MOMEGEN 1MG/G KENŐCS 1X20G

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Momegen1 mg/g kenőcs

mometazon-furoát

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet

mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
       egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer az Momegen1 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók a Momegen 1 mg/g kenőcsalkalmazása előtt

3.         Hogyankell alkalmazni a Momegen 1mg/g kenőcsöt?

4.         Lehetségesmellékhatások

5          Hogyankell a Momegen 1 mg/g kenőcsöt tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMEGEN 1 MG/GKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Momegen 1 mg/g kenőcs hatóanyaga a mometazon-furoát,amely a lokális kortikoszteroidok (vagy szteroidok) csoportjába tartozógyógyszer. A lokális kortikoszteroidok négy erősségi fokozatra oszthatók:enyhe, közepes, erős és nagyon erős. A Momegen 1 mg/g kenőcs az erőskortikoszteroidok csoportjába sorolható.

 

A Momegen 1 mg/g kenőcs egyes gyulladásosbőrbetegségek, úgymint pszoriázis (nem beleértve a kiterjedt plakkos pszoriázist)és bizonyos típusú bőrgyulladások által előidézett bőrpír és viszketéscsökkentésére alkalmazható felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekekszámára. Ezt a készítményt általában nagyon száraz, pikkelyes és repedezettbőrpanaszok kezelésre használják. A készítmény nem gyógyítja meg a betegségét,de segít enyhíteni a tüneteket.

 

 

2.         TUDNIVALÓK A MOMEGEN 1 MG/G KENŐCS ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne alkamazza a Momegen 1 mg/g kenőcsöt

·              ha Ön vagy gyermekeallergiás (túlérzékeny) a mometazon hatóanyagra vagy más kortikoszteroidokra,
illetve a Momegen
1 mg/g kenőcs egyéb összetevőjére. Az összetevők leírásaa 6. pontban a “További információk: „Mit tartalmaz az Momegen 1mg/g kenőcs?” címszó alatt található,

·              más bőrproblémákra,mivel ezek súlyosbodhatnak, különösen a rosacea (az orron hajszálértágulattaljáró bőrelváltozás), az akné, a szájnyílás körüli bőr gyulladása, a végbél és anemi szervek tájékán megjelenő viszketés, a pelenka kiütés, bakteriálisfertőzések úgymint ótvar, tuberkulózis (a tüdő fertőzése), szifilisz (szexuálisúton terjedő betegség), vírusfertőzések, úgymint herpesz, övsömör ésbárányhimlő, gombás fertőzések,, úgymint atléta láb (piros, viszkető pikkelyesbőr a lábon) vagy hüvelygombásodás, amely folyást, viszketést vagy egyéb bőrfertőzéstokozhat,

·              ha Önnél jelenleg vagynemrégiben oltási reakció jelentkezett (például influenzaoltásnál),

 

A Momegen fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

 

Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes vagy terhes lehet,illetve ha szoptat. Amennyiben a Momegen kezelés hatására irritáció vagybőrérzékenység alakul ki azonnal tájékoztassa orvosát.

Amikor ezt a gyógyszert pszoriázis kezelésre alkalmazzák,előfordulhat az állapot rosszabbodása (például a betegség gennyes formájaalakulhat ki). Rendszeres időközönként orvosának ellenőriznie kell állapotánakjavulását, mivel ez a kezelés gondos felügyeletet igényel.

 

A Momegen 1 mg/g kenőcs nem alkalmazható sérült bőrre. Nem szabad felvinniszemhéjra. Ügyeljen rá, hogy a készítmény szembe ne kerüljön!

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, az egyébgyógyszereket, étrend-kiegészítőket és vitaminokat is. Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

 

Terhességés szoptatás

 

Terhesség és szoptatás idejealatt a Momegen 1 mg/g kenőcs kezelést csak kezelőorvosa utasításra szabadelkezdenie.

 

Amennyiben kezelőorvosa terhességvagy szoptatás ideje alatt írja fel a kenőcsöt, akkor csak rövid ideig szabad alkalmazniés el kell kerülnie a nagy dózisok alkalmazását. A Momegen 1 mg/g kenőcs nemalkalmazható a mell környéki bőrfelületeken a szoptatás ideje alatt.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Fontos információk a Momegen 1 mg/g kenőcs egyes összetevőiről

 

A Momegen 1 mg/g kenőcs propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritálóhatást fejthet ki, illetve butilálthidroxitoluolt (E321), amely helyibőrreakciót (kontakt dermatitiszt), valamint szem- és nyálkahártya-irritációtokozhat.

