OXIS TURBU 4,5MCG/ADAG INH POR 1X 60ADAG

Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogramm / adag belégzőpor

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagygyógyszerészéhez!

- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Akészítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

Oxis Turbuhaler 4,5mikrogramm / adag adagolt inhalációs por

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.   Milyen típusú gyógyszeraz Oxis Turbuhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók az OxisTurbuhaler alkalmazás előtt

3.     Hogyan kell alkalmazniaz Oxis Turbuhalert?

4.     Lehetségesmellékhatások

5.     Tárolás

6.     További információk

 

Milyen hatóanyagot éssegédanyagot tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag:

Egy adag belélegzett gyógyszerpor4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.

A porinhaláló eszköz 60adag gyógyszerport tartalmaz - szájon át történő belégzésre.

Segédanyag: laktóz-monohidrát

(Nem valószínű, hogy a nagyonkis mennyiségű belélegzett laktóz panaszt okozna a laktóz intoleranciábanszenvedő betegeknél.)

 

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

AstraZeneca Kft.,

2045 Törökbálint, Park u. 3.

Magyarország

 

Gyártó: AstraZeneca AB, Södertalje, Svédország

              AstraZenecaGmbH, Plankstadt, Németország

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXIS TURBUHALERÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

 

A gyógyszer hatóanyaga, aformoterol ún. hörgőtágító hatású gyógyszer, amely a hörgők simaizomzatának ellazítása révén kitágítja a légutakat,lehetővé teszi a könnyebb légvételt, ezáltal megszünteti a légszomjat.

 

A hörgőtágító hatásgyorsan, az inhaláció után 1-3 perccel jelentkezik és átlagosan 12 óránkeresztül tart egy adag belégzése után.

 

Az Oxis Turbuhalerporinhaláló eszköz, amelyből abelégzési légáramlással jut a légutakba a gyógyszeranyag. (Az Oxis Turbuhalernem tartalmaz hajtógázt.)

 

Tüdőasztma és egyéb - ahörgők átmeneti szűkületével járó - krónikus tüdőbetegségek kezelésére szolgálfelnőtteknek és 6 éven felüli gyermekeknek.

A betegséggel járó nehézlégzéskezelésére és megelőzésére használható, a gyulladáscsökkentő (szteroid) terápiakiegészítőjeként:

- rendszeresen alkalmazva,illetve szükség szerint roham oldására, valamint

- terhelés (megerőltetőfizikai aktivitás) előtt.

 

2.         TUDNIVALÓK AZOXIS TURBUHALER ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza akészítményt:

A gyógyszer nemalkalmazható a hatóanyaggal, ill. abelélegzett laktózzal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

 

Egyedi orvosi elbírálás:

Fennálló egyéb betegségekről(mint pl. szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés,bizonyos mellékvese-betegség /feokromocitóma/) a gyógyszert rendelő orvost tájékoztatni kell, mivel bizonyos esetekbencsak egyedi orvosi elbírálás és szoros orvosi ellenőrzés mellett adható ez agyógyszer is.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Egyéb, akár receptre, akárrecept nélkül kapható gyógyszert csak a kezelőorvos tudtával szabad egyidejűlegalkalmazni.

A gyógyszerek bizonyoscsoportja – például az ún. béta-blokkolók (mint bizonyos szívgyógyszerek észöldhályog kezelésére szolgáló szemcseppek) – csökkenthetik vagymegszüntethetik a velük egy időben alkalmazott Oxis hatását, ezért együttesadagolásuk csak a kezelőorvos kifejezett utasítására történhet.

Bizonyosallergiaellenes gyógyszerek, szívgyógyszerek, pszichiátriai készítmények ésvízhajtók, valamint ún. eritromicin hatóanyagú fertőzéselleni szerek és az OxisTurbuhaler egyidőben alkalmazva nemkívánatos mellékhatások fellépésével járhategyütt.

 

Terhesség:

Terhesség ideje alatt alkalmazásaa legtöbb gyógyszerhez hasonlóan csakaz orvos  utasítására történhet. AzOxis Turbuhaler-rel való kezelés ideje alatt bekövetkezett terhességről is –amint lehetséges – értesíteni kell a kezelőorvost.

 

Szoptatás:

Gyermeküket szoptatóanyáknak a készítményt szintén csak az orvos utasítására szabad alkalmazniuk, mivel nincs adat arra vonatkozóan, hogy a formoterolbejut-e az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nembefolyásolja a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket.

 

 

3.         HOGYAN KELLALKALMAZNI AZ OXIS TURBUHALERT?

 

Kizárólag orvosirendelvényre alkalmazható.

