PROBEVEN 750MG FILMTABLETTA 60X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Probeven750 mg filmtabletta

 

glükózamin-szulfát

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 hónaponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Probeven 750 mg filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Probeven szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Probeven‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Probeven‑t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROBEVEN 750 MG FILMTABLETTA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Probeven az egyéb nemszteroid gyulladásgátlók és reuma-ellenes készítmények csoportjába tartozik.

A Probeven a térdenyhe vagy közepesen súlyos ízületi gyulladása (oszteoartritisz) tüneteinekenyhítésére szolgál.

 

Az oszteoartritisz az ízületidegeneráció, a porckopás egyik fajtája, amely a következő tünetekkel jár: azízület merevsége (alvás vagy hosszú pihenés után), mozgásra jelentkező fájdalom(például lépcsőzés vagy egyenetlen terepen való gyaloglás esetén).

 

 

2.       TUDNIVALÓKA PROBEVENSZEDÉSE ELŐTT

 

NE SZEDJE A PROBEVEN‑T:

-                ha allergiás (túlérzékeny):

-                a glükózaminra vagy a Probeven egyéb összetevőjére (lásd6. pont „További információk”),

-                a kagylóra, mivel a Probeven‑t kagylóból állítják elő.

 

A Probevenfokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-                ha Önnél csökkent cukortolerancia áll fenn. Szükség lehet, a vércukorszintgyakoribb ellenőrzésére a Probeven kezelés elkezdése után.

-                ha Ön vese- vagy májműködési zavarban szenved, a gyógyszer adagolásárajavaslat nem adható,

mivel nem végeztek vizsgálatokat ilyen betegek körében,

-                ha ismert szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris) kockázati tényező állfenn Önnél, mert a Probeven‑nel kezelt betegeknél egyes esetekbenmegfigyelték a koleszterinszint emelkedését.

-                ha Ön asztmás. A Probeven kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogyasztmás tünetei súlyosbodhatnak.

 

A Probeven szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.

 

Beszéljenorvosával, ha ízületi duzzanat, meleg érzet és vörösség, ízületi fájdalom,állandó ízületi merevség, nyugalomban is jelentkező fájdalom, több ízületetérintő fájdalom, láz vagy testsúlycsökkenés jelentkezik Önnél, mivel ezeksúlyosabb betegség tünetei lehetnek, mint pl. a reumatoid artritisz, a szisztémáslupusz, a köszvény vagy daganatos betegségek

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Óvatosságra van szükség, ha aProbeven‑t egyéb gyógyszerekkel kell együtt szedni, különösen a következőgyógyszerek esetén:

 

-                warfarin (vérhígító gyógyszer), illetve hasonló típusú gyógyszer (avéralvadás gátlására használt antikoaguláns). Lehetséges, hogy a glükózaminfokozza az antikoaguláns hatását. Ezért az ilyen gyógyszerekkel és a Probeven‑nelegyidejűleg kezelt betegeknél mind a glükózamin-kezelés megkezdésekor, mindannak befejezésekor különösen gondos megfigyelésre van szükség.

-                cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek. Orvosa lehet, hogygyakrabban fogja ellenőrizni a vércukorszintjét, amíg a Probeven‑t szedi.

-                tetraciklin (többféle bakteriális fertőzéssel szemben hatékonyantibiotikum).

 

Forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez tanácsért a Probeven kezelés megkezdése előtt, ha afenti gyógyszerek bármelyikét szedi.

 

A Probeven egyidejűbevétele étellel és itallal

A Probeven‑tétkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.

 

Terhességés szoptatás

A Probeven terhességideje alatt nem szedhető. A Probeven szoptatás alatt nem javasolt. Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolthatását nem vizsgálták. Amennyiben a Probeven Önnél szédülést vagy álmosságotokoz, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

 

Fontosinformációk a Probeven egyes összetevőiről

Ez agyógyszer filmtablettánként 76 mg nátriumot tartalmaz. Ellenőrzött nátriumdiétát folytató betegek esetén ezt figyelembe kell venni.

A Probeven laktózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

A Probeven szójalecitinttartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szójaallergiája van.

 

 

3.       HOGYANKELL SZEDNI A PROBEVEN‑T?

 

A Probeven‑tmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Naponta 2 x 1db filmtabletta, vagy naponta 1 x 2 db filmtabletta.

Afilmtablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.

 

A Probeven nemjavasolt a heveny fájdalmas tünetek (hirtelen jelentkező vagy rövid ideig tartóerős fájdalom) kezelésére.

 

A tünetekenyhülése (főként a fájdalom mérséklődése) csak több héttel a kezelésmegkezdése után várható, egyes esetekben ennél is hosszabb időre lehet szükség.Amennyiben 2‑3 hónappal a Probeven kezelés megkezdését követően semtapasztalja a tünetek enyhülését, forduljon orvosához tanácsért, mert aProbeven kezelésfolytatását újra kell mérlegelni.

 

Gyermekekés serdülők

A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóadatok hiánya miatt a Probeven alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt.

 

Időskorúak

Az egyébkéntegészséges idős betegek kezelésekor dózismódosítás nem szükséges, azonban azadagot a kezelőorvos fogja meghatározni.

