OSPAMOX 500MG FILMTABLETTA 16X

Ospamox 500 mg PIL

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ospamox 500 mg filmtabletta

amoxicillin

 

 

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Ospamox500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Ospamox 500 mgfilmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Ospamox500 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Ospamox 500 mg filmtablettát tárolni?           

6.       További információk

 

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSPAMOX 500MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Milyentípusú gyógyszer az Ospamox 500 mg filmtabletta?

 

Az Ospamox 500 mg filmtabletta amoxicillint(aminopenicillin) tartalmaz. A készítmény egy olyan antibiotikum, amely számosbaktériumot képes elpusztítani, ezért sokféle betegségben alkalmazható.

 

Milyenbetegségek esetén alkalmazható az Ospamox 500 mg filmtabletta?

 

Az Ospamox 500 mg filmtablettaa következő amoxicillinre érzékeny kórokozók által kiváltott fertőzésekkezelésére alkalmas:

 

  • Felső légúti fertőzések, így a fül-, orr- és a gége fertőzései: középfülgyulladás,

orrmelléküreg-gyulladás, igazoltan Streptococcus baktérium által okozott mandulagyulladás,

  • Alsó légúti fertőzések: Krónikus hörghurut heveny fellángolása, közösségben szerzett tüdőgyulladás,
  • Alsó húgyúti fertőzések: húgyhólyag-gyulladása,
  • Szívbelhártya-gyulladás megelőzése,
  • Korai stádiumú, helyi tünetekkel (eritema migrans) járó Lyme-kór,
  • Az úgynevezett Helikobakter pilori baktérium által okozott fertőzés, és ennek kapcsán kialakuló fekélybetegség.

 

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ OSPAMOX 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje az Ospamox 500 mg filmtablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (ha allergiás a penicillin vagy cefalosporin származékot tartalmazó gyógyszerekre) vagy az Ospamox 500 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.

 

Az Ospamox 500 mgfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • ha korábban voltak túlérzékenységi reakciók a penicillin és cefalosporin származékot tartalmazó gyógyszerekkel szemben,
  • károsodott veseműködés esetén,
  • vírusfertőzésben, akut limfoid leukémiában, vagy mononukleózis infekciózában szenvedő betegek esetében (a bőrkiütések fokozott rizikója miatt),
  • súlyos tartós hasmenés esetén,
  • olyan betegek esetében, akiknek elégtelen a veseműködése, vagy görcsroham szerepel a kórelőzményében, illetve akik kezelt epilepsziások, vagy az agyhártyát érintő betegségben szenvednek: nagy adaggal végzett kezelés kivételesen görcsrohamokhoz vezethet.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Együttes alkalmazása nem javasolt az alábbi gyógyszerekkel:

·      allopurinol: köszvénykezelésére használt gyógyszer. Allopurinollal és egyidejűleg

Ospamox500 mg filmtablettával kezelt köszvényeseknél az allergiás bőrkiütésekelőfordulási gyakorisága nagyobb, mint a csak Ospamox 500 mg filmtablettátszedő betegeknél.

  • digoxin: szívelégtelenség, ritmuszavarok kezelésére használt gyógyszer. A digoxin hatását növeli az Ospamox 500 mg filmtabletta.
  • kumarin csoportba tartozó véralvadásgátlókkal (pl. Syncumar tabletta, warfarin hatóanyag tartalmú készítmények) történő együttes alkalmazása esetén a vérzéshajlam fokozódhat.
  • metotrexat: daganatos betegségek gyógyítására használt gyógyszer.

 

Együttes alkalmazásakor óvatosság javasolt az alábbi gyógyszerekkel:

  • hormonális fogamzásgátló tabletták. Az Ospamox 500 mg filmtabletta alkalmazása átmenetileg mérsékelheti a fogamzásgátló tabletták hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni. Amennyiben a beteg állapota indokolttáteszi, az Ospamox 500 mg filmtabletta alkalmazható terhesség alatt. Kezelőorvosamérlegelni fogja, hogy Ön szedheti-e az Ospamox 500 mg filmtablettát aterhesség alatt.

 

Szoptatás

Az amoxicillin kiválasztódikaz anyatejbe. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat vagy szoptatni kíván. Amennyibena beteg állapota indokolttá teszi, az Ospamox 500 mg filmtabletta alkalmazhatószoptatás alatt. Kezelőorvosa mérlegelni fogja, hogy Ön szedheti-e az Ospamox500 mg filmtablettát a szoptatás alatt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

AzOspamox 500 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI AZOSPAMOX 500 MG FILMTABLETTÁT?

 

Az Ospamox 500 mgfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

AzOspamox 500 mg filmtabletta adagolása a következőktől függ: a beteg életkora,testtömege és veseműködése, a fertőzés súlyossága és lokalizációja, valamint avárható, illetve bizonyított kórokozó.

 

Szokásos adagolás:

 

Felnőttek és serdülők (40 kg testtömeg felett):

 

Aszokásos adag naponta 750 mg‑3 g amoxicillin, két-három részre elosztva.

 

Különleges adagolási javaslat

Mandulagyulladás:Naponta 2 x 1 g.

Felnőttekkrónikus hörghurutának heveny fellángolása: Naponta 2 x 1 g.

Közösségbenszerzett tüdőgyulladás: Naponta 3 x 1 g (azaz nyolcóránként egy).

Koraistádiumú, helyi tünetekkel (eritéma migránsz) járó Lyme-kór: Naponta 3 x 500 mg‑1g, 14‑21 napon keresztül.

Helicobacterpylori baktérium fertőzés és ennek kapcsán kialakuló fekélybetegség: Naponta 2x 1 g amoxicillin, kombinálva más antibiotikummal és fekély kezelésére használtgyógyszerrel.

