KABIVEN PERIPHER EMULS 4X 1440ML BIOF ZS

OGYI fejléces papír

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Kabiven Peripheral emulziós infúzió

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

·       Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Kabiven Peripheralemulziós infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Kabiven Peripheral emulziósinfúzió alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Kabiven Peripheralemulziós infúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Kabiven Peripheral emulziós infúzióttárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KABIVEN PERIPHERALEMULZIÓS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Kabiven Peripheral egyhárom rekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba, és azalábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolitoldatok. Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja elszervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.

A Kabiven Peripheral akiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel,vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.

A gyógyszer teljes neveKabiven Peripheral emulziós infúzió. A betegtájékoztatóban a továbbiakbanKabiven Peripheralként szerepel.

2.       TUDNIVALÓK A KABIVEN PERIPHERAL EMULZIÓSINFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a KabivenPeripheral emulziós infúziót

·         ha allergiás (túlérzékeny)a Kabiven Peripheralra vagy annak bármely összetevőjére,

·         ha allergiás (túlérzékeny) a tojást,szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,

·         ha vérének túl magas a zsírtartalma(például koleszterin),

·         ha májfunkciója jelentősencsökkent,

·         akut (nagy vérveszteség vagy allergiás reakció miattkialakult) sokk esetén,

·         ha egy hemofagocitózis szindrómanevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadásirendellenessége van,

·         ha aminosav vagy fehérje anyagcsere zavarával járó betegségben szenved,

·         ha súlyos veseproblémája van,

·         olyan magas vércukorszintteljáró állapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több,mint 6 E inzulin adására van szükség.

·         ha vérében magas az elektrolitok(sók) szintje,

·         ha metabolikus acidózisavan (a testfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),

·         ha túl sok folyadék van aszervezetében – hiperhidráció,

·         tüdővizenyő (akut tüdőödéma) esetén,

·         alacsony elektrolitszinttel járó kiszáradásesetén,

·         szívproblémák esetén,

·         kómában,

·         súlyos vérmérgezés (szepszis - olyan állapot, melynek során szervezetesúlyos fertőzéssel küzd) esetén.

A Kabiven Peripheral újszülötteknekés 2 év alatti gyermekeknek nem adható.

AKabiven Peripheral fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát:

·         ha májműködése csökkent,

·         ha nem karbantartott cukorbetegségbenszenved,

·         ha zsíranyagcsere-zavarbanszenved,

·         ha károsodott a vesefunkciója,

·         ha hasnyálmirigy problémájavan,

·         ha pajzsmirigyproblémájavan – pajzsmirigy-alulműködés,

·         ha szepszise van (olyanállapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd),

·         ha szérum ozmolaritásamegnövekedett.

Ha az infúzió beadása soránláz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítseaz egészségügyi dolgozót. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy akészítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).

Ez a gyógyszerbefolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredeményeit. Fontos, hogytájékoztassa a vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabiven Peripheraltalkalmazzák Önnél.

Lehetséges, hogy orvosarendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogyszervezete jól hasznosítja-e a Kabiven Peripheralt.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, ha

·         heparin nevű gyógyszert kap, amelymegakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását,

·         K1-vitaminkéntwarfarint szed, amely szójabab olajat tartalmaz, és befolyásolhatja a véralvadási képességét,

·         inzulint kap a cukorbetegségkezelésére.

Terhesség és szoptatás

A Kabiven Peripheralterhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nemvizsgálták. Ha terhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenülvénán keresztül (parenterálisan) történő táplálás, akkor orvosa alaposmérlegelés után fogja Önnek beadni a Kabiven Peripheralt.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy egy egészségügyidolgozóval.

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja az ehhezszükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KABIVEN PERIPHERALEMULZIÓS INFÚZIÓT?

A gyógyszert infúzióformájában fogja megkapni.

A Kabiven Peripheral adagjátés a felhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- éscukorfelhasználási képességének megfelelően kell meghatározni. A KabivenPeripheral infúziót lassan, 12–24 óra alatt kell beadni. Orvosa fogjameghatározni az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot.

Lehetséges, hogy a kezeléssorán monitorozni fogják.

