DIANEAL PD4GLUC 2,27% DIAL OLD 2X 5000ML

4 sz

 

 

 Dianeal PD4 Glucose 1,36% peritonealis dializáló oldat

 Dianeal PD4 Glucose 2,27% peritonealis dializáló oldat

 Dianeal PD4 Glucose 3,86% peritonealis dializáló oldat

 

 

Mielőttbeadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·                    Ez a betegtájékoztató mindeninformációt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.

·                    Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a DIANEALPD4 Glucose 1.36 % / 2.27 % / 3.86 % peritonealis dializáló oldat és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a DIANEAL PD4 Glucose1.36 % / 2.27 % / 3.86 % peritonealis dializáló oldat alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a DIANEALPD4 Glucose 1.36 % / 2.27 % / 3.86 % peritonealis dializáló oldatot

4.   Lehetséges mellékhatások

5.   Tárolás

 

 

 

DIANEAL  PD4

 

Glucose
1.36 %
13.6 mg/ml

Glucose
2.27 %
22.7 mg/ml

Glucose
3.86 %
38.6 mg/ml

Összetétel 1000 ml-ben

vízmentes glükóz C6H12O6
nátrium-klorid NaCl
nátrium-laktát C3H5NaO3
kalcium-klorid-dihidrát CaCl2·2H2O
magnézium-klorid-hexahidrát MgCl2·6H2O
Injekcióhoz való víz (ml)

g/l

13,6
5,38
4,48

0,184
0,051
1000

g/l

22,7
5,38
4,48
0,184
0,051
1000

g/l

38,6

5,38

4,48
0,184
0,051
1000

mmol/l

 

 

 

Nátrium /Na+
Laktát /C3H5O3-
Kalcium /Ca2+
Magnézium /Mg2+
Klór /Cl-

132
40
1,25
0,25
95

132
40
1,25
0,25
95

132
40
1,25
0,25
95

mOsm/l
pH

344
5,5

395
5,5

483
5,5

 

 

Aforgalombahozatali engedély jogosultja: Baxter Hungary Kft., 1123 Budapest.Alkotás u. 53.

Aterméket a következő cégek gyárthatják:

BaxterHealthcare  Ltd. GB-Theord, Norfolk, IP24 3SE

BaxterSA, Sesto, Fiorentino, Olaszország.

NVBaxter, Lessines, Belgium.

BaxterS.L., Valencia, Spanyolország.

BaxterHealthcare SA, Castlebar, Co. Mayo, Írország

 

 

1.         MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIANEL PD4 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

ADianeal PD4 egy plasztik zsákba csomagolt peritonealis (hasi) dializáló oldat.Az oldat 3 különböző glukóz koncentrációval készül (1.36, 2.27 és 3.86%). Akészítmény egyes vagy ikerzsákban kerül forgalomba. Mind a három koncentrációkapható különböző térfogatokban: 2; 2,5; és 5 literes kiszerelésben is.

 

Kiszerelésitérfogatok:

2000ml: egyes zsák, ikerzsák

2500ml: ikerzsák

5000ml: egyes zsák

 

Azoldat azon urémiás betegek kezelésére használható, akiknek a veséje időlegesenvagy véglegesen nem működik. Eltávolítja a szervezetben kórosan felhalmozódottvizet és a salakanyagok egy részét, és korrigálja a vér kóros elektrolitszintjeit. Minél magasabb az oldat glukóz koncentrációja, annál nagyobbmennyiségű folyadékot képes eltávolítani a szervezetből.

ADianeal PD4 oldat a peritoneális dialízis minden típusában és javallata eseténalkalmazható. Ide tartozik az akut és krónikus veseelégtelenség, agyógyszeresen nem uralható súlyos vizenyők, a más módon nem kezelhetőelektrolit rendellenességek, és a gyógyszermérgezések egyes esetei, melyekbenspeciálisabb kezelési eljárás nem áll rendelkezésre.

Azoldat csak intraperitonealisan (hasüregben) alkalmazható.

 

2.         TUDNIVALÓK AZA DIANEL PD4 ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nemalkalmazható a Dianeal PD4:

 

Amikor kezelőorvosa eldönti, hogy az Ön betegségének/állapotának kezelésére a  peritonealis dialízis alkalmazható, számos olyan, azÖn kórelőzményében szereplő dolgot kell figyelembe vennie, amelyek kizárhatjáka peritonealis dializáló oldatok használatát.

 

Aperitoneális dialízis ellenjavallatát képezhetik pl. bizonyos klinikaiállapotok, például a közelmúltban végzett hasi műtét és bizonyosgyomor-bélrendszeri betegségek.Minden esetben mérlegelni kell a kezeléselőnyeit és a lehetséges szövődményeket, s ezekről kezelőorvosa köteles Önttájékoztatni.

 

Terhesség

Akészítményt terhesség idején csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésemellett szabad alkalmazni.

