INDACORD 1,5MG RETARD FILMTABLETTA 30X

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Indacord 1,5 mg retard filmtabletta

indapamid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Indacord1,5 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Indacord 1,5 mgretard filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Indacord 1,5 mg retardfilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Indacord 1,5 mg retardfilmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.      MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a gyógyszer a magasvérnyomás (hipertónia) csökkentésére szolgál.

 

Hatóanyagként indapamidot tartalmazó, retard(elnyújtott felszabadulású) filmtabletta.

Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli avesék által termelt vizelet mennyiségét. Azonban az indapamid az egyébvízhajtóktól eltérően csak kis mértékben emeli a vizeletkiválasztást.

 

 

2.      TUDNIVALÓK AZ INDACORD 1,5 MG RETARDFILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Indacord 1,5mg retard filmtablettát

-                ha allergiás (túlérzékeny) azindapamidra vagy az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta egyéb összetevőjére,

-                ha allergiás (túlérzékeny) másszulfonamidokra,

-                ha súlyos vesebetegségben szenved,

-                ha súlyos májbetegségben, vagyhepatikus enkefalopátia (degeneratív agyi megbetegedés) nevű állapotbanszenved,

-        ha alacsony a káliumszint a vérében.

 

Az Indacord 1,5 mg retardfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                ha májproblémája van,

-                ha cukorbetegségben szenved,

-                ha köszvénye,

-                ha bármilyen szívritmuszavara vagyveseproblémája van,

-                ha a mellékpajzsmirigy működésénekellenőrzésére van szükség.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban fényretúlérzékenységi reakciója volt.

Kezelőorvosa végeztethet Önnél vérvizsgálatot azalacsony nátrium- vagy kálium-, illetve magas kalciumszintek ellenőrzésére.

Ha úgy gondolja, hogy ezek az állapotok érvényeseklehetnek Önre, vagy a gyógyszer szedésével kapcsolatban kérdése vagy kétségevan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A sportolóknak tudniuk kell, hogy a gyógyszer olyanhatóanyagot tartalmaz, ami pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálaton.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Nem szedheti az Indacord 1,5 mg retard filmtablettátlítiummal (a depresszió kezelésére használják) együtt, mert a lítium szintjeemelkedhet a vérben.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőgyógyszerek bármelyikét szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:

-        szívritmus-zavarok kezelésére szolgálógyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol,ibutilid, dofetilid, digitálisz),

-                mentális betegségek, mintdepresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklikusantidepresszánsok, antipszichotikus szerek, neuroleptikumok),

-                bepridil (a mellkasi fájdalmatokozó angina pectoris kezelésére használják),

-                ciszaprid, difemanil(emésztőrendszeri problémák kezelésére használják),

-                sparfloxacin, moxifloxacin(fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),

-                halofantrin (parazita ellenesszer, amit a malária bizonyos típusainak kezelésére használnak),

-                pentamidin (bizonyos típusútüdőgyulladás kezelésére használják),

-                mizolasztin (allergiás reakciók,például szénanátha kezelésére használják),

-                nem-szteroid gyulladáscsökkentőkfájdalomcsillapításra (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav,

-                angiotenzin konvertáló enzim (ACE)gátlók (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják),

-                szájon át szedettkortikoszteroidok különböző betegségek kezelésére, mint súlyos asthma ésreumatoid artritisz,

-                bélfalizgató hashajtók,

-                baklofen (betegségek, példáulszklerózis multiplex során jelentkező izommerevség kezelésére használják),

-        kálium-megtakarító vízhajtók (amilorid,spironolakton, triamteren),

-        metformin (cukorbetegség kezelésére),

-        jódos kontrasztanyagok (vizsgálatok, példáulröntgen vizsgálat során használják),

-        kalcium tabletta vagy más kalciumpótló,

-        ciklosporin, takrolimusz vagy más olyangyógyszer, ami elnyomja az immunrendszer működését szervátültetés után,amellyel autoimmun betegségeket, vagy súlyos reumás vagy bőrbetegségeketkezelnek,

-                tetrakozaktid (Crohn betegségkezelésére).

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ennek a gyógyszernek aszedése nem javasolt terhesség alatt. Terhesség tervezése vagy kimutatása eseténmás kezelésre kell váltani, amilyen hamar csak lehetséges. Kérjük, tájékoztassakezelőorvosát, ha Ön terhes, vagy terhességet tervez.

A hatóanyag kiválasztódik azanyatejbe. A szoptatás nem javasolt a készítmény szedése alatt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer a vérnyomáscsökkentés miatt olyan mellékhatásokatokozhat, mint a szédülés vagy fáradtság (lásd 4. pont). Ezek a mellékhatásoknagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés kezdete vagy az adag emeléseután. Ilyen esetben kerülje a gépjárművezetést, vagy más, éberséget igénylőtevékenységeket. Azonban megfelelő ellenőrzés esetén ezeknek a hatásoknak ajelentkezése kevésbé valószínű.

