LANSACID 30MG KEMÉNY KAPSZULA 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

 

lanzoprazol

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Lansacid30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula alkalmazása előtt.

3.       Hogyan kell szedni a Lansacid30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5        Hogyan kell a Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszulát tárolni?

6.       További információk.

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANSACID30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Lansacid hatóanyaga a lanzoprazol, amely egy ún. protonpumpa gátló hatású anyag. Aprotonpumpa gátló anyagok csökkentik a gyomorsav mennyiségét.

 

A Lansacid a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbetörténő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására szolgáló készítmény.

 

Alkalmazásaa következő megbetegedésekben javasolt:

              Nyombél- és gyomorfekély kezelése.

              A gyomorsav visszafolyása miattkialakuló nyelőcsőgyulladás (ún. reflux özofagitisz) gyógyítása és megelőzése.

              Antibiotikummal együtt a Helicobacterpylori baktérium okozta fertőzéssel összefüggő fekélyek kezelése.

              Tartós nem-szteroid gyulladásgátló(NSAID), mint pl. aszpirin, diklofenák kezeléssel kapcsolatos gyomor- ésnyombélfekély kezelése és megelőzése.

              Tünetekkel járó gyomorsavvisszafolyás (ún. reflux özofagitisz).

              az ún. Zollinger-Ellisontünetcsoportnak (szindróma) a kezelése. Ilyenkor a hasnyálmirigyben kialakulójóindulatú daganat fokozott hormontermelése miatt a gyomorban, és a bélrendszermás területén fekélyek alakulnak ki, amelyek különböző mértékű fájdalmatokoznak.

 

Orvosa felírhatja Önnek aLansacidot a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóbanemlített dózistól eltérő adagban is.

Kérjük, kövesse orvosának aLansacid szedésére vonatkozó utasításait.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A LANSACID 30 MGGYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Neszedje a Lansacid 30 mg kapszulát

-         ha allergiás (túlérzékeny) alanzoprazolra vagy a Lansacid egyéb összetevőjére.

-     ha atanazavír tartalmú (HIVfertőzés elleni) gyógyszert szed.

 

ALansacid 30 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ezekbenaz esetekben a kezelés szükségességét a kezelőorvos dönti el, a kezelés várhatóelőnyének és a lehetséges kockázatoknak a mérlegelését követően.

-                Jelezze orvosának, ha súlyosmájbetegsége van, ekkor orvosa módosíthatja az adagolást.

-                Orvosa további vizsgálatokatvégezhet vagy rendelhet a diagnózis pontosítása vagy rosszindulatú folyamatokkizárása céljából.

-                Jelezze orvosának, ha hasmenésjelentkezik a kapszula szedése alatt, mivel a Lansacid szedése növelheti afertőzéses hasmenés valószínűségét.

-                Amennyiben orvosa a Lansacidmellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot,illetve reumás betegség kezelésére szolgáló fájdalom- és gyulladáscsökkentőtrendel, kérjük, olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.

-                Ha a Lansacid kapszulát tartósanszedi (több mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatotfog előírni. Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményrőltájékoztassa orvosát.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

Orvosánakfeltétlenül tudnia kell arról, ha Ön az alábbiakban felsorolt hatóanyagottartalmazó gyógyszerek közül szedi valamelyiket, ugyanis a Lansacidbefolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását:

-                fertőzések kezelésére alkalmazott:ketokonazol, itrakonazol, rifampicin;

-                szívbetegség kezelésére szolgáló: digoxin;

-                asztma kezelésére alkalmazott: teofillin;

-                a transzplantált szerv kilökődésétgátló: takrolimusz;

-                lehangoltság (depresszió) és egyébpszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott: fluvoxamin;

-                gyomorégés és a gyomorsavnyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására alkalmazott: antacidumok(savlekötők);

-                fekélyek kezelésére használatos: szukralfát;

-                enyhe depresszió kezelésérealkalmazott: Orbáncfű (Hypericum perforatum).

 

A Lansacid 30 mg kapszula egyidejű alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal

Az optimális savgátló hatás elérése céljából aLansacidot minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

ALansacid 30 mg alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

ALansacid 30 mg szoptatás alatti alkalmazásáról a kezelőorvos dönt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Lansacid 30 mg kapszulamellékhatásaként ritkán szédülés, forgó jellegű szédülés, fáradékonyság éslátászavarok fordulhatnak elő. Amennyiben e mellékhatások jelentkeznek,számoljon azzal, hogy az Ön reakcióideje megnövekedhet.

