NUVARING 0,120MG/0,015MG HÜV GYLEAD 1X

Version 7

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

NuvaRing0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadórendszer

 

etonogesztrel/etinilösztradiol

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni aNuvaRinget, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

-         Rendszeresen olvassa el a betegtájékoztatót akkor is, ha márhasználja a NuvaRinget! Ez azért fontos, mert az abban található információkváltozhatnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.    Milyentípusú gyógyszer a NuvaRing és mire alkalmazható?

2.             Tudnivalók a NuvaRing alkalmazása előtt

2.1 Ne alkalmazza a NuvaRinget

2.2 A NuvaRingfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

      Vérrögök(trombózis)

      Daganatosmegbetegedések

      Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

      Laboratóriumivizsgálatok

      Terhesség

      Szoptatás

      Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

3.       Hogyan kell alkalmazni a NuvaRinget?

          3.1 Hogyan helyezze fel és távolítsa el a NuvaRinget?

          3.2 Három hét használat, egy hét kihagyás

          3.3 Mikor kezdje el az első gyűrű használatát?

          3.4 Mit tegyen, ha…

                a gyűrű véletlenül kiesik a hüvelyből?

                a gyűrű átmenetileg kikerül a hüvelyből?

                a gyűrű eltörik?

                egynél több gyűrűt helyezett fel

                elfelejtett új gyűrűt felhelyezni az egyhetes gyűrűmentesidőszak után?

                elfelejtette eltávolítani a gyűrűt?

                 kimaradt egy menstruációja?

                 váratlan vérzés esetén?

                 meg akarja változtatni a menstruációja első napját?

                 késleltetni akarja a menstruációját?       

          3.5  Amikor abba akarja hagyni a NuvaRing használatát

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell aNuvaRinget tárolni?

6.       További információk

          Mittartalmaz a NuvaRing

          Milyena NuvaRing készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

          Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

          Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A NUVARING ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?

 

A NuvaRing egyfogamzásgátló hüvelygyűrű, amely a terhesség megelőzésére alkalmazható. Mindengyűrű két női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben, az etonogesztrelt és az etinilösztradiolt.A gyűrű lassan a vérkeringésbe juttatja ezeket a hormonokat. A felszabaduló hormonokkis mennyiségének köszönhetően a NuvaRinget kisdózisú hormonálisfogamzásgátlónak tekintik. Mivel a NuvaRingből két különböző hormon szabadul fel,ezért ez ún. kombinált hormonális fogamzásgátló.

 

 

 

 

 

 

A NuvaRing úgyműködik, mint egy kombinált fogamzásgátló tabletta, de napi egy tablettabevétele helyett a gyűrűt három, egymást követő héten át kell alkalmazni. ANuvaRingből két női nemi hormon szabadul fel, amelyek meggátolják a petesejtpetefészekből történő kilökődését. Ha nincs petesejt‑kilökődés, Ön nem eshetteherbe.

 

2.       TUDNIVALÓKA NUVARING ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Általános tudnivalók

Ez a betegtájékoztató számos olyan helyzetet ír le, amikorabba kell hagynia a NuvaRing használatát, illetve amelyekben a NuvaRing kevésbémegbízható. Ezekben a helyzetekben nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő,nem hormonális fogamzásgátló módszert – így pl. óvszert vagy egyéb mechanikusfogamzásgátlót – kell alkalmaznia. Ne használja a naptár és a reggeliébredési testhőmérséklet-mérés módszert! Ezek a módszerek nem megbízhatók,mivel a NuvaRing módosítja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyákcsapciklusos változását.

A NuvaRing más hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlóan nem nyújtvédelmet a HIV‑fertőzéssel (AIDS), illetve más, szexuális úton terjedőbetegséggel szemben.

 

2.1     Ne alkalmazza a NuvaRinget

Néhány esetben nem használhatkombinált hormonális fogamzásgátlót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiállapotok közül bármelyik érvényes Önre! Orvosa ez esetben más (nem hormonális)módszert javasolhat a fogamzásgátlásra.

 

  • Ha Önnek vérrög (vénás trombózis) van (vagy korábban volt) a lábában egy érben, a tüdejében (embólia) vagy más szervében. A vérrögre utaló lehetséges tüneteket lásd 2.2 pont: „Vérrög (trombózis)”.
  • Ha Önnek volt már szívinfarktusa vagy szélütése (sztrók), vagy olyan betegsége van (vagy korábban volt), amely első jele lehet a szívinfarktusnak (mint például az angina pektorisz vagy súlyos mellkasi fájdalom) vagy a szélütésnek (mint például az átmeneti agyi keringészavar [TIA] – egy enyhe átmeneti szélütés).
  • Ha Önnél fennáll a vérrög kialakulásának egy súlyos vagy több kockázati tényezője – ugyancsak lásd 2.2 pont: „Vérrög (trombózis)”.
  • Ha Önnek olyan betegsége van – például protein C-hiány –, amely hatással van a véralvadásra.
  • Ha Ön a migrén egy fajtájában szenved vagy szenvedett, ami az ún. „aurával járó migrén”.
  • Ha Önnek érrendszeri károsodással járó cukorbetegsége van.
  • Ha Önnek magas vérzsírszinttel járó hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van (vagy volt).
  • Ha Ön súlyos májbetegségben szenved (vagy szenvedett) és a mája még nem működik normálisan.
  • Ha jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganata van (volt).
  • Ha Önnek emlőrákja, illetve nemi szervekből kiinduló rákos daganata van (volt), illetve lehet.
  • Ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van.
  • Ha allergiás az etinilösztradiolra vagy az etonogesztrelre, illetve a NuvaRing bármely összetevőjére.

