ELONTRIL 300 MG TABL MÓD HATÓ LEAD 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Elontril 150 mg módosított hatóanyagleadásútabletta

Elontril 300 mg módosított hatóanyagleadásútabletta

 

bupropion-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.                 Milyen típusú gyógyszer az Elontrilés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.               Tudnivalók az Elontril szedéseelőtt

3.         Hogyan kell szedni az Elontril-t?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.                     Hogyan kell az Elontril-ttárolni?

6.                     További információk

 

 

1.               MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER AZ ELONTRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Elontril-t azorvos az Ön depressziójának kezelésére rendelte. Ez a gyógyszer feltételezhetőenaz agyban található anyagokkal, a noradrenalin-nal és a dopamin-nal lépkölcsönhatásba, amelyeknek a depresszióban van szerepük.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ ELONTRIL SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Elontril-t

 

·        Ha úgy tudja, hogy allergiás Elontril-ra, bupropion-ra, vagy az Elontriltabletta bármely más összetevőjére.

·        Ha más bupropion tartalmúgyógyszert szed.

·        Ha epilepsziában szenved vagykorábban volt már epilepsziás görcsrohama.

·        Ha étkezésiproblémája van vagy voltkorábban (pl. bulimia, azaz kóros evési kényszer, vagy anorexia nervosa, azaz félelemaz evéstől, elhízástól).

·        Ha agydaganata van.

·        Ha általában sokalkoholt fogyaszt, és mosthagyta abba vagy készül abbahagyni az ivást.

·        Ha súlyosmájbetegsége van.

·        Ha a közelmúltbanhagyta abba valamilyen nyugtatószer szedését, vagy az Elontril szedése alatt készül abbahagyni.

·        Ha egyéb depressziókezelésére szolgáló,úgynevezett monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett azutolsó 14 nap alatt.

Bármely fenti esetben azonnal forduljon orvosához, és ne vegye beaz Elontril -t!

 

Az Elontrilfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Alkalmazása gyermekeknek 18 éves kor alatt

 

Az Elontril nemajánlott gyermekek kezelésére 18 éves kor alatt.

18 évesnél fiatalabb gyermekeknélantidepresszívumokkal történő kezelés esetén nagyobb az öngyilkosságigondolatok és öngyilkosságra utaló viselkedés kockázata.

 

Orvosának tudnia kell, mielőtt Ön elkezdi szedni az Elontril -t:

 

·        Ha Ön rendszeresen sok alkoholtfogyaszt.

·        Ha cukorbeteg, és ezért inzulint vagy tablettát kap.

·        Ha korábban súlyosfejsérülése volt vagy a fejét baleset érte.

 

Az Elontril 1000 emberközül egynél görcsöt (görcsrohamot) okozhat. Ez a mellékhatás gyakoribb a fentikörülmények fennállása esetén. Ha görcsrohamot kapna a kezelés alatt, hagyjaabba az Elontril szedését. Több gyógyszert ne vegyen be és keresse fel kezelőorvosát.

 

·        Ha bipoláris betegségben (szélsőséges kedélyhullámzások) szenved, mivelaz Elontril a betegség újabb epizódját válthatja ki.

·        Ha máj- vagy veseproblémáivanak, nagyobb a valószínűségemellékhatások jelentkezésének.

Bármely fenti esetben újra kérje orvosa tanácsát az Elontril bevétele előtt. Lehet, hogy az orvosfokozott figyelemmel kíséri majd állapotát, esetleg más kezelést javasol.

 

 

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának súlyosbodása

 

Ha Ön depresszióbanszenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbaklehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél agyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét,de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

-           Hakorábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

-           Ha Önfiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint azantidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek(25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásánakveszélye.

 

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keressefel orvosát, vagy menjen kórházba.

 

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagyközeli barátjának beszámoldepressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezta betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják,hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásábanbekövetkező változások aggasztóak.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Haegyéb depresszió kezelésére szolgáló, úgynevezett monoaminooxidáz-gátló(MAOI) gyógyszert szed vagy szedettaz utolsó 14 nap alatt, közölje ezt kezelőorvosával és ne vegye be az Elontril-t (lásd még Ne szedje az Elontril -t a 2.pontban).

