Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula (15x buborékcsomagolásban )

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula

itrakonazol

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Itraconazol MedicoUno 100 mg kemény kapszula (a továbbiakban: Itraconazol Medico Uno 100 mgkapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Itraconazol Medico Uno 100 mgkapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Itraconazol Medico Uno 100 mgkapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Itraconazol MedicoUno 100 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Itraconazol Medico Uno 100 mgkapszula a hüvely-, a bőr-, a szájüreg, a szem-, a köröm- és a belső szervekgombás fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

Hatóanyaga az itrakonazol,amely a gyógyszerek következő farmakoterápiás csoportjába tartozik: szisztémásgombaellenes szerek, triazol származékok.

Az itrakonazol rendkívülhatékony számos, sarjadzógombák és más gombák által okozott fertőzéskezelésében.

Magas affinitást mutat avastag szaruréteggel fedett szövetek, így a bőr és a köröm, valamint a hüvelybelső falát borító nyálkahártya iránt.

 

Az itrakonazol terápiásmennyisége a kezelés befejezését követően, a kezelés időtartamától függően 2‑4 hétiga bőrben marad.

 

A hüvelyi szövetben azitrakonazol két-három napig marad meg, szintén a kezelés időtartamától függően.

 

 

2.       Tudnivalók az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszula szedése előtt

 

Ne szedje az Itraconazol MedicoUno 100 mg kapszulát

-                ha allergiás a itrakonazolra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha Ön terhes vagy terhes lehet, kivéveha kezelőorvosa ezt rendeli Önnek (lásd a „Terhesség és szoptatás" részt).

 

Ne használja ezt agyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne,az itrakonazol kapszulák alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

AzItraconazol Medico Uno 100 mgkapszula szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

-                ha korábban márvolt veseproblémája. Az itrakonazol kapszulák Önre vonatkozó adagolását lehet,hogy meg kell változtatni.

-                ha korábbanmár volt májproblémája, mint például sárga bőrszín (sárgaság). Az itrakonazolkapszulák Önre vonatkozó adagolását lehet, hogy meg kell változtatni. Ha agyógyszer bevételét követően nagyfokú étvágytalanság, hányinger, hányás ,szokatlan fáradtságérzés, hasi fájdalom, izomgyengeség, a bőr vagy aszemfehérje besárgulása, szokatlanul sötét színű vizelet, világos széklet vagyhajhullás lép fel, hagyja abba az itrakonazol kapszulák szedését, és azonnaltájékoztassa kezelőorvosát.

-                ha korábbanmár volt szívproblémája, beleértve a szívelégtelenséget (pangásosszívelégtelenségnek is nevezik), az itrakonazol kapszulák továbbsúlyosbíthatják azt. Ha a gyógyszer bevételét követően a következők bármelyikelép fel:

-                légszomj,

-                nem várt testtömeg-növekedés,

-                a lábak vagy a has megdagadása,

-                szokatlan fáradtságérzés,

-                fulladás miatti éjszakaifelébredés,

hagyjaabba az itrakonazol kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.Ezek a szívelégtelenség tünetei lehetnek.

 

Gyermekek és időskorúak

Az itrakonazol kapszulákatáltalában nem adják gyermekeknek vagy időseknek. Különleges esetekben azonban kezelőorvosafelírhatja.

 

Vérvizsgálat

Amennyiben az itrakonazolszedése egy hónapnál tovább tart, előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Ön májavérvizsgálattal történő ellenőrzését tarthatja szükségesnek.

 

Egyéb gyógyszerek és az azItraconazol Medico Uno 100 mg kapszula

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez a vény nélkül kapható, illetve agyógynövény tartalmú gyógyszereket is vonatkozik.

