MINERVA BEVONT TABLETTA 63X (3X 21)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Minerva bevont tabletta

etinilösztradiol/ciproteron-acetát

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·         Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Minerva bevonttabletta  és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Minerva bevonttabletta szedése előtt

3.            Hogyan kell szedni a Minerva bevonttabletta?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Minerva bevonttablettát tárolni?

6.            További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINERVA  BEVONTTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Minden Minerva kétfélenemi hormont, nevezetesen a ciproteron-acetátot és etinilösztradiolt tartalmazkis mennyiségben.

AMinerva nők férfihormon-függő betegségeinek kezelésére alkalmazzák. Idetartozik:

       apattanásos bőr (akne), főleg ennek súlyosabb formái, amelyet fokozottfaggyútermelés (szeborrea), bőrgyulladás vagy bőr alatti csomók képződésekísér, amennyiben a tartós orális antibiotikum kezelésre nem reagáltak.

       aférfihormon-eredetű kopaszság és a fokozott szőrnövekedés enyhébb formái.

A Minerva két kombinálthatóanyaga miatt a kombinált orális fogamzásgátló tabletták tulajdonságávalbír. Ha a Minerva tablettát megfelelően szedik (gyógyszerkihagyás nélkül), ateherbeesés kockázata nagyon alacsony. Hormonális vagy más fogamzásgátlókészítmény alkalmazása ezért nem szükséges. A korábban alkalmazott hormonálisfogamzásgátlást abba kell hagyni.

A Minerva alkalmazásaalatt menstruációs vérzése enyhébb lefolyású lehet, és rövidebb ideig tarthat,amelynek eredményeként a vérszegénység kockázata alacsonyabb. Csökkenhetnek amenstruációs fájdalmak vagy teljesen meg is szűnhetnek.

2.         TUDNIVALÓK A MINERVA  BEVONT TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Általános megjegyzések

A Minerva   szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.

Ebben a tájékoztatóban több olyan helyzetet is bemutatunk, amelyekben abba kell hagynia a Minerva szedését, illetve amikor csökkenhet a tabletta hatékonysága. Ezekben az esetekben nem szabad nemi életet élnie, vagy pedig más, nem-hormonális eljárásokhoz (pl. óvszer, diafragma, vagy pesszárium alkalmazásához) kell folyamodnia. Ne hagyatkozzon azonban a naptár-módszerre, és az ébredési testhőmérséklet mérésre, mert a fogamzásgátlók ezeket a módszerek megbízhatatlanná teszik.

A Minerva   más fogamzásgátlókhoz hasonlóan nem véd a HIV fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegségek ellen.

 

Ne szedje a Minervatablettát, hakövetkezőkben felsorolt betegségek bármelyike igaz Önre:

\"*\"       Ha keringési betegségben szenved,vagy korábban volt ilyen betegsége, elsősorban trombózisa.

\"*\"       Ha szívrohama vagy szélütése(sztrók) van vagy volt.

\"*\"       Ha olyan betegsége van,vagy volt, ami előjelzője lehet a szívrohamnak, pl. angina pektórisz,amely szorító jellegű mellkasi fájdalommal jár és amely kisugározhat a balkarba, vagy múló jellegű agyi vérkeringési zavar (ún. TIA).

\"*\"       Ha súlyos vagy többvérrögképződésre hajlamosító tényező áll fenn Önnél (lásd „Minerva  bevont tabletta és a trombózis veszélye” és beszéljen kezelőorvosával, akieldönti, hogy szedheti-e a Minerva.

\"*\"       Ha volt olyan migrénje,amelyet látászavarok, beszédképtelenség, gyengeség vagy a test bármely részénészlelt zsibbadás kísért.

\"*\"       Ha olyan cukorbetegségevan, amely érrendszeri szövődményeket okoz.

\"*\"       Ha olyan hasnyálmirigy-gyulladásavan, vagy volt, amely miatt a vérében túl magas bizonyos zsírok szintje.