 

Károsodott vese- és/vagymájműködésű betegek

Adagolásijavaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.

 

Ha azelőírtnál több Probeven-t vett be

Ha nagymennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.

Túladagolásesetén az alábbi tüneteket tapasztalhatja:

fejfájás,

szédülés,

tájékozódási zavar,

ízületi fájdalom,

hányinger vagyhányás,

hasmenés vagyszékrekedés

 

Haelfelejtette bevenni a Probeven‑t

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Probeven szedését

Tüneteikiújulhatnak.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Probeven750 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abba aProbeven szedésétés azonnal forduljon a kezelőorvosához, ha a következő tüneteket észleli: azarc, a nyelv és/vagy a torok megdagadása és/vagy nyelési nehézség vagycsalánkiütés, nehézlégzéssel együtt (angioödéma).

 

Az alábbimellékhatások előfordulásáról számoltak be:

Gyakorimellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1‑nél, de 100 betegbőltöbb mint 1‑nél fordulnak elő)

-                fejfájás,

-                fáradtság,

-                hányinger,

-                hasi fájdalom,

-                emésztési zavar,

-                hasmenés,

-                székrekedés,

-                szélgörcs.

 

Nem gyakorimellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1‑nél, de 1000 betegbőltöbb mint 1‑nél fordulnak elő)

-                bőrkiütés,

-                viszketés,

-                kipirulás.

 

Nemismert gyakoriságú

-                allergiás reakció,

-                látászavar,

-                hajhullás,

-                szédülés,

-                a láb vagy a boka duzzanata,

-                hányás,

-                cukorbetegség elégtelen kontrollja,

-                asztma, vagy a már meglévő asztma súlyosbodása,

-                májenzim szintek emelkedése,

-                a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság).

 

Beszámoltaka koleszterinszint emelkedéséről is. Nem lehetett megállapítani, hogy ezközvetlenül összefüggésben van‑e a Probeven szedésével.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A PROBEVEN‑T TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer különlegestárolási hőmérsékletet nem igényel.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A címkén ésdobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tabletta tartály első felbontása után a készítmény6 hónapig használható.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Probeven 750 mg filmtabletta

A készítmény hatóanyagaa glükózamin-szulfát.

Filmtablettánként 942 mg glükózamin-szulfát-nátrium-kloridottartalmaz, amely megfelel 750 mg glükózamin-szulfátnak, vagy 589 mgglükózaminnak.

 

Egyéb összetevők

Tabletta: mikrokristályos cellulóz 101, mikrokristályos cellulóz 102, laktóz-monohidrát,hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszpovidon, sztearinsav, polivinilalkohol

Bevonat: titán-dioxid (E171), talkum (E553b), szójalecitin (E322), makrogol3350

 

Milyen a Probeven 750mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Probeven 750 mgfilmtabletta csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta.

 

A filmtabletta kétfélecsomagolásban kapható:

 

PVdC/PVC/Al buborékcsomagolás dobozban.

Kiszerelések: 8 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db,28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 112 db, 120 db,168 db, 180 db, 336 db vagy 360 db filmtabletta.

vagy

Garanciazáras csavarmenetes HDPE kupakkal ellátott HDPE tartály dobozban.

Kiszerelések: 8 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db,28 db, 30 db, 56 db, 60 db, 112 db, 120 db,168 db, 180 db, 336 db vagy 360 db filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Proenzi s.r.o., Oldřichovice 44, 73961 Třinec, Csehország

 

A gyártók

Millmount Healthcare Ltd.,Block 7, CityNorth Business Campus, Stamullen, County Meath, Írország ChanelleMedical, Loughrea, Co.Galway, Írország

WALMARK, a.s., Oldřichovice44, 73961 Třinec, Csehország

 

OGYI-T-22282/01                   8x      PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/02                   8x      HDPE tartály

OGYI-T-22282/03                   10x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/04                   10x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/05                   12x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/06                   12x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/07                   14x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/08                   14x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/09                   20x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/10                   20x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/11                   28x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/12                   28x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/13                   30x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/14                   30x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/15                   56x    PVdC bevonatú PVC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22282/16                   56x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/17                   60x    PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/18                   60x    HDPE tartály

OGYI-T-22282/19                   112x  PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/20                   112x  HDPE tartály

OGYI-T-22282/21                   120x  PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/22                   120x  HDPE tartály

OGYI-T-22282/23                   168x  PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/24                   168x  HDPE tartály

OGYI-T-22282/25                   180x  PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/26                   180x  HDPE tartály

OGYI-T-22282/27                   336x  PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/28                   336x  HDPE tartály

OGYI-T-22282/29                   360x  PVdC bevonatú PVC/Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22282/30                   360x  HDPE tartály

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Bulgária:               Probeven750 mg film-coated tablets

Csehország:                   Prubeven 750 mg potahované tablety

Magyarország:      Probeven 750 mg filmtabletta

Lettország:            Probeven 750 mg apvalkotās tablets

Lengyelország:     Probeven

Románia:              Probeven 750 mgcomprimate filmate

Szlovákia:            Prubeven 750 mg filmomobalené tablety

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!