QUETIAPINE-TEVA 300MG FILMTABLETTA 60X

Version 7, 07/2005

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Quetiapine-Teva 25 mg filmtabletta

Quetiapine-Teva 100 mg filmtabletta

Quetiapine-Teva 150 mg filmtabletta

Quetiapine-Teva 200 mg filmtabletta

Quetiapine-Teva 300 mg filmtabletta

kvetiapin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Quetiapine-Teva filmtabletta szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a Quetiapine-Teva filmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Quetiapine-Teva filmtablettát tárolni?

6.             További információk

 

 

1.  MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

·      A kvetiapin az ún.antipszichotikus gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek elősegítik askizofrénia nevű elmebetegség tüneteinek visszaszorítását. A tünetek azalábbiak lehetnek: téveszmék (furcsa vagy szokatlan gondolatok), hallucinációk(olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek valójában nincsenek ott), magatartásváltozás, amely agresszív lehet, majd visszahúzódóvá és levertté válik.

·      A kvetiapin alkalmazhatómérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódok kezelésére is. Ezek az epizódokféktelen vidámsággal és felfokozott tevékenykedéssel járnak együtt. Az ilyenállapotban levő betegek szokatlanul ingerlékennyé válhatnak, a normálisnálkevesebb alvásra lehet szükségük, és gondolataik csaponghatnak. Eddig nemigazolták, hogy a kvetiapin kivédené a mániás vagy a depressziós epizódokvisszatérését.

 

 

2.  TUDNIVALÓK A QUETIAPINE-TEVA FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje a Quetiapine-Teva filmtablettát

·       ha allergiás (túlérzékeny) a quetiapinra vagy a Quetiapine-Tevafilmtabletta egyéb összetevőjére.

·       ha HIV fertőzés (AIDS) kezelésére gyógyszert szed.

·       ha azol típusú gombaellenes gyógyszereket, pl. ketokonazoltvagy itrakonazolt szed.

·       ha eritromicin vagy klaritromicin nevű antibiotikumotszedi.

·       ha nefazodont szed depresszió ellen.

 

AQuetiapine-Teva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

·       ha vérnyomása alacsony

·       ha szívbetegségben szenved, szívritmuszavarai vannak,vagy érbetegsége van

·       ha már volt epilepsziás rohama vagy görcsrohama

·       ha májproblémái vannak

·       ha cukorbeteg

·       ha korábban már volt szélütése

·       ha valaha volt alacsony a fehérvérsejtszáma.

 

Haa tabletta bevétele után szapora szívverést, fokozott légzést, izommerevségetés/vagy lázat, illetve az arc, a törzs, a karok vagy a lábak akaratlanmozgásait tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Demens (elbutulásban vagymagatartászavarban zavarban szenvedő) idős betegeknél fokozott halálozásikockázatot észleltek, amikor a kvetiapint más hasonló típusú gyógyszerekkelegyütt alkalmazták. Eddig nem állapítottak meg közvetlen összefüggést a kvetiapinés ezen fokozott kockázat között. A kvetiapin ilyen célú alkalmazása azonbannem engedélyezett.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

NEszedje a Quetiapine-Teva filmtablettát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

·       HIV fertőzés (AIDS) kezelésére szolgáló gyógyszerek

·       azol típusú gombaellenes gyógyszerek, pl. ketokonazolvagy itrakonazol

·       eritromicin vagy klaritromicin nevű antibiotikumok

·       nefazodon depresszió elleni gyógyszer.

 

Közöljekezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

·       elmebetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek,mint pl. tioridazin

·       az epilepszia kezelésére karbamazepin vagy fenitoin,

·       barbiturátok, mint pl. fenobarbitál (epilepsziakezelésére) vagy amobarbitál (álmatlanság kezelésére);

·       szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek

·       a sók (kálium, magnézium) vérszintjét befolyásoló gyógyszer

·       a tuberkulózis kezelésére szolgáló, rifampicin

 

Egyesgyógyszerek hatására a kvetiapin a normálisnál gyorsabban kiürülhet aszervezetből, és ezért az Ön kezelése nem lesz kellően hatékony.

 

AQuetiapine-Teva filmtabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nefogyasszon grapefruit-levet, amíg ezt a gyógyszert szedi.