A Kabiven Peripheral nemalkalmazható újszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére

Ha az előírtnál több KabivenPeripheralt kapott:

Nagyon valószínűtlen, hogy azelőírtnál több infúziót kap, mivel orvosa vagy a nővér monitorozni fogja Önt akezelés ideje alatt.

A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadékvisszatartáslehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolitegyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll atúl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt „zsír-túltelítődési szindrómának”hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál.Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túlsok Kabiven Peripheralt kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa orvosát vagya nővért. Ilyen esetben az infúziót azonnal le lehet állítani. Lehetséges azinfúzió csökkentett adaggal történő folytatása.

A sebességcsökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Ha elfelejtettékalkalmazni az infúziót:

Tájékoztassa kezelőorvosát.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Kabiven Peripheral infúzió isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Extrém ritkán a Kabiven Peripheralokozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha:

·         kiemelkedő és viszkető kiütésekjelennek meg a testén

·         nehézlégzést tapasztal

·         nagyon magas a testhőmérséklete

Az alábbi nagyon ritkamellékhatásokat figyelték meg

·         borzongás és hidegrázás

·         hányinger és hányás

·         a májenzim szintek emelkedése.Orvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.

Egyéb extrém ritkamellékhatások

·         gyomorfájás

·         fejfájás

·         magas vagy alacsony vérnyomás

·         fáradtság

·         férfiaknál elhúzódó, fájdalmaserekció

·         vese- és májproblémák

·         a véna gyulladása, amelybe azinfúziót adták

Zsír-túltelítődésiszindróma

A zsírfelhasználó képességcsökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven Peripheral alkalmazása esetén.Állapotában hirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) eseténis előfordulhat.

Lehetséges tünetei a láz, azsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különbözőszervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általábaneltűnik, ha az infúziót leállítják.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

5. HOGYAN KELL A KABIVEN PERIPHERAL ELMUZIÓS INFÚZIÓTTÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A Kabiven Peripheral infúziómegfelelő tárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért akezelőorvos és a kórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

Nem fagyasztható! A tartálytmindig tartsa a dobozában.

A címkén feltüntetettlejárati idő után nem alkalmazható az emulzió. A megmaradt emulziót a kórházielőírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a KabivenPeripheral emulziós infúzió

 

A Kabiven Peripheral egyhárom rekeszből álló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák azalábbi, különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a három kiszerelésméretétől függően:

1440 ml

1920 ml

2400 ml

Glükóz 11% oldat

885 ml

1180 ml

1475 ml

Vamin 18 Novum aminosav oldat elektrolitokkal

300 ml

400 ml

500 ml

Zsíremulzió (Intralipid 20%)

255 ml

340 ml

425 ml

A három rekesz tartalmáthasználat előtt össze kell keverni a felszakítható hegesztések felnyitásával(lsd. Használati utasítás).

A készítmény hatóanyagai

2400 ml 

1920 ml 

 1440 ml

Tisztított szójababolaj

85 g

68 g

51 g

Glükóz-monohidrát,

178 g

143 g

107 g

Megfelel x g (vízmentes) glükóznak

162 g 

130 g

97 g 

Alanin

8,0 g

6,4 g

4,8 g

Arginin

5,6 g

4,5 g

3,4 g

Aszparaginsav

1,7 g

1,4 g

1,0 g

Glutaminsav

2,8 g

2,2 g

1,7 g

Glicin

4,0 g

3,2 g

2,4 g

Hisztidin

3,4 g

2,7 g

2,0 g

Izoleucin

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Leucin

4,0 g

3,2 g

2,4 g

Lizin hidroklorid

5,6 g

4,5 g

2,7 g

Metionin

2,8 g

2,2 g

1,7 g

Fenilalanin

4,0 g

3,2 g

2,4 g

Prolin

3,4 g

2,7 g

2,0 g

Szerin

2,2 g

1,8 g

1,4 g

Treonin

2,8 g

2,2 g

1,7 g

Triptofán

0,95 g

0,76 g

0,57 g

Tirozin

0,12 g

0,092 g

0,069 g

Valin

3,6 g

2,9 g

2,2 g

Kalcium-klorid 2 H2O

0,49 g

0,39 g

0,29 g

Megfelel x g kalcium-kloridnak

0,37 g

0,30 g

0,22 g

Nátrium-glicerofoszfát (vízmentes)

