VALSARTAN-HCT-TEVA 160/25MG FTBL 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Valsartan-HCT-Teva 80 mg /12,5 mg filmtabletta

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta

 

valzartánés hidroklorotiazid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

-         A valzartán az angiotenztin II receptor-gátlónak nevezettgyógyszerek családjába tartozik. Az angiotenzin II egy, a testben termelődőanyag, amely a vérerek falán lévő kötőhelyekhez (receptorokhoz) kapcsolódik ésezáltal összehúzódásra készteti a vérereket. Ez vérnyomásemelkedést eredményez.A valzartán meggátolja az angiotenzin II ezen receptorokhoz való kapcsolódását,aminek következtében a vérerek fala ellazul és ezáltal a vérnyomás csökken.

-         A hidroklorotiazid a vizelethajtóknak nevezett gyógyszerekcsaládjába tartozik, amely a test só- és vízmennyiségének csökkentése és avizeletürítés fokozása révén segít csökkenteni a vérnyomást.

-         A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtablettát az egymagábanadott valzartánnal, illetve hidroklorotiaziddal nem megfelelően kezelhető magasvérnyomás kezelésére használják.

-         A Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtablettát az egymagábanadott valzartánnal  nem megfelelően kezelhető magas vérnyomás kezelésérehasználják.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Valsartan-HCT-Tevafilmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, hidroklorotiazidra vagya Valsartan-HCT-Teva filmtabletta egyéb összetevőire,

-         ha allergiás (túlérzékeny) a szulfonamid-származék hatóanyagokra(pl. egyéb tiazidok, egyes antibakteriális gyógyszerek, mint amilyen a kotrimoxazol;forduljon orvosához, ha bizonytalan).

-         ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha terhességettervez (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt lentebb),

-         ha szoptat,

-         ha súlyos májbetegségben szenved (súlyosan károsodott májműködés,epeutak elzáródása miatt sárgasággal járó májzsugor /biliáris cirrózis/ vagyepepangás /kolesztázis/),

-         ha súlyosan károsodott a veseműködése vagy veséi nem termelnekvizeletet,

-         ha művese (dialízis)-kezelésben részesül,

-         ha vérének kálium- vagy nátriumszintje túlságosan alacsony,

-         ha vérének kalcium- vagy húgysavszintje túlságosan magas.

 

A Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljenorvosával, mielőtt beveszi a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát:

-         ha nátrium és/vagy folyadékhiányos, amely olyan tünetekbennyilvánul meg, mint a súlyos szomjúság, a szájszárazság, illetve a közönyösség(apátia),

-         ha súlyos, krónikus szívelégtelenségben vagy más kórállapotbanszenved, amely érinti a vérnyomásszabályozó rendszer működését,

-         ha veseartériáiban szűkület van (veseartéria-sztenózis) vagy csakegy működő veséje van, illetve, ha nemrégiben veseátültetésen esett át,

-         ha primer hiperaldoszterinizmusa van (Conn-szindróma), amely egy mellékvesekéreg-daganat,ami izomgyengeséggel, fokozott szomjúságérzettel és gyakori vizeléssel járegyütt,

-         ha szív főütőér (aorta) vagy mitrális billentyűszűkülete van,illetve, ha kóros szívizom-megnagyobbodásban (hipertrófiás kardiomiopátiában)szenved,

-         ha májbetegsége van,

-         ha allergiás, illetve asztmás volt vagy most is az, vagy olyanbetegségben szenved, amely ízületi fájdalommal, bőrkiütéssel és lázzal jár(szisztémás lupusz eritematózus),

-         ha köszvényes, cukorbeteg vagy koleszterinszintje magas,

-         ha egyéb gyógyszereket is szed (lásd lentebb „A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek” részt),

-         ha túlérzékeny azon gyógyszerek iránt, amelyek közé avalzartán/hidroklorotiazid tartozik (angiotenzin-II receptor-gátlók).

 

A valzartán/hidroklorotiazidfeketebőrű betegek esetében esetleg kevésbé hatékony lehet.