A Quetiapine-Tevafilmtabletta szedése során alkoholt csak óvatosan szabad fogyasztani.

Akészítmény étkezéssel együtt vagy étkezéstől függetlenül is alkalmazható.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kvetiapinszedésének biztonságosságát terhesség vagy szoptatás során még nem erősítettékmeg. Ha Ön terhes, vagy terhességet tervez, csak akkor szedheti a kvetiapint,ha előbb megbeszélte azt kezelőorvosával.

 

A kvetiapin-kezelésalatt nem szabad szoptatnia.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A kvetiapinszedése álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket,amíg meg nem állapította, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.

 

Fontosinformációk a Quetiapine-Teva filmtabletta egyes összetevőiről

A készítmény kis mennyiségben laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos  cukrokra érzékeny, akkor kérdezze megkezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

A 25és 100 mg-os készítmények „sunset yellow” (E110) nevű színezéket tartalmaznak, amiallergiás reakciókat okozhat.

 

Akészítmények tablettánként kevesebb, mint 23 mg nátriumot tartalmaznak:lényegében nátriummentesek.

 

 

3.  HOGYAN KELL SZEDNI A QUETIAPINE-TEVA FILMTABLETTÁT?

 

A Quetiapine-Teva filmtablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja:

 

Felnőttek

 

Skizofrénia

Aszokásos kezdő adag 50 mg. A kezelés első 4 napján Önnek minden nap növekvődarabszámú tablettát kell bevennie, ahogy az orvos azt rendeli. A 4. naptólkezdve az adag tovább növelhető, attól függően, hogyan reagál Ön a kezelésre. Kezelőorvosaközölni fogja, hány darab tablettát kell Önnek bevennie naponta. Amaximális napi adag 750 mg lehet.

 

Bipoláriskórképhez társuló mániás epizódok

Aszokásos kezdő adag 100 mg. A 4. naptól kezdve az adag tovább növelhető, attólfüggően, hogyan reagál Ön a kezelésre. Kezelőorvosa közölni fogja, hánydarab tablettát kell Önnek bevennie naponta. A maximális napi adag 800 mglehet.

 

Alkalmazási és beviteli mód

Anapi adag felét reggel kell bevenni, a másik felét pedig este. A tablettát vízzelkell lenyelni, és bevehető étkezéssel együtt vagy étkezéstől függetlenül is.

 

Májbetegség

HaÖn májbetegségben szenved, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa kisebb adagotfog rendelni Önnek.

 

Idősek

HaÖn idős, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa kisebb adagot fog rendelni Önnek.

 

Gyermekek és serdülők

Gyermekekés serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.

 

Haaz előírtnál több Quetiapine-Teva filmtablettát vett be

Túladagolásesetén az alábbi jelek és tünetek léphetnek fel: álmosság és kábultság, szaporaszívverés és alacsony vérnyomás.

Azonnalforduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.Vigye magával a gyógyszer csomagolását és a maradék tablettákat.

 

Ha elfelejtette bevenni aQuetiapine-Teva filmtablettát

Ha Ön elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal,amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

 

Ha idő előtt abbahagyja a Quetiapine-Teva filmtablettaszedését

 

Nehagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, először kérdezze meg kezelőorvosát,mert megvonási tünetek léphetnek fel Önnél, mint pl. hányinger, hányás ésálmatlanság. Fokozatos megvonás javasolt.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Quetiapine-Tevafilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori (10 közül 1-nél több beteget érint):

·       szédülés, álmosság, fejfájás.

 

Gyakori(100 közül 1-10 beteget érint):

·       ájulás, szapora szívverés

·       emésztési zavar

·       gyengeség

·       hízás

·       magas vércukorszint

·       a vérben levő enzimszintek emelkedése

·       a fehérvérsejtszám változásai (amelyek lázat és az Önáltalános állapotának súlyos romlását okozhatják, vagy lázat okozhatnak helyifertőzéses tünetekkel, mint pl. állandó torokgyulladással, szájfekélyekkel vagyvizelési problémákkal)

·       a kar vagy a láb megdagadása

·       szájszárazság, székrekedés

·       nátha (az orr viszketése és eldugulása)

·       felálláskor a vérnyomás leesése, ami szédüléstokozhat.