 

Különösen ne szedje agyógyszert – és tájékoztassa kezelőorvosát is –, ha a következők valamelyikétszedi:

-                szénanáthavagy allergia elleni gyógyszerek, pl. terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin;

-                akoleszterinszint csökkentését célzó gyógyszerek, pl. atorvasztatin, lovasztatinvagy szimvasztatin;

-                szívritmuszavaresetén szedett gyógyszerek, pl. kinidin vagy dofetilid;

-                angina(szívtáji szorító fájdalom) vagy magas vérnyomás kezelésére használtgyógyszerek, pl. bepridil vagy nizoldipin;

-                migrénesfejfájás kezelésére használt gyógyszerek, pl. eletriptán, dihidroergotamin és ergotamin;

-                ciszaprid – emésztésiproblémák esetén;

-                ergometrin(ergonovin) és metilergometrin (metilergonovin) - szülést követően alkalmazzák;

-                levacetilmetadol– droghasználat (opioid-függőség) kezelésére;

-                midazolám(szájon át szedett) vagy triazolám – szorongás kezelésére vagy az elalváselősegítésére;

-                pimozid ésszertindol- a gondolatokat, érzéseket és viselkedést befolyásoló állapotokkezelésére.

 

Ne kezdje el szedni azitrakonazol kapszulákat – és tájékoztassa kezelőorvosát is –, ha a fentiekvalamelyikét szedi.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát akövetkező gyógyszerek bármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén,ezek ugyanis gátolhatják, hogy az itrakonazol kapszulák megfelelőenkifejthessék hatásukat:

-                tuberkulóziskezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. rifampicin, rifabutin vagy izoniazid;

-                epilepsziakezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbital;

-                közönséges orbáncfű(gyógynövény tartalmú gyógyszer).

 

Ne használja az itrakonazolkapszulákat a következő gyógyszerek szedését követő 2 héten belül:

-                Az emésztésizavarok, gyomorfekély vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszerekbefolyásolhatják a gyomor savtermelését. Gyomrának elegendő savat kelltartalmaznia annak érdekében, hogy szervezete fel tudja dolgozni a gyógyszert.Ezen okból kifolyólag az itrakonazol kapszulák bevételét követően várjon kétórát, mielőtt a ezen gyógyszerek bármelyikét bevenné. Amennyiben a gyomorsavtermelését gátló gyógyszereket szed, az itrakonazol kapszulákat kólávalvegye be.

A fentiek bármelyikénekbevételét megelőzően, vagy szedése esetén tájékoztassa kezelőorvosát, mivel gátolhatjákhogy az itrakonazol kapszulák megfelelően kifejthessék hatásukat.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát akövetkező gyógyszerek bármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén. Azitrakonazol kapszulák vagy az Ön egyéb gyógyszere adagolásának megváltoztatásaválhat szükségessé:

-                szorongáskezelését vagy az elalvás elősegítésére szolgáló gyógyszerek (nyugtatók), mintpl. buspiron, alprazolám vagy brotizolám;

-                daganatosmegbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. buszulfán, docetaxel,trimetrexát és egy „vinka alkaloid" elnevezésű gyógyszercsoport;

-                vérhígító(antikoaguláns) gyógyszerek, pl. warfarin;

-                HIV‑fertőzéskezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. ritonavir, indinavir és szakvinavir.Ezeket „antivirális proteázgátló"-nak is nevezik.

-                baktériumfertőzésekkezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. klaritromicin vagy eritromicin;

-                a szívre ésvérerekre ható gyógyszerek, pl. digoxin és dizopiramid, cilosztazol vagy „kalciumcsatorna-blokkolók",pl. dihidropiridin vagy verapamil;

-                gyulladás,asztma vagy allergiák kezelésére szolgáló (szájon át vagy injekció formájában alkalmazott)gyógyszerek, pl. metilprednizolon, flutikazon, budezonid vagy dexametazon;

-                általábanszervátültetést követően alkalmazott gyógyszerek, pl. ciklosporin, takrolimuszvagy rapamicin. A rapamicin szirolimusz néven is ismert;

-                alfentanil ésfentanil - fájdalom kezelésére;

-                ebasztin – allergiakezelésére;

-                halofantrin –malária kezelésére;

-                reboxetin – depressziókezelésére;

-                repaglinid – cukorbetegségkezelésére

-                midazolám – vénásadást követően a megnyugvás vagy alvás elősegítésére.

