INTRON A 18MNE TÖBBAD INJ TOLL 12TŰ+TK

                    Betegtájékoztató

 

     INTRON  A  MULTI-DOSE 18 millió, 30 millió  és  60 millió  NE

                     injekciós pen (HSA-FREE)

                        (Schering-Plough)

 

    KÉRJÜK, GONDOSAN OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

   

    Ez   a   betegtájékoztató  az  Ön  számára   minden  lényeges

    információt  tartalmaz  az  Intron  A készítményről,  de   ha

    bármilyen   további  kérdése  felmerül,  forduljon bizalommal

    kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.

   

    A  készítményt kizárólag az Ön számára rendelte az orvos,  ne

    adjon belőle másoknak. Ez a gyógyszer még abban azesetben  is

    árthat nekik, ha panaszaik azonosak az Önéivel.

   

    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTRON A?

    Hatóanyaga az  alfa-interferon. Az alfa-interferonokfehérjék,

    melyeket   a  szervezet  termel  a  vírusok  elleni védekezés

    elősegítésére.   A   vírusellenes  hatás  mellett  az   alfa-

    interferonok   lassítani   képesek  bizonyos  típusú   sejtek

    fejlődését is.

    A    készítmény    segédanyagai:  nátrium-dihidrogén-foszfát,

    dinátrium-hidrogénfoszfát, nátrium-edetát,nátrium-klorid,  m-

    krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz valódesztillált víz.

   

    Kizárólag  orvosi  utasításra, az  orvos  által meghatározott

    ideig alkalmazható.

   

    MI AZ INTRON A ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE VALÓ?

    Az  Intron  A  (és  az interferonok általában) módosítják  az

    immunrendszer   működését  és  ezáltal  elősegítik,  hogy   a

    szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyosbetegségeket.

   

    MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI AZ INTRON A INJEKCIÓT

          Közölje   orvosával,   ha  Önnek   korábban  már   volt

    szívinfarktusa   vagy   más   szívbetegség   miatt  kezelték,

    kórelőzményében    légzési   panaszok   vagy   tüdőgyulladás,

    véralvadási  zavarok, máj-, pajzsmirigy-, vagy cukorbetegség,

    magasvérnyomás   vagy  alacsony  vérnyomás   okozta  panaszok

    szerepelnek.

          Arról   is   számoljon  be,  ha  depresszió  vagy   más

    pszichiátriai     betegség,     zavartsággal    járó     vagy

    eszméletlenséget okozó állapot miatt kezelték.

         Feltétlenül  közölje orvosával, ha Ön kínai gyógynövény-

    készítményt (shosaikoto) is szed.

   

    ELŐFORDULHAT-E, HOGY AZ INTRON A HASZNÁLATAELLENJAVALLT?

       - A  készítmény  hatóanyagával vagy bármely segédanyagával

    szembeni túlérzékenység esetén,

       - súlyos szívbetegségben

       - beszűkült vese- vagy májműködés esetén

       - előrehaladott dekompenzált (kezeléssel nembefolyásolható)

         májbetegségben

       - hepatitisben (májgyulladásban), ha azimmunrendszer működését

         gátló gyógyszereket is alkalmaztak (a rövididőtartamú

         kortikoszteroid-kezelést leszámítva)

       - ha a kórelőzményben epilepsziás görcsök, súlyosideg-, vagy

         elmebetegség szerepelnek

       - ha   autoimmun   kórfolyamat  kezelése érdekében   vagy

         szervátültetés   után   az   immunrendszer   működését  gátló

         gyógyszereket alkalmaznak (az immunrendszer óvjaa szervezetet

         a fertőzésektől és bizonyos betegségektől)

        -pajzsmirigybetegségben,  ha  gyógyszeres kezeléssel  nem

         normalizálható a pajzsmirigy működése.

   

    AZ INTRON A ÉS MÁS GYÓGYSZEREK EGYIDEJŰ ALKALMAZÁSA

    Az   Intron   A  fokozza  más  vegyületeknek  az idegrendszer

    működését  tompító  hatásait, és ezáltal  álmosságot okozhat.

    Kérje  orvosa  vagy a gyógyszerész tanácsát,  hogy a  kezelés

    ideje   alatt   tanácsos-e  alkoholt  fogyasztania,  altatót,

    nyugtatót, vagy erős hatású fájdalomcsillapítótbevennie.