 

Adagolás aszívbelhártya-gyulladás megelőzésére:

Asebészi beavatkozást megelőző órában 2‑3 g amoxicillint kell adni szájonát.

 

Adagolás károsodott veseműködés esetén:

Asúlyosan károsodott veseműködésű betegek esetében csökkenteni kell az adagot. A30 ml/perc alatti renalis clearance-ű betegek esetén az adagolási időközmegnövelése vagy az egymást követő adagok csökkentése javasolt.

Vesedialízisesetén: 500 mg-t kell adni az eljárás végén.

 

Adagolás károsodott májműködés esetén:

Nincsenszükség az adag csökkentésére, amíg a veseműködés nem károsodott.

 

A kezelés időtartama:

Atünetek megszűnését követően általában még 2‑3 napig folytatni kell akezelést. A béta-hemolizáló Streptococcus által okozott fertőzésekben a kezelésnektíz napig kell tartania.

 

Az alkalmazás módja:

A készítményt szájon átalkalmazzák.

Az Ospamox 500 mgfilmtablettát szétrágás nélkül, folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kellbevenni.

 

Haaz előírtnál több Ospamox 500 mg filmtablettát vett be

A túladagolás legjellemzőbbtünetei a gyomor-bélrendszeri mellékhatások (hasmenés, hányinger, hányás), veseés idegrendszeri zavarok, valamint a folyadék-, illetve elektrolit-háztartászavara, melyet csak megfelelő szakorvosi háttérrel lehet kezelni.

Túladagolás gyanúja eseténazonnal forduljon orvoshoz!

 

Haelfelejtette bevenni az Ospamox 500 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mertezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyénektenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos rend szerint,

 

 

 

Ha idő előtt abbahagyja azOspamox 500 mg filmtabletta szedését

A kezelést nem szabad az orvos előírása nélkülmegszakítani, vagy idő előtt befejezni, mivel ezzel veszélyezteti a kezeléssikerét.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni akezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezenmellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Ospamox 500 mg filmtablettais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatások (100beteg közül több mint 1-nél jelentkezik):

·   gyomorpanaszok,

·   émelygés,

·   étvágytalanság,

·   hányás,

·   puffadás,

·   laza széklet,

·   hasmenés,

·   száj körüli bőrkiütések,

·   szájszárazság,

·   ízérzékelési zavarok,

·   bőrreakciók: bőrkiütés, viszketés,csallánkiütés.

 

Nem gyakori mellékhatások(100 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik):

·   baktériumokkal vagy gombákkaltörténő felülfertőződés,

·   a vérben a májenzim-szintekemelkedése.

 

Ritka mellékhatások (1000betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik):

·   bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilfehérvérsejtek) száma megnő a vérben (eozinofilia),

·   vörösvérsejtpusztulás okoztavérszegénység (hemolítikus anémia),

·   gégevizenyő,

·   túlérzékenységi reakció, amely idegenszérum beadására alakul ki, csalánkiütéssel, lázzal,

 vizenyősduzzanattal, ízületi fájdalommal és nyirokcsomó-duzzanattal jár, mely tünetek10‑12

          órán át tartanak (szérumbetegség),

·   az érfal gyulladása (allergiás vaszkulitisz),

·   egész testre kiterjedő allergiásreakció (anafilaxia és anafilaxiás sokk),

·   központi idegrendszeri hatások,pl. túlmozgás, szédülés, görcsrohamok (a görcsrohamok

olyankor jelentkezhetnek, ha károsodott a veseműködése,ha epilepsziás, ha agyhártya

gyulladása van, illetve nagy gyógyszeradagok esetén),

·   a fogak felületi elszíneződése,

·   májgyulladás,

·   epepangás okozta sárgaság.

·   súlyos bőrreakciók: a bőr és anyálkahártya súlyos, gyorsan kialakuló vizenyője (Quincke-

ödéma),hólyagos bőrkiütések, testszerte kialakuló gennyes bőrkiütések, súlyosbőrgyulladás (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, toxikus epidermalisnecrolysis), súlyos hámló

          bőrgyulladás

·   vese szövetállományánakgyulladása,

·   kristályok megjelenése avizeletben,

·   gyógyszerláz.

 

 

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik):

·   alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),

·   bizonyos fehérvérsejtek (azúgynevezett granulociták) számának csökkenése

    (granulocitopénia),

·   a vérlemezkeszám csökkenése(trombopénia),

·   alacsony vörösvértest-, fehérvértsejt-és vérlemezke-szám a vérben (pancitopénia),

·   vérszegénység (anémia),

·   a csontvelő elégtelen működése,

·   bizonyos fehérvérsejtek (azúgynevezett granulociták) hiánya (agranulocitózis),

·   a vérzési idő megnyúlása,

·   protrombin idő megnyúlása (az azidő, amíg a vérmintában az alvadék kialakul),

·   súlyos és tartós hasmenés,

·   fekete nyelv.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ OSPAMOX 500 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

Anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne alkalmazza az Ospamox 500 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Ospamox500 mg filmtabletta?

  • A készítmény hatóanyaga(i): 500 mg amoxicillin (574 mg amoxicillin-trihidrát formájában) filmtablettánként
  • Egyéb összetevő(k): Magnézium sztearát, polividon, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

 

Bevonat: talkum, titán-dioxid (E171), hipromellóz.

 

Milyenaz Ospamox 500 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér vagy krémszínű,jellegzetes szagú, hosszúkás, domború felületű, mindkét oldalán törővonallalellátott filmbevonatú tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

12 db, ill. 16 dbfilmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

 

 

 

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

SandozGmbH,

Biochemiestrasse10.

Kundl

Ausztria

 

OGYI-T-4208/01-02

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 7.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!