Az adagolást egyénreszabottan a kezelőorvos határozza meg. Szigorúan kövesse az utasítást, és nehasználja a készítményt többször és nagyobb adagban, mint ahogyan aztkezelőorvosa javasolja!

Az Oxis Turbuhaler elsőhasználata előtt kérjük, tanulmányozza át alaposan a betegtájékoztató végén az inhalációs eszközről szóló Használatiutasítás részt is!

 

A gyógyszert orvosa vagy rendszeresvagy szükség szerinti használatra rendelte Önnek.

 

A betegségtől függően agyógyszer alkalmazását javasolhatja az orvos naponta egyszer: reggel vagy este,illetve naponta kétszer: reggel és este.

 

Ha az orvos másképpen nemrendeli:

Asztmában

- szokásos adagjafelnőtteknek (18 év felett)

Fenntartó (rendszeres)kezelésként: 1-2 belégzés naponta egyvagy két alkalommal. Egyeseknek 4 belégzésre is szüksége lehet naponta egyszervagy kétszer.

Rohamoldóként: 1-2 belégzés.

Terhelés (megerőltető fizikaiaktivitás) kiváltotta asztmás tünetek megelőzése céljából a javasolt adag: 1-2 belégzés a terheléselőtt alkalmazva.

 

Rendszeres használat eseténnapi 8 belégzésnél több gyógyszer alkalmazásanem javasolt.

Ha heveny hörgőszűkületmegszüntetése érdekében kiegészítő adagokat rendel a kezelőorvos,egy-egy nap magasabb adagban is használható a gyógyszer, de egy napon (24 órán)belül legfeljebb 12 belégzés megengedhető.

Egy alkalom során 6belégzésnél több gyógyszert nem szabad alkalmazni!

 

- szokásos adagjagyermekeknek és serdülőknek (6 éven felül):

Fenntartó (rendszeres)kezelésként: 2 adag belégzése napontaegyszer vagy kétszer.

Rohamoldóként: 1-2 belégzés.

Terhelés (megerőltetőfizikai aktivitás) kiváltotta asztmás tünetek megelőzése céljából:

a javasolt adag 1-2 belégzésa terhelés előtt alkalmazva.

 

Rendszeres használat eseténnapi 4 belégzésnél több gyógyszer alkalmazásanem javasolt.

Ha heveny hörgőszűkületmegszüntetése érdekében kiegészítő adagokat rendel a kezelőorvos,elvétve egy-egy napon magasabb adagban is használható a gyógyszer, de egy napon(24 órán) belül legfeljebb 8 belégzés megengedhető.

Egy alkalom során 2belégzésnél több gyógyszert nem szabad alkalmazni!

 

Krónikus (idült) hörgőszűkülettel járótüdőbetegségekben (COPD):

A szokásos adag: 2 belégzés naponta egy vagy két alkalommal.

Rendszeres használat eseténnapi 4 belégzésnél több gyógyszer alkalmazásanem javasolt.

Aszokásos kezelés mellett - ha szükséges - további adagok is alkalmazhatókrohamoldásra, de az egy nap alatt (24órán belül) belélegzett gyógyszer összmennyisége (fenntartó+rohamoldó kezelés)ne haladja meg a 8 belégzést !

Egyalkalommal 4 belégzésnél több gyógyszert nem szabad alkalmazni.

 

Mindig tartsa be pontosan azadagolásra vonatkozó utasításokat!

 

Figyelem! A légzőszervi betegségre előírt egyéb gyógyszerekhasználatát – beleértve a gyulladáscsökkentő (szteroid) terápiát –változatlanul folytatni kell a tünetek enyhülése esetén is, hacsak akezelőorvos másképp nem rendelkezik.

Feltétlenül forduljonorvoshoz, ha tünetei rosszabbodnának a gyógyszeralkalmazása során, vagy ha a nehézlégzéses panaszok kevésbé csökkennek, illetvea gyógyszer hatása rövidebb ideig tart a szokásosnál! Forduljon orvosához akkoris, ha egy héten két napnál többször, a saját megszokott napi adagjánál nagyobbgyógyszermennyiség belélegzésére van szüksége, mert ez azt jelentheti, hogykezelésben változtatásra lesz szükség.

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

A készítmény alkalmazásasorán rendszerint nem észlelhető mellékhatás. Ha mégis, akkor az ismertenelőforduló mellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegűek, a rendszereshasználat során néhány napon belül megszűnnek.

A leggyakrabban előforduló mellékhatások: szívdobogásérzés, fejfájás,remegés.

Kevésbé gyakran szapora szívverést, izomgörcsöket, izgatottságot,nyugtalanságot, valamint alvászavarokat, észleltek.