 

Ha a fenti tünetek közülbármelyik első alkalommal fordul elő a NuvaRing használata során, azonnaltávolítsa el a gyűrűt, és keresse fel kezelőorvosát! Ezalatt nem hormonálisfogamzásgátló módszereket használjon!

 

2.2     A NuvaRingfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Néhány esetbencsak fokozott elővigyázatossággal használhat kombinált hormonálisfogamzásgátlót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi esetek közül bármelyikérvényes Önre. Ugyancsak tájékoztassa orvosát, ha a tünetek valamelyike aNuvaRing alkalmazása közben jelenik meg vagy rosszabbodik!

 

  • Egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt.
  • Ha Ön epilepsziás (lásd 2.2 pont „A NuvaRing” alkalmazása alatt szedett más gyógyszerek).
  • Ha Önnek májbetegsége (például sárgasága) vagy epehólyag-betegsége (például epeköve) van.
  • Ha Önnek Crohn-betegsége vagy kifekélyesedő vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza) van.
  • Ha Önnek szisztémás lupusz eritematózusza van (SLE – a szervezet védekezőrendszerét érintő betegség).
  • Ha Önnek  hemolitikus urémiás szindrómája van (HUS, veseelégtelenséget okozó véralvadási zavar).
  • Ha olyan tünetet észlel, amely először jelentkezett, vagy rosszabbodott a terhesség, illetve nemi hormonok korábbi alkalmazása során (pl. halláskárosodás, porfíria [vérbetegség], gesztációs herpesz [terhesség alatt jelentkező hólyagos bőrkiütés], Sydenham-féle kórea [az idegek betegsége, melynek során hirtelen testmozgások jelentkeznek], örökletes angioödéma [azonnal forduljon orvoshoz, ha angioödéma tüneteit, így az arc és/vagy a nyelv és/vagy a torok feldagadását és/vagy nyelészavart, illetve csalánkiütést tapasztal nehézlégzéssel együtt].
  • Ha májfoltja (sárgásbarna pigmentfolt, ún. „terhességi folt”, különösen az arcon) van (vagy volt valaha). Ebben az esetben kerülje a túlzott napozást, illetve az ultraibolya sugárzást!
  • Olyan egészségügyi problémája van, amely megnehezíti a NuvaRing használatát – például székrekedése, méhnyaksüllyedése van, vagy fájdalmat érez nemi érintkezés közben.
  • Ha műtéten esik át vagy hosszabb ideig ágybanfekvő lesz (2.2 pont: „Vérrögök (trombózis)”.

 

Vérrögök (trombózis)

 

Vérrög egyvénában

 

Egy vénában lévővérrög („vénás trombózisként” ismert) el tudja zárni a vénát. Ez a láb vénáiban,a tüdőben (tüdőembólia) vagy más szervekben fordulhat elő.

 

Bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló használata,így a NuvaRing-é is növeli egy nőnél az ilyen vérrögök kialakulásánakkockázatát egy olyan nőhöz képest, aki nem szed semmilyen kombinált hormonálisfogamzásgátlót. Ez nem olyan nagy kockázat, mint a vérrög terhesség alatti kialakulásánakveszélye. Még nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy a fogamzásgátlótablettákhoz képest a NuvaRing hogyan befolyásolja a vérrög kialakulásának akockázatát.

 

Ha Ön egy kombinálthormonális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor a vérrög vénában való kialakulásánakkockázata tovább nő az alábbi esetekben:

 

  • minél idősebb Ön;
  • ha az Ön közeli vérrokonának fiatalabb korában vérrög volt a lábában, a tüdejében vagy más szervében;
  • ha Ön túlsúlyos;
  • ha Önnek műtéti beavatkozásra van szüksége, vagy amennyiben Ön sérülés, illetve betegség miatt hosszabb ideig ágyhoz van kötve, illetve gipszben van a lába. Ha ez igaz Önre, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a NuvaRing használatáról, mert lehet, hogy a kezelést le kell állítani. Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy néhány héttel a műtéti beavatkozás előtt hagyja abba a hormonális fogamzásgátlást, illetve addig, amíg keveset mozog. Orvosa arról is tájékoztatja majd, hogy mikor kezdheti el újra a NuvaRing használatát, miután visszanyerte egészségét.

 

Vérrög egy verőérben

 

Egy verőérben lévő vérrög súlyos betegségeketokozhat. Így egy verőérben kialakult vérrög a szívben szívrohamot, míg azagyban szélütést (sztrókot) idézhet elő.