\"*\"       Ha sárgaságban (a bőrsárgás elszíneződése) vagy súlyos májbetegségben szenved, vagyszenvedett korábban.

\"*\"       Ha olyan daganata van(volt), ami nemi hormonok hatására nő (például emlőrák, vagy a nemi szervekdaganatai).

\"*\"       Ha jó- vagy rosszindulatú májdaganatavan vagy volt.

\"*\"       Ha tisztázatlan eredetű hüvelyvérzéstészlel.

\"*\"       Ha Ön terhes, vagy aztgyanítja, hogy terhes lehet.

\"*\"       Ha szoptat.

\"*\"       Ha Ön allergiás(túlérzékeny) az etinilösztradiolra vagy a ciproteron-acetátra, vagy a Minerva egyébösszetevőjére.

Abban az esetben,ha a Minerva alkalmazásának ideje alatt betegszik meg a felsorolt kórképekben,azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Ezzelegyidőben térjen át más, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazására(lásd még „Általános megjegyzések” pont).

 

A Minervatablettát férfiak nem szedhetik.

A Minerva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A következőkbenfelsorolt betegségekben/állapotokban csak szigorú orvosi felügyelettelszedhetők kombinált orális fogamzásgátlók, amelyekhez a Minerva is hasonló.Ennek az óvintézkedésnek az indokait orvosától tudhatja meg. Épp ezért, mindenképpen tájékoztassa orvosát, ha akövetkezők közül bármelyik vonatkozik Önre. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következő állapotokbármelyike kialakul vagy súlyosbodik a Minerva szedése alatt:

\"*\"       ha dohányzik;

\"*\"       ha cukorbeteg;

\"*\"       ha testsúlyfelesleggelküszködik;

\"*\"       ha magas a vérnyomása;

\"*\"       ha szívbillentyű-betegségben,vagy szívritmus-zavarban szenved;

\"*\"       ha vénagyulladása van;

\"*\"       ha visszerességben szenved;

\"*\"       ha legközelebbi rokonai közülbárki trombózisban betegedett meg, netán szívrohamot, vagy szélütéstszenvedett;

\"*\"       ha migrénes fejfájásokgyötrik;

\"*\"       ha epilepsziában („rángógörcs”)szenved;

\"*\"       ha magas vérének (vagylegközelebbi rokonai közül bárkinek) zsiradék (koleszterin, vagytriglicerid) szintje;

\"*\"       ha legközelebbi rokonai közülvalakinek már volt mellrákja;

\"*\"       ha máj- vagy epebetegségbenszenved;

\"*\"       ha gyulladásos bélbetegségben(Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban) szenved;

\"*\"       ha policisztás ováriumszindrómában szenved (a petefészek rendellenessége, ami terméketlenségetokozhat, néha férfihormon okozta (androgén) tünetekkel kombinálva és atrombózis fokozott kockázatával;

\"*\"       ha szisztémás lupuszerithematozusban szenved (SLE – testszerte megnyilvánuló autoimmunbőrbetegség);

\"*\"       ha hemolitikus urémiásszindrómában szenved (HUS – a véralvadás veseelégtelenséghez társulózavara);

\"*\"       ha sarlósejtes vérszegénységbenszenved;

\"*\"       ha olyan betegsége van, ami akorábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (példáulhallásvesztés, porfíria (a vörös pigment termelés zavara a vérben, amikor a bőrérzékeny lehet fényre), terhességi herpesz (hólyagos bőrkiütés a terhességalatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelenmozgásaival jár);

\"*\"       ha májfoltja van, vagy errehajlamos (a bőr, különösen az arcbőr sárgásbarna, foltos elszíneződése); ebbenaz esetben ne vigye túlzásba a napozást, és kerülje az ultraibolya sugárzást(szolárium, kvarcolás, stb.);

\"*\"       ha örökletes angioödémábanszenved, az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödématüneteit. Feltétlenül keresse fel orvosát, amennyiben az angioödéma tüneteittapasztalja, úgymint duzzadt arc, nyelv és/vagy garat és/vagy nyelésinehézségek és csalánkiütéshez társuló légzési nehézségek.

