MOXOSTAD 0,3MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Moxostad 0,2 mg, 0,3 mg, 0,4 mgfilmtabletta

moxonidin

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusúgyógyszer a Moxostad és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Moxostadszedése előtt

3.       Hogyan kell szednia Moxostadot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell aMoxostadot tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.         Milyentípusú gyógyszer a Moxostad és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Moxostadvérnyomáscsökentő gyógyszer. Az imidazolin-receptor agonistáknak nevezettgyógyszerek csoportjába tartozik. Az agy bizonyos receptoraihoz kötődik, ésezzel csökkenti a vérnyomást szabályozó idegek aktivitását.

 

Miként segítÖnnek a Moxostad?

-         A Moxostadot amagasvérnyomás (enyhe-mérsékelt esszenciális hipertónia) kezelésére használják.

 

 

2.         Tudnivalóka Moxostad szedése előtt

 

NE szedje a Moxostadot:

·        Ha allergiás(túlérzékeny) a moxonidinre, vagy a Moxostad egyéb összetevőjére (lásd: 6. pont„További információk” a jelen betegtájékoztató végén).

·        Ha az alábbfelsorolt betegségek, ill. kóros állapotok valamelyikében szenved:

-        Angioödéma (amúltban), Quincke-ödémának is nevezik (a bőr és a nyálkahártya duzzanata,különösen az arcon, a szájban, a nyelven és a torokban).

-        A szívelektromos ingervezető rendszerének betegségei:

-         Úgynevezettszikk szinusz szindróma (kóros, illetve szabálytalan szívverést okozószívbetegség)

-         Szinusz-pitvarblokk (ami ritkán ájulást okozhat)

-         Másodfokú AVblokk (amire jellemző az EKG görbe eltérése, és ami teljes szívblokkot okozhat)

-         Harmadfokú AVblokk, ezt teljes szívblokknak is nevezik (amire jellemző az EKG görbeeltérése, a szívverések csökkenő száma, az alacsony vérnyomás és a gyengevérkeringés).

·        Lelassultszívműködés (bradikardia), azaz percenként 50-nél kevesebb szívverésnyugalomban.

·        Súlyosanszabálytalan szívverés (ún. malignus arritmia).

·        Szívelégtelenség(lásd: 2. pont „A Moxostad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

·        Súlyoskoszorúér-betegség (erre jellemző a szív csökkent vérellátása, ami szívrohamhozvezethet).

·        Instabilagina pektorisz (mellkasi fájdalom).

·        A májműködéssúlyos károsodása.

·        A veseműködéssúlyos károsodása. Az orvosa eldönti majd, hogy Ön szedhet-e Moxostadot.

 

A Moxostadfokozott óvatossággal alkalmazható:

Szóljon az orvosának, ha valamilyenbetegsége volt vagy van.

 

Ha a következő kóros egészségi állapotok,illetve tünetek valamelyikében szenved, akkor lehetőleg ne szedjen Moxostadot:

·        Az agyelégtelen vérellátása (cerebrovaszkuláris elégtelenség).

·        Nemrégibenlezajlott szívroham (miokardiális infarktus).

·        A vérkeringéskörnyéki zavarai, mint:

-        Görcsöslábikrafájdalom a lábizmokat ellátó vérkeringés gyengesége miatt (szakaszossántítás).

-        A kéz és aláb ujjainak elszíneződése a rossz vérkeringés miatt (Raynaud-szindróma).

·        Parkinson-kór(reszketés, merevség, a mozgás lassúsága vagy hiánya, egyensúlyzavarok).

·        Epilepszia(görcsrohamok).

·        Zöldhályog(glaukóma, súlyos szembetegség a szem belső nyomásának fokozódásával, amilátásromláshoz vezet).

·        Depresszió.

 

Ha a veséi nem működnek jól (ezt az orvosamegméri majd), akkor a Moxostad hatása túlzottan erős lehet. Ennek abekövetkezése a kezelés elején valószínűbb, ezért az orvosa óvatosabban állítjamajd be az Ön gyógyszeradagját.

