OSSICA 50 MG FILMTABLETTA 84X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ossica 50 mg filmtabletta

 

ibandronsav

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoztatót.

-       Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-       További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusúgyógyszer az Ossica 50 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók az Ossica 50mg filmtabletta szedése előtt.

3.             Hogyan kell szedni az Ossica50 mg filmtablettát?

4.             Lehetségesmellékhatások.

5.             Hogyan kell az Ossica 50mg filmtablettát tárolni?

6.             További információk.

 

 

1.     MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER AZ OSSICA 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Ossica 50 mg filmtabletta hatóanyaga, az ibandronsav, abiszfoszfonát gyógyszerek csoportjába tartozik. Gátolja a csontok megnövekedettkalciumvesztését (csontleépülés), és megelőzi a csontszövődményeket és csonttöréseket,melyek a daganatsejtek csontra történő átterjedésével kapcsolatosak.

 

Az Ossica 50 mg filmtablettát a csontrendszert érintő történések(kóros csonttörések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylőcsontrendszeri szövődmények) megelőzésére alkalmazzák rosszindulatú emlődaganatbanés csontáttétben szenvedő betegeken.

 

 

2.     TUDNIVALÓK AZOSSICA 50 MG FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

A kezelés során vérvizsgálatokra is szükség lehet annakellenőrzésére, hogy a megfelelő Ossica 50 mg filmtabletta adagot kapja.

 

Ha fogászati kezelés alatt, vagy szájsebészeti beavatkozás előttáll, közölje fogorvosával, hogy Ossica 50 mg filmtabletta kezelést kap.

 

Ne szedje az Ossica 50 mg filmtablettát

-              ha allergiás(túlérzékeny) az ibandronsavra vagy bármely egyéb összetevőre.

 

Az Ossica 50 mg filmtabletta gyermekeknél nem alkalmazható.

 

Az Ossica50 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha tudja, vagy úgy gondolja, hogy:

 

-              túlérzékeny másbiszfoszfonátokra

-              alacsony a vérkalciumszintje

-              egyéb zavarok azásványianyag-cserében (pl. D-vitamin-hiány)

-              súlyos vesebetegségevan (veseelégtelenség, azaz, a kreatinin clearance <30 ml/perc)

 

vagy, ha

 

-              a múltban valamiproblémája volt a nyelőcsövével (a cső, amely összeköti a szájat a gyomorral)

-              olyan jeleket vagytüneteket észlel, melyek a nyelőcsővel kapcsolatosak (pl. mellkasi fájdalom,gyomorégés, folyadék és/vagy étel lenyelése utáni fájdalom). Ha ez az esetfennáll, azonnal beszéljen orvosával.

-              nemszteroidgyulladásgátlót (NSAID) is szed, mert mindkét gyógyszer (NSAID és biszfoszfonát)gyomor-, és bélirritációt okozhat.

-              galaktózintoleranciában,Lapp laktáz-hiányban szenved, vagy glükóz-galaktóz felszívódási problémáivannak.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható gyógyszereket is, valamint a kalciumot, magnéziumot, vasat vagyalumíniumot tartalmazó táplálékkiegészítőkről.

 

Nem figyeltek meg kölcsönhatást, ha az ibandronsavat együtt adtáktamoxifennel vagy melfalánnal/prednizolonnal.

 

Amennyiben H2-antagonistákkal, vagy más olyangyógyszerekkel adták együtt, melyek növelik a gyomor pH-ját, az Ossica 50 mgfilmtabletta felszívódása enyhén fokozódhat, az adagolás módosítására azonbannincs szükség.

 

Óvatosan kell eljárni, ha a biszfoszfonátokat aminoglikozidokkaladják együtt, mert mindkét típusú szer tartósan csökkenti a kalciumszintet.Ugyancsak óvatosnak kell lenni, ha esetleg egyidejűleg hipomagnezémia isfennáll (csökkent magnéziumszint).

 

Miután bevette az Ossica 50 mg filmtablettát, legalább 30 percigvárjon, mielőtt az aznapi, egyéb gyógyszereit bevenné, ez vonatkozik azemésztést elősegítő tablettákra/gyógyszerekre, kalciumpótlásra és vitaminokrais.

