CATAFLAM 50 MG BEVONT TABLETTA 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Cataflam 50 mg bevont tabletta

 

diklofenák-kálium

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Cataflam50 mg bevont tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Cataflam 50 mg bevont tabletta szedése előtt

3.         Hogyan kell szedni a Cataflam 50mg bevont tablettát?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Cataflam 50 mg bevont tablettát tárolni?

6.         További információk

 

 

1.     Milyentípusú gyógyszer a Cataflam 50 mg BEVONT TABLETTA ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Milyen típusú gyógyszer aCataflam

A Cataflam 50 mg bevonttabletta aktív hatóanyaga diklofenák-kálium.

 

Milyen betegségek eseténalkalmazható

A Cataflam az ún. nemszteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladásgátlókfájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatással rendelkeznek.

 

A Cataflam az alábbiállapotok rövid távú kezelésére alkalmazható:

·           Fájdalmas, gyulladásos izom-,ínsérülések (pl. rándulás, húzódások).

·           Műtétet követő gyulladás ésfájdalom.

·           Fájdalmas gyulladásosnőgyógyászati állapotok, beleértve a menstruációs fájdalmakat.

·           A gerinc fájdalmas szindrómái,fájdalmas hát-nyak szindróma, teniszkönyök és a lágyrész-reumatizmus egyébformái.

·           Súlyos, fájdalmas, gyulladásosfül-, orr-, és torokfertőzésekben az alapbetegség kezelésének kiegészítésére.

·           Migrénes rohamokban a fejfájáscsökkentésére, valamint a kísérő tünetek (pl. émelygés, hányás) enyhítésére.

A láz önmagában nem javallata készítmény alkalmazására.

 

A kezelőorvos a Cataflam­otmás kórállapotok kezelésére is rendelheti.

 

Hogyan hat a Cataflam

A Cataflam enyhíti a gyulladás tüneteit, pl. a duzzanatotés a fájdalmat, és a lázat is csökkenti, de nem hat agyulladást és/vagy a lázat kiváltó okokra.

Amennyiben kérdései vannakarra vonatkozóan, hogy a Cataflam hogyan hat és miért írták fel Önnek ezt agyógyszert, forduljon kezelőorvosához.

 

 

2.       Tudnivalóka Cataflam 50 mg BEVONT TABLETTA szedése előtt

 

Pontosan kövesse kezelőorvosavagy gyógyszerésze utasításait, még akkor is, ha eltérnek az ezenbetegtájékoztatóban szereplő általános információktól.

 

Ne szedje a Cataflam­ot:

·           ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Cataflamegyéb összetevőjére.

·           ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladásvagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl. acetilszalicilsav,diklofenák vagy ibuprofén) bevételét követően. Ilyen allergiás reakció példáulaz asztmás roham, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat. Ha azt gondolja, hogyallergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

·           ha kórelőzményében korábbi nemszteroid gyulladásgátló-kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés és /vagy átfúródásszerepel.

·           ha jelenleg, vagy a kórelőzményébenvisszatérő gyomor-, és /vagy bélrendszeri fekély, vagy vérzés előfordul (kétvagy több egymástól független fekély vagy vérzés).

·           ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete leheta véres vagy fekete széklet.

·           ha súlyos vese-, vagy májbetegségben szenved.

·           ha súlyos szívelégtelenségben szenved.

·           ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

 

Ha ezek bármelyike érvényesÖnre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Cataflam-ot.

A kezelőorvosa fogjaeldönteni, hogy Ön szedheti-e ezt a gyógyszert.

 

A Cataflam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·           ha a Cataflam-ot más gyulladásgátlógyógyszerekkel, pl. acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal,véralvadásgátlókkal vagy ún. szelektívszerotonin-reuptake gátló (SSRI) készítménnyel egyidejűleg szedi (lásd "Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").

·           ha Ön asztmás vagy szénanáthás.

·           ha valaha volt emésztőrendszeribetegsége, pl. gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátlószerek akalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.

