ANASTROZOL-RATIO 1 MG FILMTABLETTA 28X

Version 7

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Anastrozol-ratiopharm 1 mgfilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtablettáttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az anasztrozolaz aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogyhatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkentibizonyos női nemi hormonok, mint az ösztrogének szintjét.

 

Az Anastrozolt-ratiopharmfilmtablettát posztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 2. pont - Fontosinformációk az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta egyes összetevőirőlés 6. pont – Mit tartalmaz az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta).

-         ha menopauza előtti (premenopauzális) életkorban van

-         ha terhes

-         ha szoptat

-         ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amelyérinti a máját vagy a veséjét

-         ha tamoxifent szed (lásd 2. pont – A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek)

-         ha ösztrogéntartalmú gyógyszereket kap, például hormonpótlókezelésben részesül (lásd 2. pont - A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek).

 

AzAnastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

AzAnastrozol-ratiopharm filmtablettát nem szedhetik menopauza előtti életkorúnők, illetve gyermekek

Ellenőrizze,hogy az alább felsorolt figyelmeztetések vonatkoznak vagy vonatkoztak-e Önre amúltban. Azonnal beszéljen orvosával

-         ha bizonytalan, hogy az Ön esetében bekövetkezett-e már a menopauza.Orvosa leellenőrzi az Ön hormonszintjeit.

-         ha Önnél korábban bármilyen állapot előfordult, amelyikbefolyásolja csontjainak erősségét. Az anasztrozol csökkenti a nőihormonszinteket, amely a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenéséhezvezethez. Ez csökkenti a csontok erősségét. A kezelés során Önnek esetlegcsontsűrűség-vizsgálatokon kell résztvennie. Orvosa olyan gyógyszert isrendelhet Önnek, amely megelőzi vagy kezeli a csontvesztést.

-         ha Ön LHRH-analógokat (olyan gyógyszereket, amelyeketemlőrák, bizonyos nőgyógyászati állapotok és terméketlenség kezelésérehasználnak, pl. goszerelin) alkalmaz. Nem végeztek vizsgálatokat LHRH-analógokés anasztrozol kombinációjával. Ezért az anasztrozol és az LHRH-analógokegymással kombinálva nem használhatók.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Más gyógyszerek hatását azanasztrozol befolyásolhatja. Ezek viszont, a maguk részéről befolyásolhatják azanasztrozol hatékonyságát. Az anasztrozol kölcsönhatásba léphet

-         tamoxifennel (emlőrák kezelésére használt gyógyszer),

-         ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, például hormonpótlókezelésekkel.

Ezek a gyógyszerek csökkenthetikaz Anastrozol-ratiopharm filmtabletta hatását és nem szedhetők együtt Anastrozol-ratiopharmfilmtablettával (lásd 2. pont - Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm 1 mgfilmtablettát).

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

AzAnastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

Az ételek ésaz italok nem befolyásolják az anasztrozol hatását.

 

Terhességés szoptatás

Az Anasztrozol-ratiopharmfilmtablettát nem szabad terhesség és szoptatás alatt szedni. Értesítseorvosát azonnal, ha úgy gondolja, hogy terhes.

 

Az anasztrozolt csakposztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják (lásd 1. pont -Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható és 2. pont - Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtablettát).

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemvalószínű, hogy az anasztrozol befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal Ön olykor gyengének vagyálmosnak érezheti magát, amely esetekben nem szabad gépjárművet vezetnie vagybármilyen szerszámot használnia, illetve gépeket kezelnie.

 

Fontosinformációk az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Az Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, mint amilyena tejcukor (laktóz), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANASTROZOL -RATIOPHARM 1 MGFILMTABLETTÁT?

 

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmatblettát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adjaát a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

A készítményszokásos adagja naponta egyszer egy filmtabletta (1 mg anasztrozol).

 

Idős, vagy enyhe,illetve középsúlyos máj- vagy vagy veseproblémákban szenvedő betegek esetébennincs szükség az adag módosítására.

 

Ha azelőírtnál több Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtablettát vett be

Ha azelőírtnál több anasztrozolt vett be, azonnal értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Haelfelejtette bevenni az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtablettát

Ne vegyen bedupla adagot az elfelejtett filmtabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtettadagot és vegye be a következő filmtablettát a szokásos időpontban.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta szedését

Ne hagyja abbafilmtablettái szedését, ha jól érzi magát, hacsak ezt orvosa nem mondja Önnek.Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy milyen hosszú időn át kell folytatnia filmtablettáiszedését. Ez az időszak 5 év is lehet.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az anasztrozol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások lehetnek

 

-         Nagyon gyakori (10-ből egynél több betegen jelentkeznek)

-         Gyakori (100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb betegenjelentkeznek)

-         Nem gyakori (1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebbbetegen jelentkeznek)

-         Ritka (10 000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebbbetegen jelentkeznek)

-         Nagyon ritka (10 000-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek)

 

Védekezőrendszer (immunrendszeri betegségek és tünetek)

Nagyonritka: súlyos allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést(anafilaxist) okoznak, súlyos, arc-, illetve torokduzzanatot, továbbá légzésiproblémákat (angioödéma) okozó allergiás reakciók, súlyos, a bőr, a száj, aszemek és a nemi szervek felhólyagosodásával, (magas) lázzal és ízületifájdalommal járó betegség (Stevens-Johnson szindróma), továbbá csalánkiütés.