Abban az esetben,ha a gyógyszer szedésének ideje alatt fordulnak elő / alakulnak ki a felsoroltkörülmények/állapotok, forduljon orvosához.

Ha fokozott szőrnövekedésbenszenved és ez csak a közelmúltban alakult ki, vagy az utóbbi időben jelentősmértékben fokozódott, mindenképpen tájékoztassa orvosát erről, mivel szükségesaz okok tisztázása.

Azösztrogén/progesztogén kombinációkkal – ide tartozik a Minerva is - nyerttapasztalat, döntően a kombinált orális fogamzásgátlókon alapul. Ezért akövetkező fogamzásgátlókkal kapcsolatos figyelmeztetések a Minerva isvonatkoznak.

 

A Minerva és a trombózis veszélye

Mi az a trombózis?

Trombózisban a vérkórosan fokozott alvadékonysága miatt vérrögök keletkeznek:

\"*\"                  a végtagok ereiben (mélyvénástrombózis)

\"*\"                  a tüdő érrendszerében(tüdőembólia),

\"*\"                  a koszorúerekben (szívroham),

\"*\"                  vagy más szervek érrendszerében.

Mit okozhattrombózis?

A vénákbanfokozatosan növekedő vérrög elszabadulhat, tovasodródhat, és elzárhatja az ereket.A mélyvénás trombózis ritka betegség fogamzásgátlót szedőkön, ill. nem szedőkönegyaránt előfordulhat. A vénás tromboembólia kockázata a kombinált orálisfogamzásgátló tabletta használatának első évében a legnagyobb. Olykor aterhesség ideje alatt alakul ki trombózis. A hormonális fogamzásgátlókat szedőnőknél valamivel nagyobb a trombózis kockázata a gyógyszert nem szedőkénél,azonban kisebb a terhesség ideje alatt fenyegető kockázatnál.

Rendkívül ritkán a szív koszorúereiben, vagy az agyi erekben isképződhetnek vérrögök, ekkor szívroham, ill. „szélütés” következik be.Ritkaságszámba megy a máj, a tápcsatorna, a vese, vagy a szem ereinekrögösödése.

Szórványos esetekben súlyos, maradandó károsodást, sőt halált isokozhat a trombózis.

A trombóziskockázatát a következő esetek növelik:

\"*\"       Idősödő kor.

\"*\"       Dohányzás.

o   Ennek megfelelően, haa fogamzásgátló használata mellett dönt, abba kell hagynia a dohányzást –különösen fontos ezt megtennie, ha már elmúlt 35 éves.

\"*\"       Családi hajlam

\"*\"       Elhízás

\"*\"       Egyes szívbetegségek

\"*\"       Migrén

\"*\"       Magas vérnyomás.

o  Ha a fogamzásgátló alkalmazásánakideje alatt betegszik meg hipertóniában (magasvérnyomás-betegségben)előfordulhat, hogy abba kell hagynia a készítmény szedését.

\"*\"       Műtét, vagy tartósmozgáskorlátozottság (pl. a végtagok gipszrögzítése, vagy sínezése).

\"*\"       Fogamzásgátló szedése.

o  Épp ezért, ha Ön kórházi kezelés,vagy műtét előtt áll, feltétlenül közölje orvosával, hogy fogamzásgátlót szed.Lehetséges, hogy az orvos azt javasolja, néhány héttel a tervezett műtét, vagya tartós ágyhoz kötöttséggel járó kezelés előtt hagyja abba a gyógyszerszedését. Gyógyulása után, ha már semmi sem korlátozza fizikai aktivitását, úgyszinténorvosa dönti el, mikor kezdheti újra a fogamzásgátló szedését.