A fenti gyógyszerekbármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén tájékoztassa kezelőorvosát.Szükséges lehet az itrakonazol kapszulák vagy az Ön egyéb gyógyszereadagolásának megváltoztatása.

 

Az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Az itrakonazol kapszulákatmindig közvetlenül étkezés után vegye be, mert szervezetében így szívódik fel alegjobban.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-                Ne szedje azitrakonazol kapszulákat, ha terhes, kivéve, ha ezt kezelőorvosa rendelte el. Agyógyszer szedése során használjon fogamzásgátlót egy esetleges terhességmegelőzésére.

-                Azitrakonazol kapszulák hatóanyaga a szedés befejezését követően még egy ideig a szervezetbenmarad. A kezelés befejezését követően a következő ciklusig (menstruációig) használjonfogamzásgátlót. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát a használandó fogamzásgátló módszertípusával kapcsolatban.

-                Amennyiben azitrakonazol kapszulákkal történő kezelés megkezdését követően terhes lesz,hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

-                Azitrakonazol nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Kezelőorvosadönteni fog arról, hogy az itrakonazol-kezelés előnye meghaladja‑eszoptatás lehetséges kockázatát. Kétes esetben nem szabad szoptatni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az itrakonazol kapszula néhaszédülést, homályos/kettős látást vagy halláscsökkenést okozhat. A tünetekfellépése esetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket!

 

Az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszula szacharózt tartalmaz

A gyógyszer szacharózt tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszulát?

 

A gyógyszert mindig akezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Azalkalmazás módja:

A maximális gyógyszerfelszívódásérdekében az itrakonazolt közvetlenül étkezés után kell bevenni. A kapszulát egészben,kevés vízzel kell lenyelni.

 

A kezelés gyakorisága ésidőtartama:

A kapszulák száma és akezelés időtartama a gombás fertőzés típusától és helyétől függ. Kezelőorvosapontosan megmondja majd Önnek, hogy mekkora adagot vegyen be.

 

Az alábbi táblázat felsoroljaa leggyakoribb adagokat:

 

FERTŐZÉS TÍPUSA

NAPI ADAG

IDŐTARTAM

Hüvelyfertőzések

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszer vagy

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta egyszer

1 nap

3 nap

Bőrfertőzések

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta egyszer vagy

1 kapszula (100 mg itrakonazol) naponta egyszer

7 nap

15 nap

Ha a tenyéren vagy a talpon vékony szaruréteg képződött, akkor 7 napig naponta kétszer 2 kapszula (200 mg itrakonazol) vagy egy hónapig naponta egyszer 1 kapszula (100 mg itrakonazol) szedésére lehet szükség.

Szájüregi fertőzések

1 kapszula (100 mg itrakonazol) naponta egyszer

15 nap

Belső szervek fertőzései

Nagyobb adagok

Hosszabb időszakok

 

Körömfertőzések esetén kezelőorvosaaz Ön egyéni szükségleteinek megfelelően folyamatos vagy lökésterápiát írhatelő.

 

FERTŐZÉS TÍPUSA

NAPI ADAG

IDŐTARTAM

Folyamatos terápia körömfertőzés esetén

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta egyszer

3 hónap

 

Lökésterápia köröm-fertőzés esetén

1.

hét

2.

hét

3.

hét

4.

hét

5.

hét

6.

hét

7.

hét

8.

hét

9.

hét

10.

hét

Lábköröm fertőzése a kézköröm fertőzésével vagy anélkül

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszer

Nem kell itrakonazolt szedni

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszer

Nem kell itrakonazolt szedni

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszer

Kezelés leállítása

Csak kézköröm fertőzés

2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszer

Nem kell itrakonazolt szedni

2 kapszula (200 mg itrakonazol)

naponta kétszer

Kezelés felfüggesztése

 

Mikorra várhatók a kezeléshatásai?