Az Ön felelősségeeldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagyfigyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez. A gyógyszerszedés nemkívánatoshatásai olyan befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatják Önt bizonyos tevékenységekbiztonságos elvégzésében.

Tekintse iránymutatónak abetegtájékoztatóban foglalt információkat.

További információért keressefel orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.

 

Fontos információk a Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula egyes összetevőiről

A Lansacid 30 mg kapszula szacharózt tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,  hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

A Lansacid 30 mg kapszula 0,235 mg káliumottartalmaz, amit vesebetegségben vagy csökkentett kálium tartalmú diétaalkalmazásakor figyelembe kell venni.

 

 

3.           HOGYAN KELL SZEDNI ALANSACID 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

A Lansacid kapszulát mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azalkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A kapszulát egészben, kevésvízzel kell lenyelni. Amennyiben úgy érzi, hogy a kapszulát nehéz lenyelnie,akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat. A kapszulát ne törje szét vagyrágja szét. Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a kapszulakinyitása és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagykevés joghurtban, almapürében való elkeverése javasolható.

 

Ha a készítményt napontaegyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanabban a szakában bevenni. A legjobbhatást akkor éri el, ha reggel ébredés után közvetlenül veszi be.

 

Ha a készítményt napontakétszer szedi, akkor az első adagot reggel, a második adagot este vegye be.

 

A Lansacid 30 mg kapszuladózisa az Ön állapotától függ. Szokásos adagja felnőtteknél a következőkbenolvasható.

Orvosa esetenként - egymeghatározott időre - előírhat Önnek a megadottaktól eltérő adagolást.

 

Gyomorégés és a gyomorsavnyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése:

napi 1-szer 15 mg vagy 1-szer30 mg (1 kapszula) négy héten át. Amennyiben a panaszok nem szűnnek meg 4 hétenbelül, akkor kérjük forduljon orvosához.

 

Nyombélfekély kezelése: napi 1-szer 30 mg (1 kapszula) 2 héten át.

 

Gyomorfekély kezelése: napi 1-szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.

 

Nyelőcsőgyulladás (refluxözofagitisz) kezelése: napi 1-szer 30mg (1 kapszula) 4 héten át.

 

Reflux oesophagitishosszútávú megelőzése: napi 1-szer 15 mg, azonban orvosa módosíthatja azadagolást napi 1-szer 30 mg-ra (1 kapszula).

 

Helicobacter pylori fertőzés kezelése: Általában 30 mg Lansacid együttadása két antibiotikummal reggel éseste, 7 napon keresztül.

 

Ajánlott antibiotikumkombinációk (naponta kétszer):

-                1 Lansacid 30 mg kapszula +klaritromicin 250-500 mg és amoxicillin 1000 mg,

vagy

-                1 Lansacid 30 mg kapszula +klaritromicin 250 mg és metronidazol 400-500 mg.

 

Ha Ön fekélybetegsége miatt Helicobacterpylori elleni kezelésben részesül, akkor sikeres kezelés esetén a fekélykiújulása a továbbiakban valószínűtlen.

 

Nyombél- és gyomorfekély gyógyításaolyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük: napi 1-szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.

 

Nyombél- és gyomorfekély megelőzéseolyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük: napi 1-szer 15 mg, legfeljebb 30 mg (1 kapszula) naponta.

 

Zollinger-Ellisonszindróma: a kezdeti szokásos adag 1-szer60 mg (2 kapszula) naponta, utána a Lansacid hatékonyságától függően orvosafogja meghatározni az adagolást.

 

Napi 15 mg lanzoprazoladagolásához más, lanzoprazol tartalmú készítmények állnka rendelkezésre.

 

A Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula gyermeknek nem adható.

 

Ha az előírtnál több Lansacid30 mg kapszulát vett be

Ha az előírtnál több Lansacidotvett be, minél előbb forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni aLansacid 30 mg kapszulát

Ha elfelejtette bevenni azadagot, és annak pótlása nem esik a következő adag bevételének időpontjára,vegye be minél hamarabb. Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja a kimaradtadagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Lansacid30 mg kapszula szedését

Ne hagyja abba a kezelést atünetek enyhülésekor. Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyult meg teljesenés előfordulhat, hogy kiújul, ha nem megfelelő időben fejezi be a kezelést.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét!

