LISONORM 10MG/5MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lisonorm tabletta

Lisonorm Forte 20 mg/10mg tabletta

 

lizinopril/amlodipin

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-           Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-           További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-           Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-           Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusúgyógyszer a Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Lisonormés Lisonorm Forte tabletta szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Lisonorm és Lisonorm Forte tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Lisonorm és Lisonorm Forte tablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZERA LISONORM ÉS LISONORM FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta kombinált készítmény, az ún.kálcium-csatorna blokkolók csoportjába tartozó amlodipint és az ún.angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozó lizinoprilttartalmaz. A Lisonorm és Lisonorm Forte hipertónia (magas vérnyomás) kezelésérehasználatos. Előfordulhat, hogy túlzottan magas vérnyomása egyáltalán nem okozpanaszokat, ám ennek ellenére fokozhatja bizonyos szövődmények (pl. szélütésvagy szívroham) kockázatát, ha nem szedi rendszeresen vérnyomáscsökkentőgyógyszerét.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A LISONORM ÉSLISONORM FORTE SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Lisonorm vagy Lisonorm Fortetablettát

Tilos bevennie ebből a gyógyszerből

­                haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy az Lisonorm és Lisonorm Forteegyéb összetevőjére.

­                haallergiás más ACE-gátlókra (pl. enalapril, kaptopril, és ramipril), vagy máskalcium csatorna gátlókra (pl. nifedipin, felodipin, vagy nimodipin).

­                havolt már angio-ödémája (melyet viszketés, csalánkiütés, légúti sípolás, a kéz,a torok, a száj, vagy a szemhéj duzzanata jellemez) ACE-gátló kezelésselösszefüggésben vagy attól függetle-nül.

­                haa vérnyomása túlzottan alacsony (súlyos hipotónia).

­                habeszűkült a verőere (aorta sztenózis) vagy egy szívbillentyűje (mitrálissztenózis), megvas-tagodott a szívizomzata (hipertrófiás kardiomiopátia), vagykardiogén sokkja van (elégtelen a szöveteinek vérellátása).

­                hainstabil anginája van (a Prinzmetal-anginát leszámítva).

­                haa megelőző 28 napban szívrohamot (miokardiális infarktust) szenvedett el.

­                haÖn terhes vagy úgy véli, hogy az lehet.

­                haÖn csecsemőt szoptat.

 

A Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Beszélje meg orvosával, mielőtt bevenne ebből a gyógyszerből, ha:

­                szívproblémáivannak

­                veseproblémáivannak

­                májproblémáivannak

­                dialíziskezelésben részesül

­                ún.LDL-aferezis kezelés előtt áll (koleszterin eltávolítása céljából)

­                idősebb 65évesnél

­                alacsony sótartalmúétrendet tart és kálium-tartalmú sópótlókat vagy táplálék-kiegészítőket szed

­                hasmenése vanvagy hány

­                deszenzibilizáló(a túlérzékenységet megszűntető) kezelésben részesül a méh- vagy darázscsípésokozta allergia enyhítése céljából

­                azalábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Akálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid, triamteren –folyadék-visszatartást csökkentő szerek) Lisonorm vagy Lisonorm Fortetablettával együtt csak gondos orvosi felügyelettel szedhetők.

 

Különlegeskörültekintés szükséges, ha a Lisonorm vagy Lisonorm Forte tablettát akövetkező gyógyszerekkel szedik együtt:

·               vízhajtók(folyadék-visszatartást csökkentő szerek)

·               másvérnyomáscsökkentők (antihipertenzívumok)

·               nem-szteroidgyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. acetilszalicilsav (ízületi gyulladás,izomfájda-lom, fejfájás, gyulladás, láz csillapítására használatos)

·               lítium,antipszichotikumok (mentális zavarok kezelésére használatos szerek)

·               inzulin ésorális antidiabetikumok

·               a vegetatívidegrendszer működését serkentő szerek (szimpatomimetikumok), pl. efedrin,fenilefrin, xilometazolin és szalbutamol (orrdugulás, köhögés, meghűlés, ésasztma kezelésére)

·               immunszuppresszívszerek (átültetett szervek kilökődésének megelőzésére)

·               allopurinol(köszvény kezelésére használatos gyógyszer)

·               narkotikumok,morfin és rokon szerek (súlyos fájdalom csillapítására)

·               rák elleniszerek

·               savkötők(gyomorsavtúltengés kezelésére)

·               érzéstelenítők(sebészeti, ill. egyes fogászati beavatkozások során használatos szerek).Figyel-meztesse az orvost vagy a fogászt, hogy Ön Lisonorm vagy Lisonorm Fortetablettát szed, mielőtt helyi vagy általános érzéstelenítő szert kapna, mertfennáll a hirtelen, átmeneti vérnyomáscsökkenés kockázata.