 

A kezelés ideje alatt szedett gyébgyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket(gyógyszerek, gyógynövény-készítmények, étrend-kiegészítők) is.

 

Ne szedje a Moxostadot az úgynevezett triciklusosantidepresszánsokkal együtt (a depresszió elleni bizonyos gyógyszerek).

 

Az egyéb vérnyomáscsökkentők szedésefokozza a moxonidin hatását.

 

Ha béta-blokkolóval együtt szedmoxonidint, és a kezelést le kell állítani, akkor először a béta-blokkolót kellabbahagynia, hogy elkerülje a vérnyomás hirtelen emelkedését. Néhány nappalkésőbb azután abbahagyhatja a Moxostad szedését.

 

A Moxostad fokozza a nyugtatók,idegcsillapítók és altatók hatását. Az úgynevezett benzodiazepinek közé tartozógyógyszerek nyugtató hatása megnő, ha egyidejűleg moxonidint szed. Különösen,ha lorazepammal (ez a benzodiazepinek csoportjába tartozik) együtt szedi aMoxostadot, akkor ez kissé csökkenti a képességét a szellemi (értelmi)feladatok végzésére.

 

Ha a következő gyógyszerek egyikévelegyütt szedi a Moxostadot, akkor befolyásolhatják egymás hatását, mertugyanazon az úton (a vesén át) választódnak ki:

·        digitálisz ésnitrát származékok (szívgyógyszerek)

·        inzulin ésszulfonilurea (a cukorbetegség gyógyszerei)

·        vérzsír-csökkentők(a magas koleszterinszint kezelésére)

·        kolhicin,allopurinol és probenecid (a köszvény gyógyszerei)

·        reumaellenesszerek

·        gyomorfekélyelleni szerek

·        pajzsmirigy-kivonatok

 

A tolazolin (a környéki erek görcseinekkezelésére használt értágító) csökkenti a moxonidin hatását.

 

A Moxostad egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

A táplálékbevitel nem befolyásolja amoxonidin hatását. Étkezés előtt, alatt, vagy után is szedheti a Moxostadot.

 

A kezelés alatt kerülje azalkoholfogyasztást.

 

Gyermekek és 16 évesnél fiatalabbserdülők

Ne adják a Moxostadot gyermekek és 16évesnél fiatalabb serdülők részére. Ebben a korcsoportban korlátozottak atapasztalatok a moxonidin alkalmazásával.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Mondja meg az orvosának, ha terhes, azthiszi, hogy terhes lehet, avagy teherbe szándékozik esni.

 

Terhesség

Ha terhes, akkor ne szedje a Moxostadot,hacsak feltétlenül nem szükséges. Nem ismert, hogy a moxonidin árthat-e amagzatának.

 

Szoptatás

A moxonidin kiválasztódik az anyatejben,ezért ne szedje a Moxostadot, ha szoptat. Amennyiben a Moxostaddal végzettkezelés feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Moxostadfilmtabletta álmosságot vagy szédülést okozhat. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, akkorkerülje a veszélyes tevékenységeket, mint a gépjárművezetés vagy a gépekkezelése.

 

Fontos információk a Moxostadegyes összetevőiről

A Moxostad tejcukrot (laktóz) tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.         Hogyankell szedni a MoxostadOT?

 

A Moxonidot mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Elegendőfolyadékkal vegye be a Moxostadot. Étkezés előtt, alatt, vagy után is bevehetia tablettákat.

 

AMoxostaddal való kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni (lásd: „Ha idő előttabbahagyja a Moxostad szedését” az alábbiakban).

 

Felnőttekés idős betegek

Kezdje reggelenként 0,2 mg moxonidinszedésével. Három hét eltelte után napi 0,4 mg moxonidinre növelhetik azadagját. Ezt beveheti egyszere, vagy elosztva reggel és este.