 

Az Ossica50 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Ossica 50 mg filmtablettát egy éjszakán át tartó (legalább 6órás) éhezés után és az első ital és étel elfogyasztása előtt kell bevenni.Egyéb gyógyszerek és táplálékkiegészítők (ideértve a kalciumot is) semfogyaszthatók az Ossica 50 mg filmtabletta bevétele előtt. Az éhezést -ideértve más gyógyszerek és táplálékkiegészítők szedésének kerülését is - méglegalább 30 percig kell folytatni a tabletta bevétele után. Tiszta víz bármikorfogyasztható az Ossica 50 mg filmtabletta kezelés során.

 

Terhesség és szoptatás

Nem szedhet Ossica 50 mg filmtablettát, ha terhes vagy szoptat.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az Ossica 50 mg filmtabletta hatását a gépjárművezetéshez vagygépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.

 

 

 

 

Fontos információk az Ossica 50 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Az Ossica 50 mg filmtabletta segédanyagkénttejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.     HOGYAN KELLSZEDNI AZ OSSICA 50 MG FILMTABLETTÁT?

 

Az Ossica 50 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az Ossica 50 mg filmtabletta szokásos adagja naponta egy tabletta.Ha súlyos veseproblémái vannak, az orvos heti egy tablettára csökkentheti azadagot.

 

Az esetleges irritáció csökkentése céljából fontos, hogy kövesseaz alább megadott utasításokat:

-              Az Ossica 50 mg filmtablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezése vagyitalfogyasztása után vegye be (kivéve a csapvizet).

-              MIELŐTT elfogyasztjanapi első ételét és italát, vagy egyéb gyógyszerét, vegye be az Ossica 50 mgfilmtablettát egy nagy pohár tiszta vízzel (kb. 2 dl). A tablettát soha nevegye be más folyadékkal, csak tiszta vízzel.

-              Ne rágja el, neszopogassa a tablettát, vagy ne várja meg, míg az magától feloldódik aszájában.

-              Miután bevette azOssica 50 mg filmtablettát, várjon még legalább 30 percet mielőtt előszöreszik, vagy iszik, vagy beveszi a napi egyéb gyógyszereit.

-              Az Ossica 50 mgfilmtabletta bevételekor és még 60 percig a bevétel után, egyenesen kelltartania magát (ülve vagy állva).

 

AzOssica 50 mg filmtabletta folyamatos szedése

Fontos, hogy az orvos által előírt ideig szedje a gyógyszert. AzOssica 50 mg filmtabletta csak akkor lesz hatásos, ha folyamatosan szedi atablettát.

 

Ha az előírtnál több Ossica50 mg filmtablettát vett be

Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon egy nagy pohár tejetés azonnal forduljon orvosához. Ne hánytassa magát és ne feküdjön le.

 

Ha elfelejtette bevenni az Ossica 50 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Akövetkező napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.     LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Ossica50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A leggyakoribb mellékhatások az emésztési zavar, hányinger, hasifájdalom, nyelőcsőgyulladás, fáradtság és alacsony vér kalcium-szint.

 

Nem gyakori tünetként jelentkezett furcsa ízérzés, zsibbadásérzés(paresztézia), szájszárazság, vérző emésztőrendszeri fekély, nyelési nehézség,gyomornyálkahártya-gyulladás, viszketés, mellkasfájdalom, influenza-szerűtünetek, rossz közérzet és fájdalom. Nem gyakran, a vérvizsgálatok soránalacsony hemoglobin-szintet, magas karbamid-szintet és magasmellékpajzsmirigy-hormon szintet jelentettek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.     HOGYAN KELL AZOSSICA 50 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Ossicát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.     TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Ossica

 

Hatóanyag:

50mg ibandronsav (56,27 mg nátrium-ibandronát-monohidrátformájában) filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: laktóz-monohidrát, povidon,mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid

Tabletta bevonat: Opadry II fehér 85F18422:polivinil-alkohol, titán-dioxid E171, talkum, makrogol

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehérvagy csaknem fehér kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, azegyik oldalán "M23" mélynyomással.

 

28és 84 filmtabletta fehérPVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

 

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária: Ossica

Csehország: Ossica

Észtország: Ossica

Lengyelország: Ossica

Lettország: Ossica

Litvánia: Ossica

Magyarország: Ossica

Románia: Ossica

Szlovákia: Ossica

 

OGYI-T-21128/01-02

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma

 

2010. 01. 26.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!