    Tájékoztassa orvosát, ha Ön léguti asztma (asthma bronchiale)

    kezelésére theophyllint vagy aminophyllint szed.Említsen  meg

    minden,  jelenleg, vagy a közelmúltban szedettkészítményt  (a

    vény nélkül kaphatókat is), mert a kezelés idejealatt esetleg

    módosítani szükséges egyes gyógyszerek adagját.

    Tájékoztassa  orvosát  vagy  a  gyógyszerészt,   ha  Ön   más

    gyógyszereket  is  szed  vagy  a  közelmúltban szedett  egyéb

    készítményeket  -  a  vény nélkül kapható készítményekről  se

    feledkezzék meg!

   

    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTRON A INJEKCIÓT?

    Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte

    az Intron A-t, ezért ne adjon belőle másoknak.

    Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelőenhatározta meg a

    gyógyszer adagját, ez a kezelt betegségtermészetétől  függően

    eltérő.

    A  készítményt  subcutan injekcióban kell beadni,más  szóval,

    rövid   injekciós   tűvel  kell  közvetlenül   a  bőr   alatt

    elhelyezkedő zsírszövetbe juttatnia. Ha Ön adja bemagának  az

    injekciókat,  orvosa és a nővér megtanítják Önt  a készítmény

    alkalmazására.   E  tájékoztató  végén  is   talál  részletes

    útmutatást az öninjekciózásra vonatkozóan.

    Kezelőorvosa  útmutatásait  pontosan  betartva  adagolja   az

    injekciót.  Ne  lépje  túl az előírt  adagot  és  csak orvosa

    javaslatára hagyja abba a kezelést.

   

    MI A TEENDŐ TÚLADAGOLÁS ESETÉN?

    Mielőbb   forduljon  kezelőorvosához  vagy  más  egészségügyi

    szakemberhez.

   

    MI A TEENDŐ, HA ELFELEJTI BEADNI AZ ESEDÉKES INTRON AADAGOT?

    Ha Ön adja be magának az injekciókat pótolja eztmielőbb, majd

    folytassa  a  kezelést  az  eredeti  adagolási  rend szerint.

    Mindazonáltal,  soha ne adjon be kétszeres adagot  a kimaradt

    adag pótlása érdekében. Ha minden nap esedékes egyinjekció és

    kimaradt a napi adag, folytassa a kezelést másnap, akövetkező

    esedékes   dózis   beadásával.  Ha   szükségét  érzi,   kérje

    kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.

   

    VAN -E AZ INTRON A -NAK NEMKÍVÁNATOS HATÁSA?

    Mint   minden   gyógyszer,   az   Intron   A   is  előidézhet

    mellékhatásokat.  Nem  feltétlenül  jelentkeznek Önnél  is  a

    felsorolt  mellékhatások,  azonban  a  ténylegesen megjelenők

    miatt orvosi kezelésre is szorulhat.

    A  kezelés  kezdeti  szakában gyakran influenzaszerű panaszok

    jelentkeznek  (láz,  fáradtságérzés,  fejfájás, izomfájdalom,

    borzongás). E panaszok enyhítésére orvosa paracetamolszedését

    javasolhatja.    További,    lehetséges   mellékhatások    az

    étvágytalanság  és  émelygés. Kevésbé  gyakori mellékhatások:

    hányás,   hasmenés,  ízületi  fájdalom,  álmosság,  szédülés,

    gyengeségérzés,  szájszárazság, hajhullás, hátfájás,  nyomott

    kedélyállapot,     fokozott    verejtékezés,    ízérzészavar,

    ingerlékenység,      erőszakos     viselkedés,     viszketés,

    vérnyomáscsökkenés. Ezek a mellékhatásokmegszűnhetnek,  amint

    a    szervezet   alkalmazkodik   az   interferon  hatásaihoz.

    Mindazonáltal, ha makacsul fennállnak vagy túlságosanhevesek,

    forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.

