LAVESTRA H 50 MG/12,5 MG FILMTABL. 28X

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THEIMMEDIATE PACKAGING>

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lavestra H 50 mg/12,5 mgfilmtabletta

 

lozartán-kálium/hidroklorotiazid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer a LavestraH és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók a Lavestra H szedéseelőtt

3.                 Hogyan kell szedni a Lavestra H-t?

4.                 Lehetséges mellékhatások

5.                 Hogyan kell a Lavestra H-ttárolni?

6.                 Továbbiinformációk

 

 

1.   MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A LAVESTRA H ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

ALavestra H egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és egy vízhajtó(hidroklorotiazid) kombinációs készítménye.

ALavestra H az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére javallt.

 

 

2.   TUDNIVALÓKA LAVESTRA H SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Lavestra H-t:

               ha allergiás (túlérzékeny) alozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;

               ha más szulfonamid-származékkalszemben túlérzékeny (pl. más tiazidok, néhány antibiotikum, pl. aco-trimoxazol; ha bizonytalan, kérje kezelőorvosa tanácsát);

               ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonbana terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Lavestra H-t /lásd a„Terhesség” című részt)

               ha súlyosan károsodott amájfunkciója

               ha súlyosan károsodott avesefunkciója vagy teljes vizeletelakadásban szenved

               ha alacsony a kálium, nátrium vagymagas a kalcium szintje, amely kezeléssel nem helyrehozható

               ha köszvényben szenved

 

A Lavestra H fokozott elővigyázatossággalalkalmazható:

               ha korábban arc-, ajak-, torok-vagy nyelvduzzanatban szenvedett

               ha diuretikumokat (vízhajtó tablettákat)szed

               ha sószegény diétát tart

               ha nagymértékű hányással és/vagyhasmenéssel járó betegsége volt vagy van

               ha szívelégtelensége van

               ha veseartéria szűkülete(veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrégveseátültetésen esett át

               ha érszűkülete (ateroszklerózis),angina pektórisza (szívműködési elégtelenségből adódó mellkasi fájdalom) van

               ha aorta vagy mitrális billentyűsztenózisa (billentyűszűkület a szívben) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája(megvastagodott szívizomzatot okozó betegség) van

               ha cukorbeteg

               ha köszvényben szenved vagyszenvedett

               ha allergiája, asztmája vagyízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okozó betegsége (szisztémás lupuszeritematózusz) van vagy volt

               ha magas a kalcium vagy alacsony akálium szintje vagy alacsony kálium-tartalmú diétát tart

               ha érzéstelenítésre van szüksége(még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkciójátfogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogylozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed

               ha primér hiperaldoszteronizmusbanszenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járóállapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).

 

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogyterhes, vagy terhes lehet. A Lavestra H szedése a korai terhesség időszakábannem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes,minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben aszakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Adiuretikumok, pl. a hidroklorotiazid a Lavestra H-ban, kölcsönhatásba léphetnekmás gyógyszerekkel.

 

Lítiumottartalmazó készítményeket nem szabad a Lavestra H-val együtt szedni szigorúorvosi megfigyelés nélkül.

 

HaÖn káliumpótlókat, káliumot tartalmazó sópótlókat vagy káliumspóroló szereket,egyéb diuretikumokat (vízhajtókat), egyes hashajtókat, a köszvény kezelésére, aszívritmus szabályozására vagy cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket(szájon át alkalmazott szerek vagy inzulin) szed, különös elővigyázatosság (pl.vérvizsgálat) lehet szükséges.

 

Fontos,hogy tudassa orvosával, ha Ön egyéb, a vérnyomása csökkentésére alkalmazottgyógyszereket, szteroidokat, rák kezelésére alkalmazott gyógyszereket,fájdalomcsillapítókat, gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszereket,ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszereket, a magaskoleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyantákat, pl. kolesztiramint,izomlazítókat, altatókat, ópioid gyógyszereket, pl. morfint, presszoraminokat,pl. adrenalint vagy más szereket ugyanebből a csoportból, szájon át szedettcukorbetegség-ellenes szereket vagy inzulint kap.