 

A kombinált hormonálisfogamzásgátlók használata összefügg az artériás vérrög kockázatánakmegnövekedésével. A veszély tovább fokozódik az alábbi esetekben:

 

  • minél idősebb Ön;
  • ha Ön dohányzik. Ha Ön hormonális fogamzásgátlót, például NuvaRinget használ, kifejezetten javasolt a dohányzás abbahagyása, különösen, ha elmúlt 35 éves;
  • ha Ön túlsúlyos;
  • ha Önnek magas a vérnyomása. Ha a magas vérnyomás a NuvaRing használata közben alakul ki, lehet, hogy azt mondják Önnek, fejezze be az alkalmazását.
  • ha közeli vérrokonának fiatal korában szívrohama vagy szélütése (sztrók) volt;
  • ha az Ön szervezetében magas a vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid);
  • ha Ön cukorbeteg;
  • ha Önnek migrénje van;
  • ha Önnek szívbetegsége van (szívbillentyű-betegség, szívritmuszavar).

 

A vénás, illetve artériásvérrög okozta tüneteket olvassa el a kék szövegrészben a következő oldalon!

 

A vérrög okozta tünetek

Szövegdoboz: Távolítsa el a NuvaRinget és azonnal keresse fel orvosát, ha vérrög kialakulásának lehetséges tüneteit észleli, mint:
•	egyik lábának szokatlan fájdalma és/vagy feldagadása.
•	erős mellkasi fájdalom, ami a bal karjába sugárzik.
•	hirtelen kialakuló légszomj.
•	nyilvánvaló ok nélkül kialakuló hirtelen köhögés.
•	bármilyen szokatlan, erős vagy hosszan tartó fejfájás, vagy a migrén rosszabbodása.
•	részleges vagy teljes vakság, illetve kettőslátás.
•	nehezített beszéd vagy teljes beszédképtelenség.
•	szédülés vagy ájulás.
•	gyengeség, rossz közérzet vagy bármely testrész zsibbadása.
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Egy vérrög kialakulását követőena gyógyulás nem mindig teljes. Nagyon ritkán előfordulhat súlyos maradandókárosodás vagy a vérrög akár halált is okozhat.

 

Daganatos megbetegedések

 

Az alábbi adatokat a szájon átbevehető kombinált fogamzásgátlókkal végzett vizsgálatok során nyerték, deérvényesek lehetnek a NuvaRing-re is. A fogamzásgátló hormonok (amilyenek aNuvaRing-ben is vannak) hüvelyi alkalmazásával kapcsolatban nem állrendelkezésre adat.

 

Valamivel többszördiagnosztizáltak emlőrákot a kombinált fogamzásgátló tablettákat szedő nőknél,de nem ismert, hogy ezt a kezelés okozta-e. Így elképzelhető, hogy azérttaláltak több daganatot a kombinált tablettákat használó nőknél, mert őketgyakrabban vizsgálták az orvosok. Az emlőrák megnövekedett előfordulásigyakorisága fokozatosan csökken a kombinált tabletta szedésének befejezéseután.

 

Fontos, hogy rendszeresen vizsgáljameg az emlőit, és keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen csomót érez. Ugyancsaktájékoztassa kezelőorvosát, ha egy közeli vérrokonának emlőrákja van vagyvalaha volt (lásd 2.2 pont: „A NuvaRing fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

 

Ritkán jelentettek jóindulatú,még ritkábban rosszindulatú májdaganatot a fogamzásgátló tablettát szedőknél.Keresse fel kezelőorvosát, ha szokatlanul erős hasi fájdalmat érez.

 

Kombinált fogamzásgátló tablettátszedőknél arról számoltak be, hogy a méhnyálkahártya (endometrium) és apetefészek daganata ritkábban fordul elő. Ugyanez lehet a helyzet a NuvaRinghasználatakor is, de ezt adatokkal nem támasztották alá.

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Mindig mondjael az Önnek a NuvaRinget felíró kezelőorvosnak, hogy milyen gyógyszereket és gyógynövénykészítményeketalkalmaz. Szintén mondja el minden orvosnak és fogorvosnak, aki más gyógyszertír fel Önnek, illetve gyógyszerészének, akinél gyógyszert vált ki, hogyNuvaRing-et használ. Ők felhívhatják a figyelmét arra, ha kiegészítőfogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, és ha igen, akkor meddig.

 

Egyes gyógyszerek sajátos problémákat okozhatnak hormonálisfogamzásgátló, így NuvaRing használatakor.