 

    A   következő   mellékhatások  jelentkezésekor haladéktalanul

    forduljon  orvoshoz: 

    - mellkasi fájdalom, vagy  makacs  köhögés

    - szívritmuszavarok

    - zavartság

    - nyomott kedélyállapot

    - zsibbadás, vagy fonákérzések

    - alvászavar gondolkodási- és összpontosításiképesség csökkenése, 

    - heves gyomorfájdalom

    - szurokszínű   széklet

    - véres széklet, vagy vizelet

    - erős orrvérzés

    - néhány  hetes  kezelés után  jelentkező  láz  vagyborzongás

    - a derék-, vagy vesetájon jelentkező  fájdalom, avizeletürítés

      nehezítetté vagy fájdalmassá válása,

    - látás- vagy hallászavar.

    Mindezeken  kívül,  egyes betegeken további mellékhatások  is

    jelentkezhetnek. Ha ehelyütt nem említettmellékhatást észlel,

    haladéktalanul     forduljon    kezelőorvosához    vagy     a

    gyógyszerészhez.

    Szórványosan  előfordulhat,  hogy  Intron  A  önmagában  vagy

    ribavirinnel  (Rebetol)  együtt történő  alkalmazása során  a

    vérszegénység bizonyos típusa (aplasticus anaemia)alakul ki.

    Az  Ön vérképét rendszeresen ellenőrizni kell annakérdekében,

    hogy   a  laboratóriumi  értékek  a  normál határokon   belül

    maradjanak.

 

    KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

    A    következő   körülmények   fennállása   esetén  rendkívül

    körültekintően kell alkalmazni a készítményt:

    -    Ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd aterhességre

         vonatkozó részt).

    -    Ha  Ön pikkelysömörben szenved, a kezelés idejealatt nem

         zárható ki e betegség súlyosbodása.

    -    Az Intron A-kezelés ideje alatt átmenetilegfokozódhat  a

         fertőzés kockázata. Forduljon orvosához, ha úgyvéli, hogy

         fertőzésre utaló jeleket észlel.

    -    Meghűléses  vagy légúti fertőzésre utaló panaszok  (láz,

         köhögés, légzészavar) jelentkezésekor kérjeorvosa tanácsát.

    -    Ha szokatlan vérzést vagy bőr alattibevérzéseket észlel,

         azonnal keresse fel orvosát.

    -    Ha  a  kezelés  ideje  alatt  súlyos  allergiás tünetek

         jelentkeznek   (nehézlégzés,  légúti  sípolás, csalánkiütés),

         haladéktalanul forduljon orvoshoz.

   

    A kezelés ideje alatt

    A    vérnyomáscsökkenés   elkerülése   érdekében  orvosa    a

    megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadékfogyasztását írhatja

    elő

    ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS A SZOPTATÁS IDEJE ALATT:

    A  terhesség  ideje alatt kizárólag orvosa vagy agyógyszerész

    tanácsa   alapján   használjon   bármilyen  gyógyszert.    Az

    interferonok   vemhes  állatokon  olykor   vetélést  okoztak,

    emberben  azonban  nem ismeretes, hogy  milyen  hatása van  a

    terhességre.  Ha Ön ribavirinnel együtt kapja az Intron  A-t,

    különösen      fontos     áttanulmányoznia     a    ribavirin

    betegtájékoztatójának terhességgel kapcsolatosszakaszát.

    A  szoptatás  ideje alatt kizárólag orvosa vagy agyógyszerész

    tanácsa alapján használjon bármilyen gyógyszert. Neszoptasson

    csecsemőt, ha Önt Intron A-val kezelik.

   

    GÉPJÁRMŰVEZETÉS,  GÉPKEZELÉS, MAGASBAN  VÉGZETT MUNKA  ÉS  AZ

    INTRON A.

    Az Intron A-kezelés ideje alatt fáradtság-érzés,álmosság vagy

    zavartság   jelentkezhet   ezért  a   készítmény  hátrányosan

    befolyásolhatja az ezekhez szükséges képességeket.

   

    AZ INTRON A TÁROLÁSA

    Az  Intron  A injekciós tollat hűtőszekrényben, 2-8°C  között

    kell  tárolni.  A  tollat ki kell venni a hűtőszekrényből  30

    perccel a beadás előtt, hogy a beadás idejéreszobahőmérsékletre

    melegedjen.

   

    Ne tegye a készítményt mélyhűtőbe.