 

Nemgyakori (1000 közül 1-10 beteget érint):

·       epilepsziás rohamok vagy görcsrohamok; roham eseténforduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához

·       „nyugtalan lábak”

·       a koleszterinszint emelkedése

·       allergiás reakciók, amelyek bőrvörösséget,bőrviszketést és bőrkiütéseket okoznak.

 

Ritka(10000 közül 1-10 beteget érint):

·       igen magas láz

·       fájdalmas és tartós erekció: ha ezt tapasztalja,forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához

·       sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása).

 

Nagyonritka (10000 közül 1-nél kevesebb beteget érint):

·       súlyos allergiás reakció, amely légszomjat, szédüléstés néha sokkot okozhat. Ha ez történik, forduljon kezelőorvosához vagy alegközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

 

Egyéb nagyon ritka mellékhatások:

·       a cukorbetegség tüneteinek súlyosbodása

·       májgyulladás (ún. hepatitis), amely rossz közérzetetokozhat, a szemfehérje vagy a bőr besárgulásával és a vizelet megsötétedésével;ha ezt tapasztalja, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályához

·       az arc, törzs, karok vagy lábak akaratlan mozgásai

Egyesjelentések szerint bizonyos antipszichotikus gyógyszerek szívritmuszavarokat,szívrohamot vagy hirtelen megmagyarázhatatlan halált okozhatnak. Azonnalforduljon kezelőorvosához, ha mellkasi fájdalmat, erős szívdobogásérzést vagyszabálytalan szívverést tapasztal.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.  HOGYAN KELL A QUETIAPINE-TEVA FILMTABLETTÁTTÁROLNI?

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után neszedje a Quetiapine-Teva filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.  TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Quetiapine-Teva filmtabletta

·       A készítmény hatóanyaga a kvetiapin.

25, 100, 150, 200, ill. 300 mg kvetiapint tartalmazfilmtablettánként (kvetiapin-fumarát formájában).

·       Egyéb összetevők:

Tablettamag:kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát; laktóz-monohidrát;povidon K-25, mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A. típus),vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonatösszetevői:

Mindenhatáserősség bevonatában van: hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin.

A 25,100, 150, 300 mg készítmény bevonatában van: laktóz-monohidrát, sárga vasoxid (E172).

A 25,100 mg készítmény bevonatában van: „sunset yellow” FCF alumínium lakk (E110).

A 200mg készítmény bevonatában van: polidextróz, makrogol 8000.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A Quetiapine-Teva 25 mgfilmtabletta: világos narancssárga, kerek, mindkét oldalán domborúfilmtabletta, egyik oldalán bevésett “25” jelzés, másik oldala sima.

A Quetiapine-Teva 100 mgfilmtabletta: világos narancssárga, kerek, mindkét oldalán domborúfilmtabletta, egyik oldalán bevésett “100” jelzés, másik oldala sima.

A Quetiapine-Teva 150 mgfilmtabletta: halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyikoldalán bevésett “150” jelzés, másik oldala sima.

A Quetiapine-Teva 200 mgfilmtabletta: fehér, vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domborúfilmtabletta, egyik oldalán bevésett “200” jelzés, másik oldala sima.

A Quetiapine-Teva 300 mgfilmtabletta: halványsárga, kapszula alakú, mindkét oldalán domborúfilmtabletta, egyik oldalán bevésett “300” jelzés, másik oldala sima.

 

A készítmények60x kiszerelésben, fehér, átlátszatlan PVC/PE/Aclar-alumínium vagy fehér,átlátszatlan PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában kerülnek forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

 

TEVAGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen Pallagi út 13.

 

Gyártó:

 

TevaUK Ltd

BramptonRoad, Hampden Park

Eastbourn

EastSussex, BN22 9AG-UK

NagyBritannia

 

 

TevaSanté SA

RueBellocier

F-89107Sens

Franciaország

 

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen Pallagi út 13.

Magyarország

 

TevaGyógyszergyár Zrt.

2100Gödöllő Táncsics Mihály út 82.

Magyarország

 

 

IVAXPharmacueticals .r.o.

Ostravska29. c.p. 305

74770Opava-Komarov

Csehország

 

PharmachemieB.V.

Swensweg5.

NL-2003RN Haarlem

Hollandia

 

 

OGYI-T-20839/01-10

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2009.07. 02.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!