és gerincvelő körüli membrános gyulladása, amit nem baktériumokokoznak (aszeptikus meningitisz). Tünetei: láz, émelygés, hányás, zavartság,fejfájás, nyakmerevség és fényérzékenység

-  Hasnyálmirigy-gyulladás (lázat, gyomorfájdalmat és hányingert okoz)

-  Vesekárosodás vagy –gyulladás (vérvizelést, az ürített vizeletmennyiségének csökkenését, hányingert, hányást okozhat)

 

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nemmegállapítható):

-  Bizonyos fehérvérsejtek alacsony száma, ami lázat és gyakori fertőzéseketokozhat (neutropénia)

-  Alacsony vörösvértest szám (aplasztikus anémia)

-  Olyan dolgok látása, esetleg hallása, amelyek nincsenek ott(hallucinációk)

-  Szédülés, ami egyensúlyzavarokat okoz

-  Tűszúrásérzés vagy tompaság érzés a kezekben és lábakban

-  Általános rossz közérzet

-  Látászavarok

-  Szomjúság

-  Májproblémák: kóros véreredmények segítik kimutatni

-  Súlyos veseproblémák, mint veseelégtelenség, nefropátia

-  Magas szérum kreatinin szint

-  Hölgyeknél teherbeesési nehézség

-  A kezek, lábak vagy lábszárak duzzadása (perifériás ödéma)

-  Láz

 

*  azolyan gyógyszer, mint az Apranax Dolo, okozhtja szívroham vagy sztrókkockázatának kismértékű emelkedését.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kellaz Apranax Dolot tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb25˘C-on tárolandó.

Az eredeticsomagolásban, fénytől és nedvességtől védve kell tárolni.

 

A dobozon, ill.a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő {lejárati idő rövidítése} után ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Apranax Dolo?

-                A készítményhatóanyaga a naproxen. Filmtablettánként 220 mg naproxen-nátriumottartalmaz (ami 200 mg naproxennek felel meg)

-                Egyébösszetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz. povidon K30, talkum,magnézium-sztearát, tisztított víz.
Tablettabevonat: Opadry kék YS-1R-4216 festék: hipromellóz 2910,titánium-dioxid (E171), indigotin, lake (E132), makrogol 6000.

 

Milyen az Apranax Dolo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Apranax Dolo 220 mg filmtabletta

Kék, ovális és mindkét oldalán domború, 13 mm hosszú és 7,1 mmszéles filmtabletta.

 

10 db, 20 db vagy 30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PharmaSwissČeská republika s.r.o.

Jankovcova1569/2c,

17000Praha 7

Csehország

 

Gyártó:

ICNPolfa Rzeszów S.A.

ul.Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów, Lengyelország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Horvátország,Csehország, Szlovénia: Emoxen 220 mg

Észtország,Lettország, Litvánia: Epromul 220 mg

 

OGYI-T-21996/04    10x

OGYI-T-21996/05    20x

OGYI-T-21996/06    30x

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:  2016.július

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!