 

Ha további három heti kezelés után mégmindig nem javulnak a tünetei, akkor az orvosa a maximális napi 0,6 mg-ranövelheti az adagját. Ebben az esetben reggelre és estére elosztva kellbevennie a 0,6 mg-os adagot. Nem szabad többet bevennie, mint egyszeri adagként0,4 mg, napi adagként (reggelre és estére elosztva) pedig 0,6 mg moxonidint.

 

Mérsékelten károsodottveseműködésű betegek

Hogyha nem jó a veseműködése (GFR>30ml/perc, de <60 ml/perc), akkor az egyszeri adagja nem lehet több, mint 0,2mg, a napi adagja pedig nem lehet több, mint 0,4 mg moxonidin.

 

Gyermekek és serdülők (16 éveskor alat)

Ne adják a Moxostadot gyermekek és 16évesnél fiatalabb serdülők részére, mert korlátozottak a tapasztalatok.

 

Ha az előírtnál több Moxostadotvett be:

Ha véletlenül túl sok tablettát vett be,akkor haladéktalanul forduljon tanácsért az orvosához vagy a legközelebbikórház sürgősségi részlegéhez. A túladagolás tünetei: zsibbadtság (nyugtatás),alacsony vérnyomás, szédüléshez vezető vérnyomásesés, pl. amikor testhelyzetetváltoztat ülésből felállva (a függőleges helyzetbe kerüléskor hiányzik avérnyomás szabályozása), a szívverés lassulása (bradikardia), szájszárazság.Rika esetekben hányás és magas vérnyomás (paradox hipertónia) fordulhat elő.

 

Ha elfelejtette bevenni a Moxostadot:

Na aggódjék. Egyszerűen hagyja kiteljesen azt az adagot, és a rendes időben vegye be a következő adagját. Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aMoxostad szedését

Ne hagyja abba hirtelenül a Moxostadszedését. Fokozatosan, két hét alatt csökkentve kell elhagyni a kezelést.Kérjen tanácsot az orvosától.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.         Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden más gyógyszer, így a Moxostadis okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelése akövetkező gyakorisági osztályozás segítségével történt:

 

Nagyon gyakori

10 közül 1-nél több beteget érint

Gyakori

100 közül 1-10 kezelt beteget érint

Nem gyakori

1000 közül 1-10 kezelt beteget érint

Ritka

10000 közül 1-10 kezelt beteget érint

Nagyon ritka

10000 közül kevesebb mint 1 beteget érint, vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Nagyon gyakran írtak leszájszárazságot, fejfájást, általános gyengeséget és szédülést. Ezek a tünetekkülönösen a kezelés elején jelentkeznek, és az idő során gyakran megszűnnek.

 

A következő mellékhatásokatfigyelték meg:

 

Nagyongyakori:

·        bágyadtság

·        fejfájás

·        szédülés

·        álmosság(aluszékonyság)

·        szájszárazság

 

Gyakori:

·        a gondolkozásmegváltozása

·        alvászavarok

·        hányinger,székrekedés és más emésztőrendszeri zavarok

·        általánosgyengeség (erőtlenség)

·        értágulat(vazodilatáció)

 

 

Nem gyakori:

·        depresszió

·        szorongás

·        tompultságérzés (szedáció)

·        allergiásbőrreakciók

·        a testkülönféle részeit érintő vizenyő (ödéma; szövetduzzanat)

·        angioödéma (abőr és a nyálkahártyák duzzanata, különösen az arcon, a szájban, a nyelven és atorokban)

·        alacsonyvérnyomás (hipotónia)

·        felálláskorjelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia)

·        ájulás(kollapszus)

·        bizsergés(fonákérzés) a karokban és a lábakban.