 

  • Egyes gyógyszerek csökkenthetik a NuvaRing terhességmegelőző hatékonyságát, vagy váratlan vérzést okozhatnak. Ilyenek lehetnek az alábbi betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek:
    • epilepszia (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbamazipin, topiramát, felbamát),
    • tuberkulózis (pl. rifampicin),
    • HIV-fertőzés (pl. ritonavir),
    • más fertőző betegségek (antibiotikumok, kivéve az amoxillin és a doxiciklin, amelyekről kimutatták, hogy nem befolyásolják a NuvaRing-ból történő hormon‑felszabadulást).
  • A lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények használata is akadályozhatja a NuvaRing megfelelő működését. Amennyiben lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményt kíván használni, miközben már alkalmazza a NuvaRinget, előbb keresse fel kezelőorvosát!
  • A NuvaRing kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel – így ciklosporinnal és az epilepszia ellen ható lamotriginnel.

 

A NuvaRingalkalmazása alatt használhat tampont. A NuvaRinget a tampon előtt helyezze fel.A tampon eltávolításakor vigyázzon, hogy ne húzza ki véletlenül a gyűrűt is. Haa gyűrű kicsúszott, mossa le hideg vagy langyos vízzel, és azonnal helyezzevissza.

 

Spermium-ölő éshüvelygomba-ellenes készítmények használata nem csökkenti a NuvaRingfogamzásgátló hatását.

 

Laboratóriumivizsgálatok

 

Vér- ésvizeletvizsgálatkor tájékoztassa az egészségügyi személyzetet, hogy NuvaRingethasznál, mert az befolyásolhatja egyes vizsgálatok eredményét!

 

Terhesség

 

Tilos NuvaRingetalkalmaznia azoknak a nőknek, akik terhesek, és azoknak is, akik úgy gondolják,hogy terhesek lehetnek. Ha a NuvaRing használata közben lesz terhes, távolítsael a gyűrűt, és keresse fel kezelőorvosát!

 

Amennyibenabba akarja hagyni a NuvaRing használatát, mert gyermeket szeretne, lásd 3.5pont: „Mit tegyen, ha abba akarja hagyni a NuvaRing használatát?

 

Szoptatás

 

A NuvaRinghasználatát általában nem javasolják szoptatás ideje alatt. Ha mégis alkalmazniszeretné a NuvaRinget, kérje ki orvosa tanácsát!

 

      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

 

A NuvaRingvalószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeit.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NUVARINGET?

 

Saját maga helyezheti fel és távolíthatja el a NuvaRinget.Az orvosa tájékoztatja Önt, hogy mikor kezdje el használni először a NuvaRinget.A hüvelygyűrűt a havi ciklusa megfelelő napján kell felhelyezni (lásd 3.3 pont:„Mikor kezdje el az első gyűrű használatát?”), és három héten át folyamatosana helyén kell hagyni. Helyes, ha rendszeresen ellenőrzi, hogy a gyűrű mégmindig a hüvelyében van-e. A harmadik hét után vegye ki a NuvaRinget, éstartson egy hét szünetet. A menstruációja általában erre a gyűrűmentesidőszakra esik majd.

 

3.1        Hogyan helyezze fel és távolítsa el a NuvaRinget?

 

1.       Mielőttfelhelyezi a gyűrűt, ellenőrizze a lejárati idejét (lásd 5. pont: „Hogyankell tárolni a NuvaRinget?”)!

2.       Agyűrű felhelyezése és eltávolítása előtt mosson kezet!

3.       Afelhelyezéshez az Önnek legkényelmesebb testhelyzetet válassza ki, például álljonegyik lábát felhúzva, guggoljon vagy feküdjön le!

4.       Vegyeki a NuvaRinget a tasakból!

5.       Tartsaa gyűrűt a hüvelyk- és a mutatóujjai között, nyomja össze a szembenfekvő oldalaités helyezze fel a hüvelybe (lásd 1-4. ábra)! Ha a NuvaRing a helyén van, nemszabad semmit éreznie. Ha kényelmetlennek érzi, óvatosan tolja beljebb a NuvaRingeta hüvelyben. A gyűrű pontos helye a hüvelyen belül nem lényeges.

6.       Háromhét után távolítsa el a NuvaRinget a hüvelyből! Ezt teheti úgy, hogy amutatóujját beakasztja a gyűrű elülső pereme alá, vagy úgy, hogy megfogja aperemét, és kihúzza (lásd 5. ábra).

7.       Dobja ki a használt gyűrűt a háztartási hulladékokközé, lehetőleg a visszazárható tasakban. Ne húzza le a WC-n!

 

1. ábra

Vegye ki a NuvaRinget a tasakból!

 

 

3. ábra

Válasszon egy kényelmes testhelyzetet a gyűrű felhelyezéséhez!

2. ábra

Nyomja össze a gyűrűt!

 

4.A ábra                                  4.B ábra                                  4.C ábra

Az egyik kezével helyezze fel a gyűrűt a hüvelyébe (4.A ábra), ha szükséges, a másik kezével húzza szét a szeméremajkakat! Tolja be a gyűrűt a hüvelybe addig, amíg kényelmesnek nem érzi (4.B ábra)! Hagyja a gyűrűt a helyén 3 hétig (4.C ábra)

5. ábra

A NuvaRinget eltávolíthatja úgy, hogy mutatóujját alulról beakasztja a gyűrűbe, vagy a gyűrűt a mutató- és középsőujja közé fogja és kihúzza.