 

 

3.         HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MOMEGEN1 MG/G KENŐCSÖT?

 

Alkalmazás módja:

A Momegen 1 mg/g kenőcsöt bőrön való alkalmazásraszánták. Ez a gyógyszer csak külsőleges használatra alkalmas.

 

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban ésideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőriznifogja az Ön kezelését.

 

 

Felnőttek,beleértve az időskorú betegeket és 6 évesnél idősebb gyermekek

Napontaegy alkalommal vékony rétegben kell az érintett bőrfelületet bekenni a Momegen 1mg/g kenőccsel.

Csakkis mennyiségű kenőcsöt szükséges alkalmazni. Amennyiben a kenőcsöt rendelték Önnek,egy ujjhegynyi nagyságú kenőcs (a mutatóujj hegyétől az első hajlatig) elegendőkétszer akkora felület bekenésére, mint egy felnőtt tenyér. Soha ne használjaennél nagyobb mennyiségben vagy annál gyakrabban, mint ahogy azt kezelőorvosatanácsolta.

 

Különlegeselővigyázatosság szükséges a következő esetekben:

·              Ne használja a kenőcsöt az arcánszigorú orvosi felügyelet nélkül!

·              Nem javasolt a kenőcsöt nagytestfelületen (a teljes testfelület 20%-át meghaladó testfelületen)            vagyhosszú ideig alkalmazni (például minden nap, több mint három héten át).

·              Vigyázzon arra, hogy a kenőcs ne kerüljöna szembe!

·              Hacsak orvosa ezt kifejezetten nemtanácsolja Önnek, ne fedje kötéssel a kenőccsel kezelt bőrfelületet, mivel ez növelhetia készítmény felszívódását és ezáltal a mellékhatások kialakulásának lehetőségét.

 

6évesnél fiatalabb gyermekek

AMomegen használata nem javasolt 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

 

6évesnél idősebb gyermekek

·              Szigorú orvosi felügyelet nélkülne alkalmazza a kenőcsöt 6 évesnél idősebb gyermekek bármely testfelületénekkezelésére. Ne alkalmazza a kenőcsöt a gyermek testfelületének 10%-ánál nagyobbbőrfelületen.

 

Haelfelejtette alkalmazni a Momegen 1mg/g kenőcsöt

 

Haelfelejti a kenőcsöt a megfelelő időben alkalmazni, használja a kenőcsöt aminteszébe jut és folytassa a kezelést a megszokott rend szerint. Ne alkalmazzon kétszeres adagot, vagy kétszer egy nap akihagyott adag pótlására.

 

Haaz előírtnál több Momegen 1 mg/gkenőcsöt alkalmazott

 

HaÖn (vagy bárki más) véletlenül lenyeli a kenőcsöt, az elvileg nem okozhatmellékhatásokat. Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel orvosát vagygyógyszerészét és kérje tanácsát.

Haa kenőcsöt a szükségesnél gyakrabban vagy nagy kiterjedésű testfe1ületenhasználja, az a hormonháztartásra hatással lehet. Tartós alkalmazásagyermekekben befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.

 

Hanem követte az adagolási útmutatót vagy orvosa tanácsát és a kenőcsöt túlgyakran vagy hosszabb ideig használta, ezt feltétlenül tudassa orvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Momegen 1 mg/g kenőcsalkalmazását

Hosszú ideig történő használat után a kezelést nemszabad hirtelen abbahagyni, mert ez ártalmas lehet.

A kezelést csak fokozatosan, az orvos utasításánakmegfelelően szabad abbahagyni.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Momegen 1 mg/g kenőcs is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haa tünetek nem kezdenek javulni, vagy rosszabbodnak a készítmény orvos általelőírt adagokban történő használatát követően, forduljon orvosához.

Amellékhatások értékelése a következő gyakoriságok figyelembe vételével történik:

Nagyon gyakori:          10 kezelt beteg közül több, mint 1 beteget érint

Gyakori:                       100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint

Nem gyakori:                1 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint

Ritka:                            10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint

Nagyon ritka:                10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint

Nem ismert:                  a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

 

A lokális kortikoszteroidok használatsorán megfigyelt mellékhatásai gyermekeknél és felnőtteknél a következők:

 

1. Táblázat: Kezeléssel összefüggő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

 

Gyakori

 

 

 

 

Nem gyakori

 

 

 

 

 

 

 

Fertőző betegségek és parazitafertőzések

Nem gyakori

 

Érbetegségek és tünetek

Nagyon ritka

 

 

 

Gyenge vagy közepes égő érzés az alkalmazás helyén, bőr elvékonyodása csiklandozó/szúró érzés, viszketés, bakteriális fertőzés, paresztézia (a bőr rendellenes érzékenysége) vagy szokatlan vörös foltok a bőrön.

