MARCAIN 2,5MG/ML OLDATOS INJ. 5X20 ML

Betegtájékoztató tervezet – AstraZeneca Kft

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA

 

Marcain 2,5 mg/ml oldatos injekció

Marcain 5 mg/ml oldatos injekció

 

bupivakain-klorid

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

 

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükségelehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.   Milyen típusú gyógyszer a Marcainoldatos injekció és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.   Tudnivalóka Marcain oldatos injekció alkalmazása előtt.

3.   Hogyankell alkalmazni Marcain oldatos injekciót?

4.   Lehetségesmellékhatások.

5.   Hogyankell a Marcain oldatos injekciót tárolni?

6.   Továbbiinformációk

 

 

1.      Milyen típusú gyógyszer a Marcain OLDATOS injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Marcain a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek körébe tartozik.

Érzésteleníti a testbizonyos részeit, és megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását a műtéteksorán; valamint műtétek után is használható fájdalomcsillapításra.

·               Érzésteleníti a test azon részét, ahol a sebészetibeavatkozás történik.

·               Csökkenti a fájdalmat szülés alatt, sebészetibeavatkozás alatt és akut sérülésnél.

 

A Marcain alkalmazása:

·               Injekció az ideg vagy az idegcsoport köré amegfelelő testterületbe, pl. injekció a hónaljba az alkar vagy kéz operációjasorán.

·               Injekció a deréktáji-háti gerincszakasz közelében, amikor a lábat vagy alsó testrészt kell érzésteleníteni.

·               Injekció a szövetbe, ahol a beavatkozás történik.

 

A Marcainhatása azon alapul, hogy megakadályozza a beinjekciózott területen a fájdalom-,a hideg- és a melegérzet továbbítását. Így a testnek az adott ideg általbeidegzett része elérzéstelenedik, és készen áll az operációra. Ez sok esetbenazzal is jár, hogy az adott területen lévő izmokat beidegző idegek is blokkolvavannak, ami ideiglenesen gyengeséget vagy bénulást okozhat.

 

 

2.      Tudnivalók a Marcain OLDATOS injekció alkalmazása előtt

 

A Marcain nem alkalmazható

 

·               amid-típusú helyi érzéstelenítőkkel, illetve akészítmény bármely egyéb összetevőjévelszembeni túlérzékenység esetén,

·               intravénás regionális érzéstelenítés esetén(Bier-blokád),

·               kifejezetten alacsony vérnyomásúbetegek esetében (szív eredetű sokk, csökkent vértérfogat okozta sokk),

·               nagyon alacsony szívfrekvencia, egyes ritmuszavarok esetén.

 

A Marcain oldatos injekciófokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

·               ha előfordult már Önnel, hogyvalamely fájdalomcsillapítóra nem kellően reagált a szervezete,

·               ha allergiás bármilyen helyi érzéstelenítőre,

·               ha terhességevégén jár,

·               ha szoptat,

·               ha fennáll Önnél bármely az alábbiak közül:

-  központiidegrendszeri betegségek, úgymint agyhártyagyulladás (meningitisz),gyermekbénulás, vérszegénység miatti gerincvelői betegség

-  súlyos fejfájás

-  agyi, gerincvelői, vagy más tumor

-  gerincvelői tuberkulózis

-  nagyon alacsony vérnyomás vagy csökkent vértérfogat

-  véralvadási problémák

-  folyadék a tüdőben

-  vérmérgezés

·               ha bőrbetegsége van azon a helyen vagy azon akörnyéken, ahová az injekciót be fogják adni,

·               ha szívbetegsége van,

·               ha májbetegsége van,

·               ha vesebetegsége van,

·               ha idős.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerekkel kezelték Önt azutóbbi időben:

·               párolgó anesztetikumok, minthalotán, izoflurán, vagy szevoflurán;

·               rendszertelen szívverésre való gyógyszerek (pl.lidokain);

·               véralvadásgátlók (pl. dikumarol-származékok), nem szteroid gyulladásgátlók, plazmapótszerek.

 

Terhesség és szoptatás

 

Féltétlenül tájékoztassa azorvosát arról, hogyha terhes illetve gyermeket szeretne vagy szoptat.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Ha Marcaint adtak Önnek, addig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg az orvosától engedélyt nem kapott.A gyógyszer, bizonyos érzéstelenítési formáknál, megakadályozhatja abiztonságos vezetést ill. üzemeltetést.