 

3.2        Három hét használat, egy hét kihagyás

 

1.       Attóla naptól kezdve, hogy felhelyezte, a hüvelygyűrűt 3 hétig folyamatosan ahelyén kell hagyni.

2.       Háromhét elteltével a hét ugyanazon napján, nagyjából ugyanabban az időben, amikorfelhelyezte, távolítsa el a gyűrűt! Ha például szerdán 22 óra körül helyeztefel a NuvaRinget, 3 héttel később szerdán 22 óra körül vegye ki!

3.       Miutáneltávolította, 1 hétig ne használjon gyűrűt. Ezalatt a hét alatt várható a havivérzésmegjelenése. Ez általában 2-3 nappal a NuvaRing eltávolítása után kezdődik.

4.       Pontosanaz egyhetes időszak letelte után kezdje el az új gyűrű használatát (ismétugyanazon a napon, nagyjából ugyanabban az időben) akkor is, ha a vérzés nemszűnt meg. Ha az új gyűrűt több mint 3 órával később helyezi fel, csökkenhet aterhesség megelőzésének hatékonysága. Kövesse a 3.4 pont: „Mit tegyen, haelfelejtett új gyűrűt felhelyezni az egyhetes gyűrűmentes időszak után?”utasításait!

 

Ha a fentleírt módon használja a NuvaRinget, az Ön havivérzése minden hónapban nagyjábólugyanazokon a napokon várható.

 

3.3        Mikor kezdje el az első gyűrű használatát?

 

  • Ha Ön nem használt hormonális fogamzásgátlót az előző hónapban

 

Helyezze fel aNuvaRinget a természetes ciklusa első napján (azaz a menstruációja elsőnapján)! A NuvaRing rögtön elkezdi kifejteni hatását. Nincs szükség másfogamzásgátló módszer alkalmazására.

 

Felhelyezhetia NuvaRinget a menstruációja 2. és 5. napja között is, azonban ha a NuvaRinghasználatának első 7 napja során nemi életet él, akkor feltétlenül használjon kiegészítőfogamzásgátló módszert (például óvszert) is! Ezt a tanácsot csak akkor kellkövetnie, amikor először használja a NuvaRinget.

 

  • Ha az előző hónapban kombinált fogamzásgátló tablettát szedett

 

Legkésőbb azÖn által jelenleg szedett fogamzásgátló tabletta tabletta-mentes időszakátkövető napon kezdje el a NuvaRing használatát. Ha fogamzásgátló tablettájának csomagolásahatóanyagmentes tablettákat is tartalmaz, a NuvaRing használatát legkésőbb azutolsó hatóanyagmentes tabletta bevételét követő napon kezdje el. Ha nem tudjapontosan, melyik ez a tabletta, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Sohane legyen a javasoltnál hosszabb az Ön által aktuálisan szedett gyógyszerhormonmentes időszaka!

Ha folyamatosanés helyesen használta a fogamzásgátló tablettát, és biztos abban, hogy Ön nemterhes, a jelenlegi gyógyszercsomag szedésének bármelyik napján abbahagyhatja afogamzásgátló tabletta szedését, és azonnal elkezdheti a NuvaRing használatát.

 

  • Ha az előző hónapban bőrön alkalmazott (ún. transzdermális) tapaszt használt

 

Legkésőbb aszokásos tapasz-mentes időszak utáni első napon kezdje el használni a NuvaRinget!Soha ne legyen a javasoltnál hosszabb a tapasz-mentes időszak!

Hafolyamatosan és helyesen használta a tapaszt, és biztos abban, hogy Ön nemterhes, bármelyik nap abbahagyhatja a tapasz alkalmazását, és azonnalelkezdheti a NuvaRing használatát.

 

  • Ha az elmúlt hónapban minitablettát (csak progesztogén tartalmú tablettát) szedett

 

Bármelyik napabbahagyhatja a minitabletta szedését, és másnap elkezdheti a NuvaRinghasználatát, ugyanabban az időben, amikor rendesen a tablettát szedné. Azonbana gyűrű alkalmazásának első 7 napján feltétlenül használjon kiegészítőfogamzásgátló módszert (például óvszert) is!

 

  • Ha az elmúlt hónapban injekcióban adott, beültetett vagy progesztagént kibocsátó méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD) alkalmazott

 

Azon a naponkezdje el a NuvaRing használatát, amikor a következő injekció esedékes lenne,illetve aznap, amikor az implantátumot vagy a progesztagén-kibocsátó IUD-teltávolítják. Azonban a gyűrű alkalmazásának első 7 napján feltétlenülhasználjon kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) is!

 

  • Szülés után

 

Ha éppen gyermekeszületett, orvosa tanácsolhatja, hogy a NuvaRing használatának elkezdése előttvárja meg az első normális menstruációs periódus végét. Néha korábban islehetőség nyílik a használat elkezdésére. Orvosa ellátja majd a szükségestanácsokkal. Ha szoptat, és szeretné használni a NuvaRinget, azt először megkell beszélje kezelőorvosával!