2,5 g

2,0 g

1,5 g

Magnézium-szulfát 7 H2O

1,6 g

1,3 g

0,99 g

Megfelel x g magnézium-szulfátnak

0,80 g

0,64 g

0,48 g

Kálium-klorid

3,0 g

2,4 g

1,8 g

Nátrium-acetát 3 H2O

4,1 g

3,3 g

2,5 g

Megfelel x g nátrium-acetátnak

2,4 g

2,0 g

1,5 g

Ennek megfelelően

1440 ml

1920 ml

2400 ml

1000 ml

·      Aminosavak

34 g

45 g

57 g

24 g

·      Nitrogén

5,4 g

7,2 g

9,0 g

3,8 g

·      Zsírok

51 g

68 g

85 g

35 g

·      Szénhidrátok

      - Glükóz (vízmentes)

97 g

130 g

162 g

68 g

Energiatartalom

      - teljes

1000 kcal 4200 kJ

1400 kcal 5900 kJ

1700 kcal 7100 kJ

720 kcal

2900 kJ

      - nem fehérjéből származó

900 kcal 3800 kJ

1200 kcal 5000 kJ

1500 kcal 6300 kJ

620 kcal

2600 kJ

·      Elektrolitok

        - nátrium

32 mmol

43 mmol

53 mmol

22 mmol

        - kálium

24 mmol

32 mmol

40 mmol

17 mmol

        - magnézium

4,0 mmol

5,3 mmol

6,7 mmol

2,8 mmol

        - kalcium

2,0 mmol

2,7 mmol

3,3 mmol

1,4 mmol

        - foszfát

11 mmol

14 mmol

18 mmol

7,5 mmol

        - szulfát

4,0 mmol

5,3 mmol

6,7 mmol

2,8 mmol

        - klorid

47 mmol

62 mmol

78 mmol

32 mmol

        - acetát

39 mmol

52 mmol

65 mmol

27 mmol

·         Ozmolalitás

kb.830 mosmol/kg víz

 

·         Ozmolaritás

kb. 750 mosmol/l

 

·         pH

kb. 5,6

 

Egyéb összetevők:

11 % glükóz oldat: injekcióhozvaló víz.

Vamin 18 Novum aminosav oldatelektrolitokkal: ecetsav, injekcióhoz való víz.

Intralipid 20 %: tisztítotttojás-foszfolipidek, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a KabivenPeripheral emulziós infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A glükóz és az aminosavoldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. AKabiven Peripheral háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. Abelső és a külső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák háromegymástól felszakítható hegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesztartalmát a beadás előtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztésfelnyitásával.

A Kabiven Peripheral . 4 x 1440 ml-es, illetve 2 x 1920 ml-es Excel típusúzsákban, 4 x 1920 ml Biofine típusú zsákban, 2 x 2400 ml Excel típusú zsákban,és 3 x 2400 ml-es Biofine típusú zsákban kapható.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

Aforgalombahozatali engedély jogosultja és gyártók:

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország

Gyártók:

Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország

Fresenius Kabi Austria GmbH,A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36, Ausztria

OGYI-T–8360/01       (KabivenPeripheral emulziós infúzió 4 x 1440 ml, Excel zsák)

OGYI-T–8360/02       (KabivenPeripheral emulziós infúzió 2 x 1920 ml, Excel zsák)

OGYI-T–8360/03       (KabivenPeripheral emulziós infúzió 2 x 2400 ml, Excel zsák)

OGYI-T–8360/04       (KabivenPeripheral emulziós infúzió 4 x 1440 ml, Biofine zsák)

OGYI-T–8360/05       (KabivenPeripheral emulziós infúzió 4 x 1920 ml, Biofine zsák)

OGYI-T–8360/06       (KabivenPeripheral emulziós infúzió 3 x 2400 ml, Biofine zsák)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. július 12.

 

Az alábbi információkkizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak

 

A zsír kiürítési(eliminációs) képességet monitorozni kell. Ehhez a szérum trigliceridszintmérése javasolt, egy 5-6 órás zsírbevitel mentes periódus után.

Az infúzió ideje alatt atriglicerid szérumszint nem haladhatja meg a 3 mmol/l-t.