 

Haegyéb gyógyszert, gyógynövény- vagyvitaminkészítményt szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis, mondja el kezelőorvosának. Lehet, hogy orvosa megváltoztatja az Elontril adagját, vagy az egyéb gyógyszerekadagolását módosítja.

 

Egyesgyógyszerek nem adhatók együtt Elontril-lal. Némelyek fokozhatják a görcsrohamok kialakulásánaklehetőségét. Más gyógyszerek egyéb mellékhatások kockázatát növelhetik. Néhánypéldát olvashat az alábbiakban, de a felsorolás nem teljes.

 

Aszokásosnál nagyobb lehet a görcsrohamok kialakulásának lehetősége...

 

·        Ha Ön egyéb gyógyszert szed depresszióvagy más pszichés betegségkezelésére.

·        Ha teofillint kap asztmára vagy tüdőbetegségre.

·        Ha tramadolt szed, amely egy erős fájdalomcsillapító.

·        Ha nyugtatószereketszed, vagy az Elontril kezelésalatt akarja szedésüket abbahagyni (lásd még Ne szedje az Elontril-t a 2. pontban).

·        Ha malária ellenigyógyszert szed (pl.meflokint vagy klorokint).

·        Ha stimulálószereketvagy egyéb étvágy- vagy súlycsökkentő gyógyszert szed.

·        Ha szteroidgyógyszereket kap (szájon át vagy injekcióban).

·        Ha úgynevezettkinolon antibiotikumokat szed.

·        Ha egyesantihisztaminokat szed, amelyek álmosságot okozhatnak.

·        Ha cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszert szed.

Bármely fenti esetben azonnal forduljon orvosához, mielőtt bevenné az Elontril-t. Az orvos mérlegelni fogja az Elontrilszedésének előnyeit és kockázatát az Ön esetében.

 

Aszokásosnál nagyobb lehet egyéb mellékhatások kialakulásának lehetősége...

 

·        Ha Ön egyéb gyógyszert szeddepresszió kezelésére (mint az amitriptilin,fluoxetin, paroxetin, dotiepin, dezipramin vagy imipramin) vagy más pszichés betegség miatt(mint a klozapin, riszperidon, tioridazin vagy olanzapin).

·        Ha Parkinson betegségkezelésére szed gyógyszert (levodopát,amantadint vagy orfenadrint).

·        Ha olyangyógyszereket szed, amelyek befolyásolják az Elontril lebomlását az Ön szervezetében (karbamazepin, fenitoin, valproát).

·        Ha ciklofoszfamidotvagy ifoszfamidot kap, amelyeket főleg rákbetegség kezelésére alkalmaznak.

·        Ha tiklopidint vagy klopidogreltkap, amelyeket főleg a szélütés megelőzésére alkalmaznak.

·        Ha egyesbéta-blokkolókat szed (minta metoprolol).

·        Ha a szabálytalanszívverés kezelésére alkalmazott egyes gyógyszereket szed (propafenont vagy flekainidet).

·        Ha a dohányzásrólvaló leszokást segítő nikotin tapaszt használ.

Bármely fenti esetben azonnal forduljon orvosához, mielőtt bevenné az Elontril-t.

 

Az Elontrilegyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

 

Némelyek azt tapasztalják, hogy az Elontril szedése alatt érzékenyebbek az alkoholra. Orvosajavasolni fogja, hogy ne fogyasszon alkoholt (sört, bort vagy egyébszeszesitalt) amíg Elontril -t szedi, vagy legalább próbáljon nagyon kevesetinni. Ha azonban sokat iszik, ne hagyja abba hirtelen az italozást, mert ezveszélyes lehet.

 

Tájékoztassa orvosát ivási szokásáról mielőtt elkezdi az Elontril szedését.

 

Terhesség és szoptatás

 

Haterhes, ne szedjen Elontril-t, kivéve, ha ezt orvosa javasolja.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni terhessége alatt, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ne szoptasson, amíg az Elontril -t szedi,mivel az Elontril összetevői bejutnak az anyatejbe és árthatnak kisbabájának.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

 

Mivel az Elontril szédülést okozhat, a kezelés alattne vezessen autót és ne dolgozzon gépekkel.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ELONTRIL-T?