 

Orvosatájékoztatni fogja Önt az Önre vonatkozó szükséges elővigyázatosságról:

Hevenyveseelégtelenségben pl. a plazma elektrolit szintjeit kell rendszeresenellenőrizni a kezelés során. A krónikus veseelégtelenségben végzettperitonealis dialízis során a vérkémiai értékeket (salakszineket) és a vérkép,valamint a beteg anyagcsere- és tápláltsági állapotát jelző egyéb mutatókrendszeres ellenőrzésére van szükség, így pl. a szérum kalcium és foszforszintek ellenőrzése is javasolt. A peritonealis dialízis a salakanyagokeltávolítása mellett fehérjék, aminosavak és a vízoldékony-vitaminok vesztésétis okozza. Ezek pótolhatók, a pótlást a szükségleteknek megfelelően kelltervezni.

Írásbanjegyezze fel a testtömegét, a folyadékegyenleget és minden olyan adatot,melynek ellenőrzését kezelőorvosa elrendel. Különösen fontos a napifolyadékegyensúly (folyadékbevitel, vizeletürítés és testtömeg) megfigyelése akezelőorvostól kapott szempontok szerint. Így az esetenként  súlyoskövetkezményekkel járó állapotok, például a túltöltés okozta pangásosszívelégtelenség, vagy a túlzott vízelvonás okozta volumenhiány, esetleg sokkosállapot elkerülhető.

Keressefel kezelőorvosát, ha a hasűrből csövön kifolyó folyadék mennyisége több avártnál.

Aperitonealis dialízis során túlzott mértékben használt Dianeal PD4  3.86%-oldatjelentős folyadékvesztést okozhat.

A dialízis tréning során elsajátított aszeptikus technikáraa zsákcsere teljes időtartama alatt ügyelni kell.

 

Egyébgyógyszerek alkalmazása:

Mielőttbármilyen oldatot/ gyógyszert adna a Dianeal PD4-hez, kérdezze megkezelőorvosát. Az orvos ellenőrizni fogja, hogy az adott gyógyszerösszeegyeztethető-e a Dianeal PD4 oldattal. Jelenleg egyik gyógyszerrel semismert ilyen kölcsönhatás.

 

3.         HOGYANKELL ALKALMAZNI  A DIANEL PD4 T

Azoldat kizárólag a hasüregbe vezetett katéteren keresztül, intraperitonealisanalkalmazható. Fontos, hogy az oldatot a kezelőorvos utasítása szerinthasználja. Ő   fogja megmondani, hogy melyik glukóz koncentrációt és mekkoratérfogatú zsákot használjon, valamint azt is, hogy naponta hányszor kell zsákotcserélnie.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Lépjenkapcsolatba kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét, vagy egyéb itt felnem sorolt tünetet, panaszt, mellékhatást észlel:

·                    Láz, rossz közérzet, hasi fájdalomvagy hidegrázás/influenzaszerű tünetek.

Akatéter kilépési helye körüli bőrpír, genny, duzzanat vagy fájdalom.

Gyorstesttömeg-növekedés, boka- vagy lábduzzadás, szemduzzanat, vérnyomás emelkedés,légszomj, mellkasi fájdalom.

Testtömeg-csökkenés,vérnyomásesés, szédülés, izomgörcs vagy szomjúság.

Székrekedés.

 

Amellékhatások közé a hasi dializáló eljárással és az oldattal kapcsolatosproblémák tartoznak. Az eljárással kapcsolatosak lehetnek: a hasi fájdalom, avérzés (véresen kifolyó oldat), hashártyagyulladás, fertőzés a katéter kilépésekörül, a katéter elzáródása és bélelzáródás.
A peritonealis dializáló oldattal összefüggő problémák közé az elektrolit ésfolyadékegyensúly zavarok, a hypo- és hypervolemia (alul- és túltöltöttség), ahypo- és hypertonia (alacsony és magas vérnyomás) és az izomgörcsök tartoznak.

 

5.       A KÉSZÍTMÉNYTÁROLÁSA

 

Továbbifontos információk:

Agyógyszert csak a zsákon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Csakakkor használja az oldatot, ha az teljesen átlátszó, kristálytiszta és a zsáksértetlen.

Azsákokat legfeljebb 25 °C-on tárolja, és óvja a túlzott hidegtől és a sugárzóhőtöl.

 

 

Agyógyszer  gyermekektől elzárva tartandó!DianealPD4 Glucose 1,36% peritonealis dializáló oldat                                                                                          (OGYI-T-6274/175x2000 ml    egyes zsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/185x2000 ml    ikerzsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/194x2500 ml    ikerzsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/202x5000 ml    egyes zsák)

 

Dianeal PD4 Glucose 2,27%peritonealis dializáló oldat  (OGYI-T-6274/21 5x2000 ml    egyes zsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/225x2000 ml    ikerzsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/234x2500 ml    ikerzsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/242x5000 ml    egyes zsák)

 

Dianeal PD4 Glucose 3,86% peritonealis dializáló oldat  (OGYI-T-6274/255x2000 ml    egyes zsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/265x2000 ml    ikerzsák)                                                                                             (OGYI-T-6274/274x2500 ml    ikerzsák)

                                                                                  (OGYI-T-6274/282x5000 ml    egyes zsák)

 

 

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2008.szeptember 17.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!