 

  • Vetélés vagy terhesség-megszakítás után

 

Orvosa ellátjaa szükséges tanácsokkal.

 

3.4        Mit tegyen, ha…

 

a gyűrű véletlenülkiesik a hüvelyéből?

 

A NuvaRing kieshet véletlenül a hüvelyből, például ha nemmegfelelően helyezte fel, illetve tampon kivétele vagy nemi érintkezés során,székrekedéskor vagy a méh előreesésekor. Ezért rendszeresen ellenőriznie kell, hogya gyűrű még mindig a hüvelyében van-e.

Ha a gyűrűkevesebb mint 3 órán át van a hüvelyen kívül, továbbra is védelmet nyújt aterhességgel szemben. Leöblítheti a gyűrűt hideg vagy langyos vízben (nehasználjon forró vizet), és visszahelyezheti. Ha a gyűrű 3 óránál tovább van ahüvelyen kívül, lehet, hogy nem nyújt védelmet a terhességgel szemben, lásd a3.4 pont javaslatait: „Mit tegyen, ha a gyűrű átmenetileg kikerül ahüvelyből?

 

a gyűrű átmenetilegkikerül a hüvelyből?

 

Amikor ahüvelyben van, akkor a terhesség megelőzése érdekében a NuvaRingből lassanhormonok jutnak a szervezetébe. Ha a gyűrű 3 óránál tovább volt a hüvelyenkívül, lehet, hogy nem nyújt védelmet a terhességgel szemben. Ezért egy huszonnégyórás időszak alatt a gyűrű nem lehet 3 óránál tovább a hüvelyen kívül.

 

  • Ha a gyűrű kevesebb mint 3 órán át van a hüvelyen kívül, továbbra is védelmet nyújt a terhességgel szemben. A lehető leghamarabb helyezze vissza a hüvelybe, de legkésőbb 3 órán belül!
  • Ha a gyűrű több mint 3 órán át van a hüvelyen kívül, vagy arra gyanakszik, hogy az első és a második héten több mint 3 órán át volt a hüvelyen kívül, lehetséges, hogy nem nyújt védelmet a terhességgel szemben. Helyezze vissza a gyűrűt a hüvelybe, amint eszébe jutott, és hagyja a helyén legalább 7 napig megszakítás nélkül! Ha ezalatt a 7 nap alatt nemi életet él, használjon óvszert! Amennyiben a gyűrű alkalmazásának első hetében jár, és az elmúlt 7 nap alatt nemi életet élt, fennáll a lehetősége, hogy Ön terhes. Ebben az esetben keresse fel orvosát!
  • Ha a gyűrű a harmadik héten több mint 3 órán át a hüvelyen kívül volt, vagy arra gyanakszik, hogy a hüvelyen kívül volt, fennáll a lehetősége, hogy nem védi meg a terhességtől. Dobja ki a gyűrűt, és válasszon az alábbi két lehetőség közül:

 

1 – Azonnalhelyezzen fel egy új gyűrűt!

Ezzel elkezdődik akövetkező három hetes időszak. Kimaradhat a menstruációs vérzése, de áttörésesés pecsételő vérzés előfordulhat.

 

2 – Ne helyezzefel újra a gyűrűt!

Először várja mega menstruációját, majd legkésőbb 7 nappal azután, hogy az előző gyűrűteltávolította vagy az kiesett, helyezzen fel egy új gyűrűt!

 

a gyűrűeltörik?

 

A NuvaRingnagyon ritkán eltörhet. Ha azt tapasztalja, hogy a NuvaRing eltörött, dobja ki,és kezdje el egy új gyűrű használatát amilyen gyorsan lehetséges! A következőhét nap során alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert)!Amennyiben azelőtt élt nemi életet, hogy észrevette volna a gyűrű törését, kérjük,keresse fel orvosát!

 

egynél többgyűrűt helyezett fel?

 

Nem jegyeztekfel súlyos, a NuvaRingben lévő hormonok túladagolásából eredő káros hatásokat.Ha véletlenül egynél több gyűrűt helyezett fel, hányingere lehet, hányhat, illetvehüvelyi vérzést észlelhet. Távolítsa el a felesleges gyűrűt, és ha a tünetekfennmaradnak, keresse fel kezelőorvosát!

 

elfelejtettúj gyűrűt felhelyezni az egyhetes gyűrűmentes időszak után?

 

Ha a gyűrűmentesidőszak hosszabb volt mint 7 nap, helyezzen fel új gyűrűt, amint eszébejut! Ha a következő 7 nap során nemi életet él, alkalmazzon kiegészítőfogamzásgátló módszert (például óvszert)! Ha a gyűrűmentes időszakban nemiéletet élt, fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes. Ebben az esetben azonnalforduljon kezelőorvosához! Minél hosszabb a gyűrűmentes időszak, annál nagyobba kockázata, hogy teherbe esett.

 

elfelejtetteeltávolítani a gyűrűt?