 

Ha e tünetekbármelyike megjelenik, azonnal orvoshoz kell fordulni.

 

Táplálék(anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek)

Nem gyakori:étvágytalanság, magas koleszterinszint

 

Idegek(idegrendszeri betegségek és tünetek)

Gyakori:fejfájás

Nem gyakori:álmosság

 

Vérerek(érbetegségek és tünetek)

Nagyongyakori: hőhullámok

Nagyonritka: véralvadási problémák (vénás tromboembóliás események), mint amilyen avérrögképződés, rendszerint a lábban, amely fájdalommal, duzzanattal vagybőrvörösséggel jár (mélyvénás trombózis), illetve a tüdőben keletkező vérög(tüdőembolia)

 

Gyomor ésa belek (emésztőrendszeri betegségek és tünetek)

Gyakori:rosszullét (hányinger), hasmenés

Nem gyakori:rosszullét (hányás)

 

Bőr(bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei)

Gyakori: ahajszálak elvékonyodása, bőrkiütés

Nagyonritka: súlyos bőrkiütések, kisebb kiterjedésű foltokkal (eritéma multiforme)

 

Izmok(a csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei)

Gyakori:ízületi fájdalom vagy merevség

 

Az Anastrozol-ratiopharmfilmtabletta csökkenti a női nemi hormonok szintjét, ami a csontokásványianyag-tartalmának vesztéséhez vezet, ezáltal csökkentve erejüket (lásd2. pont - Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható). Ez csonttörésekhez, pl. csigolya-, csípő-vagy csuklótörésekhez vezethet.

 

Nemiszervekés az emlők (a nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek)

Gyakori:hüvelyi szárazság

Nem gyakori:hüvelyi vérzés (rendszerint a kezelés első heteiben).

 

Fontos, hogyazonnal elmondja orvosának, ha bármilyen szokatlan (tartósan fennálló) hüvelyivérzése vagy rendszertelen menstruációja van az anasztrozol szedése során vagybármikor azt követően.

 

Általánostünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Gyakori:gyengeségérzet, hangulati zavarok

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Agyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje az Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtablettát. Az első két számjegy a hónapot, az utolsó négy számjegypedig az évet jelzi. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Anastrozol-ratiopharm 1 mgfilmtabletta

·    A hatóanyag az anasztrozol. Minden filmtabletta 1 mg anasztrozolttartalmaz.

·    A filmtabletta mag egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, nátriumkeményítő  glikolát, povidon (E1201) és magnézium-sztearát (E572).

A filmtabletta bevonatánakösszetevői makrogol, hipromellóz (E464) és titán-dioxid (E171).

 

Milyen az Anastrozol-ratiopharm1 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mgfilmtabletta fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán “ANA” és “1”bevéséssel ellátva.

 

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mgfilmtabletta 28, 50, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában kerülforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ratiopharm Hungária Kft.

1145 Budapest,

Uzsoki u. 36/a

 

Gyártók:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3.,

89143 Blaubeuren,

Németország

 

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S. L.

C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

Spanyolország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Ausztria: Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Belgium: Anastrazole-ratiopharm 1 mg comprimé pelliculé

Csehország: Anastrazol-ratiopharm 1 mg

Dánia: Anastrozol ratiopharm 1 mg filmovertruke tabletter

Egyesült Királyság: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets

Finnország: Anastrozol ratiopharm 1 mg kalvopäällysteinentabletti

Franciaország: Anastrozole ratiopharm 1 mg, comprimépelliculé

Hollandia: Anastrozol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletten

Lengyelország: Anastrozol-ratiopharm

Luxemburg: Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Németország: Anastrozol-ratiopharm 1 mg Filmtabletten

Norvégia: Anastrozol ratiopharm 1 mg tablett, filmdrasjert

Olaszország: Anastrazolo ratiopharm 1 mg compresse rivestitecon film

Spanyolország: Anastrozol ratiopharm 1 mg comprimidos EFG

Svédország: Anastrozol ratiopharm 1 mg filmdragerad tablett

Szlovákia: Anastrozol-ratiopharm 1 mg

 

OGYI-T-20469/01        28x

OGYI-T-20469/02        50x

OGYI-T-20469/03        90x

OGYI-T-20469/04        100x

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. január 3.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!