Minden bizonnyaltrombózis kialakulását jelző panaszok és tünetek észlelésekor hagyja abba agyógyszer szedését és haladéktalanul kérje orvosa tanácsát.

 

A Minerva és a rákbetegség veszélye

Fogamzásgátlótszedő nőknél valamivel gyakrabban észlelnek emlőrákot, mint tablettát nem szedőkortársaiknál. A fogamzásgátló szedésének abbahagyása után 10 év alattmegszűnik ez a csekély különbség. Nem ismert, hogy valóban a készítményokozza-e az emlőrák gyakoriságának kismértékű növekedését. A fogamzásgátlótszedő nők egészségi állapotát gyakrabban ellenőrzik, ezért ebben a csoportbantöbbek között az emlőrákot is korábbi stádiumban ismerik fel. Fontos, a mellrendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.

Fogamzásgátlótszedő nőknél olykor jóindulatú májtumor, sőt egyes esetekben rosszindulatúdaganat kialakulásáról számoltak be. Ezek a daganatok belső (hasüregi) vérzéstokozhatnak. Haladéktalanul forduljon orvosához, ha erős hasi fájdalmatészlel!

Néhány vizsgálat arra utal, hogy a fogamzásgátló tabletta hosszantartószedése fokozza a méhnyakrák kialakulásának kockázatát. Azazonban nem egyértelmű, hogy ebben a szexuális viselkedés vagy más tényezők,mint például a humán papilloma vírus (HPV) milyen mértékben növelik akockázatot.

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ily módon az egészségügyi szakemberek felhívhatják afigyelmét, ha kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, és azt ismegmondhatják, mennyi ideig szükséges ezt megtennie.

Mindenképpen említse meg orvosának, ha növényialapanyagú készítményeket szed. Ha kezelőorvosán kívül más orvos vagy fogorvosír Önnek gyógyszert, mondja el nekik és a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek is,hogy Minerva  tablettát szed. Ők meg tudják mondani, hogy szükséges-e másfogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) alkalmaznia és meddig, vagy másikgyógyszert kell-e szednie.

Egyes gyógyszerekcsökkenthetik a Minerva hatékonyságát. Ezek közé tartoznak az alábbibetegségekben szedett gyógyszerek:

\"*\"       az epilepszia gyógyszerei (pl. primidon,fenitoin, barbiturátok karbamazepin, oxkarbamazepin, topiramat, felbamat),

\"*\"       a tuberkulózis kezelésérehasználatos szerek (pl. rifampicin, rifabutin),

\"*\"       a HIV fertőzés elleni szerek (pl.ritonavir, nevirapin),

\"*\"       egyéb fertőzéses betegségekrealkalmazott egyes antibiotikumok (pl. penicillinek, ampicillin, tetraciklinek,és grizeofulvin),

\"*\"       a közönséges orbáncfű gyógynövény(amelyet elsősorban depressziós hangulatok kezelésére alkalmaznak).

\"*\"       A Minerva más gyógyszerekkel iskölcsönhatásba léphet, pl.

-       a ciklosporint tartalmazó gyógyszerekkel,

-       az epilepszia ellenes lamotriginnel.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az orvosa vagy agyógyszerésze kiegészítő óvintézkedéseket javasolhat a Minerva tablettávalegyütt szedett gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban.

 

Laboratóriumivizsgálatok

Ha Önnél laboratóriumivizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel,hogy fogamzásgátló készítményt szed, mivel a szájon át alkalmazottfogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.

Terhesség ésszoptatás

\"*\"       Terhesség ideje alatt, sőt aterhesség gyanúja esetén a Minerva nemszedhető.

\"*\"       Ha úgy gondolja, hogy teherbeesett, a Minerva szedése alatt, azonnal hagyja abba a Minerva szedését ésforduljon orvosához.

\"*\"       Ha teherbe kíván esni, bármikorabbahagyhatja a Minerva szedését (lásd „Ha abba kívánja hagyni a Minerva tablettaszedését”).