·           ha vastagbélgyulladása (kolitiszulceróza) vagy bélgyulladása (Crohn-betegség) van.

·           ha jelenleg vagy előzőleg bármikorszívproblémái vagy magas vérnyomása volt.

·           ha máj-, vagy vesebetegségbenszenved.

·           ha kiszáradt állapotban lehet (pl.hányás, hasmenés, nagyműtétek előtt vagy után).

·           ha duzzadt a lábfeje.

·           ha vérzészavarban, vagy másvérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfíriát, egy ritkamájbetegséget.

Ha ezek bármelyike érvényesÖnre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Cataflam-ot.

 

·               A Cataflam­hoz hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

·               Amennyiben szívproblémái vannak,vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterin szintje vagy dohányzik), a kezelését beszéljemeg orvosával vagy gyógyszerészével.

·               A Cataflam csökkentheti afertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzésészlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshozfordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Cataflam­ot szed.

·               Nagyon ritka esetekben a Cataflam,más gyulladásgátló szerekhez hasonlóan súlyos allergiás bőrtünteket okozhat(pl. kiütés). Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha ilyen reakciókatészlel.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Különösen fontos, hogyközölje az orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·           Lítium, vagy szelektív szerotoninújrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésérealkalmazott gyógyszerek).

·           Digoxin (szívbetegségek eseténalkalmazott gyógyszer).

·           Vizelethajtók.

·           ACE-gátlók vagy béta-blokkolók(magas vérnyomás, ritmuszavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazottgyógyszerek).

·           Más gyulladásgátlók, példáulacetilszalicilsav vagy ibuprofén.

·           Kortikoszteroidok (a szervezetkülönböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).

·           Véralvadásgátlók.

·           Cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek, kivéve az inzulint.

·           Metotrexát (bizonyos típusúrákbetegségek és ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).

·           Ciklosporin (elsősorbanszervátültetések után alkalmazott gyógyszer).

·           Fertőzések kezelésére használatosbizonyos készítmények (kinolon típusú antibiotikumok).

 

A Cataflam egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Cataflam-ot egészben, elegendőmennyiségű vízzel, vagy egyéb folyadékkal kell bevenni.

A Cataflam-ot étkezés előtt éhgyomorrajavasolt bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Közölje a kezelőorvosával, ha terhes vagy azt hiszi, hogyterhes. Terhesség idején kizárólag akkor vegyen be Cataflam-ot, ha azfeltétlenül szükséges.

 

Más gyulladásgátlókhozhasonlóan Cataflam-ot sem szabad bevenni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivelaz káros lehet a magzatra vagy gondokat okozhat a szülés során.

Közölje kezelőorvosával, haszoptat.

Ne szoptasson, ha Cataflam-otszed, mivel az ártalmas lehet a csecsemője számára.

 

Fogamzóképes korú nők

A Cataflam megnehezítheti ateherbeesést. Amennyiben Ön teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak ateherbeeséssel, csak feltétlenül szükséges esetben szedjen Cataflam-ot.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ritka esetekben Cataflamszedése kapcsán olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint látászavar, szédülésvagy aluszékonyság. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeketés ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Haladéktalanulértesítse a kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.

 

Fontos információk a Cataflam egyes összetevőiről

A Cataflam 50 mg bevonttabletta szacharózt tartalmaz. Amennyiben Önnek valamilyen cukorérzékenységevan, beszéljen a kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Időskor

Az idős betegek érzékenyebbeklehetnek a Cataflam hatásaira, mint más felnőttek. Ennek megfelelően az idősbetegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és atüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb Cataflam-ot kell bevenniük. Különösenfontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat azesetleges mellékhatásokról.

