CANESTEN PLUS BIFONAZOL KRÉM 1X 20G

BETEGTÁJÉKOZTATÓ TERVEZET

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Canesten Plusbifonazol krém

bifonazol

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

·               Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a CanestenPlus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Canesten Plusbifonazol krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plusbifonazol krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémettárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer aCanesten Plus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Canesten Plus bifonazolkrém hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák,penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járótünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozófertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és azezzel járó tünetek kezelésére. Továbbá gyulladásgátló hatása miatt csillapítja aviszketést is.

 

Gombás fertőzésekgyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünetelehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb foltmegjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagyfehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.

 

ACanesten Plus bifonazol krém alkalmazható a láb, a kéz (beleértve a gomba általfertőzött köröm eltávolítása utáni fedetlen körömágyat a lábon és a kézen), a testés testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek ésaz ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma:a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetekkezelésére.

 

 

2.            Tudnivalók a Canesten Plusbifonazol krém alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a CanestenPlus bifonazol krémet:

·               ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Canesten Plus bifonazolkrém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

·               Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.

·               A készítmény ne kerüljön a szembe!

·               A készítményt ne nyelje le!

·               Azoknál a betegeknél, akiknélkorábban más gombaellenes készítmény(például ekonazol, klotrimazol,mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosságjavasolt a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazásakor.

 

Amennyiben a tünetekfolytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.

 

Egyéb gyógyszerek és aCanesten Plus bifonazol krém

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Amennyibenwarfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A készítmény hatóanyagávalkapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, aterhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni abifonazol alkalmazását.

 

Szoptatás

Canesten Plus bifonazol krémmelvégzett kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

 

Termékenység

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga károsítaná a női vagy férfitermékenységét.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Canesten Plus bifonazolkrém nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Canesten Plus bifonazolkrém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz

A készítmény cetil‑sztearil‑alkoholttartalmaz segédanyagként, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontaktdermatitisz). Cetil‑sztearil‑alkohol iránti érzékenység esetén a krémhelyett a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása javasolt.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazolkrémet?

 

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek

Akezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulásérdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottakszerint.

 

A kezelés ajánlott időtartama:

A kezelés ajánlott időtartamaa fertőzés típusától függően:

·               láb és lábujjak közötti gombásodás                                                                  3hét

·               törzs, kéz és bőrredők gombásodása                                                                2-3hét

·               fehér, hámló foltok (pitiriázisverzikolor)                                                                    2hét

·               színes hámló bőrfelület (eritrazma)                                                                  2hét

·               a bőr felszíni gombás fertőzése(kandidiázis)                                                  2-4hét

 

Amennyiben a tünetekfolytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.

 

Az alkalmazás módja

A Canesten Plus bifonazolkrémet naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt.

A készítményt vékony rétegbenkell felvinni az érintett bőrterületre és be kell dörzsölni.

Az érintett bőrterületetminden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kellszárítani.

Naponta cserélni kell atörülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.

Akrém kis mennyisége (kb. 1 cm krémcsík) általában egy tenyérnyi nagyságúterület kezelésére elegendő.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek és serdülők eseténkizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.

 

Ha elfelejtette alkalmaznia Canesten Plus bifonazol krémet

Amennyiben este elmaradna akrém alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosságbiztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adagpótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-        az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériásödéma

-        bőrrel érintkezésbe kerülő anyag általkiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés,hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égőérzés a bőrön

 

Ezek a mellékhatások akezelés abbahagyásával eltűnnek.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban..

 

 

5.       Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémet tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon, tubuson feltüntetettlejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Canesten Plus bifonazol krém?

·               A készítmény hatóanyaga: bifonazol. 1 g Canesten Plus bifonazolkrém 10 mg bifonazolt tartalmaz.

·               Egyéb összetevők: benzil-alkohol,cetil‑sztearil‑alkohol, szorbitán‑sztearát, cetil‑palmitát,oktil‑dodekanol, poliszorbát 60, tisztított víz.

 

Milyen a Canesten Plusbifonazol krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

15 g vagy 20 g krémmembránlyukasztóval ellátott, fehér színűcsavarmenetes műanyag (PE) kupakkal ésmembránfóliával lezárt, belső lakkréteggel bevont, alumínium tubusba töltve. 1db tubus dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

BayerHungária Kft.

H-1123 Budapest, Alkotás u.50., Magyarország

 

Gyártó

Kern Pharma S.L.,

E-08228 Terrassa, PoligonIndustrial Colon II, Spanyolország

 

OGYI-T-9767/02        Canesten Plus bifonazol krém(20 g)

OGYI-T-9767/03        Canesten Plus bifonazol krém(15 g)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016. január


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!