A gyógyszer hatásai nemjelentkeznek azonnal.

 

Bőrfertőzések esetén azelváltozások csak a kezelés befejezését követően néhány hét elteltével tűnnekel. Ez a gomba által okozott elváltozásokra jellemző, ugyanis a gyógyszer ugyanelpusztítja a gombát, de a gomba által okozott elváltozás csak az egészségesbőr visszanövése után tűnik el.

 

A körömelváltozások csak akezelés befejezését követően 6‑9 hónappal tűnnek el, mert agyógyszer a gombát elpusztítja ugyan, de az elváltozott körömrész lenövéséheztöbb hónapra van szükség. Bár a kezelés során nem áll be észrevehető változás,ez nem ad okot aggodalomra, mert a gyógyszer hónapokon keresztül jelen van akörömben és kifejti a hatását. A fentiek miatt a kezelőorvosa által előírtidőpontban a kezelést abba kell hagyni, annak ellenére, hogy ekkor agyógyulásnak még nincs látható jele.

 

A belső szervek fertőzéseiesetén nagyobb adagokra és hosszabb ideig tartó kezelésre lehet szükség.

 

Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét!

Tartsa be ezeket az utasításokat, kivéve, ha kezelőorvosamásképpen rendelkezik.

Kezelőorvosa közli majd Önnel, hogy mennyi ideig kellszednie az Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszulát.

Kezelőorvosa utasítása nélkül ne szakítsa meg akezelést, mert azzal veszélyeztetheti a teljes gyógyulást.

 

Ha az előírtnál többItraconazol Medico Uno 100 mg kapszulát vett be

Ha az előírtnál több Itraconazol Medico Uno 100 mgkapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha elfelejtette bevenni azItraconazol Medico Uno 100 mg kapszulát

Amint eszébe jut, vegye be a gyógyszer kihagyottadagját. Ha azonban közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be akihagyott adagot, hanem folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolásiidőrendnek megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja az az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszula szedését

Az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszulát addig szedje, ameddig kezelőorvosa azt előírta. Ne hagyjaabba a kezelést akkor sem, ha jobban érzi magát.

 

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Hagyja abba az itrakonazolkapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a következőkbármelyikének észrevétele vagy gyanúja esetén. Önnek sürgős orvosi kezelésrelehet szüksége.

-                Hirtelenfellépő allergiás tünetek, pl. kiütés, csalánkiütés (urticaria néven isismert), súlyos bőrirritáció, az arc, az ajkak, a nyelv vagy egyéb testrészekmegdagadása. Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek, de csak kevés betegesetében lépnek fel.

-                Súlyos, a bőrhámlásával és/vagy gennyes hólyagokkal (és lázzal) járó kiütések vagy a bőr,száj, szemek, nemi szervek felhólyagosodása lázzal, hidegrázással,izomfájdalommal és általános rosszulléttel kísérve (ezek pontos előfordulásigyakorisága nem ismert).

-                Végtagjaibanfellépő bizsergő érzés, zsibbadás vagy gyengeség (ezek pontos előfordulásigyakorisága nem ismert).

-                Nagyfokúétvágytalanság, hányinger, hányás, szokatlan fáradtság, hasi fájdalom, izomgyengeség,a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), szokatlanul sötét vizelet,világos széklet vagy hajhullás. Ezek májbetegség tünetei lehetnek, de csakkevés beteg esetében lépnek fel.

-                Légszonj, nemvárt testtömeg-növekedés, a lábak vagy a has megdagadása, szokatlan fáradtságérzésvagy fulladás miatti éjszakai felébredés. Ezek a szívelégtelenség tüneteilehetnek. A légszomj a tüdőben felgyülemlett folyadék tünete is lehet (ez csakkevés beteg esetében lép fel).