Az elektrolit- ésfolyadékegyensúly zavarait (pl. kórosan emelkedett vagy alacsony szérumelektrolitszintek) az infúzió megkezdése előtt korrigálni kell.

Valamennyi vénába adott(intravénás) infúzió adásának megkezdésekor szükséges a beteg speciálisklinikai monitorozása. Ha bármilyen rendellenességre utaló tünet jelentkezne,az infúzió adását meg kell szakítani. Valamennyi központi (centrális) vénaigénybevétele esetén fokozott a fertőzés (infekció) kockázata, ezért a kanülbehelyezése és a vele kapcsolatos tevékenységek alkalmával a fertőzés(kontamináció) elkerülés érdekében a vérmérgezés (szepszis) szabályait szigorúanbe kell tartani.

A szérum cukor (glükóz)- éselektrolitszintek, az ozmolaritás, valamint a folyadék- és savbázis egyensúlyés a májenzimek rendszeres mérése szükséges.

Hosszabb időn át tartózsírbevitel esetén a vérkép és a véralvadási paraméterek ellenőrzése szükséges.

A magas szérum foszfát szint(hiperfoszfatémia) és a magas szérum kálium szint (hiperkalémia) kialakulásánakmegelőzése érdekében veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a foszfát- ésa káliumbevitelt gondosan ellenőrizni kell.

A kiegészítésként adott egyeselektrolitok mennyiségét a beteg klinikai állapotának figyelembevételével és aszérumszintek gyakori vizsgálata mellett kell meghatározni.

A parenterális táplálást csakóvatosan szabad alkalmazni a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása(metabolikus acidózis) /pl. laktát-acidózis/, emelkedett szérum ozmolaritásvagy folyadékpótlásra szorulók esetén.

A Kabiven Peripheral csakóvatosan adható olyan betegeknek, akik elektrolit-visszatartásra hajlamosak.

Súlyos allergiás (anafilaxiás)reakcióra utaló bármilyen jel vagy tünet esetén az infúzió adását azonnal felkell függeszteni.

Zsírösszetétele következtébena Kabiven Peripheral emulzió befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatokeredményeit (pl. bilirubin, laktát-dehidrogenáz, oxigénszaturáció, Hgb), ha amintavétel azelőtt történt, hogy a zsír kellőképpen ki nem ürült a véráramból.A betegek többségénél a zsír egy 5-6 órás zsírbevitel-mentes periódust követőenkiürül a vérből.

Ez a gyógyszer szójababolajat és tojás-foszfolipideket tartalmaz, melyek ritkán allergiás reakciókatválthatnak ki. A szójabab és a földimogyoró között keresztallergiás reakciótfigyeltek meg.

Az aminosavak vénába adott(intravénás) infúziója a nyomelemek – különösen a cink – vizelettel történőfokozott kiválasztásával járhat. Az olyan betegeknél, akik hosszan tartó vénábaadott (intravénás) táplálásra szorulnak, a nyomelemek pótlására lehet szükség.

Alultáplált betegeknél agyomor bélrendszeren kívüli (parenterális) táplálás megkezdése afolyadékeloszlás átrendeződéséhez vezethet, ami tüdővizenyőt (tüdőödémát) éspangásos szívelégtelenséget eredményezhet. Ezenkívül 24-48 órán belül aszérumban a kálium, a foszfor, a magnézium és a vízoldékony vitaminokkoncentrációja is lecsökkenhet. Ezért a gyomor-bélrendszeren kívüli (parenterális)táplálás óvatos és lassú bevezetése javasolt, a folyadék-, az elektrolitok-, asók- és a vitaminok szintjének szoros monitorozásával és megfelelőkorrigálásával.

A Kabiven Peripheral emulziótnem szabad egyszerre vérrel vagy vérkészítménnyel ugyanazon az infúziósszereléken keresztül adni.

Magas vércukorszintű(hiperglikémiás) betegeknél inzulin adására lehet szükség.