 

Gyermekek és serdülők

A Cataflam nem adhatógyermekeknek és 14 évesnél fiatalabb serdülőknek. A diklofenák 14 éves életkoralatt más gyógyszerformában, mint pl. cseppek alkalmazandó, a kezelőorvosutasítása szerint. Egy évesnél fiatalabb csecsemőnek Cataflam nem adható.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Cataflam 50 mg BEVONTTABLETTÁ-t?

 

A Cataflam­ot mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Nevegyen be az ajánlottnál nagyobb mennyiséget, és ne szedje a gyógyszert azajánlottál hosszabb ideig.

 

Mennyi Cataflam­ot kell bevenni?

Ne vegyen be az ajánlottnálnagyobb adagot. Fontos, hogy a legkisebb adagot szedje, amely a fájdalmátcsökkenti, és hogy ne szedje a Cataflam-ot a szükségesnél hosszabb ideig.

A kezelőorvosa megmondjaÖnnek, hogy pontosan mennyi Cataflam-ot szedjen. A kezelésre adott választólfüggően, a kezelőorvosa az adag növelését vagy csökkentését javasolhatja.

 

Felnőttek

·               A kezelés elején a javasolt adag általában napi100 – 150 mg. Enyhébb esetekben általában napi75 – 100 mg elegendő. A teljes napi adagot általában2 – 3 részre osztva kell bevenni. Ne vegyen be többet, mint napi150 mg.

·               Menstruációs fájdalmak esetén az első tünetek jelentkezésekorvegyen be 50 – 100 mg-ot. Néhány napig folytassa a kezelést legfeljebb napi3 x 50 mg adaggal, szükség szerint. Ha a napi 150 mg-osösszadag 2 – 3 menstruációs ciklus alkalmával nem enyhítikellőképpen a fájdalmait, a következő menstruáció alkalmávalnapi 200 mg-ig terjedő adagot vehet be. Ne vegyen be többet, mintnapi 200 mg.

·               Migrén esetén a közelgő roham első tüneteinek jelentkezésekorvegyen be egyszer 50 mg-ot. Amennyiben az első adag bevétel után2 órával a fájdalom nem csillapodik kielégítő mértékben, vegyen be mégegyszer 50 mg-ot. A továbbiakban szükség esetén 4 – 6 óránként lehetbevenni 50 mg-ot. Ne vegyen be többet, mint napi 200 mg.

 

Gyermekek és serdülők

A 14éves vagy idősebb serdülők számára napi 75 – 100 mg általábanelegendő.

Ateljes napi adagot általában 2 – 3 részben kell bevenni. A napiadag ne haladja meg a 150 mg-ot.

Gyermek-,illetve serdülőkorban (18 év alatt) migrén kezelésére nem alkalmazható aCataflam.

 

A Cataflam 50 mg bevonttabletta – magas hatóanyag-tartalma miatt – 14 éven aluli gyermekeknek nemjavallt. (1 év feletti életkorban a „Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzióscseppek” alkalmazhatóak).

 

Hogyan kell bevenni a Cataflam­ot?

A Cataflam-ot egészben,elegendő mennyiségű vízzel vagy egyéb folyadékkal kell bevenni, lehetőlegétkezés előtt vagy éhgyomorra. A drazsét nem szabad eltörni vagy szétrágni.

 

Mennyi ideig kell szedni a Cataflam-ot?

Pontosan kövesse akezelőorvosa utasításait.

 

Amennyiben a Cataflam-otnéhány hétnél hosszabb ideig szedi, keresse fel kezelőorvosát rendszeresidőközönként, hogy megbizonyosodjon valamilyen mellékhatás nem lépett-e fel.

 

Ha az előírtnál többCataflam-ot vett be (túladagolás)

Ha véletlenül túl sokCataflam-ot vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy haladéktalanul jelentkezzen egy kórház sürgősségi osztályán.

Lehet, hogy Önt orvosiellátásban kell részesíteni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Cataflam­ot

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, amint eszébe jut, vegye be. Ha már közel jár a következő adagbevételének ideje, akkor a következő adagot az előírt időben vegye be. Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így aCataflam is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Néhány ritka, vagynagyon ritka mellékhatás, amely súlyos is lehet:

Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint 1‑10­néljelentkeznek

·           Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés.