 

Dopping

Beszéljen orvosával, ha Öndoppingvizsgálatokon résztvevő sportoló, mert a Valsartan-HCT-Teva filmtablettaolyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingtesztsorán.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Beszéljen orvosával, ha Ön azalábbi gyógyszerk bármelyikét szedi vagy a közelmúltban szedte:

-         egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mint amilyenek abéta-blokkolók (pl. bizoprolol), kalciumcsatorna-gátlók (pl. verapamil),metildopa, nitrátok (pl. gliceril-trinitrát) és az értágítók (pl. minoxidil),

-         lítium, amelyet pszichiátriai betegségek kezelésére használnak,

-         káliumspóroló vizelethajtók, mint amilyen a spironolakton, atriamteren, a kálium-kanrenoát vagy az amilorid,

-         káliumpótló vagy káliumtartalmú sópótló készítmények,

-         ACE-gátlók, mint amilyen a fozinopril vagy az enalapril,

-         nem káliumspóroló vizelethajtók,

-         heparinok a vérrögképződés megelőzésére és vérrögoldásra,

-         mellékvesekéreg-hormonszármazékok (kortikoszteroidok), mintamilyen a beklometazon vagy a prednizolon, amelyeket esetenként allergiásreakciók által okozott gyulladás csökkentésére használnak,

-         stimuláns típusú hashajtók, mint amilyen a szenna vagy abiszakodil,

-         tetrakozaktid (kortikotropinként is ismert, amely serkenti azagyalapi mirigyben bizonyos hormonok termelődését és a veseműködésvizsgálatában is alkalmazzák),

-         amfotericin B, penicillin G, sparfloxacin, intravénáseritromicin, tetraciklinek (antibiotikumok)

-         karbenoxolon (savvisszafolyásos nyelőcsőbetegség /gasztoezofageálisreflux/ kezelésére),

-         digitálisz-készítmények szívritmuszavarok kezelésére (pl. digoxinvagy digitoxin),

-         szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint amilyen akinidin, a hidrokinidin, a dizopiramid, az amiodaron, a dofetilid, az ibutilidvagy a szotalol,

-         pszichotikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, mintamilyen a klórpromazin, a ciamemazin, a levomepromazin, a tioridazin, atrifluperazin, az amiszulprid, a szulpirid, a tiaprid, a droperidol, ahaloperidol vagy a pimozid,

-         bepridil (a szívtájéki szorító fájdalom /angina/ kezelésére),

-         cizaprid (gyomorrontás vagy gyomorégés kezelésére),

-         difemanil (gyomor- és nyombélfekélyek és gyomorpanaszokkezelésére),

-         halofantrin, amely egy malária elleni gyógyszer,

-         mizolasztin, amely allergiák kezelésére szolgáló antihisztamingyógyszer,

-         pentamidin (egysejtű állati szervezetek /protozoák/ által okozottbetegségek, pl. leishmaniázis és afrikai álomkór kezelésére használt gyógyszer),

-         terfenadin, amelyet allergia kezelésére alkalmaznak,

-         vinkamin, amely növényi eredetű gyógyszer az agy vérkeringésénekserkentésére,

-         D-vitamin és kalciumsók,

-         cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint amilyen azinzulin vagy a vércukorszint-csökkentő szulfonamidok,

-         diazoxid, amelyet alacsony vércukorszint kezelésére használnak,

-         a köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenicid,szulfinpirazolon, allopurinol),

-         az úgynevezett „antikolinerg gyógyszerek” (pl. atropin, biperiden),

-         az úgynevezett „presszor aminok” (pl. adrenalin /epinefrin/),

-         amantadin, amelyet a Parkinson-kór és az övsömör (herpeszzoszter) kezelésére, valamint az influenza megelőzésére használnak,

-         kolesztiramin gyanta vagy kolesztipol (hiperlipoproteinémiakezelésre, amely betegségben a vér zsírtartalma túlságosan magas)

-         citosztatikumok (pl. ciklofoszfamid, metotrexát), amelyet daganatosbetegségek kezelésében alkalmazhatnak,

-         nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), amelyeket fájdalom- ésgyulladáscsökkentőként használnak (pl. acetilszalicilsav vagy ibuprofen),

-         izomlazítók, mint a tubokurarin,

-         ciklosporin, amely az immunrendszer működését csökkenti(immunoszuppresszáns),

-         általános érzéstelenítők és nyugtatók.