Felnőtt betegek

A szervezet fehérjetömegénekfenntartásához szükséges nitrogénigény a beteg állapotától (például a tápláltságátólés a katabolikus stressz mértékétől) függ. Normál tápláltság vagy enyhemetabolikus stressz esetén ez az igény 0,10-0,15 g nitrogén/ttkg/nap. Közepes- vagy nagyfokú metabolikus stressz esetén a beteg nitrogénigénye azesetleges hiányos táplálkozástól függetlenül 0,15-0,30 g nitrogén/ttkg/nap (1,0-2,0 g aminosav/ttkg/nap).

A szükséges, általánosanelfogadott napi glükóz szükséglet 2,0-6,0 g, míg a zsírszükséglet 1,0-2,0 g testtömeg-kilogrammonként.

A 0,10-0,20 g nitrogén/ttkg/nap (0,7-1,3 g aminosav/ttkg/nap) dózis a betegek többségének szükségletétfedezi. Ez napi 19 ml – 38 ml Kabiven Peripheral-nak felel meg testtömegkilogram­monként. Egy 70 kg-os beteg esetében ez egyenlő 1330 ml – 2660 mlKabiven Peripheral -lal naponta.

Az összenergia-szükségletfügg a beteg klinikai állapotától, és leggyakrabban 25-35 kcal/ttkg/nap közéesik. Elhízott betegek esetén a dózist a számított ideális testsúly alapjánkell megállapítani.

A Kabiven Peripheral négykülönböző méretű kiszerelésben készül, annak megfelelően, hogy a betegnekmagas, közepesen emelkedett, bazális vagy alacsony a tápanyagigénye.

Gyermekek

Az adagolást az egyestápanyagok metabolizmusának képessége szerint kell meghatározni.

Általában kisgyermekek (2-10év) esetében az infundálást alacsony dózissal, azaz 12,5-25 ml/ttkg-val kellkezdeni (ami 0,49-0,98 g zsír/ttkg/nap, 0,41-0,83 g aminosav/ttkg/nap és 1,2-2,4 g glükóz/ttkg/nap mennyiségeknek felel meg) és napi 10-15ml/ttkg-val kell emelni a 40 ml/ttkg/nap maximális dózis eléréséig.

10 évnél idősebb gyermekeknéla felnőtt dózist lehet alkalmazni.

Nem ajánlott KabivenPeripheral adása 2 évnél fiatalabb gyermekeknek, akikben a ciszteinfeltételesen esszenciálisnak tekinthető.

Az infúzió sebessége:

Az infúzió maximálissebessége a glükóz esetén 0,25 g/ttkg/óra.

Az aminosav adagja nemhaladhatja meg a 0,1 g/ttkg/órát.

A zsír dózisa nem lehet több,mint 0,15 g/ttkg/óra.

Az infúzió sebessége nemlehet több, mint 2,6 ml/ttkg/óra (ami megfelel 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsírnak, testtömeg-kilogrammonként).

Az infúzió beadásánakajánlott időtartama 12-24 óra.

Zsír túltelítődési szindróma

A zsír-túltelítődésiszindrómát magas vérzsírszint (hiperlipidémia), láz, máj-, lépnagyobbodás(hepatoszplenomegália), vérszegénység (anémia), csökkent fehérvérsejt szám(leukopénia), csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia), véralvadási zavar(koagulopátia) és kóma jellemzi. Ezek az elváltozások a zsírinfúzió adásánakfelfüggesztését követően minden esetben visszafordíthatóak

A tárolásra vonatkozóinformációk

Összekeverés után max.25ºC-on tárolva 24 óráig stabil marad.

·        A Kabiven Peripheral-t kizárólag akkorszabad összekeverni és felhasználni, ha az oldatok tiszták és színtelenek vagykissé sárgák, és ha az emulzió fehér és homogén.

·        A zsákot javasolt a külsőkartonban tárolni. Nem szabad felhasználni, ha a csomagolás sérült.

·        A három különálló rekesz tartalmáta beadás előtt össze kell keverni. A hegesztett zárórétegek felbontása után ahárom rekesz összekevert, beadásra kész elegye 25°C-on, 24 órán keresztülkémiailag és fizikailag bizonyítottan stabil marad.