·           Magas láz vagy nem javulótorokfájás.

·           Allergiás reakciók az arc, száj,nyelv vagy torok duzzanatával, melyhez gyakran kiütés vagy viszketés társul, ésamely nyelési nehézséget, alacsony vérnyomást vagy ájulást okozhat.Nehézlégzés, mellkasi szorítás (asztma tünetei).

·           Mellkasi fájdalom (szívrohamtünetei).

·           Hirtelen jelentkező, súlyosfejfájás, émelygés, szédülés, zsibbadás, beszédképtelenség vagy a beszédnehezítettsége, bénulás (agyvérzés tünetei).

·           Tarkókötöttség (vírusosagyhártyagyulladás tünetei).

·           Görcsrohamok.

·           Hipertónia (magas vérnyomás).

·           A bőr vörös vagy liláselszíneződése (érgyulladás lehetséges tünetei). Bőrkiütések, hólyagok azajkakon, szemhéjakon vagy a szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás.

·           Súlyos gyomorfájás, véres vagyfekete széklet. Vérhányás.

·           A bőr vagy a szemfehérjebesárgulása (májgyulladásra utaló tünetek).

·           Véres vizelet, túlzottfehérjevizelés, a vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (a veseműködés zavarainaktünetei).

·           A Cataflam­hoz hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

 

Ha ezek bármelyikéttapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

 

További, gyakorimellékhatások:

Az alábbi mellékhatások100 betegből 1 – 10-ben jelentkeznek

Fejfájás, szédülés,hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok, hasfájás, bélgázosság,étvágytalanság, a májfunkciós paraméterek (pl. transzamináz szintek) változása,bőrkiütés.

 

További ritkamellékhatások:

Az alábbi mellékhatások 10 000betegből 1 – 10-ben jelentkeznek

Aluszékonyság, gyomorfájás, akarok, lábak, kéz- és lábfejek vizenyője (ödéma).

 

További nagyon ritkamellékhatások:

Az alábbi mellékhatások 10 000betegből kevesebb, mint 1-ben jelentkeznek

Zavartság, depresszió,alvászavarok, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók, a kezek vagylábak bizsergése vagy zsibbadása, memóriazavarok, szorongás, remegés, azízérzés zavarai, látás-, vagy hallászavarok, székrekedés, szájfekélyek, anyelőcső fekélyei, szívdobogás, hajhullás, bőrpír, bőrvizenyő, hólyagosbőrkiütések (fokozott napérzékenységből adódóan).

 

Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a Cataflam-otnéhány hétnél hosszabb ideig szedi, keresse fel kezelőorvosát rendszeresidőközönként, hogy megbizonyosodjon valamilyen mellékhatás nem lépett-e fel.

 

 

5.       Hogyan kell a Cataflam 50 mg BEVONT TABLETTÁT tárolni?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A fénytől és nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cataflam­ot. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Cataflam50 mg bevont tabletta

A készítmény hatóanyaga50 mg diklofenák-kálium bevont tablettánként.

Egyéb összetevők: Mag: Magnézium-sztearát, povidon (K 30), vízmentes kolloidszilícium-dioxid (Aerosil 200), a-típusú karboximetil-keményítő-nátrium,kukoricakeményítő, kalcium-foszfát.

Bevonat: mikrokristályos cellulóz, makrogol 8000, vörösvas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), povidon (K 30), talkum, szacharóz.

 

Milyen a Cataflam készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: vörösesbarna színű, szagtalan, édes ízű, lencsealakú, erősen domború felületű, cukor bevonatú tabletta.

Csomagolás: 20 db bevont tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft.(Pharma részlege)

1114 Budapest, Bartók Béla út43-47.

 

Gyártó:

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út43-47.

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez illetve aforgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

OGYI-T-5573/02.

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 24.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!