 

Az Elontril-tmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A szokásos adagokat kapja, de a tanácsok személyesenÖnnek szólnak. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

El kell telnie bizonyos időnek, mielőtt kezdi jobbanérezni magát. Időre van szükség, olykor hetekre, hónapokra, hogy a gyógyszerteljes hatása kialakuljon. Amikor kezdi jobban érezni magát, orvosa azt tanácsolhatja,hogy szedje tovább az Elontril -t, adepresszió visszatérésének elkerülése érdekében.

 

Mennyi gyógyszert kell bevenni?

 

A készítmény szokásos adagja fenőtteknek egy 150 mg-ostabletta, amelyet minden nap be kell vennie.

 

Orvosa 300 mg-ra emelheti az Ön adagját, amelyet minden nap be kell vennie, amennyibendepressziója nem javul több heti kezelés után.

 

Az Elontril tabletta előírt adagját reggel vegye be. Ne vegyen betöbbször Elontril -t, csak minden nap egyszer.

 

A tablettákat egészbenkell lenyelni. Szétrágni, összetörni vagyelvágni nem szabad.

 

Némelyek megmaradnak a napiegy 150 mg-os tablettánál egészkezelésük alatt. Orvosa Önnek is ezt rendelheti, ha máj- vagy veseproblémájavan.

 

Meddig kell szedni a gyógyszert?

 

Csak Ön és kezelőorvosa dönthetik el, meddig kellszednie az Elontril -t. Hetekigvagy hónapokig is eltarhat, amíg javulás jelentkezik. Rendszeresen beszélje megorvosával tüneteinek alakulását, hogy eldöntsék, meddig kell szednie agyógyszert. Amikor kezdi jobban érezni magát, orvosa azt tanácsolhatja, hogyszedje tovább az Elontril -t, adepresszió visszatérésének elkerülése érdekében.

 

Ha az előírtnál több Elontril -t vett be

Ha túl sokat vett be a tablettákból,fokozódhat a görcsrohamok kialakulásának a kockázata. Ne késlekedjen.Azonnal forduljon orvosához vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházsürgősségi osztályával.

 

Ha elfelejtette bevenn az Elontril -t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon és vegye bea következő tablettát a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

 

Ha abbahagyja az Elontril szedését

Ne hagyjaabba az Elontril szedését, ill. necsökkentse az adagot, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Elontril is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Görcsök, görcsrohamok

 

1000 ember közül kb. egynél áll fenn a görcs(görcsroham, görcsös rángás) kialakulásának a kockázata az Elontril szedésealatt. Ennek a valószínűsége nagyobb, ha Ön túl nagy adagot vesz be, habizonyos gyógyszerket szed, vagy a szokásosnál veszélyeztetettebb görcsökkialakulása szempontjából. Ha emiatt aggódik, beszéljen orvosával.

 

Ha görcsöt kap,mondja el orvosának, miután állapota rendeződött. Ne vegyen be többé atablettából.

 

Allergiás reakciók

 

Néhány betegnél az Elontril allergiás reakciót okozhat. Ezek közé tartoznak akövetkezők:

·        Vörös bőr vagy kiütések, hólyagokvagy viszkető göbök a bőrön (csalánkiütés). Néha a bőrkiütések kórházi kezeléstigényelnek, különösen, ha a száj vagy szem gyulladásával járnak.

·        Szokatlan zihálás, nehéz légzés.

·        A szemhéj, az ajkak vagy a nyelvduzzanata.

·        Izületi és izomfájdalom.

·        Ájulás, eszméletvesztés.

 

Amennyiben allergiás reakció jelentkezik, azonnal forduljon orvosához. Ne vegyen be többtablettát.

 

Az allergiás reakciók hosszabb ideig megmaradhatnak. Ha orvosa valamit rendel az allergiás tünetek csillapítására,figyeljen, hogy a kezelést befejezze.

 

Egyéb mellékhatások

 

Nagyon gyakorimellékhatások: 10 betegnél több mint1 esetében jelentkezhetnek

·        Alvási problémák. Figyeljen, hogyaz Elontril -t mindig reggel vegye be.

·        Fejfájás.

·        Szájszárazság.

·        Émelygés, hányás.

 

Gyakori mellékhatások: 10 betegnél legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

·        Láz, szédülés, viszketés, izzadásés bőrkiütés (ami néha allergiás reakció következménye).

·        Reszketés, remegés, gyengeség,fáradtság, mellkasi fájdalom.

