METOPROLOL Z 1APHARMA 50MG RET FTBL 30X

Version 1

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard filmtabletta

Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtabletta

Metoprolol Z 1a Pharma100 mg retard filmtabletta

 

metoprolol-szukcinát

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharma szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

A metoprolol-szukcinát, aMetoprolol Z 1a Pharma hatóanyaga a szervezetben, főként aszívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor blokkoló).

 

A Metoprolol Z 1a Pharmafilmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

-         magas vérnyomás,

-         mellkasi fájdalom,

-         szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,

-         szívroham heveny szakaszát követő kezelés,

-         szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,

-         migrén megelőzése,

-         szívizomgyengeség kezelése.

 

6-18 éves gyermekek ésserdülők:

              magas vérnyomás (hipertenzió) kezelése.

 

2.       Tudnivalóka Metoprolol Z 1a Pharma alkalmazása előtt

 

Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát,amennyiben

-                allergiás a metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;

-                allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;

-                Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyosrohamai vannak;

-                olyan szív- vagy érbetegségben szenved, amit nem szabad béta-blokkológyógyszerekkel kezelni (kezelőorvosa ennek tudatában kell legyen);

-                ha feltételezhetően szívrohama zajlott, vagyszívelégtelenségben szenved;

-                alacsony a vérnyomása;

-                azt mondták Önnek, hogy a vese közelében kialakult daganat(feokromocitóma) miatt magas a vérnyomása;

-                azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt azállapotot metabolikus acidózisnak nevezik);

-                monoamino-oxidáz (MAO)-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed;

-                ha intravénásan (az érpályába) kap verapamil- vagy diltiazem‑típusúkalciumcsatorna‑blokkoló gyógyszereket vagy egyéb szívritmusszabályzógyógyszereket (például dizopiramidot) annak érdekében, hogy a kóros szívritmustkezeljék.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával,ha:

-                Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;

-                problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy akeringésével (a Metoprolol Z 1a Pharma szedésével ezeksúlyosbodhatnak);

-                szívroham tüneteit tapasztalja;

-                cukorbeteg;

-                pajzsmirigybetegsége van;

-                súlyos májbetegségben szenved;

-                korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett felÖnnél;

-                az angina ritka formájában, amit Prinzmetal anginának neveznek,szenved;

-                altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél.

 

Gyermekek

A Metoprolol Z 1a Pharma6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.

 

Egyéb gyógyszerek és aMetoprolol Z 1a Pharma

A Metoprolol Z 1a Pharma számos egyéb gyógyszerrelkölcsönhatásba lép. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét, ha jelenleg szedi, nemrégiben szedte, vagy ha szedni tervezi azalábbi gyógyszerek közül bármelyiket, mivel lehet, hogy változtatni kell akezelésen:

-                magas vérnyomásra szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin,a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a rezerpin, az alfa‑metildopa, ésmás, kalciumcsatorna‑blokkolónak nevezett gyógyszerek, például averapamil vagy a diltiazem);

-                egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppektartalmaznak);

-                a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringését érintőgyógyszerek, például az ergot‑alkaloidok, melyeket a migrén kezelésérehasználhatnak;

-                depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;

-                egyéb elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek;

-                az AIDS és néhány más betegség kezelésére használt retrovírus-ellenigyógyszerek;

-                antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeketorvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, náthaés más problémák ellen);

-                malária megelőzésére használt gyógyszerek;

-                gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek

-                májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulóziskezelésére használt rifampicin;

-                szívproblémákra, beleértve az anginát is, adott gyógyszerek,például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek(antiarritmiás szerek);

-                inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;

-                a nem‑szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID)nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére használnak;

-                lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;

-                trombózis megelőzésére használt dipiridamol nevűgyógyszer.

 

A Metoprolol Z 1a Pharmaegyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Metoprolol Z 1a Pharmaés az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönösfokozódását okozhatják.