 

Jódkontrasztanyaggal történő vizsgálatáról kérjük előre tájékoztassa orvosát.

 

A Lavestra H egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

ALavestra H tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

Nemajánlott alkoholt fogyasztania amíg a tablettát szedi, az alkohol és a LavestraH fokozhatják egymás hatását.

Atúlzott mértékű étkezési só használata ellensúlyozhatja a Lavestra H hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogyterhes, vagy terhes lehet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyjaabba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogyterhes és hogy a Lavestra H helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A LavestraH szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a LavestraH-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak. 

 

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy elszeretné kezdeni a szoptatást. A Lavestra H alkalmazása nem javasolt szoptatóanyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítménytválaszthat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülöttvagy koraszülött.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Gyermekekesetén a Lavestra H-val nincsen tapasztalat, így a Lavestra H nem adhatógyermekeknek.

 

Alkalmazásaidőskorban

ALavestra H egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb ésfiatalabb betegnél. A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége,mint a fiatalabb betegeknek.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmetigénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni,amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.

 

Fontos információk a Lavestra H egyesösszetevőiről

A készítmény laktózt tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A LAVESTRA H -T?

 

ALavestra H -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg aLavestra H megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket. Fontos, hogyaddig szedje a Lavestra H-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogyvérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

 

Magasvérnyomás

ALavestra H szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napiegy Lavestra H 50 mg/12,5 mgfilmtabletta, amely 24 órán át kontrollalatt tartja a vérnyomást. Ez megemelhető napi 2 db Lavestra H 50 mg/12,5 mgfilmtablettára vagy át lehet váltani napi egy Lavestra H 100 mg/25 mgfilmtablettára (nagyobb hatáserősség). A maximális adag napi 2 db Lavestra H50 mg/12,5 mg filmtabletta vagy napi 1 db Lavestra H 100 mg /25 mg filmtabletta.

 

Ha az előírtnál több Lavestra H-t vett be:

Túladagoláskorsürgősen keresse fel kezelőorvosát, hogy szükség esetén azonnali orvosiellátásban részesülhessen. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést,lassú pulzust, a vér összetételének megváltozását és kiszáradást okozhat.

 

Ha elfelejtette bevenni a Lavestra H-t:

Szedje a Lavestra H-tnaponta, az előírásnak megfelelően. Amennyiben kihagy egy adagot, a következőalkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, csak folytassa a kezelést az előírtakszerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Lavestra H is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások gyakorisága akövetkező kategóriák szerint lett csoportosítva:

 

Nagyon gyakori:

10-ből több, mint 1 beteget érint,

Gyakori:

100-ból 1-10 beteget érint,

Nem gyakori:

1000-ből 1-10 beteget érint,

Ritka:

10 000-ből 1-10 beteget érint,

Nagyon ritka:

10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érint.

Nem ismert:

a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

 

Haaz alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Lavestra Hszedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórházsürgősségi osztályára:

 

Súlyosallergiás reakció jelentkezése (kiütések, viszketés, arc-, ajak-, torok-és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).

 

Ezegy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-bőlkevesebb mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórháziellátásra lehet szüksége.

 

Azalábbi mellékhatásokat jelentették:

 

Gyakori(10-ből kevesebb, mint 1, de 100-ból több mint 1 embert érint)

               Köhögés, felső légúti fertőzés,orrdugulás, orrmelléküreg gyulladás, orrmelléküreg rendellenesség

               Hasmenés, hasi fájdalom,hányinger, emésztési zavarok

               Izomfájdalom vagy görcs,lábfájdalom, hátfájdalom

               Álmatlanság, fejfájás, szédülés

               Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom

               Emelkedett kálium-szint (amelyrendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.