·        Szorongás vagy izgatottság érzése.

·        Hasi fájdalom vagy egyéb panaszok(székrekedés), az ízérzés megváltozása, étvágytalanság (anorexia).

·        Vérnyomásemelkedés (esetenkéntsúlyos), kipirulás.

·        Fülcsengés, látászavar.

 

Nem gyakori mellékhatások: 100 betegnél legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

·        Lehangoltság érzése (lásd még a 2.pontban Az Elontril fokozott elővigyázatossággalalkalmazható, Öngyilkossági gondolatok és a depresszió súlyosbodása alatt).

·        Zavartság.

·        Koncentrálási zavarok.

·        Szaporább szívverés.

·        Súlyvesztés.

 

Ritka mellékhatások: 1 000 betegnél legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek

·        Görcsrohamok.

 

Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegnél legfeljebb 1 esetébenjelentkezhetnek

·        Szívdobogásérzés, ájulás.

·        Izomrángás, izommerevség, akaratatlanmozgások, járászavar vagy az izommozgások kivitelezésének zavara.

·        Nyugtalanság, ingerlékenység, ellenségesség,aggresszivitás vagy üldöztetés érzése, irreális vagy idegenszerű érzések (deperszonalizáció),nem jelenlévő dolgok érzése, feltételezése (hallucinációk/delúziók), különösálmok, bizsergés vagy zsibbadás, a memória romlása.

·        A bőr vagy a szemfehérje sárgáselszíneződése (sárgaság), amelynek oka a májenzim-értékek emelkedése,májgyulladás lehet.

·        Súlyos allergiás reakciók; bőrkiütésizületi és izomfájdalommal együtt.

·        A vércukor-értékek megváltozása.

·        A szokásosnál több vagy kevesebbvizelet ürítése.

·        Súlyos bőrkiütések, melyek a szájkörül vagy más testtájakon jelenhetnek meg, és életveszélyesek lehetnek.

·        A pszoriázis (pikkelysömör, avörös bőrfelület foltokban történő megvastagodása) súlyosbodása.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ ELONTRIL-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Elontril-t. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

Az eredeti csomagolásban, nedvességtől és fénytőlvédve tartandó. A tartályban egy aktív szenet és szilikagélt tartalmazó lezártcsomag van, a tabletták szárazon tartása céljából. Ezt mindig tartsa atartályban. Ne nyelje le.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Elontril?

 

A készítmény hatóanyaga abupropion-hidroklorid. Minden tabletta 150 mg vagy 300 mgbupropion-hidrokloridot tartalmaz.

 

Egyébösszetevők: tablettamag: polivinil-alkohol,glicerin-dibehenát; bevonat: etilcellulóz, povidon K-90, makrogol 1450,metakrilsav-ekrilát-kopolimer diszperzió, szilícium-dioxid, trietil-citrát.

Jelölőtinta:Shellac Glaze, fekete vas-oxid (E172) ésalumínium-hidroxid.

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

AzElontril 150 mg tabletta kérmfehér vagy halványsárga kerek tabletta, azegyik oldalán „GS5FV” fekete tinta jelzéssel, a másik oldala síma. Egy doboz 7,30 vagy 90 (3x30) tablettát tartalmaz polietilén tartályban.

 

AzElontril 300 mg tabletta: krémfehér vagy halványsárga kerek tabletta, azegyik oldalán „GS5YZ” fekete tinta jelzéssel, a másik oldala síma. Egy doboz 7,30 vagy 90 (3x30) tablettát tartalmaz polietilén tartályban.

 

Nemfeltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba!

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest,

Csörsz u. 43

Magyarország

 

Agyártó:

 

GlaxoWellcome GmbH & Co KG

Industriestrasse 32-36,

23843 Bad Odesloe,

Németország

 

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Wellbutrin XR: Ausztria, Belgium, Ciprus, Görögország, Hollandia,Lengyelország, Luxemburg, Málta, Olaszország, Portugália, Svájc, Szlovénia.

 

Elontril: Ausztria, Cseh Köztársaság, Észtország, Hollandia, Írország,Lettország, Litvánia, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország, Szlovákia.

 

Magerion: Németország és Svédország.

 

Wellbutrin Retard: Norvégia.

 

Voxra: Svédország.

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. május 25.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!