   

    A  gyógyszer a csomagoláson feltüntetett lejárati időn  belül

    használható fel.

   

    A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.

   

    Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 12.332/41/00

   

    Az  alábbi  fontos tudnivalókat olvassa el  az Intron  A  pen

    használata ELŐTT!

   

       Az Intron A  toll CSAK a csomagolásában levőtűkkel használható.

    Egyéb tű használata esetén  előfordulhat, hogy azinjekciós toll

    nem működik megfelelően és/vagy  nem megfelelő adagjut ki belőle.

       MINDIG körültekintően dobja el a tűket és azelhasznált injekciót.

    SOHA ne dobja ki  az injekciós tollat  a tűvelegyütt.

       Az Intron A  injekciót CSAK az alábbi utasításokszerint  használja.

    NE ENGEDJE, hogy az injekciós tollat bárki nemegfelelően kezelje.

       TARTSA távol gyermekektől.

       Az Intron A  injekciós tollat hűtőszekrényben, 2-8C° között KELL

    tartani (nem túl közel a mélyhűtő részhez). Mindenhasználat előtt

    30 perccel  vegye  ki a az injekciós tollat ahűtőszekrényből, hogy

    a toll szobahőmérsékletűre melegedjen.

       MINDIG ellenőrizze az alkalmazás előtt,  hogyTISZTÁNAK

     (átlátszónak) látszik-e  az oldat.

       MINDIG ellenőrizze a lejárati időt. SOHA nehasználja a

     lejárati idő után.

   

    Használati utasítás:

    Az A és B ábra  mutatja Önnek az injekciós toll és aNovofine

    tű különböző részeit.

       A nyomógomb skála mutatja meg, mekkora abeállított egyszeri

       adag.

       A színes jelző  sáv és a nyomógomb az injekciós tollalján

       van, ha a kupakkal felfelé tartja a tollat.

       A 18 MNE/toll (15 MNE/ml), injekciós tollnak barnajelölő

       sávja van

       A 30 MNE/toll (25 MNE/ml), injekciós tollnakvilágoskék

       jelölő sávja van

       A 60 MNE/toll (50 MNE/ml), injekciós tollnakrózsaszín

      jelölő sávja van

   

       injekciós toll:

            kupak

            kupakmutató (háromszög)

            gumimembrán

            a tartályban levő Intron A

            mennyiségének jelzője

            Intron A tartály

            adagjelző

            cső                

            színes jelző sáv

            nyomógomb skála

            nyomógomb

      

       Novofine tű:

            külső tűkupak

            belső tűkupak

            tű

            védősapka

     Az injekciós tollban maradó Intron A -mennyiségleolvasható az Intron A 

    tartályon látható skáláról.

     Az Intron A  injekciós tollra csak akkor tehető rá    teljesena kupak, ha a

    kupakon  látható háromszög egy vonalban van a csövönlevő adagjelzővel.

   

    Hogyan kell használni a az Intron A injekciós tollat?

   

    Az injekció beadása előtt  készítse elő az injekcióstollat az

    alábbiak szerint.

   

    1.  Először ellenőrizze, hogy az orvos által előírtadagot

    tartalmazó Intron A  injekciós toll van-e Önnél. (a15 MNE/ml

    barna, a 25 MNE/ml világoskék, vagy az 50 MNE/mlinjekciós

    toll rózsaszín sávval és nyomógombbal)

    2.  Húzza le az injekciós toll  kupakját ésfertőtlenítse a

    gumimembránt alkoholos letörléssel.

    3.  Távolítsa el a védősapkát a Novofine tűről. Nefeledje,

    hogy a tű alsó része szabaddá válik, ahogy a sapkátlevette

    róla.

    4.  Óvatosan nyomja a tűt az injekciós tollba (a tűalsó  része

    ekkor keresztülszúródik a gumimembránon, melyet azelőbb 

    fertőtlenített). Most csavarja a tűt határozottan azIntron A

    injekciós tollra , úgy, hogy az óramutató járásánakmegfelelő

    irányba forgatja

   

    5.  Először vegye le a külső tűkupakot, azutánóvatosan húzza

    le a belső tűkupakot, szem előtt tartva, hogy a tűígy szabaddá

    vált. Orizze meg a külső tűkupakot későbbifelhasználásra.