Metoprolol Z 1a Pharmaalkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z 1a Pharmafilmtablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosanmérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A Metoprolol Z 1a Pharmafilmtablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48‑72 órávalabba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosimegfigyelés alatt tartani a megszületés után 48‑72 órán át.

 

Szoptatás

A Metoprolol Z 1a Pharma bejut az anyatejbe.

Jóllehet mellékhatások a javasolt adagolásban történtalkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosanmeg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utalójelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Metoprolol Z 1a Pharmafilmtablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülésvagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják areakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és apotenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükségesképességek rosszabbak lehetnek. Különösen ez a helyzet, alkohol egyidejűfogyasztása és készítményváltás után.

 

A Metoprolol Z 1a Pharmaszőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz)tartalmaz

Ez a gyógyszer szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz)és répacukrot (szacharóz) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyankell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard filmtabletta:

Ha az orvos másképpen nemrendeli, a készítmény szokásos adagja:

Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)

-                Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségbenszenvedők naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard filmtablettát kell szedjenek (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnakfelel meg).

-                Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 4-8 db.Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként egyébvérnyomáscsökkentő gyógyszert lehet adni.

 

Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

-                Naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg).

-                Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezeléséreszolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.

 

Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szívarritmiák)

-                Naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard filmtabletta (amely 95 ‑ 190 mg*metoprolol‑szukcinátnak felel meg).

 

Kezelés szívroham után

-                Naponta egyszer 8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mgretard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol‑szukcinátnakfelel meg).

 

Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlentünetei (szívdobogásérzés)

-                Naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mgretard filmtabletta (amely 95 mg* metoprolol‑szukcinátnak felel meg ).

-                Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 8 db. MetoprololZ 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg*metoprolol‑szukcinátnaknak felel meg).

 

Migrén megelőzése

-                Naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol‑szukcinátnakfelel meg).

 

Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése

Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először aszívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharmaadagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.

-                A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségbenszenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer ˝ db. MetoprololZ 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 11,88 mgmetoprolol‑szukcinátnak felel meg).

Az adagot a második hétenemelni lehet naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mgretard filmtablettára (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felelmeg).

A javasolt kezdő adag NYHA II.fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2hétben naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mgretard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).

-                Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot mindenmásodik héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 8 db.Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabbadagra.

-                A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 8 db.Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabbadag.

 

*Ilyen esetekben megfelelő hatáserősségű retardfilmtabletta áll rendelkezésre.

 

Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtabletta:

Ha az orvos másképpen nemrendeli, a készítmény szokásos adagja:

Magasvérnyomás-betegség(hipertenzió)

-                Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségbenszenvedők naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtablettát (amely 47,5 mg metoprolol‑szukcinátnakfelel meg) kell szedjenek.

-                Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2-4 db.Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 95‑190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyébvérnyomáscsökkentő gyógyszert.

 

Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

-                Naponta egyszer 2-4 db. Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnakfelel meg).

-                Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezeléséreszolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.

 

Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is(arritmiák)

-                Naponta egyszer 2‑4 db. Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnakfelel meg).

 

Kezelés szívroham után

-                Naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mgretard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).

 

Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlentünetei

-                Naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mgretard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).

-                Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 4 db.Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg).

 

Migrén megelőzése

-                Naponta egyszer 2-4 db. Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnakfelel meg).

 

Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése

Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először aszívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharmaretard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.

 

-                A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségbenszenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg*metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet napontaegyszer ˝ db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára(amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). A javasolt kezdőadag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknekaz első 2 hétben naponta egyszer ˝ db. Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnakfelel meg).

-                Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot mindenmásodik héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 4 db.Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.

-                A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 4 db.Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg*metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabbadag.

 

*Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelőhatáserősségű retard filmtabletta.

 

Metoprolol Z 1a Pharma100 mg retard filmtabletta :

Ha az orvos másképpen nemrendeli, a készítmény szokásos adagja:

Magasvérnyomás-betegség(hipertenzió)

-                Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedőkadagja naponta egyszer ˝ db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mgretard filmtabletta (amely 47,5 mg metoprolol‑szukcinátnak felelmeg).