\"*\"       A szoptatás időszakában a Minerva alkalmazása nem javallt.

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra utaló adat, hogy a Minervabefolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

Fontosinformációk a Minerva egyes összetevőiről

A készítménytablettánként 31 mg tejcukrot és 19 mg szacharózt is tartalmaz ezért,amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.         HOGYANKELL SZEDNI A MINERVA BEVONT TABLETTÁT?

AMinerva tablettát rendszeresen kell szedni, hogy a terápiás hatást és aszükséges fogamzásgátló védelmet biztosítsák. A kombinált orális fogamzásgátlógyógyszerek helyes szedése mellett kb. évi 1 %-os a hibaarány. A Minervarendszertelen szedése közti vérzésekhez vezethet és veszélyeztetheti a terápiáshatást és fogamzásgátló biztonságot.

AMinerva bevont tabletta csomag 21tablettát tartalmaz. A csomagoláson minden tabletta mellett feltüntettükbevételének esedékes napját.

Adagolás

       Minden nap vegyen be egytablettát, szükség esetén egy kevés vízzel megkönnyítve a tabletta lenyelését.Igyekezzen minden nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban bevenni agyógyszert.

       A Minerva bevont tabletta csomag 21 tablettát tartalmaz. Acsomagoláson minden tabletta mellett feltüntettük bevételének esedékes napját.

       A csomagolásra nyomtatott nyílirányát követve, naponta egy tablettát kell bevennie, amíg kiürül a csomag.

       Ezt követően 7 napon keresztül neszedjen Minerva tablettát.

       A gyógyszerszünet rendszerint 2.vagy 3. napján megvonásos vérzés jelentkezik.

       Az utolsó Minerva tablettabevétele utáni 8. napon kezdje újra a tabletta szedését, ne törődjönvele, ha vérzése ekkora még nem szűnt meg. Ily módon a hétnek mindig ugyanazona napon kezdheti meg az újabb csomagot, és a havi vérzés is a hónapnak mindig ugyanazonnapjain jelentkezik.

Az alkalmazás módja

       Szájonát történő alkalmazásra.

Mikor kezdje elaz első csomag Minerva tabletta szedését?

 

\"*\"       Ha a megelőző hónapban nemszedett hormonális fogamzásgátlót:

A menstruációsciklus (vagyis a havi vérzés) első napján kezdje el a Minerva szedését a csomagoláson a hét aktuálisnapjának nevével megjelölt tablettával (ha például pénteken jelentkezett a havivérzés, a „Péntek” feliratú tablettát válassza). Ezt követően a hét napjainaksorrendjében haladva szedje a Minerva tablettát.A ciklus 2.-5. napján is elkezdheti a Minerva tabletta szedését, ebben azesetben azonban (az első csomag esetében) 7 napon keresztül kiegészítő (barrier-elvű)fogamzásgátló módszereket is fogamzásgátlást alkalmaznia.

Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos a kezdésidőpontjában.

 

\"*\"       Ha más,kombinált fogamzásgátlóról, hüvelyi gyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról térát a Minerva alkalmazására:

Azelőzőleg használt készítmény utolsó tablettájának bevételét követő naponelkezdheti a Minerva szedését (ne tartson gyógyszerszünetet). Ha a korábbikészítmény hormont nem tartalmazó tablettákat is tartalmazott, az utolsóhormont tartalmazó készítmény bevételét követő napon kezdje el szedni a Minerva tablettát (ha nem biztos benne, hogy melyik a hormont tartalmazóilletve a hormont nem tartalmazó tabletta, kérje orvosa vagy gyógyszerészetanácsát). Későbbre is halaszthatja a Minerva tablettára való áttérést, azonban legkésőbb az előzőkészítmény alkalmazása során előírt gyógyszerszünet befejeződése utáni (vagy azutolsó hormont nem tartalmazó tabletta bevételét követő) napon kezdheti el a Minervaszedését. Abban az esetben, ha hüvelyi gyűrűről vagy transzdermálistapaszról tér át a Minerva tablettára, az alkalmazását lehetőleg az eltávolításnapján kell elkezdeni, de legkésőbb akkor, amikor a következő felhelyezésesedékes lenne.