 

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a következő mellékhatások bármelyikének fellépése esetén:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                Hasi fájdalom,hányinger

 

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                Menstruációszavarok

-                Fejfájás,szédülés

-                Székrekedés,hasmenés, felfúvódás, hányás, emésztési zavarok, az ízérzés megváltozása

-                A bőr alattifolyadék által okozott duzzanat

-                Szokatlan hajhullásvagy a haj elvékonyodása (alopecia)

-                Vörös,viszkető, pikkelyes vagy hámló bőr

 

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 betegetérinthet)

-                Máj működésétcélzó vizsgálati eredmények értékeinek emelkedése (vérvizsgálattal mutatható ki)

-                Egyes vérképzőszervibetegségek, melyek a vérzékenység, véraláfutás vagy fertőzés kockázatánakemelkedését okozhatják

-                Fülzúgás

-                Súlyos – gyakranhányingerrel és hányással járó – felső hasi fájdalom

-                Láz vagymagas testhőmérséklet

 

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A következő mellékhatásokról beszámoltak,de pontos gyakoriságuk nem adható meg, ezért előfordulási gyakoriságuk „nemismert” besorolású:

-                A vérben mértmagas triglicerid értékek (vérvizsgálattal mutatható ki)

-                Izom- ésízületi fájdalom

-                Merevedésizavarok

-                A bőrfényérzékenysége

-                Halláscsökkenés(mely tartós lehet)

-                Alacsonykáliumszint a vérben(vérvizsgálatok útján kimutatva)

-                Vizelet-visszatartásiképtelenség vagy gyakori vizeletürítési kényszer

-                Látászavarok,beleértve a homályos- vagy kettőslátást

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszulát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25ºC‑ontárolandó.

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha a bomlás látható jeleit észleli.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz azItraconazol Medico Uno 100 mg kapszula?

-                A készítmény hatóanyaga azitrakonazol. Egy kapszula 100 mg itrakonazolt tartalmaz.

-                Egyéb összetevők:

-                Kapszulatöltet: cukorgömböcskék(kukoricakeményítő és szacharóz), poloxamer 188 és hipromellóz

-                Kapszulahéj: indigókármin (E132),kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171) és zselatin.

 

Milyen az Itraconazol MedicoUno 100 mg kapszula külleme és mi tartalmaz a csomagolás?

Az Itraconazol Medico Uno100 mg kapszula mikrogranulátumot tartalmazó, kemény zselatinkapszula.

A készítmény 4, 6, 7, 14, 15,16, 18, 28, 30, 32, 60 db, illetve 100 db kapszulát tartalmazóbuborékcsomagolásban kapható. A nagyobb kiszerelés kórházi felhasználásrakészül.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozateliengedély jogosultja:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

2051 Biatorbágy

Viadukt u. 12.

 

Gyártók:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares(Guadalajara)

Spanyolország

 

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50, 90449 Nürnberg

Németország

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                   Itraconazol Liconsa 100 mgHartkapseln

Bulgária:                   Itraconazol Fungizol 100 mgКапсула,твърда

Csehország:              Itraconazol Universal Farma100 mg

Németország:            Itraconazol Heumann 100 mgHartkapseln

Spanyolország:         Itraconazol Normon 100 mgcápsulas duras EFG

Magyarország:          Itraconazol Medico Uno 100 mgkemény kapszula

Lengyelország:          Ipozumax

Portugália:                 Itraconazol Fungizol100 mg cápsulas

Románia:                  Itraconazol Universal Farma100 mg capsule

Szlovákia:                 Prokanazol 100 mg

Egyesült Királyság:   Itraconazole 100mg Capsules

 

OGYI-T-21505/01                  4x

OGYI-T-21505/02                  6x

OGYI-T-21505/03                  14x

OGYI-T-21505/04                  15x

OGYI-T-21505/05                  16x

OGYI-T-21505/06                  18x

OGYI-T-21505/07                  28x

OGYI-T-21505/08                  30x

OGYI-T-21505/09                  32x

OGYI-T-21505/10                  60x

OGYI-T-21505/11                  100x

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!