·               görcsgátlók(pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) – epilepszia kezelésére használatosszerek

·               gyógyszerekbaktérium- (rifampicin), HIV- (ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére(ke-tokonazol)

·               lyukas levelűorbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények

 

A Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

ALisonorm és Lisonorm Forte étellel vagy anélkül egyaránt bevehető, azonban azalkoholfogyasztás kerülendő a kezelés ideje alatt.

 

Terhesség és szoptatás

ALisonorm és Lisonorm Forte tablettát tilos szedni a terhesség és aszoptatás ideje alatt!

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ALisonorm és Lisonorm Forte tabletta befolyásolhatja a biztonságosjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

 

 

3.       HOGYANKELL SZEDNI A LISONORM ÉS LISONORM FORTE TABLETTÁT?

 

ALisonorm és Lisonorm Forte tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Haúgy érzi, hogy a Lisonorm vagy Lisonorm Forte tabletta hatása túlságosan erős,vagy éppenséggel túl gyenge, forduljon orvosá-hoz, vagy a gyógyszerészhez!

 

Ha az előírtnál több Lisonorm vagy Lisonorm Fortetablettát vett be

Azonnalértesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát.

Atúladagolás valószínű eredményeként rendkívül nagy mértékben lecsökkenhet avérnyomás, amit gondosan ellenőrizni kell és ha jellegzetes tünetek (pl.szédülés, fejfájás) lépnek fel, akkor hanyatt kell feküdnie. Orvosa továbbiintézkedéseket fog tenni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Lisonorm vagy Lisonorm Forte tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hogy ezáltalelkerülhesse a túladagolás kockázatát. Vegye be a következő adagot a szokásosidőpontban.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Agyakoriságok meghatározása:

·               nagyongyakori: 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik

·               gyakori: 100beteg közül 1-10-betegnél je-lentkezik

·               nem gyakori:1000 beteg közül 1-10-betegnél jelentkezik

·               ritka: 10 000beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik

·               nagyon ritka:10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik

·               nem ismert: agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

Egy,az amlodipin és lizinopril kombinációval elvégzett klinikai vizsgálat sorángyakran észlelt mellékhatások: fejfájás, köhögés, szédülés, szívdobogás-érzés(gyorsabb vagy rendszertelen szívverés), és viszketés.

 

Allergiás(túlérzékenységi) reakciók léphetnek fel a Lisonorm és Lisonorm Forte tablettaalkalmazása során. Azonnal abba kell hagynia a Lisonorm vagy Lisonorm Fortetabletta szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha a következő angio-ödémás tünetekközül bármelyik jelentkezik Önnél:

­                az arc, azajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával együtt járó vagy anélkül jelentkezőnehéz-légzés

­                az arc, azajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a nyelést

­                erősbőrviszketés (a bőrből kiemelkedő kiütésekkel)

 

További,vagy az amlodipin vagy a lizinopril (a két hatóanyag) önmagában való alkalmazásasorán be-jelentett mellékhatások, melyek a Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta szedésesorán is előfordulhatnak:

 

Amlodipin

Gyakori mellékhatások

Fejfájás,vizenyő (pl. bokaduzzanat), fáradtságérzés, álmosság, rosszullét, szédülés,hasi fájdalom, szívdobogásérzés (szaporább vagy rendszertelen szívverés),hányinger, kipirulás.

Mondjameg orvosának, ha ezek a mellékhatások bármi problémát okoznának Önnek vagy, hatöbb mint egy héten át fennállnának.