Ha követi ezeket az utasításokat nem szükségeskiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia

\"*\"       Ha csak progesztogénttartalmazó készítményről tér át a Minerva szedésére:

Bármikor abbahagyhatjaa progesztogént tartalmazó tabletta szedését, és a következő napon (amegszokott időpontban) már Minerva tablettát vehet be. Mindazonáltal, ha a Minervaszedésének első 7 napján nemi együttlétre kerül sor, kiegészítő (barrier-elvű)fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.

\"*\"       Ha korábban injekcióskészítményt kapott, vagy implantátumot ültettek be vagy  levonorgesztreltartalmú méhen belüli un. intrauterin rendszer (IUS) alkalmazásáról tér át a Minervaszedésére:

Akövetkező esedékes injekció beadásának időpontjában, vagy az implantátum vagyaz intrauterin eszköz eltávolításának napján kezdje el a Minerva szedését.Mindazonáltal, ha a gyógyszer szedésének első 7 napján nemi együttlétre kerülsor, kiegészítő (pl: óvszer) fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.

\"*\"       Vetélés után:

Kövesse pontosanorvosa utasításait.

\"*\"       Szülés után:

Ha Ön röviddelezelőtt szült, orvosa azt tanácsolhatja, hogy várja meg az első, normálislefolyású havi vérzést, és csak akkor kezdje el a Minerva szedését. Olykor azonban korábban iselkezdhető a hormonális fogamzásgátlás; erről orvosának kell döntenie.

Ha a szülést követően élt nemi életet a Minervaszedésének megkezdése előtt, először meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes,vagy meg kell várni a következő menstruációs vérzést.

Haa szülést követően szoptat, és el akarja kezdeni a Minerva szedését, kérjen tanácsot orvosától.

Kérjen tanácsotorvosától, ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a gyógyszer szedését.

 

Ha az előírtnáltöbb Minerva tablettát vett be

Ha túl sok Minerva tablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett benéhányat, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

A Minerva túladagolása után nem észlelteksúlyos egészségkárosodást. Ha túlságosan sok tablettát vett be, émelygés,hányás, és hüvelyvérzés jelentkezhet. Fiatal lányoknál hüvelyvérzés fordulhatelő.

Ha abba akarjahagyni a Minerva szedését

Bármikorabbahagyhatja a tabletta szedését. Ha továbbra is el akarja kerülni aterhességet, kérje orvosa tanácsát a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbbmódjával kapcsolatban. Ha azért hagyja abba a gyógyszer szedését, mertgyermeket szeretne, a fogamzást általában célszerű az első, természetes havivérzés utánra halasztani. Ily módon ugyanis könnyebb kiszámítani a szülésvárható időpontját.

Ha elfelejtette  bevenni  a Minerva tablettát

\"*\"       ha 12 óránál rövidebb idő teltel a legutóbbi, esedékes gyógyszer bevételének tervezett időpontja óta,vegye be a kimaradt tablettát, majd a megszokott módon folytassa a Minerva  szedését. Ez esetben nem csökken a fogamzásgátlás hatékonysága.

\"*\"       ha 12 óránál több idő telt el alegutóbbi, esedékes gyógyszer bevételének időpontja óta, akkor a terhességelleni védelem csökkenhet. Minél több gyógyszer bevételét mulasztotta el, annálnagyobb a terhesség kialakulásának veszélye. Ennek kockázata különösen akkorjelentős, ha a csomag megkezdését követő, vagy a kiürülését megelőző időszakbanfelejti el bevenni a gyógyszert. Ebben az esetben az ábra útmutatása szerintkell eljárnia. Attól függően, hogy a tabletta a ciklus melyik napján maradt ki,alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert, pl. óvszert.

