VESICARE 10MG FILMTABLETTA 10X

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteikaz Önéhez hasonlóak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Vesicare és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Vesicare szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Vesicare-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        A Vesicare tárolása

 

Vesicare 10 mgfilmtabletta

 

A gyógyszer hatóanyaga10 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként, amely 7,50 mg szolifenacinnakfelel meg.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: Magnézium-sztearát, hipromellóz, kukoricakeményítő,laktóz-monohidrát.

Bevonat: Opadry Yellow 03F12967 (sárga vas-oxid (E172),titán-dioxid (E171), makrogol 8000, talkum, hipromellóz.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Astellas Pharma Europe B.V.
Leiderdorp, Hollandia (The Netherlands)

 

Gyártó:

Astellas Pharma Europe B.V.
Leiderdorp, Hollandia (The Netherlands)

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Vesicare és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

 

Hogynéz ki a Vesicare és milyen a csomagolása?

AVesicare 10 mg filmtabletta kerek, világos rózsaszínű tabletta, az egyikoldalán a Yamanouchi logo és a 151-es szám látható. Minden csomag 10 tablettát tartalmazbuborékfóliánként. Minden doboz egy vagy több 10 tablettás buborékfóliáttartalmaz.

 

Hogyanhat a készítmény?

Atabletta bevételét követően az aktív hatóanyag (a szolifenacin) felszabadul aszervezetben. A szolifenacin egy ún. antikolinerg hatású vegyület, mely ahólyagtúlműködést csökkenti, ezáltal ritkábban kell vizeletet ürítenie és ahúgyhólyag több vizeletet lesz képes tárolni.

 

Mirehasználható a Vesicare?

AVesicare hólyagtúlműködés kezelésére használatos, melyre jellemző az előzetesfigyelmeztető jel nélkül jelentkező, sürgető és gyakori vizelési inger ésvizeletürítés, illetve a vizelet ürítés előtti elcseppenése.

 

2.       Tudnivalóka Vesicare szedése előtt

 

Ne szedje a Vesicare-t, ha:

  • Ún. hólyagretenciója van (a gátolt vizeletürítés miatt vizelet marad a húgyhólyagjában),
  • súlyos gyomor-bélrendszeri megbetegedésben szenved, beleértve egy specifikus bélbetegséget mely a vastagbél heveny tágulatával jár (toxicus megacolon állapota),
  • egyfajta izom-beidegzési működészavarban (myasthenia gravis) szenved,
  • magas belső szemnyomás miatt fokozatosan romlik a látása - zöldhályogja (glaucomája) van,

Ha ezenállapotok kockázata fennáll Önnél, ne szedje a Vesicare-t.

 

Nem szedheti a Vesicare-takkor sem, ha:

§  Túlérzékeny (allergiás) aszolifenacin-szukcinátra vagy a készítmény bármely segédanyagára,

§  hemodialízis kezelésbenvesz részt,

§  súlyos májbetegsége van,

§  súlyos vesebetegségben vagyközépsúlyos májbetegségben szenved és emellett olyan gyógyszert szed (pl.:ketokonazol), amely gátolja a szolifenacin kiürülését a szervezetből. Orvosavagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt, ha ez az eset áll fenn.

 

AVesicare fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

AVesicare kezelés megkezdése előtt orvosának ki kell vizsgálnia az egyéb okból(pl: szívelégtelenség, vesebetegség) kialakuló gyakori vizelési panaszokat. Hahúgyúti fertőzése van, orvosa (a baktérium-fertőzésre specifikus)antibiotikum-terápiát fog előírni.

 

AVesicare szintén fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha:

  • Hólyagelzáródásban szenved vagy nehezített a vizelet áramlása (vékony vizeletsugár), a hólyagban történő vizeletfelgyülemlésre lesz hajlamos (vizeletretenció).
  • gyomor-bélrendszeri elzáródása van,
  • a gyomor-béltraktus alulműködésének kockázata áll fenn Önnél (amennyiben így van, erről orvosa tájékoztatja),
  • súlyos vesebetegsége van,
  • középsúlyos májbetegsége van,
  • olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely gátolja a szolifenacin kiürülését a szervezetből. Orvosa vagy gyógyszerésze elmondja, ha ez az eset áll fenn.
  • rekeszizomsérve/nyelőcső refluxa van és/vagy egyidejűleg bizonyos gyógyszereket szed (pl.: biszfoszfonátokat), melyek előidézhetik vagy súlyosbíthatják a nyelőcső gyulladásos megbetegedését;
  • bizonyos idegrendszeri betegségben ( ún. autonóm neuropátia) szenved.

 

Tájékoztassaorvosát, ha a fennt felsoroltak bármelyike érinti, vagy érintette Önt.

 

AVesicare együttes alkalmazása étellel, itallal

AVesicare étkezéstől függetlenül bevehető.

 

Terhesség

Nincs megfelelő mennyiségűadat a szolifenacin terhes nőknél való alkalmazásáról. A magzatot érintőlehetséges kockázat nem ismert. Vesicare szedése terhesség alatt nem javasolt.Mielőtt bármilyen gyógyszert bevenne, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerészetanácsát.

 

Szoptatás

A Vesicare használataszoptatás alatt kerülendő. Mielőtt bármilyen gyógyszert bevenne, kérje kikezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

AVesicare homályos látást, ritkán aluszékonyságot, fáradtságot okozhat. Ezért nevezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokattapasztalja.

 

Fontosinformációk a Vesicare egyes összetevőiről

A Vesicare laktózt (tejcukor)tartalmaz, ezért használata kerülendő ismert örökletesgalaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban szenvedő betegeknél, vagyglükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén.