 

Kérjük, legyen tudatában annak,hogy a fenti információk akkor is fontosak lehetnek, ha Ön a gyógyszereketkorábban használta vagy a későbbiekben fogja használni.

 

A Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Valsartan-HCT-Tevafilmtablettát étkezésektől függetlenül lehet szedni. A gyógyszert egy pohárvízzel kell bevennie.

 

Kerülnie kellaz alkohol fogyasztását a gyógyszer szedése során, mert az alkohol fokozhatja avérnyomáscsökkentő hatást.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Nem szabadszednie a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát, ha terhes. Amennyiben Ön terhesvagy teherbe kíván esni, beszéljen orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.

 

Szoptatás

Ne szoptassona Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése során.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gyógyszeresetenként szédülést, illetve fáradtságot okozhat (lásd 4. „Lehetséges mellékhatások”pont). Ha ez Önnél is jelentkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

 

Fontosinformációk a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta egyes összetevőiről

A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5mg filmtabletta sunset yellow FCF (E110) festékanyagot tartalmaz, amelyallergiás reakciókat okozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTÁT?

 

A Valsartan-HCT-Tevafilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Önnek addigkell szednie a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát, ameddig orvosa előírja.

 

Felnőttek:

A szokásosadag napi 1 filmtabletta.

 

Valsartan-HCT-Teva80 mg/12,5 mg filmtabletta: a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 2-4 hétenbelül alakul ki.

 

Valsartan-HCT-Teva160 mg/25 mg filmtabletta: a Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtablettanem alkalmas kezdeti kezelésnek. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás 4-8 hétenbelül alakul ki.

 

Gyermekekés serdülőkorúak:

Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta nem javallott gyermekek és (18 év alatti) serdülőkorúakkezelésére, mert jelenleg még nem ismert, hogy a készítmény hogyan hat agyermekekre és a serdülőkre.

 

Károsodottveseműködés:

A szokásosadag módosítása nem szükséges, ha veseműködése enyhe vagy közepes mértékbenkárosodott. Nem szabad Valsartan-HCT-Teva filmtablettát szednie, haveseműködése súlyos mértékben károsodott (lásd 2 pont – „Tudnivalók a Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta szedése előtt”).

 

Károsodottmájműködés

Valsartan-HCT-Teva80 mg/12,5 mg filmtabletta:

Ha májműködéseenyhe, illetve közepes mértékben károsodott, nem szedhet napi egynél több 80 mg/12,5mg filmtablettát.

Nem szedhet Valsartan-HCT-Tevafilmtablettát, ha májműködése súlyosan károsodott (lásd 2 pont „Tudnivalók a Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta szedése előtt”).

 

Valsartan-HCT-Teva160 mg/25 mg filmtabletta:

Nem szedhet Valsartan-HCT-Tevafilmtablettát, ha májműködése károsodott (lásd 2 pont „Tudnivalók a Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta szedése előtt”).

 

Ha azelőírtnál több Valsartan-HCT-Teva filmtablettát vett be

Ha Ön (vagymásvalaki) sok filmtablettát nyelt le egyszerre, vagy ha úgy gondolja, hogy egygyermek vett be bármennyi filmtablettát, azonnal lépjen kapcsolatba alegközelebbi kórház sürgősségi részlegével vagy az orvosával. A túladagolás feltehetőenalacsony vérnyomást okoz, amely szédüléssel, hányingerrel, álmossággal,izomgörcsökkel és/vagy rendszertelen szívveréssel társul. Kérjük, vigye magávala kórházba vagy orvosához ezt a betegtájékoztatót és a megmaradt filmtablettát/filmtablettákat,valamint a gyógyszeres tartályt, mert ilymódon lehet azonosítani, hogy milyengyógyszer került bevételre.

 

Haelfelejtette bevenni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát

Haelfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be amíg emlékszik rá, vagy hagyja ki,ha már eljött az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott filmtabletta pótlására. Ha nem biztos valamiben vagy többadagot vett be, lépjen kapcsolatba orvosával.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatásokatjelentették:

Egyes nagyonritka (minden 10000 beteg közül 1-nél kevesebb esetben előforduló) mellékhatások,amelyek súlyosak lehetnek:

-         csökkent vérlemezkeszám által okozott tünetek, köztük fokozottvérzékenység és a normálisnál könnyebben kialakuló véraláfutások.