 

  • Ha a gyűrű a harmadik és a negyedik hét között maradt a helyén, továbbra is védelmet nyújt a terhességgel szemben. Tartsa meg a szokásos egyhetes gyűrűmentes időszakot, majd helyezzen fel egy új gyűrűt!
  • Ha a gyűrű több mint 4 héten keresztül maradt a helyén, fennáll a teherbe esés lehetősége. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt új gyűrűt kezd használni!

 

kimaradtegy menstruációja?

 

  • Ha betartotta a NuvaRing mellé adott utasításokat

 

Ha kimaradt egymenstruációja, de betartotta a NuvaRing mellé adott utasításokat, és nem alkalmazottmás gyógyszereket, nem valószínű, hogy Ön terhes. A megszokott módon folytassaa NuvaRing alkalmazását! Ugyanakkor ha két egymást követő menstruációja maradtki, elképzelhető, hogy Ön terhes. Azonnal értesítse kezelőorvosát! Ne kezdje ela következő NuvaRing használatát, amíg orvosa ellenőrizte le, hogy Ön nemterhes!

 

  • Ha nem tartotta be a NuvaRing mellé adott utasításokat

 

Ha kimaradt egymenstruációja és nem tartotta be az utasításokat, valamint nem jött meg avárható havi vérzése az első szabályos, gyűrűmentes időszakban, elképzelhető,hogy Ön terhes. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt új NuvaRing-et kezdene alkalmazni!

 

váratlanvérzés esetén?

 

A NuvaRinghasználata során néhány nőnél váratlan vérzés jelentkezhet a menstruációsidőszakok között. Betét használatára lehet szüksége. Minden esetben hagyja agyűrűt a hüvelyben és a szokott módon folytassa a gyűrű alkalmazását! Ha arendhagyó vérzés folytatódik, erősödik vagy újrakezdődik, tájékoztassakezelőorvosát!

 

meg akarjaváltoztatni a menstruációja első napját?

 

Ha betartja a NuvaRing-hez adott utasításokat, a havivérzése(megvonásos vérzés) a gyűrűmentes időszakban fog elkezdődni. Amennyibenszeretné megváltoztatni a kezdőnapot, lerövidítheti a gyűrűmentes időszakot (desoha nem hosszabbíthatja meg!).

 

Ha például a menstruációja általában pénteken kezdődik, akövetkező hónaptól kezdve ezt keddre változtathatja (3 nappal korábbiidőpontra). Egyszerűen a szokásosnál 3 nappal korábban helyezze vissza a gyűrűt.

 

Ha nagyon megrövidíti a gyűrűmentes időszakot (például 3napra, vagy rövidebbre), előfordulhat, hogy nem jön meg a szokásos vérzése. Akövetkező gyűrű használata alatt pecsételő vérzést (vércseppeket vagyvérpöttyöket), illetve áttöréses vérzést észlelhet.

Ha nem biztos a folytatást illetően, keresse felkezelőorvosát!

 

késleltetniakarja a menstruációját?

 

Bár ez nem javasoltmódszer, a havivérzés (megvonásos vérzés)késleltetése lehetséges akkor, ha a jelenlegi gyűrű eltávolítása után azonnalúj gyűrűt helyez fel, a kettő közötti gyűrűmentes időszak kihagyásával. Az új gyűrűtmaximum 3 hétig hagyhatja a helyén. Az új gyűrű használata során pecsételővérzést (vércseppeket vagy vérpöttyöket), illetve áttöréses vérzést észlelhet.Amikor szeretné, hogy menstruációja elkezdődjön, távolítsa el a gyűrűt! Tartsameg a szokásos egyhetes gyűrűmentes időszakot, majd helyezze fel az új gyűrűt!

Mielőtt úgydönt, hogy késlelteti menstruációját, tanácsot kérhet kezelőorvosától.

 

3.5        Amikor abba akarja hagyni a NuvaRing használatát

 

Bármikorabbahagyhatja a NuvaRing használatát, amikor csak akarja.

Ha nem akarteherbe esni, kérdezze meg orvosát a születésszabályozás más módjairól!

Ha azérthagyja abba a NuvaRing használatát, mert gyermeket szeretne, ajánlott megvárniaz első természetes havi vérzést, mielőtt teherbe esne. Ez segít kiszámítani,mikorra várhatja gyermekét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a NuvaRing is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

A NuvaRing használatakor észlelt súlyos mellékhatásokat ésazok kísérő tüneteit a 2.2 pont: „Vérrög (trombózis)” valamint a „NuvaRing és adaganatos megbetegedések” rész ismerteti (a vérrögfőbb tünetei a következők: egyik lábának szokatlan fájdalma vagy feldagadása,mellkasi fájdalom vagy légzési nehézségek. Ha úgy véli, hogy vérrög jeleittapasztalja, távolítsa el a NuvaRinget és azonnal forduljon orvoshoz!).

 

Ha Önallergiás (túlérzékeny) a NuvaRing egyik összetevőjére, a következő tünetekettapasztalhatja: angioödéma (az arc, nyelv és/vagy torok feldagadása és/vagynyelészavar) vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt. Ha ez bekövetkezik,távolítsa el a NuvaRinget és azonnal keresse fel kezelőorvosát!