 

Fontos információk az Indacord1,5 mg retard filmtabletta egyes összetevőiről

Az Indacord 1,5 mg retardfilmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNIAZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTÁT?

 

Az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítményszokásos adagja naponta egy tabletta, lehetőleg reggel. A tabletta étkezéstőlfüggetlenül bevehető. Egészben, vízzel kell lenyelni. Nem szabad széttörni vagyelrágni.

A magas vérnyomás kezeléseáltalában élethosszig tart.

 

Ha az előírtnál több Indacord1,5 mg retard filmtablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta nagyon nagyadagjai hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, görcsöket, szédülést,álmosságot, zavartságot és a vizeletmennyiség megváltozását okozhatják.

 

Ha elfelejtettebevenni az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer egy adagját, akövetkező adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

 

Haidő előtt abbahagyja az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta szedését

Mivela magas vérnyomás kezelése általában élethosszig tart, beszéljenkezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszerkészítmény szedését.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azIndacord 1,5 mg retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ezek a következők lehetnek:

-                Gyakori(10-ből kevesebb, mint 1 betegnél, de 100-ból több mint 1-nél): alacsony káliumszint a vérben,ami izomgyengeséget okozhat.

-                Nemgyakori (100-ból kevesebb, mint 1 betegnél, de 1000-ből több mint 1-nél): hányás, főleg a bőrt érintőallergiás reakció, mint bőrkiütés, purpura (vörös tűpettyek a bőrön) olyanegyéneknél, akik hajlamosak allergiás vagy asztmás reakciókra.

-                Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1betegnél, de 10000-ből több mint 1-nél):

·               Fáradtságérzés,szédülés, fejfájás, zsibbadás/fonákérzés (paresztézia);

·               Emésztőrendszerizavarok (mint hányinger, székrekedés), szájszárazság;

·               A kiszáradásfokozott veszélye időseknél és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

-                Nagyon ritka (10000-ből kevesebb,mint 1 betegnél):

·               Szívritmus-zavarok, alacsonyvérnyomás;

·               Vesebetegség;

·               Pankreatitisz (a hasnyálmirigygyulladása, mely a has felső részén okoz fájdalmat), kóros májfunkció.Májelégtelenség esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (degeneratív agyibetegség) kialakulásának veszélye;

·               A vérsejtek számának változása,mint trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése, ami könnyen kialakulóvéraláfutásokat, orrvérzést okozhat), leukopénia (a fehérvérsejtek számánakcsökkenése, ami ok nélküli lázat, torokfájást vagy más influenza-szerűtüneteket okozhat – ha ez előfordul, keresse fel kezelőorvosát) ésvérszegénység (a vörösvérsejtek számának csökkenése);

·               Angioödéma és/vagy csalánkiütés,súlyos bőrjelenségek. Az angioödémára jellemző a végtagok vagy az arc bőrének aduzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutaknyálkahártyájának légszomjat vagy nyelési nehézséget okozó duzzanata. Ilyenesetben azonnal forduljon orvoshoz.

·               Ha szisztémás lupusz eritematózusnevű betegségben (egyfajta kollagén betegségben) szenved, az rosszabbodhat.Napfény vagy mesterséges UV fény hatását követően fényérzékenységi reakciókat(bőrelváltozást) is jelentettek.

Előfordulhatnak bizonyosváltozások a laboratóriumi értékekben, és kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhetezeknek az ellenőrzésére. A laboratóriumi értékek következő változásaijelentkezhetnek:

·               alacsony kálium-vérszint,

·               alacsony nátrium-vérszint, amikiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet,

·               a húgysavszint emelkedése, ez avegyület okozhat köszvényt vagy ronthatja azt (az ízület(ek) fájdalmas(ak),különösen a lábon),

·               a vércukorszint emelkedésecukorbetegségen szenvedőknél,

·               a kalcium vérszintjénekemelkedése.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy haa betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ INDACORD 1,5 MG RETARDFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon és buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Indacord 1,5 mgretard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagya háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Indacord 1,5mg retard filmtabletta

-        A készítmény hatóanyaga az indapamid. Egytabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.

-        Egyébösszetevők:

Mag: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karbomer,magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

          Bevonat: Opadry II Pink 33G24509 [hipromellóz, titán-dioxid(E171), laktóz-monohidrát, makrogol 3000, triacetin, sárga vas-oxid (E172),vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)].

 

Milyen az Indacord 1,5 mgretard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A retard filmtabletta halványrózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű.

30 db (3x10) retardfilmtabletta Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

H-6724 Szeged,

Cserzy Mihály u. 32.

 

 

Gyártó

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

 

OGYI-T-21852/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 27.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!