 

Az első héten 1 tablettát elfelejtett bevenni

Mielőbb vegye be a kimaradt adagot, még abban azesetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában ez egyszerre két tablettabevételét jelenti. Ezt követően az előírt időpontokban kell szednie a gyógyszert, azonban 7 napon keresztülkiegészítő fogamzásgátló eszközt (pl. gumióvszert) is alkalmaznia kell.Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki aterhesség lehetősége, ezért haladéktalanul forduljon orvosához.

A második héten 1 tablettát elfelejtett bevenni

Mielőbb vegye be a kimaradt adagot, még abban azesetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt valójában ez egyszerre két tablettabevételét jelenti. Ezután a szokásos módon kell folytatnia a készítményszedését. Ebben az esetben nem csökken a fogamzásgátló hatás, ezért nemszükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia.

A harmadik héten 1 tablettát elfelejtett bevenni

A következő 2 lehetőség közül választhat. Ezekben az esetekben nemszükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmaznia:

1.     Mielőbb vegye be a kimaradtadagot, még abban az esetben is, ha a késedelem hosszúsága miatt ez egyszerrekét tabletta bevételét jelenti. Ezt követően az előírt időpontokban kellszednie a gyógyszert. A csomag kiürülése után haladéktalanul – gyógyszerszünetközbeiktatása nélkül – kezdje el a következő csomag szedését. Bár ebben azesetben csak a második csomag szedésének befejezésekor jelentkezik megvonásosvérzés, időközben pecsételő, vagy áttöréses vérzés léphet fel.

vagy

2.     Ne fejezze be a már megkezdettcsomagot, hanem tartson (a kimaradt gyógyszerek napjait is beleszámítva)legfeljebb 7 napos gyógyszerszünetet, majd új csomagot megkezdve folytassa akészítmény szedését.

Figyelmeztetés

Abbanaz esetben, ha az aktuális csomag felhasználása során kimaradt néhány tabletta,és a gyógyszerszünet ideje alatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, nem zárhatóki a terhesség lehetősége. Beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdené akövetkező csomagot.

 

Mi a teendő hányás vagy súlyoshasmenés esetén?

A Minerva bevételeután 3-4 órán belül hány, vagy ha súlyos hasmenése van, fennáll a kockázataannak, hogy a készítmény hatóanyagai nem szívódnak fel teljes mértékben.Amennyiben a tabletta bevételét követő 3-4 órában hány, ez olyan, minthaelfelejtett volna bevenni egy tablettát. Így ebben az esetben kövese azelfelejtett tabletta bevételre vonatkozó útmutatást. Ha súlyos hasmenése van,keresse fel orvosát.

Mi a teendő váratlan hüvelyvérzés esetén?

A kombinált fogamzásgátlókhoz hasonlóan a Minerva alkalmazásának elsőnéhány hónapjában rendszertelen (pecsételő, vagy áttöréses) vérzés jelentkezheta megvonásos vérzések közötti időszakokban. Lehetséges, hogy emiatt tisztaságibetétet kell viselnie, azonban folytassa továbbra is az előírt módon atabletták szedését. Amint szervezete alkalmazkodott a gyógyszer hatásaihoz, arendszertelen vérzés is megszűnik (rendszerint 3 csomag felhasználása után). Hamakacsul fennáll, erősödik, vagy újból jelentkezik a vérzés, forduljonorvoshoz.

 

Mi a teendő, ha nem jelentkezikvérzés a tablettaszedés szünetében?

Ha minden gyógyszert rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyoshasmenése, és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes. Folytassaa Minerva szokásos szedését.

Ha nem vette be rendesen a gyógyszert vagy ha a vártvérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbe esett.Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomag szedését,amíg nem biztos benne, hogy nem terhes. Közben alkalmazzon nem hormonálisfogamzásgátlást.

Mennyiideig kell szedni a Minerva tablettát?