 

Nemgyakori (100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint)

               Vérszegénység, piros vagy barnásfoltok a bőrön (néha kiemelten a lábfejen, lábakon, karokon és fenéken, ízületifájdalommal, kezek és lábfejek duzzanatával és hasi fájdalommal),véraláfutások, fehérvérsejtek számának csökkenése, véralvadási problémák ésvéraláfutások

               Étvágytalanság, emelkedetthúgysavszint és köszvény, emelkedett vércukorszint, rendellenesvérelektrolit-szintek

               Szorongás, idegesség,pánikbetegség (visszatérő pánikrohamok), zavartság, depresszió, rendellenesálmok, alvászavarok, álmosság, memóriazavarok

               Zsibbadás vagy hasonló érzés,végtagfájdalom, remegés, migrén, ájulás

               Homályos látás, égő vagy szúróérzés a szemekben, kötőhártya-gyulladás, látásromlás, sárgás látás

               Fülcsengés, -zúgás, -morajlásvagy-kattogás

               Alacsony vérnyomás, amelytársulhat tartásváltozással (szédülés vagy gyengeség érzése felálláskor, angina(mellkasi fájdalom), rendellenes szívritmus, agyi érrendszeri katasztrófa (TIA,„mini-sztrók”), szívroham, szívdobogás-érzés)

               Érgyulladás, amelyet gyakran kísérbőrkiütés vagy véraláfutás

               Torokfájás, kifulladás,hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, tüdővizesedés (amely légzési nehézséget okoz),orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás

               Székrekedés, szélbántalmak,gyomorbántalmak, gyomorgörcs, hányás, szájszárazság, nyálmirigy-gyulladás,fogfájás

               Sárgaság (a szemek és a bőrsárgulása), hasnyálmirigy-gyulladás

               Csalánkiütés, viszketés,bőrgyulladás, kiütés, bőrvörösség, fényérzékenység, száraz bőr, kivörösödés,izzadás, hajhullás

               Kar-, váll-, csípő-, térd- vagymás ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, -merevség, izomgyengeség

               Gyakori éjszakai vizelés,rendellenes veseműködés, beleértve a vesegyulladást, húgyúti gyulladás, cukor avizeletben

               Csökkent szexuális vágy,impotencia

               Arcduzzanat, láz

 

Ritka(10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint)

               Hepatitisz (májgyulladás),rendellenes májfunkciós tesztek

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.         HOGYAN KELL A LAVESTRA H-T TÁROLNI ?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó.

 

Acímkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a LavestraH-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lavestra H 50 mg/12,5 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyagai alozartán-kálium és hidroklorotiazid. Mindegyik filmtabletta 50 mglozartán-káliumot (amely megfelel 45,76 mg lozartánnak) és 12,5 mghidroklorotiazidot tartalmaz.

·        Egyéb összetevők:

        a tablettamagban: hidegenduzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát,magnézium-sztearát

        a filmbevonatban: hipromellóz,makrogol 4000, kinolinsárga (E104), talkum, titán-dioxid (E171)

 

Milyen a Lavestra Hkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga,hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalon bemetszéssel ellátottfilmtabletta. A tabletta mérete 6 mm x 12 mm, szélessége 3,8 mm ‑ 4,7 mm.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Kiszerelés:

10,14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 vagy 98 filmtabletta PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Gyártók:

1.           KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješkacesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

2.           TAD Pharma GmbH,Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Tagállam megnevezése

Gyógyszer neve

AT

Losartan/HCT Krka

CZ

Lorista H

CY

Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

DE

Losartan-Kalium HCTad

DK

Losartankalium/hydrochlorothiazid Krka

EE

Lorista H

FI

Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

HU

Lavestra H

IE

Lozitar Comp

IT

Losartan Idroclorotiazide Krka

LV

Lorista H

NO

Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

PL

Lorista H

PT

Losartan/Hidroclorotiazida Krka

SE

Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

SK

Lorista H

UK

Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide

 

 

OGYI-T-10 305/01-05

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!