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Lansacid 30 mg kapszulais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több, mint 1 beteg esetén fordulelő):

-                fejfájás, szédülés

-                hasmenés, székrekedés, hasifájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj- és torokszárazság

-                bőrkiütés, bőrviszketés

-                a májműködést jelző laboratóriumivizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése

-                fáradtság

 

Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közülkevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):

-                lehangoltság (depresszió)

-                ízületi fájdalom, izomfájdalom

-                folyadék-felhalmozódás(folyadékretenció) vagy végtag vizenyő

-                bizonyos vérkép-eltérések(vérsejtek számának változása)

 

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg eseténfordul elő):

-                láz

-                nyugtalanság, álmosság, zavartság,hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés

-                ízérzés zavarai, étvágytalanság, anyelv gyulladása (glosszitisz)

-                bőrreakciók: pl. bőrpír, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás

-                fényérzékenység

-                hajhullás

-                remegés, álérzékelés (olyan érzés,mintha hangyák mászkálnának a bőrön)

-                anémia (vérszegénység)

-                májgyulladás, sárgaság

-                vesegyulladás

-                hasnyálmirigy-gyulladás

-                férfiakban mellnagyobbodás, merevedésizavar (impotencia)

-                bőrre vagy nyálkahártyárakiterjedő gombafertőzés, (kandidiázis)

-                angioödéma. Amennyiben azangioödéma tüneteit tapasztalja - arc, nyelv, garat megduzzadása; nyelésinehézség; bőrkiütés; légzési nehézség - azonnal forduljon orvoshoz!

 

Nagyon ritkamellékhatások (10000 beteg közülkevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):

-                súlyos túlérzékenységi reakciók(tünetei: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés és sokk).

-                szájnyálkahártya gyulladása(sztomatitisz)

-                 bélgyulladás (kolitisz)

-                nátrium, koleszterin, trigliceridlaboratóriumi értékek változása

-                nagyon súlyos bőrreakciókkipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrleválással

-                nagyon ritkán a Lansacid afehérvérsejtek számának erős csökkenését és a fertőzések ellenivédekezőképesség gyengülését okozhatja. Ha egy fertőzés lázzal és az általánosállapot súlyos romlásával jelentkezik, vagy ha helyi fertőzést pl.torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnalforduljon orvosához! A fehérvérsejtszám erőteljes csökkenésének(agranulocitózis) kizárására vérvizsgálat szükséges.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A  LANSACID 30 MG GYOMYORNEDV-ELLENÁLLÓKEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati időután ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lansacid30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

-                A készítmény hatóanyaga: 30 mglanzoprazol kemény kapszulánként.

-                Egyéb összetevők: cukor-gömböcskék(szacharóz + kukoricakeményítő), karboximetil-keményítő-nátrium,nátrium-lauril-szulfát, povidon, kálium-oleát, olajsav, hidroxipropilcellulóz,metakrilsav-etilakrilát kopolimer, trietil-citrát, titán-dioxid (E171), talkum.

Kapszulahéj: zselatin,titán-dioxid (E-171).

Jelölőfesték: fekete vasoxid tartalmú (sellak).

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halvány-bézs színű mikropelletek,fehér, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltve. A kapszulahéj felsőrészén „L”, alsó részén „30” fekete jelölés látható.

 

10 db vagy 14 db vagy 28 dbvagy 30 db vagy 56 db vagy 60 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, polipropilénkupakkal ellátott HDPE tartályban, dobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

ActavisHungary Kft.

1097Budapest

KönyvesKálmán krt. 11/C

 

Gyártó:

 

Laboratorios TEVA Pharma S.A.U.,

Poligono Malpica c/C No. 4,

50016Zaragoza

Spanyolország

 

OGYI-T-20133/01      10x
OGYI-T-20133/02      14x
OGYI-T-20133/03      28x
OGYI-T-20133/04      30x
OGYI-T-20133/05      60x

OGYI-T-20133/06      56x

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.július 25.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!