Azalkalmazás ideje a klinikai kép súlyosságától függ. A kezelést általában többhónapon át kell folytatni.

Általában 3‑4 hónaposMinerva tablettával történő kezelés után a meglévő aknés bőrelváltozásgyógyulásához vezet. A haj és a bőr túlzsírosodása, valamint a zsíros bőrtgyakran kísérő hajhullás általában ennél hamarabb megszűnik. A szőrösödés enyheformájában szenvedő nők esetében, különösen, ha az arcszőrzetük növekszik meg,az eredmény azonban csak hónapokig tartó kezelés után jelentkezik.

A tünetekrendeződése után ajánlott a Minerva szedésének folytatása még 3‑4 ciklusban.Amennyiben hetekkel vagy hónapokkal a gyógyszerszedés abbahagyása után kiújulásészlelhető, a Minerva kezelést meg lehet ismételni. Ebben az esetben orvosamérlegelheti a Minerva újraadását. 4 hetes vagy annál hosszabbgyógyszermentes időszak utáni újrakezdés esetén mérlegelni kell a vénástromboembólia kockázatát (lásd „Minerva és a vérrögképződés veszélye” rész).

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Minerva  is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Lásd

\"*\"       „A Minerva  és a rákbetegségveszélye”,

\"*\"       „A Minerva  és a vérrögképződésveszélye”,

\"*\"       „A Minerva fokozottelővigyázatossággal alkalmazható” részeket.

Olvassa végig figyelmesen ezeket a részeket, és ha szükséges,haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették fogamzásgátlókészítményeket használó nőknél:

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 érintett):

\"*\"       hányinger

\"*\"       hasi fájdalom

\"*\"       testsúlygyarapodás

\"*\"       fejfájás

\"*\"       depresszió vagy hangulatváltozás

\"*\"       emlőfájdalom, beleértve az emlőérzékenységet is

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10érintett)

\"*\"       hányás

\"*\"       hasmenés

\"*\"       folyadékvisszatartás

\"*\"       migrén

\"*\"       csökkent szexuális érdeklődés

\"*\"       mellnövekedés

\"*\"       kiütés

\"*\"       csalánkiütés

 

Ritka mellékhatások(10 000 betegből 1-10 érintett)

\"*\"       kontaktlencse intolerancia

\"*\"       allergiás reakciók(túlérzékenység)

\"*\"       testsúlycsökkenés

\"*\"       növekedett szexuális érdeklődés

\"*\"       hüvelyfolyás

\"*\"       mellváladékozás

\"*\"       eritéma multiforme vagy nodózum(bőrbetegségek)

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogénttartalmazó készítmények kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödématüneteit (lásd 3. pont „A Minerva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részt).

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

5.       HOGYAN KELL A MINERVA BEVONT TABLETTÁTTÁROLNI?

Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Minervatablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Minervatabletta

- A készítmény hatóanyaga 0,035 mgetinilösztradiol, 2,00 mg ciproteron-acetát  tablettánként.

- Egyéb összetevők:

Mag: Magnézium-sztearát, talkum, povidon 25 000,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Bevonat: sárgavas-oxid E172, montán glikol viasz, glicerin 85%, povidon 700 000,titán-dioxid E171, makrogol 6000, talkum, kalcium-karbonát, szacharóz.

 

Milyen a Minerva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Bézs színű, kerek,mindkét oldalán domború bevont tabletták.

Csomagolás: 1 x 21db, ill. 3 x 21 db bevont tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Bayer Pharma AG

Müllerstr. 170-178.

13342 Berlin Németország

Gyártó

Bayer Pharma AG

Müllerstr. 170-178.

13342 Berlin, Németország

vagy

Bayer Weimar GmbH und Co. KG

Döbereinerstrasse20.

99427Weimar, Németország

OGYl-T-8687/01       1x21

OGYI-T-8687/02       3x21

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2012. augusztus


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!