 

Egyébgyógyszerek alkalmazása

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az alábbi megjegyzések olyan gyógyszerekreis vonatkozhatnak, amelyeket a közelmúltban szedett vagy a közeljövőben szednifog.

 

·        Ha a Vesicare-t más ún.antikolinerg gyógyszerrel kombinációban szedi, akkor mindkét szer hatásai ésmellékhatásai fokozódhatnak.

·        Az ún. kolinerg receptor agonistagyógyszerek a Vesicare hatását csökkenthetik.

·        A Vesicare csökkentheti azongyógyszerek hatását, amelyek a gyomor-bélmozgást serkentik (pl.: metoklopramid,cizaprid hatóanyag-tartalmú gyógyszerek).

·        Ha a Vesicare-rel kombinációbanolyan gyógyszert szed (pl.: ketokonazol, ritonavir, nelfinavir és itrakonazolhatóanyagot tartalmazó gyógyszerek), amely csökkenti a szolifenacinszervezetből történő eltávolítását, akkor a napi adag az 5 mg-ot nem haladhatjameg.

·        Ha súlyos vesebetegsége, vagyközépsúlyos májbetegsége van, akkor a Vesicare-t nem szabad olyangyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek csökkentik a szolifenacin kiürüléséta szervezetből.

·        Egyes készítmények mint pl. a rifampicin,fenitoin és a karbamazepin hatóanyag-tartalmú gyógyszerek, fokozhatják aszolifenacin szervezetből történő eltávolítását.

·        A szolifenacinnal azonos módonkiürülő gyógyszerek (mint a verapamil és a diltiazem hatóanyag-tartalmúgyógyszerek) csökkenthetik a szolifenacin szervezetből történő eltávolítását.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VESICARE-T?

 

AVesicare-t mindig az orvos utasítása szerint kell bevenni. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Az ajánlott adag általában napi 5 mg, de az orvos előírása szerint szükséglehet napi 10 mg (1 db Vesicare 10 mg filmtabletta) szedésére. A Vesicare-tszájon át, egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni. A Vesicare étkezéstőlfüggetlenül –étkezés előtt, közben vagy után is bevehető.

Afilmtablettát nem szabad szétrágni!

 

Ha a Vesicare alkalmazásasorán annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

 

Haaz előírtnál több Vesicare-t vett be:

Hatúl sok tablettát vett be, minél előbb kérjen orvosi segítséget. Ha véletlenülgyermek vett be Vesicare-t, haladéktalanul kérjen orvosi segítséget. Atúladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szájszárazság, szédülés, aluszékonyságés homályos látás. A súlyos túladagolás tünetei lehetnek: hallucinációk,kifejezett izgatottság, görcsök, légzési problémák (légzési elégtelenség),szaporább szívverés (tachycardia), vizeletvisszatartás, pupillatágulat(mydriasis).

 

Haelfelejtette bevenni a Vesicare-t

Ha a szokásos időbenelfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut, feltéve, ha nemesik túl közel a következő tabletta bevételéhez. Egy tablettánál többet nevegyen be egy nap. Ha kétsége támadna, forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

 

AVesicare-kezelés megszakításakor jelentkező hatások:

Haabbahagyja a Vesicare szedését, a hólyagtúlműködési panaszai visszatérhetnek,vagy súlyosbodhatnak. A kezelés abbahagyása előtt feltétlenül beszéljenkezelőorvosával.

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszernek, a Vesicare-nek is lehetnek mellékhatásai.

AVesicare a következő nemkívánatos hatásokat okozhatja:

 

Nagyongyakori (a betegek több mint 10%-ban):

·        Szájszárazság (5 mg-os napi dózis esetén a betegek 11%-ban, 10mg-os napi dózis esetén a betegek 22%-ban)

Gyakori (a betegek 1-10%-ban)

  • Székrekedés
  • Hányinger
  • Emésztési zavarok: pl. teltségérzés, gyomortáji fájdalom, böfögés, hányinger, hányás és gyomorégés (diszpepszia).
  • Hasi fájdalom
  • Homályos látás

Nemgyakori (a betegek 0,1-1 %-ban)

  • Gyomorégés

A nyelőcső sav-visszafolyás okoztabetegsége

  • Torokszárazság
  • Húgyúti fertőzések
  • Hólyaghurut
  • Álmosság
  • Ízérzékelési zavar
  • (Irritatív) szemszárazság
  • Fáradtság
  • Az alsóvégtag ödémája
  • Orrszárazság
  • Bőrszárazság
  • Vizelési nehézség

Ritka(a betegek kevesebb mint 0,1%-ban):

  • Vastagbél elzáródás
  • Gittszerű vagy megkeményedett széklet felgyülemlése a vastagbélben
  • A gátolt vizeletürítés miatt vizelet visszamaradása a húgyhólyagban (vizeletretenció)

 

Haezek a mellékhatások zavaróvá válnak, vagy bármilyen más, nemkívánatosmellékhatás jelentkezne a gyógyszer szedése során, azt minél előbb közöljekezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

5.       A VESICARE TÁROLÁSA

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszerkészítménykülönleges tárolást nem igényel.

Agyógyszert csak a dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati időn belülszabad felhasználni.

 

OGYI-T-10052/01 (Vesicare 10mg filmtabletta – 30 x)

OGYI-T-10052/02 (Vesicare 10mg filmtabletta – 20 x)

OGYI-T-10052/03(Vesicare 10 mg filmtabletta – 10 x)

 

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. július 17.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!