 

 

3.      Hogyan kellalkalmazni Marcain OLDATOS injekciót?

 

Ezt a gyógyszert injekció formájában kapja. Kezelőorvosa dönti el, hogymilyen adag felel meg Önnek. Ez általában 15-150 mg bupivakain-kloridot jelent. Az adag függ a testtömegtől és azegészségi állapottól, melyik testrészébe kapja az injekciót, és milyen okbólkapja a készítményt.

 

A rossz egészségi állapotban lévők, az idősek és a gyermekek kisebbadagot kapnak.

 

Kisebb és nagyobb műtétekhez, valamintszüléshez is kaphatja ezt a gyógyszert.

 

Kisebb műtéteknél az injekció helye általában ahhoz a testrészhez vanközel, amit operálnak.

A gyógyszer érzéstelenséget okoz, ami később fokozatosan megszűnik.

 

Nagyobb műtéteknél és szülésnél azinjekciót gerince közelébe is kaphatja, aminek beadása pár percig tart.

Az injekció megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását (csillapítja a fájdalmat) a test alsó felén; hatása akár 3-4 óra hosszán át is fennmaradhat.

A legtöbb esetben egy adag elég, deamennyiben hosszabb ideig tart a műtét, több adagra is szükség lehet.

 

Ha az előírtnál több Marcaint alkalmaztak Önnél:

 

Igenritkán alakulnak ki a túladagolás miatt súlyos mellékhatások, amelyek speciáliskezelést igényelnek. Megfelelő orvosi kezelés és képzett személyzet szükségesaz ilyen esetek kezeléséhez.

 

Az elsőtünetek a túladagolást követően: feledékenység, szájzsibbadás, nyelvzsibbadás,látás -, hallászavar. Amennyiben súlyos túladagolás vagy helytelen beadástörtént; remegés, roham, eszméletvesztés előfordulhat. Azonnal közöljeorvosával, ha a felsorolt tüneteket észleli magán! Komolyabb tünetek:beszédzavar, izomremegés.

Ha aMarcain beadását a túladagolás előjelei megjelenésekor leállítják, a súlyosmellékhatások kialakulásának a kockázata csökken.

 

 

4.      Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszernek, a Marcain oldatos injekciónak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

·               Nagyon gyakori (10 betegből legalább egy):Vérnyomásesés, rosszullét, émelygés

·               Gyakori (100betegből legalább egy): Szokatlan érzések (pl. tűszúrás), szédülés, lelassultszívverés, vérnyomás emelkedés, hányás, vizelési nehézség.

·               Nem gyakori (1000betegből legalább egy): Toxikus tünetek (görcsök, szájzsibbadás, nyelvzsibbadás, hallászavar, látászavar,eszméletvesztés, remegés, feledékenység, fülcsengés, beszédzavar)

·               Ritka (1000 betegből legfeljebb egy): Allergiásreakció, anafilaxiás reakció/sokk, idegrendszeri megbetegedés, idegsérülés,véletlenszerű gyulladás a gerinccsatornában, alsó végtagok bénulása, kettős látás, szívmegállás,szívritmus-zavar, nehézlégzés.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítseorvosát.

 

 

5.     HOGYAN KELL A MARCAIN OLDATOS INJEKCIÓTTÁROLNI?

 

Ez a rész elsősorban a kórháznak/gyógyszerésznek és/vagy az osztályosnővérnek szól.

A gyógyszert az Ön orvosa/gyógyszerésze tárolja.

 

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-ontárolandó. Nem fagyasztható.

A gyógyszert a csomagolásonfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Az oldatoktartósítószer-mentesek, így felbontás után azonnal fel kell őket használni. Amegmaradó oldatokat meg kell semmisíteni.

 

A gyógyszereket nem szabada szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

 

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Marcain oldatos injekció?

 

A készítmény hatóanyaga: 50 mg illetve 100 mgbupivakain-klorid üvegenként (20 ml).

Egyéb összetevők: nátrium-klorid,nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Oldatos injekció.

Színtelen, tiszta, sterilvizes oldat.

 

20 ml oldat színtelen,gumidugóval, alumíniumkupakkal és fehér műanyag törőlappal lezárt üvegbetöltve.

5 db üveg dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

AstraZeneca Kft.

Törökbálint, Park u. 3.

2045. Magyarország

 

Gyártó:

Recipharm Monts

Usine de Monts

18, Rue de Montbazon

F-37260 Monts

Franciaország

 

OGYI-T-6777/03. (Marcain 2,5mg/ml oldatos injekció)

OGYI-T-6777/04. (Marcain 5mg/ml oldatos injekció)

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2008. március 17.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!