-         Immunreakciók olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, az ödéma(vizenyő), ízületi fájdalmak és duzzadt nyirokcsomók.

-         Allergiás reakciók, mint amilyen az arc, a szemhéjak és az ajkakmegduzzadása

-         A bőr vérereinek gyulladása.

-         Rendszertelen szívverés.

 

Amennyibena fenti mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

 

Gyakorimellékhatások (amelyek 10 személy közül 1-nél kevesebbet, de 100 közül 1-néltöbbet érintenek): hasmenés, fáradtság, orr- és torokgyulladás.

 

Nemgyakori mellékhatások (amelyek 100 személy közül 1-nél kevesebbet, de 1000közül 1-nél többet érintenek): látászavarok, hányinger, emésztésiproblémák, gyomorfájdalom, felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,vírusfertőzések, orrfolyás, a vér kémiai jellemzőinek változása (húgysav-,kreatinin- és/vagy bilirubinszint), csökkent kálium vérszint, csökkent nátriumvérszint, fájdalom a karokban és a lábakban, húzódások és rándulások, ízületigyulladások, szédülés, köhögés, gyakoribb vizeletürítés, mellkasi fájdalom.

 

Ritkamellékhatások (amelyek 1000 személy közül 1-nél kevesebbet, de 10 000közül 1-nél többet érintenek): fülcsengés, verítékezés, izomfájdalom,izomgyengeség, túlságosan alacsony vérnyomás.

 

Nagyon ritkamellékhatások (amelyek 10000 személy közül 1-nél kevesebbet érintenek):vérszegénység, vérzés, ödéma (vizenyő), hajhullás, túlérzékenységi reakciók,bőrkiütés, viszketés.

 

Avalzartánnal vagy a hidroklorotiaziddal külön-külön jelentett mellékhatások,amelyek lehetséges mellékhatásokként előfordulhatnak a Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta szedése során:

 

Valzartán

Egyesnagyon ritka (minden 10000 beteg közül 1-nél kevesebb esetben előforduló)mellékhatások, amelyek súlyosak lehetnek: vesekárosodás vagy a fennállócsökkent veseműködés romlása.

 

Avalzartánnal tapasztalt egyéb mellékhatások:

Nemgyakori mellékhatások (amelyek 100 személy közül 1-nél kevesebbet, de 1000 közül1-nél többet érintenek): ízületi fájdalom, hátfájás, melléküreg-gyulladás(szinuszitisz).

Ritkamellékhatások (amelyek 1000 személy közül 1-nél kevesebbet, de 10000közül 1-nél többet érintenek): emésztőrendszeri fertőzések, idegfájdalom,gyengeség és erőtlenség, a szem kötőszövetének gyulladása, orrvérzés,depresszió, lábgörcsök, izomgörcsök, álmatlanság.

 

Hidroklorotiazid

Egyes ritkaés nagyon ritka mellékhatások, amelyek súlyosak lehetnek:

-         a szem és a bőr besárgulása,

-         epefelhalmozódás a májban lévő epeutakban,

-         csillámló, bizsergő érzés a kezek, a lábak bőrén és az ajkakon,

-         szövetelhalás a vérerekben,

-         a bőr felső rétegeinek elvesztése a Staphylococcus baktériumokozta fertőző betegség részeként (toxikus epidermális nekrolízis),

-         hámló és egyéb bőrkiütések (kután lupusz eritematózusz) és ennekkiújulása,

-         gyomorfájdalom hányingerrel, hányással, illetve lázzal, amelyek ahasnyálmirigy-gyulladás tünetei,

-         fehérvérsejthiány következtében fellépő immunhiányos állapot,

-         tüdőgyulladás vagy a tüdőben bekövetkező folyadékgyülem miattilégzési problémák.

 

Amennyibena fenti mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

 

Ahidroklorotiaziddal tapasztalt egyéb mellékhatások:

 

Gyakorimellékhatások (amelyek 10 személy közül 1-nél kevesebbet, de 100 közül 1-néltöbbet érintenek): csalánkiütések és egyéb bőrkiütések, étvágytalanság,enyhe hányinger és hányás, szédülés fekvő testhelyzetből való felállás esetén,impotencia.