-                Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 1-2 db.Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 95‑190 mgmetoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyébvérnyomáscsökkentő gyógyszert is.

 

Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

-                Naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mgretard filmtabletta (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnak felelmeg).

-                Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezeléséreszolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.

 

Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szívarritmiák)

-                Naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma100 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnakfelel meg).

 

Kezelés szívroham után

-                Naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mgretard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).

 

Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlentünetei

-                Naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mgretard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).

-                Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2 db.Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mgmetoprolol-szukcinátnak felel meg).

 

Migrén megelőzése

-                Naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mgretard filmtabletta (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnak felelmeg).

 

Szívizomgyengeség(szívelégtelenség) kezelése

Szívizomgyengeség kezelésekoraz Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésévelstabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtablettaadagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.

 

-                A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségbenszenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg*metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet napontaegyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinátra. A javasolt kezdőadag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első2 hétben naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinát.

Ezt követően az adagot kétszeresérekell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni,legfeljebb naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mgretard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg)vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.

-        A javasoltadag tartós kezelésre naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felelmeg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.

*Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelőhatáserősségű retard filmtabletta.

 

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

Magas vérnyomás kezelésére: 6éves vagy idősebb gyermekek részére, az adag a gyermek testtömegétőlfügg. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.

Az ajánlott kezdő adag0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát napontaegyszer. Az adagot a legközelebbi hatáserősségű tablettáhozigazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri,190 mg feletti adagokalkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

A Metoprolol Z 1 a Pharmatabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

 

A kezelés időtartamát az Önkezelőorvosa határozza meg.

 

Forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z 1a Pharma hatásait túlerősnek vagy túl gyengének érzi.

 

Idősek

80 éven felüli betegekkel nemvégeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosakülönösen óvatosan fog eljárni a dózis emelésekor.

 

Alkalmazás

Szájon át történő bevételre.

 

A retard filmtablettát napontaegyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A retard filmtablettátegészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A filmtablettát(legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.

 

A Metoprolol Z 1a Pharmafilmtablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben  nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Ha az előírtnál többMetoprolol Z 1a Pharma filmtablettát vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagykeressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyosságaalapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.

 

Őrizze meg a gyógyszercsomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen anyagot vett be és megtehesse amegfelelő intézkedéseket.

 

Túladagolás tünetei

A Metoprolol Z 1a Pharmatúladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívetérintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akárkóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás és cianózis (a bőr kékes vagy liláselszíneződése). Halál is bekövetkezhet.

 

A túladagolás első jelei a MetoprololZ 1a Pharma bevételét követően 20 perccel – 2 órávaljelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.

 

A túladagolás kezelése

A beteget fel kell venni akórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólagjó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 óránát gondosan ellenőrizni kell.

 

Ha elfelejtette bevenni aMetoprolol Z 1a Pharma filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosaelőírta Önnek.

 

Ha idő előttabbahagyja a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta szedését

Kérdezze meg kezelőorvosát,mielőtt a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettával végzettkezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.

 

A Metoprolol Z 1a Pharmafilmtablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanemaz adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzettkezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti ésnövelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.

 

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A mellékhatások értékelésére akövetkező gyakorisági leírásokat használják:

 

Nagyon gyakori: 10 kezelt betegközül 1-nél több beteget érinthet

Gyakori: 10 kezelt beteg közül legfeljebb1-et érinthet

Nem gyakori: 100 kezelt beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet

Ritka: 1000 kezelt beteg közül legfeljebb1-et érinthet

Nagyon ritka: 10 000 kezeltbeteg közül legfeljebb 1-et érinthet

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg

 

Nagyon gyakori

·               vérnyomás kifejezett csökkenése, különösen akkor, amikorfekvő helyzetből feláll a beteg; nagyon ritkán ez eszméletvesztésseljár;

·               fáradtság.