 

A NuvaRing-et használóka következő mellékhatásokról számoltak be.

 

Gyakorimellékhatások (100 nő közül 1-10 esetben fordulnak elő)

  • hasi fájdalom, hányinger,
  • a hüvely gombás fertőzése (kandida gomba okozta fertőzés), a gyűrű okozta kellemetlen érzés a hüvelyben, a nemi szervek viszketése, hüvelyváladékozás,
  • fejfájás vagy migrén, depressziós hangulat, csökkent nemi vágy,
  • mellkasi fájdalom, fájdalmas menstruáció,
  • faggyúmirigy-gyulladás,
  • testtömeg-növekedés,
  • a gyűrű kiesése.

 

Nemgyakori mellékhatások (1000 nő közül 1-10 esetben fordulnak elő)

 

  • látászavar, szédülés,
  • felpuffadt has, hányás, hasmenés vagy székrekedés,
  • fáradtságérzet, rossz közérzet vagy ingerlékenység, hangulatváltozás, hangulatingadozások,
  • folyadék-felhalmozódás a szervezetben (ödéma),
  • húgyhólyag- vagy húgyúti fertőzés,
  • vizeletürítési nehézség vagy vizeletürítés közben jelentkező fájdalom, erős vizeletürítési inger vagy vizeletürítési kényszer, gyakori vizeletürítés,
  • a nemi érintkezés közben jelentkező problémák, beleértve a fájdalmat, a vérzést, illetve azt, hogy a partner érzi a gyűrűt,
  • vérnyomás-emelkedés,
  • étvágynövekedés,
  • hátfájás, izomgörcsök, láb- vagy karfájás,
  • a tapintásérzés csökkenése,
  • emlőfájdalom vagy az emlők megnagyobbodása; az emlők fibrocisztás megbetegedése (az emlőkben kialakuló tömlők, melyek megnagyobbodhatnak vagy fájdalmassá válhatnak),
  • a méhnyak gyulladása, méhnyak polip (a méhnyakban növekvő szövetszaporulat),
  • a nemi szervek váladékozása, a havivérzés megváltozása (így a menstruáció lehet erős, hosszú, rendszertelen vagy de teljesen el is maradhat) kellemetlen érzés a kismedencében, premenstruációs szindróma, méhgörcs,
  • hüvelyi fertőzés (gombás és bakteriális), égő érzés, kellemetlen szag, fájdalom, kellemetlen érzés vagy szárazság a hüvelyben vagy a szeméremtesten,
  • hajhullás, ekcéma, viszketés, kiütés vagy az arc kipirulása,
  • a gyűrű eltörése.

 

A következőritka mellékhatásokról számoltak be a NuvaRing forgalomba kerülését követően: csalánkiütés,a partner nemi szervén kialakuló kellemetlen érzés (például irritáció, kiütése,viszketés).

 

Ha bármenymellékhatás súlyossá válik, illetve bármely olyan mellékhatást észlel, amelyetnem tartalmaz a betegtájékoztató, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYANKELL A NUVARINGET TÁROLNI?

 

A NuvaRinggyermekektől elzárva tartandó!

 

Ha felfedezi,hogy egy gyermek kapcsolatba került a NuvaRingből származó hormonokkal, kérjen tanácsotorvosától!

 

A NuvaRing az eredeticsomagolásában, legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

Ne használja aNuvaRing-et, ha azt több mint 4 hónapja váltotta ki, vagy ha elmúlt a lejáratiidő. A kiváltás és a lejárat időpontja is fel van tüntetve a dobozon és atasakon is.

 

Ne alkalmazza aNuvaRing-et, ha színváltozást vagy a bomlás látható jeleit észleli!

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a NuvaRing

 

  • A készítmény hatóanyagai: etonogesztrel (11,7 mg) és etinilösztradiol (2,7 mg).
  • Egyéb összetevők: etilén vinilacetát kopolimer (olyan műanyag, amely nem bomlik le a szervezetben) és magnézium-sztearát.

 

Az etonogesztrel 0,120 mg/nap, az etinilösztradiol 0,015mg/nap mennyiségben szabadul fel a gyűrűből, mindkettő 3 héten keresztül.

 

Milyen a NuvaRing készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

ANuvaRing hajlékony, átlátszó, színtelen vagy majdnem színtelen, 54 mm szélesgyűrű.

 

Mindengyűrű visszazárható fóliatasakba van csomagolva. Minden tasak kartondobozbantalálható, ezzel a betegtájékoztatóval együtt. Minden doboz 1 vagy 3 gyűrűttartalmaz.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

NV Organon, PO Box 20, 5340 BHOss, Hollandia.

 

A gyártók:

 

NV Organon, PO Box 20, 5340 BHOss, Hollandia.

Organon Ireland Ltd., Drynam RoadSwords, Co. Dublin, Írország.

 

OGYI-T-9453/01      (1db)

OGYI-T-9453/02      (3db)

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. március 26.  

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!