 

Rendszertelen csíkos rajzolatok, másodlagos fertőzés, gennyes hólyagok az arcbőrön, vörös vagy sötétkék elszíneződés a bőrön, szőrtüszők gyulladása, szokatlan hajnövekedés, érzékenység, szárazság, a bőr színének megváltozása, a bőr macerációja (a bőr lágyulása és fehéredése), gyulladás (beleértve az akné típusú reakciókat) miliária (hőkiütés, nagyon viszkető bőrkiütések)

 

 

Másodlagos fertőzés.

 

 

Hajszálértágulat.

 

A fokozott használat, nagy bőrfelületek kezelése,hosszú ideig történő alkalmazás és kötés alatti használat növeli a mellékhatáskockázatát.

 

A kortikoszteroidok befolyásolhatjáka szervezet normál szteroid termelését. Ez nagyobb valószínűséggel következikbe, ha nagy dózisok hosszú időn át történő alkalmazására kerül sor. Akortikoszteroid kenőcsökkel és krémekkel való kezelés, különösen gyermekekesetében a készítmény bőrön keresztüli felszívódása révén a Cushing-szindrómarendellenességhez vezethet, amelynek tünetei a kövér, kerek arc és gyengeség. Hosszúidejű kezelés alatt álló gyermekek lassabban növekedhetnek, mint mások.Kezelőorvosa segít megelőzni ezen mellékhatások bekövetkeztét azzal, hogy atünetek kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb szteroid dózist rendeliÖnnek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYAN KELL A MOMEGEN 1 MG/G KENŐCSÖTTÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.:)után ne alkalmazza a Momegen 1mg/g kenőcsöt.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A kinyitott tubust a maradék kenőccsel együtt 12 hétután meg kell semmisíteni.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét

 

 

6.                             TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Momegen 1 mg/g kenőcs?

 

·              A készítmény hatóanyaga a mometazon-furoát.

         1gramm Momegen 1 mg/g kenőcs 1 mg mometazon-furoátot tartalmaz.

 

·              Egyéb összetevők: hexilén-glikol, tömény foszforsav (a pH beállítására),propilénglikol‑monopalmitil‑sztearát, fehér viasz, fehér vazelin,butilált-hidroxitoluol (E321) (antioxidáns) és tisztított víz.

 

Milyenaz Momegen 1 mg/g kenőcs külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

 

AMomegen átlátszó, fehér lágy egynemű kenőcs.

 

Csomagolás: fehér, lyukasztóval ellátott LDPE csavaros kupakkallezárt alumínium tubusba töltve, dobozban. 1 tubus dobozonként.

 

Kiszerelésiegységek:

10g,15g, 20g, 30g, 50g, 60g vagy 100g kenőcs tubusban

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

Gyártó

McDermott Laboratories t/aGerard Laboratories

35/36 Baldoyle IndustrialEstate, Grange Road, Dublin 13, Írország

 

OGYI-T-21408/01                   10g

OGYI-T-21408/02                   15g

OGYI-T-21408/03                   20g

OGYI-T-21408/04                   30g

OGYI-T-21408/05                   50g

OGYI-T-21408/06                   60g

OGYI-T-21408/07                   100g

 

                       

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria:                     Mometason Arcana 1mg/g Salbe

Belgium:                      Mometasone Mylan 1m/g

Egyesültkirályság:     Mometasone Fuorate1mg/g Ointment

Finnország:                 Demoson Ointment 1mg/g

Hollandia:                   Mometasonfuroaat Mylan 1mg/g zalf

Németország:             Mometason-dura 1mg/g Salbe

Magyarország:                       Momegen 1 mg/g kenőcs

Olaszország:               Mometasone Mylan Generics

Portugália:                  MOMETASONA Mylan

Szlovákia:                   Mometason Mylan 1mg/g

Szlovénia:                   Mometazonfuroat Mylan 1 m/g mazilo

Svédország:                Demoson ointment 1mg/g

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2010.08. 24.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!