Ritkamellékhatások (amelyek 1000 személy közül 1-nél kevesebbet, de 10000közül 1-nél többet érintenek): fényérzékenység, emésztőszervi diszkomfortérzés, fejfájás, zavartság, alvási rendellenességek, látászavarok, csökkentvérlemezkeszám.

Nagyonritka mellékhatások( amelyek 10000 közül 1-nél kevesebbet érintenek) csontvelőgátlás,vérszegénység a vörösvértestek részleges csökkenésével.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30oC-ontárolandó.

 

Lejáratiidő

A buborékcsomagolásonés a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Valsartan-HCT-Tevafilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta

-         A készítmény hatóanyagai: valzartán és hidroklorotiazid.

A Valsartan-HCT-Teva80 mg/12,5 mg filmtabletta 80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot,míg a Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta 160 mg valzartánt és25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként.

-         Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő ésmagnézium-sztearát.

A filmbevonatösszetevői:

Valsartan-HCT-Teva80 mg/12,5 mg filmtabletta: hipromellóz, makrogol 8000, talkum,titán-dioxid (E171), sunset yellow FCF (E110), vörös vas-oxid (E172)

Valsartan-HCT-Teva160 mg/25 mg filmtabletta: hipromellóz, makrogol 8000, talkum, titán-dioxid(E171), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172)

 

Milyen a Valsartan-HCT-Tevafilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5mg filmtabletta

Rózsaszínű, filmbevonatú, kerektabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7428” mélynyomású jelöléssel.

 

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25mg filmtabletta

Barna, filmbevonatú, kerektabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7430” mélynyomású jelöléssel.

 

A készítmény az alábbi kiszerelésekben érhető el: 1,14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

TEVA Magyarország ZRt

1074, Budapest, Rákóczi út 70-72.

Magyarország

 

Gyártó:

TEVA UK Ltd. Bramton Road,Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG, Egyesült Kiráyság

Pharmachemie B.V. Swensweg 5,Postbus 552, 2003 RH Haarlem, Hollandia

Teva Santé SA, Rue Bellocier,89107 Sens, Franciaország

Teva Gyógyszergyár Zrt, 4042Debrecen, Pallagi út 13.

Teva Gyógyszergyár Zrt, Gödöllő,Táncsics Mihály út 82.

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.Ostravska 29. 74770 Opava-Komárov, Cseh Köztársaság

 

 

OGYI-T-20990/01. (Valsartan-HCT-Teva 80 mg/ 12,5 mgfilmtabletta 30x)

OGYI-T-20990/02. (Valsartan-HCT-Teva 160 mg/ 25 mgfilmtabletta 30x)

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Dánia

Valsartan/ Hydrochlorothiazide Teva

 

Ausztria

Valsartan/HCT Teva 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan/HCT Teva 160 mg/25 mg Filmtabletten

 

Cseh Köztársaság

Teval Plus H 80mg/12,5 mg, potahované tablety Teval Plus H 160 mg/25 mg, potahované tablety

 

Észtország

Valsartan / Hydrochlorothiazide-Teva

 

Görögország

Valsartan/HCTZ Teva 80/12,5 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa

Valsartan/HCTZ Teva 160/25 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa

 

Spanyolország

Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Finnország

Valsartan/ Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsartan/ Hydrochlorothiazide Teva 160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

 

Írország

Valsartan/HCTZ Teva 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Valsartan/HCTZ Teva 160 mg/25 mg Film-coated Tablets

 

Lettország

Valsartan / Hydrochlorothiazide-Teva

 

Málta

Valsartan/HCTZ Teva 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Valsartan/HCTZ Teva 160 mg/25 mg Film-coated Tablets

 

Norvégia

Valsartan/ Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte

Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 160 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte

 

 

Lengyelország

Co-Bespres

 

Portugália

Valsartan + Hidroclorotiazida Teva

 

Szlovénia

CoValsartan Teva 80 mg /12,5 mg filmsko obložene tablete

CoValsartan Teva 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete

 

Szlovákia

Teval Plus H 80mg/12,5 mg filmom obalené tablety Teval Plus H 160 mg/25 mg filmom obalené tablety

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 17.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!