Ritka mellékhatásként szabálytalan szívverés, hányinger, bőrkiütés, alacsonyvér-káliumszint, valamint a gyógyszer belégzését követően nehézlégzés alakulhatki (nagyon ritkán ugyanis a belélegzéssel használt gyógyszerek maguk isokozhatnak nehézlégzéses panaszokat.)

Egyedülálló esetekben az alábbi mellékhatásokat jegyezték fel: szívtájiszorító fájdalom, magas vércukorszint, ízérzési zavarok, szédülés, a vérnyomásértékek ingadozása.

 

A jelzett tünetekelőfordulásáról vagy egyéb szokatlan tünet észleléséről a kezelőorvosttájékoztatni kell!

 

Az esetleges túladagoláselkerülése érdekében az orvos által előírt adagnál többet nem szabadbevenni, mivel a megengedettnél nagyobb adagok alkalmazása esetén amellékhatások kialakulásának veszélye fokozódik.

 

Ha az előírtnál többgyógyszert lélegzett be:

Túladagoláskor aleggyakoribb tünetek az alábbiak lehetnek: remegés, fejfájás, szívdobogásérzés, szapora vagy szabálytalanszívverés, szédülés vagy hányinger.

 

Ha túladagolásra utalójeleket tapasztal, szintén forduljon haladéktalanul kezelőorvosához!

 

 

5.         TÁROLÁS

 

Szobahőmérsékleten, 30ºC alatt. A Turbuhalerre a kupakot mindig rá kell tenni.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

 
 


AzOxis Turbuhaler több gyógyszeradagot tartalmazó, porinhaláló eszköz, amelyből agyógyszer hajtógáz nélkül adagolható. Az eszközön keresztül történő mély,erőteljes belégzés juttatja a gyógyszerport a tüdőbe, ahol az kifejti hatását.

 

 

Az Oxis Turbuhalerhasználata során kövesse az alábbi utasításokat:

 
 


1. Csavarja ki és vegye le a külső műanyagvédőkupakot!

 

2. Az inhaláló eszközt tartsa függőlegesen azadagolócsavarral lefelé (ld. ábra).

Fordítsael az adagolócsavart ütközésig és vissza, amíg kattanó hangot hall. (Ezzel agyógyszer egy adagja az eszköz adagolóterébe jutott.)

 

 
3. Lélegezzen ki, mielőtt aTurbuhalert a szájához illesztené!

4. Utána illessze a szájához az eszközt, tartsaóvatosan és erőteljesen, mélyen lélegezzen be a szájrészen keresztül,ezzel tudja a gyógyszert a tüdejébe szívni!

5. Mielőtt kifújná a levegőt, vegye ki az eszközt aszájából!

 

 

 

 

Azadagolócsavar többszöri elfordítására is csak egy adag gyógyszert mér ki azeszköz, ezért ha egynél több adag belélegzését írta elő a kezelőorvos,ismételje meg a 2-5. pontban leírt lépéseket!

 

 

6.Használat után mindig gondosan helyezze vissza a védőkupakot a Turbuhalerre!

 

Ne feledje!

Ne használja a készítményttovább, ha a Turbuhaler szájrésze sérült vagy levált az eszköz testéről!

Soha ne lélegezzen ki aszájrészén keresztül, mert akilélegzett vízpára hatására a gyógyszerpor összetapadhat és az eszköz belsőfalára kirakódhat!

 

Az egy adagban lévő gyógyszermennyisége nagyon kevés. A belégzés során különösebb ízt nem lehet érezni, debiztos lehet abban, hogy a gyógyszer szükséges adagja bejutott a tüdőbe, ha azelőírt utasítás szerint jár el.

 

Tisztítás

Száraz ruhával rendszeresen (hetente) tisztítsa le az eszközszájrészét!

A tisztításhoz nehasználjon vizet vagy más folyadékot!

 

A Turbuhalergyógyszertartalmának ellenőrzése a következőképpen lehetséges:

 

Azadagjelző mutatja, hogy hány adag gyógyszer maradt az inhaláló eszközben.

 

   

 

                        1.ábra                                                                 2.ábra

 

Amikor az eszköz oldalán levőablakban a piros jelzés először megjelenik, még kb. 20 adag van aTurbuhalerben. (1.ábra)

Ha a piros jelzés eléri azablak alsó szélét, akkor a Turbuhalerből több gyógyszer pontosan nemadagolható ki, ezért a készítmény már nem használható. (2. ábra)

Beszélje meggyógyszerészével, mit kell tennie a gyógyszerhulladékkal.

 

Figyelem! Az inhalálófelrázásakor hallható hang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívóanyagé, amely az esetleges nedvességtől óvja az eszközben lévő hatóanyagot.

 

OGYI-T-6264/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. június 29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!