OMNIC 0,4 MÓD HAT LEAD KEM KAPSZ 30X

OGYI fejléces papír

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

tamszulozin-hidroklorid

 

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMNIC 0,4 MGmódosítotthatóanyagleadású kemény KAPSZULAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy szelektív α1A/1D-adrenoreceptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy(prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át avizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelésiingert is enyhíti.

 

Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát férfiak prosztata-megnagyobbodássalösszefüggő (jóindulatú prosztata hiperplázia) alsó húgyúti panaszainakkezelésére alkalmazzák. Ezek a panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyengevizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger éjszaka ésnappal is.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ OMNIC 0,4 MG módosított hatóanyagleadású kemény KAPSZULASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Omnic 0,4 mgmódosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát

-      Ha allergiás (túlérzékeny) atamszulozinra vagy az Omnic egyéb összetevőjére. A túlérzékenység a testlágyszöveteinek (pl. torok vagy nyelv) hirtelen helyi duzzadásaként,nehézlégzésként, illetve viszketésként és kiütésként jelentkezhet (angioödéma).

-      Ha súlyos májbetegségben szenved.

-      Ha helyzetváltoztatáskor szédül,mert (leüléskor vagy felálláskor) leesik a vérnyomása.

 

Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-      Önnek időközönként rendszeresorvosi vizsgálatra van szüksége, hogy ellenőrizzék a kezelt betegségealakulását.

-      Mint az ilyen típusú másgyógyszerek alkalmazásakor, az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadásúkemény kapszula szedése során is ritkán ájulás következhet be. A gyengeség vagya szédülés első jeleinek észlelésekor le kell ülni vagy feküdni, amíg jobbannem lesz.

-      Ha súlyos vesebetegsége van,tájékoztassa kezelőorvosát.

-      Ha szürkehályog (katarakta) miattszemműtét előtt áll, kérjük mondja el a szemészorvosnak, hogy az Omnic 0,4 mgmódosított hatóanyagleadású kemény kapszulát szedi, vagy szedte korábban. Aszemsebész így a megfelelő elővigyázatossággal tud eljárni, mind agyógyszerelésben, mind a műtéti eljárásban. Kérdezze meg orvosát, hogyelhalassza-e a gyógyszerszedést vagy ideiglenesen abbahagyja-e a gyógyszerszedését a szürkehályog-műtét előtt.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Az Omnic más, azonoscsoportba tartozó (α1-adrenoreceptor blokkoló) gyógyszerekkel együttszedve nem várt vérnyomásesést okozhat. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

Az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát reggeli után, vagy a napi első étkezéstkövetően kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Nem alkalmazható, mivel azOmnic férfibetegek részére készült.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy az Omnichátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Ugyanakkor figyelembe kell vennie, hogy szédülés előfordulhat,ilyen esetben nem folytatható olyan tevékenység, amely figyelmet igényel.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMNIC 0,4 MG módosított hatóanyagleadású kemény KAPSZULÁT?

 

Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásosadagja naponta 1 kemény kapszula. Ezt a reggeli, ill. az első étkezés után kellbevenni.

A módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát egyben kell lenyelni, nem szabadösszeroppantani vagy szétrágni.

Általában az Omnic 0,4 mgmódosított hatóanyagleadású kemény kapszulát hosszútávú alkalmazásrarendelik. A húgyhólyagra és a vizelésre gyakorolt hatás a hosszútávú kezeléssorán fennmarad.

 

Ha az előírtnál többOmnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát vett be

Túl sok Omnic bevétele nem vártvérnyomáseséshez és szapora szívveréshez vezethet, amelyet szédülés kísér.Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha túl sok Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát vett be.

 

Ha elfelejtette bevenniaz Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát

Ha elfelejti bevenni azOmnic-ot a szokásos időben, ugyanazon a napon még vegye be a kimaradt kemény kapszulát.Ha az egész nap folyamán elmulasztotta az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula bevételét, azt másnap ne pótolja, csakfolytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint. Soha ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott kemény kapszula pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyjaaz Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula szedését

Az Omnic-kezelés idő előttimegszakításakor az eredeti panaszok visszatérhetnek.

Ezért szedje az Omnic-ot azorvos által előírt időtartamig, még akkor is, ha a panaszai elmúltak.

Mindig beszélje megorvosával, ha a kezelést be akarja fejezni.

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azOmnic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Alehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:

Anagyon gyakori mellékhatások tízből egy vagy több mint egy betegnél fordulnakelő.

Agyakori mellékhatások tízből kevesebb mint egy, de százból egy vagy több mintegy betegnél fordulnak elő.

Anem gyakori mellékhatások százból kevesebb mint egy, de ezerből egy vagy többmint egy betegnél fordulnak elő.

Aritka mellékhatások ezerből kevesebb mint egy, de tízezerből egy vagy több mintegy betegnél fordulnak elő.

Anagyon ritka mellékhatások tízezerből kevesebb mint egy betegnél fordulnak elő.

 

Gyakori:

Szédülés, különösenleüléskor és felálláskor.

 

Nem gyakori:

fejfájás, erősszívdobogás(a szív észrevehetően gyorsabban ver a normálisnál), néhaszédüléssel is járó vérnyomásesés pl. ülő vagy fekvő testhelyzetből valófelálláskor, orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz), hasmenés, hányinger, hányás,székrekedés, gyengeség (aszténia), kiütés, viszketés, csalánkiütés és retrográdejakuláció. Ez azt jelenti, hogy spermaváladék nem jut ki a testből ahúgycsövön keresztül, hanem a hólyag irányába folyik. A jelenség ártalmatlan.

 

Ritka:

ájulás és a testlágyszöveteinek (pl. torok vagy nyelv) hirtelen helyi duzzadása, nehézlégzés,illetve viszketés és kiütés, gyakran allergiás reakcióként (angioödéma).

 

Nagyon ritka:

priapizmus(fájdalmas, hosszan tartó, akaratlan erekció, amihez azonnali orvosibeavatkozás szükséges).

 

Ha szürkehályog(katarakta) miatt megműtik a szemét, és az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszulát szedi, vagy szedte korábban, lehetséges, hogya pupillái nehezen tágulnak és a szivárványhártya (szemének kör alakú színesrésze) petyhüdt lesz a beavatkozáskor.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ OMNIC 0,4 MG módosított hatóanyagleadású kemény KAPSZULÁTTÁROLNI?

 

Az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A buborékcsomagolásonés a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje azOmnic-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Omnic 0,4 mg módosítotthatóanyagleadású kemény kapszula

-      A készítményhatóanyaga 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid.

-      Egyéb összetevők:kapszulatöltet: mikrokristályos cellulóz (E 460), metilakrilsav-etilakrilátkopolimer (1:1) (Eudragit L30D-55), poliszorbát 80 (E 433),nátrium-lauril-szulfát, triacetin (E 1518), kalcium-sztearát (E 470a),talkum (E 553b); kapszulahéj: zselatin, indigotin (E 132), titán‑dioxid(E 171), sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172).

Jelölőfesték: fekete Opacode(fekete vas-oxid (E 172), sellak, metilezett alkohol, tisztított víz,propilénglikol, izopropil-alkohol, N-butil-alkohol).

 

Milyen az Omnic készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Omnic sárga/olajzöldszínű módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, „0,4” kódjellel, a gyártócégjelzésével és „701” kódjellel ellátva.

 

Csomagolás: 10 db,20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db vagy200 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula PP//Al vagyPVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AstellasPharma Europe B.V.

Elisabethhof19.

2353 EWLeiderdorp

Hollandia

 

OGYI-T-5975/01           (30 db)

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.04.12.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!