A Kabiven Peripheral-hoz kizárólagdokumentáltan összeférhető (kompatibilis) gyógyszer és táplálék oldatokatszabad hozzáadni. A hozzáadásnak aszeptikus körülmények között kell történnie.Mikrobiológiai szempontok miatt az infúziót az adalékanyagok hozzáadása utánazonnal fel kell használni. Ha ez nem történik meg rögtön, a beadásra készoldat felhasználást megelőző tárolási idejéért és annak körülményeiért afelhasználó a felelős, de az rendes körülmények között 2-8°C-os hőmérsékletennem lehet hosszabb, mint 24 óra. Ha azonban biztosított, hogy az adalékanyagokhozzáadása ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt, azösszekevert emulziót a beadás előtt 2-8°C közötti hőmérsékleten maximum 6 napig lehet tárolni.

A 2-8°C-os tárolóhelyrőltörtént kivétel után a keveréket 24 órán belül be kell adni.

Agyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabadfelhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

Használati utasítás

Excelzsák leírása:

1. Bevágások a védőborításon

2. Nyílás a felfüggesztéshez

3. Felszakítható hegesztések

5. Adalék csatlakozó

6. Infúziós szerelék csatlakozó

7. Oxigén abszorber

Műveletek leírása:

1. A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt.

 

 

2. Összekeverés

Helyezze a zsákot - a külső csomagolással együtt, vagy anélkül - vízszintes felületre. Tekerje fel a zsákot a felületen a fogantyú használatával, míg a hegesztések felnyílnak. Keverje össze alaposan a zsák forgatásával.

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Adalék hozzáadása:

Mielőtt bármilyen adalékot injektálna, tisztítsa meg a bevezető csatlakozást fertőtlenítővel.

Tartsa szilárdan a bevezető csatlakozást. Szúrja át a csatlakozó membránját. Teljesen vezesse be a tűt és injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át. Minden adalék hozzáadása közben alaposan keverje össze a zsák többszöri forgatásával.

Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt fordítsa el a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét.

 

 

4. Infúziós szerelék csatlakoztatása:

Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken. Távolítsa el a szerelék csatlakozás fedelét felfelé húzva a gyűrűt. Tartsa szilárdan a csatlakozót. Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján. Csavaró mozdulattal megkönnyítheti a membrán átszúrását. Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.

Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt fordítsa el a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét.

 

 

5. Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.

 

 

 

 

Biofine zsákleírása:

  1. Bevágások a védőborításon
  2. Fogantyú
  3. Nyílás a felfüggesztéshez
  4. Felszakítható hegesztések
  5. Vakcsatlakozó (csak gyártáshoz használatos)
  6. Adalék csatlakozó
  7. Infúziós szerelék csatlakozó
  8. Oxigén abszorber

1. A külső csomagolás eltávolítása

•  A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, (A),

•  majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt (B).

 

 

 

 

 

 

2. Összekeverés

• Helyezze a zsákot vízszintes felületre.

• Tekerje fel a zsákot először jobb kézzel szorosan a fogantyú felől (a zsír felőli oldalról) a csatlakozók irányába, majd bal kézzel erőteljes nyomást alkalmazzon, míg a függőleges hegesztések felnyílnak.

A függőleges hegesztések a folyadékra alkalmazott nyomás hatására felnyílnak. A hegesztések a külső csomagolás eltávolítása nélkül is felnyílnak.

Figyelmeztetés: A zsák kinyitása során a vízszintes hegesztés zárva marad; így is teljes az összekeverés.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

• Keverje össze a három kamra tartalmát úgy, hogy háromszor forgassa meg a zsákot, míg a tartalma teljesen összeelegyedik.

 

3. Az előkészítés befejezése

• Helyezze a zsákot ismét vízszintes felületre. Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt törje le a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét (A).

Figyelmeztetés: Az adalék csatlakozó membránja steril.

• Tartsa szilárdan az adalék csatlakozót. Szúrja át a csatlakozó membránját, injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át.

•  Minden adalék hozzáadása után alaposan keverje össze a zsákot, háromszor megforgatva. A fecskendőhöz használt tű mérete 18-23 legyen és a tű hossza max. 40 mm.

 

•  Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt törje le a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét. (A).

Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának membránja steril.

• Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken.

• Tartsa szilárdan a csatlakozót.

• Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján.

Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.

Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának belső része steril.

 

 

4. A zsák felfüggesztése

• Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.

 

 

 

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!