 

Gyakori

·               szédülés, fejfájás;

·               lassú szívverés (bradikardia), egyensúlyzavarok (nagyon ritkáneszméletvesztéssel járnak), szívdobogásérzés;

·               hideg kéz- és lábfej;

·               erőkifejtéskor nehezebb légzés;

·               émelygés, hányás, hasfájás, hasmenés, székrekedés.

 

Nem gyakori

·               a testtömeg gyarapodása;

·               depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok;

·               kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzésa bőrben (paresztézia);

·               szívizomgyengeség, a pitvarokból a kamrába jutó ingerületelső fokú átvezetési zavara (I. fokú AV‑blokk), szív területénfájdalom (mellkasi fájdalom);

·               légúti görcsök (bronchospazmus);

·               bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütésés sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;

·               izomgörcsök;

·               a bőr szöveteinek vizesedése (ödéma).

 

Ritka

·               a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látensdiabétesz mellitusz);

·               idegesség, feszültség;

·               az éberség csökkenése;

·               látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja, a kötőhártyagyulladása (konjunktivitisz);

·               szívműködési zavarok, szívritmuszavarok (aritmia), csökkentingervezetési zavarok a szívben;

·               a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikációintermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakatérintő érgörcsben (Raynaud‑szindrómában) szenvednek;

·               orrdugulás;

·               szájszárazság;

·               májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;

·               hajhullás;

·               impotencia és libido (nemi vágy) zavarok, Peyronie‑betegség(a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, indurációpenisz plasztika).

 

Nagyon ritka

·               a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtekcsökkent száma (leukopénia);

·               feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk,személyiségváltozások (pl. hangulatváltozások);

·               fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;

·               szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékbencsökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás;

·               csökkent ízérzékelés;

·               retroperitoneális fibrózis, amikor a hasüregben a hashártyamögött kóros hegszövet képződik. Ez a hát, a lágyék és a hasüreg alsórészében alakulhat ki és fájdalommal járhat;

·               májgyulladás;

·               fényérzékenység, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömörkialakulása, pikkelysömörszerű bőrtünetek;

·               ízületi fájdalom, izomgyengeség, ízületi gyulladás.

 

Gyakoriság nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):

·               zavartság;

·               bizonyos zsírok, mint pl a koleszterin és a triglicerid kórosszintje a vérben.

 

Intézkedések a mellékhatásokenyhítésére

Ha mellékhatásokat észlel, kezelőorvosamegfelelő ellenintézkedéseket javasolhat, vagy szükség esetén megszakítjaaz Ön kezelését.

 

Mellékhatásokbejelentése

 

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kella Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A címkén és a dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítika környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Metoprolol Z 1a Pharma

 

-        A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.

-        Egyébösszetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükózszirup, hipromellóz, laktóz‑monohidrát, makrogol 4000, magnézium‑sztearát(Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid,szacharóz, talkum, titán‑dioxid (E 171).

 

A 100 mg retardfilmtabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas‑oxid (E 172)

 

Milyen a Metoprolol Z 1a Pharma küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

A Metoprolol Z 1a Pharma 25  mg és 50 mgretard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.

 

A Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettavilágossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.

 

A filmtabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.

 

Csomagolás:

PP-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard filmtabletta.

 

PVC/aclar-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard filmtabletta.

 

HDPE tartályban.

Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Németország

 

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

 

Adminisztratív hely:

LEK S.A.

ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Lengyelország

 

Gyártóhely:

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 c

02-672 Varsó

Lengyelország

 

LekPharmaceuticals d.d

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

 

OGYI-T-10 128/01        MetoprololZ 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta

OGYI-T-10 128/02        MetoprololZ 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta

OGYI-T-10 128/03        MetoprololZ 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Dánia                                                MetoprololSuccinat 1a Farma

Magyarország                          Metoprolol Z 1a Pharma25 mg retard tabletta

                                                Metoprolol Z 1a Pharma50 mg retard tabletta

                                                Metoprolol Z 1a Pharma100 mg retard tabletta

Lengyelország                         BETO25 ZK

                                                BETO50 ZK

                                                BETO100 ZK

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!