·        lábgyengeség

·        folyadékvisszatartás

·        étvágytalanság(anorexia)

·        anyálmirigyek fájdalmassága

·        a kezek és alábak ujjainak elszíneződése a rossz vérkeringés miatt (Raynaud-szindróma)

·        mellnövekedésférfiak esetében (ginekomasztia)

·        impotencia ésa nemi vágy hiánya

·        a vérkeringéskörnyéki zavarai

·        képtelenség avizelet ürítésére vagy visszatartására (retenció vagy inkontinencia)

·        a szemekszáraz viszketése vagy égő érzése

 

Nagyon ritka:

·        A májgyulladásos reakciója (hepatitisz) epepangással (kolesztázis), amikor az epenem tud elfolyni a májból.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYANKELL A MOXOSTADOT tárolNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó.

 

Legfeljebb 30°C-ontárolandó.

 

Abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Moxostadot. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Moxostad

A készítmény hatóanyaga a moxonidin.

 

Minden egyes Moxostad filmtabletta 0,2mg, 0,3 mg vagy 0,4 mg moxonidint tartalmaz.

 

Egyéb összetevő(k):

Tablettamag:

-                laktóz-monohidrát

-                kroszpovidon

-                povidon K25

-                magnézium-sztearát

 

Filmbevonat:

-                hipromellóz

-                makrogol 400

-                titán-dioxid (E171)

-                vörös vasoxid (E172).

 

Milyen a Moxostad külleme és mittartalmaz a csomagolás

AMoxodtad filmtabletta kerek és az átmérője kb, 6 mm.

 

A 0,2 mg-ostabletta világos rózsaszín, a 0,3 mg-os tabletta rózsaszín, a 0,4 mg-ostabletta sötét rózsaszín.

 

Moxostad 0,2mg és 0,4 mg filmtabletta

7, 10, 14, 20,28, 30, 50, 56, 98, 100, 400 (20 x 20, 10 x 40 csak kórházi felhasználásraszánt csomagolás) db filmtabletta.

 

Moxostad 0,3mg filmtabletta

10, 20, 28, 30,50, 56, 98, 100, 400 (20 x 20, 10 x 40 csak kórházi felhasználásra szántcsomagolás) db filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

STADAArzneimittel AG,

Stadastrasse2-18,

D-61118 BadVilbel,

Németország

 

Gyártó:

ChanelleMedical

IDAIndustrial Estate,

Loughrea,Co. Galway,

Irország

 

SanicoN.V.

Veedijk59

IndustriezoneIV

2300Turnhout,

Belgium

 

DragenopharmApotheker Püschl GmbH & Co. KG

Göllstraße1,

84529Tittmoning,

Németország

 

StadaArzneimittel AG

Stadastrasse2-18,

D-61118Bad Vilbel,

Németország

 

CentrafarmServices B.V.

NieuweDonk 9,

9879AC Etten-Leur,

Hollandia

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria:                          Moxonidin„Stada“ 0,2 mg/0,4 mg Filmtabletten

Belgium:                          MoxonidineEG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmomhulde tabletten

Cseh Köztársaság:            MOXOSTAD 0,2mg/0,3 mg/0,4 mg

Németország:                   MoxonidinAL 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg Filmtabletten

Észtország:                       STADAPRESS200 mikrogrammi/300 mikrogrammi/400 mikrogrammi kaetud tabletid

Finnország:                       MoxonidinSTADA 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg tabletti

Magyarország:                 Moxostad0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmtabletta

Olaszország:                     MoxonidinaEG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg compresse film-rivestite

Litvánia:                           STADAPRESS200 µg/300 µg/400 µg plevele dengtos tabletes

Luxemburg:                      Moxonidine-EG0,2/0,3/0,4    

Lettország:                       STADAPRESS200 µG/300 µ/G/400 µG

Hollandia:                         MoxonidineCF 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmomhulde tabletten

Svédország:                      MoxonidinSTADA 0,2 mg/0,4 mg filmdragerade tabletter

Szlovák Köztársaság:        MOXOSTAD 0,2mg/0,3 mg/0,4 mg tbl flm

 

OGYI-T-10 116/01                  Moxostad 0,2 mg filmtabletta

OGYI-T-10 116/02                  Moxostad 0,3 mg filmtabletta

OGYI-T- 10 116/03                  Moxostad0,4 mg filmtabletta

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2009. 12. 29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!