    Az injekciós toll most használatra kész. Mivel atűben és a

    tartályban kis mennyiségű levegő összegyűlhet atárolás során,

    a következő teendő a levegőbuborékok eltávolítása.

    6.  Tartsa az Intron A injekciós tollat a tűvel felfelé.

    7.  Finoman ütögesse meg ujjával a tartályt, hogy azösszes

    levegő a tartály tetejére kerüljön, közvetlenül a tűalá.

    8.  Fogja meg az injekciós toll csövét, és fordítsa atartályt

    az óramutató járásának megfelelően addig, mígkattanást nem

    érez.

    9.  Tartsa továbbra is felfelé az injekciós tollat,nyomja meg

    teljesen a nyomógombot, és nézze meg, hogymegjelenik-e a tű

    hegyén egy csepp Intron A.

    10. Ha nem jelenik meg csepp, akkor addig ismételje a7. és 8

    pontban leírtakat, amíg egy csepp meg nem jelenik atű

    hegyén. Megjegyzés: valamennyi levegő maradhat azinjekciós

    tollban, de ennek nincs jelentősége, ha a tűbőleltávolította

    a levegőt, az adag  így pontos lesz.

    11. Tegye vissza az injekciós toll  kupakját , úgy,hogy a

    kupakon levő háromszög szemben legyen  azadagjelzővel (ld. E

    ábra ).

                                                  

    Az injekciós toll  most beállítható a megfelelőadagra. A

    következő lépésben tartsa  a tollat úgy, hogy a csőközepét

    fogja. Ez lehetővé teszi, hogy a nyomógomb szabadonmozogjon,

    s a helyes adag beállítható legyen.

    12. Az előírt adag beállításához a tollat  egyikkezével  a

    cső közepén fogva  tartsa vízszintesen. A másikkezével

    csavarja a kupakot az óramutató járásának irányában ,ahogy az

    F ábrán levő nyíl mutatja. Ekkor Ön látja a nyomógomb

    emelkedését, ami az adagbeállítást  mutatja. A helyesadag

    beállításához csavarja a  kupakot annyiszor, ahogy azalábbi

    táblázat mutatja:

                    15 MNE/ml =      25 MNE/ml =      50MNE/ml =

                   18 MNE/toll      30  MNE/toll    60MNE/toll

                                                     

    1 teljes         =1,5MNE         =2,5MNE         5MNE

    fordulat

    (5 kattanás)

                                                      

    2 teljes        =3 MNE           5MNE             10MNE

    fordulat

    (10 kattanás)

                                                     

    3 teljes        4,5MNE           7,5MNE          15MNE

    fordulat                                       

    (5 kattanás)

                                                     

    4 teljes        6MNE             10MNE           20MNE

    fordulat                                       

    (20  kattanás)

    A nyomógombskála mutatja a beállított adagot  (lásd Gábra).

    Most ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot állította-ebe.

   

    13. Minden teljes fordulat után ellenőrizze, hogy aháromszög

    az adagjelzővel egy vonalban van-e. Ha rossz adagotállított be,

    egyszerűen  csavarja visszafelé a kupakot (óramutatójárásával

    ellentétesen), ameddig a nyomógomb vissza nem kerülaz eredeti

    helyzetébe, s kezdje újra. Ha beállította a helyesadagot,

    beadhatja az injekciót.

    14. Vegye le az injekciós toll kupakját, és szúrja bea tűt az

    orvos vagy az ápolónő útmutatása alapján. Ezutánnyomja be 

    teljesen a nyomógombot.

    15. Hagyja a tűt néhány másodpercig a helyén, amíg azIntron A

    megfelelően szétoszlik a bőr alatt, majd húzza ki.atűt.

    16. Óvatosan tegye vissza a tűre a külső tűkupakot.

    17. Teljesen csavarja le a tűt az óramutató járásával

    ellentétes irányba  forgatva. Ezután óvatosan emeljele az

    injekciós tollról és dobja el a kupakkal fedett tűt.

    18. Tegye vissza az injekciós toll kupakját úgy, hogya

    háromszög ismét az adagjelzővel szemben legyen.

   

    Betegtájékoztató Mellékletének OGYI-eng. száma7458/40/00


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!