 

Nem gyakori mellékhatások

Bőrkiütés,bőrviszketés, emésztési zavar, légszomj, izomgörcsök, megváltozott székelésiszokások, izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom,kedélyváltozások, remegés, látászavarok, fül-csengés, alacsony vérnyomás,nehézlégzés, ízérzészavar, orrfolyás, fokozott vizelési inger, szájszáraz-ság,szomjúság, fájdalomérzékelés hiánya, fokozott verejtékezés, ájulás, gyengeség,emlőnagyobbodás férfiaknál, impotencia, testsúlygyarapodás és -csökkenés.

 

Nagyonritka mellékhatások

Allergiásreakciók, a májfunkciós vizsgálat kóros eltérése, májgyulladás (hepatitisz), abőr sárgás el-színeződése (sárgaság), vércukorszint-emelkedés, szívroham(miokardiális infarktus), szabálytalan szívverés (aritmia), köhögés, súlyosbőrreakciók, a fogíny duzzanata vagy kifekélyesedése, vörös fol-tok megjelenésea bőrön.

 

Lizinopril

Gyakorimellékhatások

Fejfájás,szédülés vagy bizonytalanság-érzés – különösen hirtelen felálláskor, hasmenés,köhögés, há-nyás, a vizelettérfogat csökkenése.

 

Nemgyakori mellékhatások

Kedélyváltozások,angioödéma (az ajkak, az arc és a nyak, és olykor a lábak és kezek hirtelenduzza-natával járó túlérzékenységi reakció – fekete bőrűek esetén gyakoribb azangioödéma, mint a nem fe-kete bőrű betegeknél), a kéz- vagy lábujjak színénekmegváltozása (halványkékre majd vörösre) és/vagy zsibbadása, szúró érzése(Raynaud-jelenség), az ízérzés megváltozása, kimerültség, álmosság vagyelalvási nehézség, különös álmok, szapora szívverés, orrfolyás, hányinger,gyomorfájdalom vagy emésztési panaszok, bőrkiütés, viszketés, impotencia,fáradtság, izomgyengeség.

 

Ritkamellékhatások

Zavarodottság,heveny veseproblémák, szájszárazság, hajhullás, pikkelysömör, emlőnagyobbodásfér-fiaknál.

A vérképromlása: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia),fehérvérsejtszám-csökkenés (neutropénia, leukopénia, agranulocitózis). Mindezelhúzódó vérzést, fá-radtságot, gyengeséget, nyirokcsomó-betegséget, autoimmunbetegséget (melynek során a szervezet saját maga ellen fordul) eredményezhet.Nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések.

 

Nagyonritka mellékhatások

Vércukorszint-csökkenés(hipoglikémia), melléküregi fájdalom, légúti sípolás, tüdőgyulladás, a bőrés/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), máj- vagyhasnyálmirigy-gyulladás, súlyos bőrbetegségek (vörösség, hólyagképződés éshámlás tüneteivel), verejtékezés.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A LISONORM ÉSLISONORM FORTE TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb25 °C-on tárolandó.

Afénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje aLisonorm vagy Lisonorm Forte tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta

­                Akészítmény hatóanyagaia lizinopril és az amlodipin.

Lisonormtabletta:

Egytabletta 10 mg lizinoprilt (dihitrát formájában) és 5 mg amlodipint (bezilátformájában) tartalmaz.

 

LisonormForte 20 mg/10 mg tabletta:

Egytabletta 20 mg lizinoprilt (dihitrát formájában) és 10 mg amlodipint (bezilátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz 101, mikrokristályoscellulóz 12, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.

 

Milyena Lisonorm és Lisonorm Forte tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Lisonormtabletta:

Atabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyikoldalán törővonallal, másik oldalán „A+L” vésettel ellátva.

Atörővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,nem arra, hogy a ké-szítményt egyenlő adagokra ossza.

 

30 dbtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban ésdobozban.

 

LisonormForte 20 mg/10 mg tabletta:

Atabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború. Egyikoldalán „CF3” vésettel ellátva, a másik oldalán nincs véset.

 

Egydoboz 30 vagy 90 db tablettát tartalmaz fehér, átlátszatlanPVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrőiút 19-21.

Magyarország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Csehország:Amesos

Észtország:Dironorm

Magyarország:Lisonorm és Lisonorm Forte

Lettország:Dironorm

Litvánia:Dironorm

Lengyelország:Dironorm

Románia:Lisonorm

Szlovákia:Dironorm Forte

 

OGYI-T-9684/01-03

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2009.12. 09.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!