KEPLAT 20MG GYÓGYSZERES TAPASZ 4X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Keplat20 mg gyógyszeres tapasz

 

ketoprofen

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a  Keplat gyógyszeres tapasz és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Keplat gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Keplat gyógyszeres tapaszt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Keplat gyógyszeres tapaszt tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Keplat gyógyszeres tapasz testszínű, 70 cm2-felületűgyógyszeres tapasz rugalmas hátlappal. Öntapadó oldalát műanyag film borítja. AKeplat gyógyszeres tapasz trauma (sérülés), húzódás és zúzódások utánalkalmazandó a fájdalom és a gyulladás kezelésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Keplatgyógyszeres tapaszt

-              Ha allergiás a ketoprofénre,tiaprofénsavra, fenofibrátra, az UV védőkre vagy illatszerekre

-              Ha allergiás (túlérzékeny)a ketoprofenre, a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok pl. acylpirin,ibuprofen, stb.) vagy Keplat gyógyszeres tapasz egyéb összetevőjére.

-              Ha egyéb nem szteroidgyulladásgátlók (NSAID-ok pl. acetilszalicilsav, ibuprofen, stb.) asztmásrohamot, légzési nehézséget, orrfolyást vagy orrpolipot (kinövést azorrüregben), csalánkiütést, a szemhéj- vagy az ajak-duzzanatot váltanak ki.

-              Hagyomorfekélye/gyomorvérzése van vagy volt; ha kórtörténetében már előfordultemésztőrendszeri fekély.

-              Ha asztmája van vagy volt.

-              Ha súlyosszívelégtelenségben szenved.

-              Ha súlyos máj- vagyveseproblémái vannak.

-              Ha hajlamos zúzódások vagyvérzések kialakulására vagy bármilyen véralvadási vagy vérzési rendellenességevan, vagy ha bármilyen alvadásgátló kezelésben részesül

-              Ha terhessége utolsó 3hónapjában van.

-              12 évnél fiatalabb gyermekesetében.

 

 

 

A tapasz nem alkalmazható nyílt seben vagykóros bőrelváltozás – például ekcéma, akne, bőrgyulladás illetve bármilyenbőrfertőzés – esetén, valamint a testnyílások nyálkahártyáin.

 

A Keplat alkalmazását azonnal abba kell hagyni,bármely bőrreakció megjelenése esetén, beleértve az oktokrilén tartalmútermékekkel történő együttes alkalmazás során jelentkező bőrreakciókat. (Azoktokrilén számos kozmetikai és higiénés termék, mint a sampon, borotválkozásutáni arcszesz, tus- és habfürdők, testápolók, rúzsok, ránctalanító krémek,arcfestéklemosók, hajlakkok egyik segédanyaga, amely késlelteti a fény hatásáratörténő lebomlást.)

 

 

A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétbena kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak vagy a szolárium UVsugárzásának.

 

A Keplatgyógyszeres tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Ha a Keplattal kezelt bőrfelületeket napsugárzás(borult idő esetén is) vagy UVA sugárzás éri, az potenciálisan súlyosbőrreakciókat (fényérzékenység) okozhat. Ezértszükséges, hogy:

-              a fényérzékenység elkerülése érdekében ruházattal védjea kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben.

-              a Keplat minden egyes alkalmazását követően, alaposanmosson kezet.

AKeplat alkalmazását követően megjelenő bármely bőrreakció esetén, a kezeléstazonnal abba kell hagyni.

 

 

-              Ha allergiás betegségben szenved, vagy kórtörténetében márelőfordult allergia, különösen más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítógyógyszerek és egyéb NSAID-ok alkalmazásakor.

-              Ha Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban vagykrónikus diszpepsziában szenved, illetve kórtörténetében asztma bronchialeszerepel.

-              Kerülje a napsugárzást, a szoláriumot is beleértve, a kezelésalatt és azt követően négy hétig. Ha dermatitisz (bőrgyulladás) tüneteitészleli, vagy bőrkiütések jelennek meg, azonnal hagyja abba a kezelést, és akezelt területet védje a napsugárzástól.

-              Idős korban, mivel ilyenkor már hajlamosabb a nemkívánatosmellékhatásokra.

 

A készítmény tartós vagy ismételt alkalmazása érzékenyítést(túlérzékenységet) eredményezhet.

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Különösenfontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha methotrexátot, véralvadásgátlókat,bizonyos vérnyomáscsökkentő vagy szívgyógyszereket, antidiabetikumokat vagylítiumot szed.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy  gyógyszerészével.

 

A Keplatgyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség utolsó 3 hónapjában.

A Keplatgyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterébenilletve szoptatás esetén, csak ha feltétlenül szükséges. Ilyen esetben a Keplatgyógyszeres tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Keplatgyógyszeres tapasz befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket, mivel szédülést és vagy álmosságot okozhat.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZT?

 

A Keplatgyógyszeres tapaszt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét

Felnőttek:ha orvosa másként nem rendelkezik, naponta csak egy tapaszt alkalmazzon.

Gyermekek:12 és 18 éves életkor között az orvos utasításai szerint.

12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nemalkalmazható!

A tapaszt a fájdalmas területre kell helyezni ésnaponta cserélni.

A tapasz felhelyezése előtt tisztítsa, és szárítsa megaz érintett területet. Távolítsa el a védőfóliát, és az öntapadó részt helyezzeközvetlenül a bőrre.

Amennyiben a tapaszt nagy mozgásterjedelmű ízületeken(például térd, könyök) alkalmazzák, a behajlított ízületre kötés is helyezhető,hogy a tapasz a helyén maradjon.

A tapaszt NE rágja és NE nyelje le!

 

A kezelésidőtartama

A kezelés időtartamát azorvos határozza meg, de az nem haladhatja meg a 14 napot.

 

Ha azelőírtnál több Keplat gyógyszeres tapaszt alkalmazott

 

Ha esetleg az előírtnál többKeplat gyógyszeres tapaszt alkalmazott, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagygyógyszerészhez.

Túladagolásról eddig nem számoltak be.

 

Haelfelejtette alkalmazni a Keplat gyógyszeres tapaszt

Alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt, amint eszébe jut, majd folytassaaz alkalmazást a szokásos módon.

NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Keplat gyógyszeres tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alkalmazás helyén jelentkező helyi bőrreakciókról számoltak be, mintpéldául:

-              Bőrpír

-              Égő érzés

-              Viszketés

-              Allergiás bőrreakciók

-              Napsugárzás esetén súlyosabb bőrreakciók 

-              Ritkán előfordultak súlyosabb esetek, mint bullosus vagy hólyagosekcéma, amely terjedhet illetve általánossá válhat

-              Bőrgyulladás

-              Csalánkiütés

-              Hólyagképződés

 

Beszámoltak olyan, az alkalmazás helyén megjelenőbőrreakciókról is, melyek túlterjedhetek az alkalmazás helyén, és ritkaesetekben súlyosak és általánosak is lehetnek. Ide tartozik például acsalánkiütés vagy a szemhéjak illetve az ajkak duzzanata.

 

Egyes ritka esetekben, azonnali kezelést igénylőasztmás roham, anafilaktoid reakciók/anafilaxiás sokk (amikor légzésinehézséget okozó, az arc és a száj duzzanatával járó súlyos allergiás reakciójelentkezik) vagy veseproblémák alakulhatnak ki.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse  orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL KEFLAT GYÓGYSZERES TAPASZT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A Keplat gyógyszeres tapasz a fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Atasak felnyitása után a gyógyszer eltarthatósága 3 hónap (a kijelölt helyrejegyezze fel azt a dátumot, amikor a csomagolást először felbontotta.)

A tasak nyitott végét a tapaszkivétele után minden alkalommal gondosan vissza kell zárni a benne maradttapaszok fényvédelmének biztosítása érdekében.

Adobozon feltüntetett lejárati időn túl illetve a csomag felbontását követő 3hónapon túl ne alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt.

Alejárati idő a bontatlan, megfelelően tárolt csomagolásra vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.>

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz Keplatgyógyszeres tapasz

-                A készítmény hatóanyaga: 20 mg ketoprofen tapaszonként.

-                Egyéb összetevők: cink-sztearát, poli(izobutilén) (1200000),poli(izobutilén), hidrogénezett kolofónium glicerin-észter,sztirol-izoprén-sztirol kopolimer, folyékony paraffin.

          Hátlap,műanyag filmréteg,

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

A Keplat gyógyszeres tapasz testszínű 70 cm2 felületű,gyógyszeres tapasz rugalmas külső borítással. Öntapadó oldalát műanyag filmborítja.

 

Csomagolás

Tapaszokcelofán/PE/Al/PE védőtasakban és dobozban.

Egydobozban 2 db vagy 7 db tapaszt tartalmazó tasak van.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hisamitsu Uk Limited

500 Chiswick High Road,

London W4 5RG

EgyesültKirályság

 

Gyártó

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga,

841-0017, Japán

 

A készítmény tételeinekforgalmazásáért felelős

Penn Pharmaceuticals Ltd.

23& 24 Trafarnaubach Industrial Estate,

Tredegar,Gwent,

NP223AA, UK

 

OGYI-T-10271/01      (2db)

OGYI-T-10271/02      (7db)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. március 3.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!